ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

המתחרה של פרוטליקס טסה 30% בשל הבנות מול ה-FDA

משה מנור, צילום: יח"צ
מניית חברת Amicus (סימול בנאסד"ק: FOLD) מזנקת בטרום מסחר בארה"ב בשיעור חד של כ-30% ברקע להודעתה לפני זמן קצר כי תגיש בקשה מחודשת (NDA) לאישור התרופה שפיתחה למחלת הפברי, אם כי זו מתאימה רק לכ-30% מאוכלוסיית הלוקים במחלה, וזאת לאחר שהגיעה להבנות עם ה-FDA. ההודעה מגיעה לאחר שבסוף חודש דצמבר 2016 זינקה מניית חברת פרוטליקס, שמפתחת תרופה לאותה המחלה, בשיעור חד של כ-30%, במקביל להתרסקותה של Amicus בשיעור של 45%, ברקע לכישלון שרשמה האחרונה בניסוי שלב שלוש והמכריע שערכה בתרופה.
כעת, עם הודעתה של Amicus נראה כי התחרות לחדירה ראשונית לשוק הפברי עולה מדרגה. מדובר בחדשות שליליות עבור פרוטליקס -5.03% פרוטליקס 247.4 -5.03% פרוטליקס בסיס:260.5 פתיחה:260 גבוה:260 נמוך:244.3 תמורה:1,603,784 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: שכן התרופה שמפתחת החברה הישראלית למחלת הפברי (PRX 102) נחשבת לזו המתקדמת ביותר בצנרת המוצרים לצד התרופה למחלת הסיסטיק פיברוזיס.
מקורבים לחברה מסרו כי ההבנות של 'Amicus' עם ה-FDA עשויות לסלול את הדרך עבור פרוטליקס להגיש את התרופה שלה לאישור ה-FDA לאחר שנה אחת של ניסוי, זאת במקום הגשת הבקשה רק לאחר כשנתיים, כפי שתוכנן במקור.
אתמול קיימנו ראיון עם מנכ"ל החברה, משה מנור, שהתייחס להתקדמות התרופה לפברי כשאמר ל-Bizportal כי "בניסוי שלב II התוצאות היו מעודדות כאשר בפרטמר המרכזי (EGFR) שזה בעצם התפקוד הכלייתי, הוצג שיפור על פני התרופות המתחרות כך שתפקוד הכליה נפגע פחות על פני תקופה. כך לפי האינדיקציות שקיבלנו. היום אנחנו מבצעים את השלב ה-3 בניסוי כאשר אנחנו מסתכלים על הפרמטר המרכזי הזה. הניסוי צפוי לערוך כשנתיים כשלאחר שנה אנחנו יכולים לראות את תוצאות הביניים ואז יהיה ניתן להגיש את המוצר כבר באותו השלב במקביל להמשך הניסוי".
עוד הוסיף מנור, וכאן אפשר כבר להבין את רמת חשיבות המוצר עבור פרוטליקס, כי "בנוגע לפברי, אחרי התוצאות של הפאזה השלישית העתיד של המוצר יתבהר והערך שלנו ייקבע בהתאם. וודאי שנצטרך פרטנר לשיווק המוצר אבל הצעד האמיתי יבוא רק אחרי התוצאות. אנחנו צריכים להיות חכמים בנוגע לעסקה כדי שנקבל סכום ראוי. אלה הקטליזטורים בטווח הקרוב. אלו דברים שישפיעו על המשך הדרך שלנו כי מן הסתם קופת המזומנים תשתקף בהתאם למצב ותסייע לנו בהמשך פיתוח המוצרים".
נציין כי השוק של מחלת הפברי, שהינה מחלה גנטית תורשתית נדירה, נאמד כיום בכמיליארד דולר כאשר מדובר בשוק שצומח (סביב 10% בשנה). על פי הערכות, נכון להיום ישנם בין 5,000 ל-10,000 איש ברחבי העולם הסובלים ממחלה זו.
תגובות לכתבה(5):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 4.
    אינכם מתמצאים בתסמונת פברי
    יהושע ג. 13/07/2017 07:05
    הגב לתגובה זו
    0 0
    זאת תסמונת קשה ממקור גנטי . מזעזע לומר , אבל גילוי בהריון גורר אישור הפלה . ותבינו בעצמכם את השאר .
    סגור
  • 3.
    פרוטליקס
    ברלה 11/07/2017 16:05
    הגב לתגובה זו
    0 2
    אלופת העולם בלהגיע במקום שני
    סגור
  • 2.
    ערפל. ערפל.
    לא הגיוני 11/07/2017 15:44
    הגב לתגובה זו
    0 1
    נראה לי היום בנסד"ק היוצרות יתהפכו
    סגור
  • 1.
    אישרו להם להגיש, מי אמר שיאשרו להם?
    המשקיע הרציונלי 11/07/2017 14:59
    הגב לתגובה זו
    3 0
    גם כשיאשרו, מי אמר שהמוצר של פרוטליקס אינו טוב יותר?
    סגור
  • צודק ב 100%
    dw 11/07/2017 15:34
    הגב לתגובה זו
    1 0
    ועדיין - שאל את עצמך - האם מצב פרוטליקס טוב יותר או רע יותר אחרי שמתחרה הנמצא שנים לפניה בפיתוח עלול להכנס לשוק ולתפוס נתחי שוק? מה לעשות? רע יותר. החלום הכי נחשק, של כל פירמה בעולם, הוא להיות השחקן הראשון שנכנס לשוק, ולהנות ממתח הרווחים הכי שמן. שאל את... aapl. :-)
    סגור