אולטרה שייפ מתכוננת למבחן: הגישה ל-FDA פרוטוקול לביצוע ניסוי רפואי

מנכ"ל אולטרה שייפ: "אנו מאמינים שהוא יענה על דרישותיהם באופן מיטבי"
ג'וש דוקרקר | (12)

חברת אולטרה שייפ מדיקל, הודיעה היום כי הגישה למינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) פרוטוקול ניסוי המפרט את תהליכי הניסוי הקליני שבכוונת החברה לבצע. ה-FDA מצידו צפוי להגיב בהערות לפרוטוקול הניסוי תוך 30 ימים שבמהלכם בכוונת החברה להמשיך בהערכות להתחלת הניסוי. אולטרה שייפ עוסקת במחקר, פיתוח, שיווק ומכירה של טכנולוגיות בלתי פולשניות לחיטוב הגוף ופרוק תאי שומן באמצעות טכנולוגיית אולטרה סאונד ממוקד. אסף איל, מנכ"ל אולטרה שייפ, אמר "אנו ממשיכים להתקדם מול ה- FDA ושמחים לדווח כי הגשנו את פרוטוקול הניסוי שיוכיח את יעילות הטיפול של המכשיר. פרוטוקול הניסוי מבוסס על פגישה שערכנו עם נציגי ה- FDA ואנחנו מאמינים שהוא יענה על דרישותיהם באופן מיטבי".

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    בזהירות אולי מדברים מתוך פוזיציה אלה שמפסידים (ל"ת)
    אסנת 22/10/2011 09:09
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    יוסי 17/10/2011 06:38
    הגב לתגובה זו
    חברה רצינית ביותר העתיד שלה מזהיר .
  • 8.
    שמעון שטרית 16/10/2011 20:56
    הגב לתגובה זו
    מי יעשה עבורנו את הקמפיין אופרה כבר לא איתנו ובר רפאלי לא זקוקה לאולטרה שייפ גם לא אולטרה סאונד בקיצור....יאאאללללה כבר לעזאזל
  • 7.
    הורביץ 16/10/2011 18:45
    הגב לתגובה זו
    חברת טבע רכשה היום מניות של אולטרה שייפ
  • אחד שיודע 16/10/2011 20:37
    הגב לתגובה זו
    אז זו לא שמועה!!! יאללה אולטרה שער 34 בתוך חודש
  • 6.
    משקיע 16/10/2011 15:04
    הגב לתגובה זו
    עד סוף השנה אולטרה שייפ ודלק נדל" ן יסחרו באותו שער - 14 אגורות
  • 5.
    אלון 16/10/2011 12:15
    הגב לתגובה זו
    לפי ההודעה במאיה הם יקבלו אישור כי המכשיר לא מהווה סכנה ואת זה ה FDA בודקים
  • 4.
    ככה זה 16/10/2011 11:52
    הגב לתגובה זו
    (:
  • 3.
    במידה והכל יסתדר אפסייד של מאות אחוזים (ל"ת)
    ראלף 16/10/2011 11:17
    הגב לתגובה זו
  • אמת ויציב (ל"ת)
    gozmo 16/10/2011 11:24
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    כל סטייה קטנה שלה היא של 7 אחוז לפחות. בהצלחה (ל"ת)
    רובי 16/10/2011 11:09
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אולטרא שייפ 16/10/2011 11:03
    הגב לתגובה זו
    ויש את אישור מסין שצפוי להגיע ברבעון זה
אמיר ירון נגיד בנק ישראל
צילום: ליאת מנדל

חברות הביטוח וכרטיסי האשראי יוכלו להיות "בנקים קטנים" - המלצות הצוות הבין משרדי

האם זו באמת יריית הפתיחה בתחרות בתחום הבנקאות? יש סיכוי, אבל צריך שההמלצות יהפכו לחוק וצריך להגיד את "המיני בנקים" לבנק לכל דבר ועניין

רן קידר |
נושאים בכתבה בנק אמיר ירון

האם זה באמת יהיה צעד אסטרטגי לחיזוק התחרות בשוק הבנקאות? צוות בין משרדי ממליץ על פתיחת השוק לשחקנים חדשים. כשמתעמקים בהמלצות רואים שהם בעצם פותחים את השוק לחברות הביטוח ולחברות כרטיסי האשראי ומאפשרים להם להיות :מיני בנק", זה כיוון חשוב, השאלה אם זה יעבור. יש מרחק רב בין המלצות לבין תקנות וחוק, ואם הגופים האלו יכולים לדגדג לבנקים הגדולים. כדי שתהיה תחרות אמיתית צריך שלגופים האלו תהיה מסה גדולה של לקוחות וזה דווקא אפשרי ויותר מכך צריך שהוא יקבל את המעטפת של בנק ישראל - כספים-הפקדות, בדיקה, חסות שהציבור יראה בו בעצם בנק לכל דבר ועניין. 


הצוות אותו מינו שר האוצר, בצלאל סמוטריץ', ונגיד בנק ישראל, הפרופ' אמיר ירון, בראשות הממונה על התקציבים במשרד האוצר, יוגב גרדוס והמפקח על הבנקים בבנק ישראל, דני חחיאשוילי, ממליץ על מתווה שיאפשר הקמה של בנקים קטנים, ברגולציה מופחתת. זאת, במטרה להגביר את התחרות ולצמצם את הריכוזיות במערכת הבנקאית באופן שיטיב עם משקי הבית והעסקים הקטנים והבינוניים. 


הצוות התמקד בהסרת הגבלות ובצמצום חסמים לכניסתם של שחקנים חדשים למערכת הבנקאית, לרבות שחקנים פעילים בשוק הפיננסי, שעשויים לתרום להגברת התחרות במערכת הבנקאות כגון: חברות כרטיסי האשראי, נותני אשראי חוץ בנקאיים וחברות תשלומים, זאת בשים לב לשמירה על יציבותה של מערכת הבנקאות ועל טובתם של הלקוחות, ומתן מענה לניגודי עניינים העלולים להיווצר ממבנה ההחזקות באותם שחקנים נוספים.


להלן ההמלצות המרכזיות של הצוות:

• יצירת מתווה רישוי בנקאי מדורג שיאפשר כניסה של שחקנים חדשים למערכת הבנקאית. הפיקוח על הבנקים יעדכן את הוראותיו באופן שיאפשר מידתיות והדרגתיות ביישום הוראות הפיקוח על בנקים חדשים וקיימים ויקבע שלוש רמות של פיקוח ואסדרה בהלימה לגודלם של הבנקים.

• בנק קטן שהיקף נכסיו אינו עולה על 5% מסך נכסי המערכת יוכל להפעיל מודל עסקי גמיש, חדשני ורזה, המאפשר פריקות שירותים פיננסיים; לרבות מיקוד בפעילות פיקדונות ואשראי בלבד.

מס הכנסה
צילום: freepik

חשד לשחיתות חמורה ברשות המסים בנצרת: מיליוני שקלים הוזרמו במרמה לנישומים

כתבי אישום חמורים הוגשו נגד שני בכירים ברשות המסים ונגד שורת מתווכים, בגין הפעלת מנגנון הונאה מתוחכם שכלל שוחד, קבלת דבר במרמה ושיבוש הליכי חקירה. הנזק לקופת המדינה נאמד במיליוני שקלים, והחקירה צפויה להיחשף בפרטי פרטים בבית המשפט המחוזי בנוף הגליל

אדיר בן עמי |

פרקליטות מיסוי וכלכלה הגישה כתבי אישום חמורים נגד עובדי רשות המסים בנצרת, שמואשמים בהפעלת מערכת שחיתות מתוחכמת שגרמה לנזק של מיליוני שקלים. עורכי הדין רים סויד ונועם הירש הגישו את כתבי האישום נגד נג'וד אבו ליל ואסעד אבו שהואן, שכיהנו בתפקידים בכירים במשרד, לצד רואה החשבון מאמון חמוד שמואשם בסיוע לשיבוש החקירה.


אבו ליל, בת 48, שהייתה ראש ענף במחלקת השירות, מואשמת בהפעלת מנגנון הונאה שבמסגרתו פתחה וקלטה תיקים ברשות המסים בניגוד לנהלים הקיימים. במסגרת הסכמים עם מתווכים, היא קיבלה בין 40% ל-80% מסכומי החזרי המס הבלתי חוקיים שהעבירה לנישומים. בסך הכל זרמו 880 אלף שקל לנישומים במרמה, מתוכם 340 אלף שקל הגיעו ישירות לכיסה של אבו ליל כשוחד.


המתווכים שפעלו עם אבו ליל הם מוניר זבן בן 53, בעל חנות צעצועים הידוע בקהילתו כ"שייח'", אמין אסדי בן 64 שעובד כמנהל חשבונות, ומחמוד עראבי בן 60 הפועל כרתך צנרת. הם קיבלו תשלומים ממשלמי המסים שהפנו אליהם ושילמו מתוך הכסף גם לאבו ליל. כתבי האישום נגדם הוגשו לבית משפט השלום בחיפה.


אבו שהואן, בן 63, שניהל את ענף השכירים, מואשם במימדי מרמה רחבים עוד יותר. הוא הזין מידע כוזב במערכות רשות המסים עבור כ-160 נישומים שונים, כולל נתונים פיקטיביים על שכר, ניכויי מס במקור ותרומות שלא ניתנו בפועל. פעולותיו הביאו להעברת כ-4 מיליון שקל בהחזרי מס, מתוכם 1.6 מיליון שקל שהתקבלו במרמה מוחלטת.


כאשר נודע לאבו שהואן על ביקורת פנימית שמתקיימת ברשות המסים, הוא פנה לרואה החשבון מאמון חמוד בן 56 וביקש את עזרתו בשיבוש ההליכים. חמוד, שייצג נישומים בפני מס הכנסה, התקשר בהוראת אבו שהואן לנישומים שקיבלו החזרי מס במרמה והדריך אותם כיצד לתת תשובות כוזבות אם ייחקרו על ידי הרשויות.