אולטרה שייפ מתכוננת למבחן: הגישה ל-FDA פרוטוקול לביצוע ניסוי רפואי
מנכ"ל אולטרה שייפ: "אנו מאמינים שהוא יענה על דרישותיהם באופן מיטבי"
חברת אולטרה שייפ מדיקל, הודיעה היום כי הגישה למינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) פרוטוקול ניסוי המפרט את תהליכי הניסוי הקליני שבכוונת החברה לבצע.
ה-FDA מצידו צפוי להגיב בהערות לפרוטוקול הניסוי תוך 30 ימים שבמהלכם בכוונת החברה להמשיך בהערכות להתחלת הניסוי. אולטרה שייפ עוסקת במחקר, פיתוח, שיווק ומכירה של טכנולוגיות בלתי פולשניות לחיטוב הגוף ופרוק תאי שומן באמצעות טכנולוגיית אולטרה סאונד ממוקד.
אסף איל, מנכ"ל אולטרה שייפ, אמר "אנו ממשיכים להתקדם מול ה- FDA ושמחים לדווח כי הגשנו את פרוטוקול הניסוי שיוכיח את יעילות הטיפול של המכשיר. פרוטוקול הניסוי מבוסס על פגישה שערכנו עם נציגי ה- FDA ואנחנו מאמינים שהוא יענה על דרישותיהם באופן מיטבי".
- 10.בזהירות אולי מדברים מתוך פוזיציה אלה שמפסידים (ל"ת)אסנת 22/10/2011 09:09הגב לתגובה זו
- 9.יוסי 17/10/2011 06:38הגב לתגובה זוחברה רצינית ביותר העתיד שלה מזהיר .
- 8.שמעון שטרית 16/10/2011 20:56הגב לתגובה זומי יעשה עבורנו את הקמפיין אופרה כבר לא איתנו ובר רפאלי לא זקוקה לאולטרה שייפ גם לא אולטרה סאונד בקיצור....יאאאללללה כבר לעזאזל
- 7.הורביץ 16/10/2011 18:45הגב לתגובה זוחברת טבע רכשה היום מניות של אולטרה שייפ
- אחד שיודע 16/10/2011 20:37הגב לתגובה זואז זו לא שמועה!!! יאללה אולטרה שער 34 בתוך חודש
- 6.משקיע 16/10/2011 15:04הגב לתגובה זועד סוף השנה אולטרה שייפ ודלק נדל" ן יסחרו באותו שער - 14 אגורות
- 5.אלון 16/10/2011 12:15הגב לתגובה זולפי ההודעה במאיה הם יקבלו אישור כי המכשיר לא מהווה סכנה ואת זה ה FDA בודקים
- 4.ככה זה 16/10/2011 11:52הגב לתגובה זו(:
- 3.במידה והכל יסתדר אפסייד של מאות אחוזים (ל"ת)ראלף 16/10/2011 11:17הגב לתגובה זו
- אמת ויציב (ל"ת)gozmo 16/10/2011 11:24הגב לתגובה זו
- 2.כל סטייה קטנה שלה היא של 7 אחוז לפחות. בהצלחה (ל"ת)רובי 16/10/2011 11:09הגב לתגובה זו
- 1.אולטרא שייפ 16/10/2011 11:03הגב לתגובה זוויש את אישור מסין שצפוי להגיע ברבעון זה
