פלסאנמור מתחילה למכור בארה״ב: הסכם מסחרי ראשון אחרי אישור FDA

פלסאנמור פלסאנמור 6.22%   נכנסת לראשונה לשוק האמריקאי עם הסכם מסחרי ראשון בקליפורניה, לאחר שקיבלה בנובמבר האחרון את אישור ה-FDA למוצר האולטרסאונד הביתי שלה לניטור היריון. במסגרת ההתקשרות, המרכז הרפואי CFFM ירכוש מפלסאנמור שירותים להפעלת שירות ניטור הריון מרחוק, המבוסס על מערכת האולטרסאונד הביתי Pulsenmore ES, בהסכם שנחתם לשנה ומתחדש אוטומטית. מדובר בצעד ראשון עבור החברה בדרך למסחור פעילותה בארה"ב, דרך מרכז שמתמחה בהריונות בסיכון גבוה.

ההסכם הוא לשנה אחת, עם חידוש אוטומטי לשנים נוספות, כך שמבחינת מודל הפעילות, מדובר בהתקשרות שמבוססת על תשלומים שנקבעו מראש, ומאפשרת לפלסאנמור להתחיל להכניס את השירות שלה לשימוש שוטף בתוך מערכת רפואית אמריקאית.

מניית פלסאנמור מגיבה בעלייה אחרי ההודעה על ההסכם הראשון בארה"ב, למרות שבחודש האחרון ירדה בכ-14% ובשנה האחרונה איבדה כ-46%. החברה נסחרת סביב 19-20 שקל, בשווי שוק של כ-126 מיליון שקל. בשוק יעקבו כעת אחרי היכולת של פלסאנמור להפוך את אישור ה-FDA והכניסה הראשונית למרכז רפואי אמריקאי לרצף של עסקאות נוספות, שיחזקו את החדירה לשוק ויתנו למשקיעים אינדיקציה ברורה להתקדמות מסחרית בשטח.

החברה כבר הציגה לשנים הקרובות צפי להתרחבות בהכנסות, עם תחזית לטווח של 10-15 מיליון דולר השנה. בנוסף, פלסאנמור העריכה כי השקת האולטרסאונד הביתי בארה"ב עשויה להניב הכנסות של כ-5.8 מיליון דולר, נתון שמחדד עד כמה השוק יבחן את קצב ההתקדמות המסחרית מעבר להסכם הראשון. החברה צופה תחזית הכנסות של 10-15 מיליון דולר השנה, וגם שהשקת האולטרסאונד הביתי בארה"ב צפויה להניב 5.8 מיליון דולר.

• כללית תרכוש מכשירי ניטור פוריות מפלסאנמור ב-14.3 מיליון שקל
• פלסאנמור בדרך לרישום בנאסד"ק; מאחדת הון ביחס של 1 ל-8
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

מרכז שמתמחה בהריונות בסיכון גבוה

CFFM (Center for Fetal Medicine and Women's Ultrasound) מפעיל שתי מרפאות באזור לוס אנג'לס ומתמחה בטיפול בהריונות מורכבים. המרכז מטפל בכ-1,500 הריונות בשנה, ומעסיק צוות רב-תחומי של מומחים ברפואת אם ועובר. הבחירה כאן מכוונת מאחר שהריונות בסיכון גבוה דורשים מעקב תכוף, ולעיתים קרובות גם תגובה מהירה לשינויים. כאן נכנסת האפשרות של ניטור ביתי שמצמצם עומס על המרפאות מצד אחד, ומאפשר רציפות טיפולית מצד שני.

עבור פלסאנמור, שיתוף פעולה עם גוף שמתמחה בקצה הרפואי הרגיש ביותר של התחום יכול לשמש כקרש קפיצה להתרחבות מול מרכזים נוספים בארה"ב, במיוחד אם המודל יוכיח את עצמו בשטח.

ההסכם הזה עדיין לא הופך את פלסאנמור לשחקנית גדולה בארה"ב, אבל הוא כן מסמן מעבר משלב של רגולציה ופיתוח לשלב של מסחור אמיתי. חברות רבות בתחום המכשור הרפואי נתקעות בשלב שבין אישור ה-FDA לבין מכירות בפועל, והכניסה למרכז רפואי פעיל היא צעד שמקרב את החברה לנקודה הזו.

• בדיסקאונט של 8%: דוראל גייסה 192 מיליון שקל בהקצאה פרטית למימון עסקת זפירוס
• דונרשטיין מנקה את המאזן: רב-בריח מוכרת את חלקה במפעל באשקלון
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• סמנכ"ל הכספים של טבע: "המספרים של טבע לשנה הזו מטעים; אנחנו...

בשבוע שעבר עדכנה פלסאנמור על חתימת הסכם מסחרי אסטרטגי עם שירותי בריאות כללית, לאספקת המוצר השני שפיתחה החברה, Pulsenmore FC, המיועד לניטור זקיקים מרחוק לנשים הנמצאות בתהליכי טיפולי פוריות, בהיקף של עד 14.3 מיליון שקל במשך 5 שנים. מערך השירות שיוקם, הראשון מסוגו בעולם, יופעל באמצעות בית החולים הווירטואלי בילינסון NEXT.

ד"ר לורנס פלאט, מנהל מרכז CFFM אומר כי "מערכת האולטרסאונד של פלסאנמור מסמנת עידן חדש ברפואת אם ועובר, ומאפשרת לנשים בהיריון גישה בטוחה ומונחית לבדיקות אולטרסאונד מהבית או ממקום העבודה, תוך שמירה על חיבור רציף לצוות הרפואי לאורך כל התהליך".

ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור, ציין כי "אנחנו שמחים לעדכן היום על התקשרות מסחרית ראשונה של פלסאנמור בארה"ב, צעד משמעותי נוסף בהמשך לקבלת אישור ה-FDA לאחרונה. ההסכם עם CFFM , מרכז רפואי מקצועי ואיכותי המתמחה בליווי הריונות בסיכון גבוה, מהווה אבן דרך ראשונה ביישום התכנית האסטרטגית שלנו בשוק האמריקאי, שבו אנו מזהים פוטנציאל עסקי וקליני רחב. ההסכם יאפשר הטמעה של מודל ניטור היריון מרחוק אשר שם את המטופלת וצרכיה במרכז. שיתוף הפעולה הזה מאפשר לנו להתחיל לפעול בצורה מדורגת ואחראית בשוק שבו נשים רבות סובלות ממחסור בגישה לשירותי רפואה בתחום המיילדות, ולהדגים כיצד אולטרסאונד ביתי יכול להפוך לחלק אינטגרלי מהטיפול הרפואי השוטף."