22:30 סגירה יציבה בוול סטריט: אפל איבדה עוד 1%, טסלה צללה >>

22:42 ג'ון מקיין הודיע כי החליט להצביע נגד ההצעה הנוכחית לביטול "אובמהקר" >>

20:26 העליות בזהב נחלשות לאחר סיום המסחר באירופה

18:26 טסלה השלימה ירידה בזק של 9% מהשיא, הזדמנות או סכין נופלת? >>

16:48 מדד הפחד (הויקס) קופץ 3.5% עם פתיחת המסחר בוול סטריט

16:00 תיק המניות של הקרן הגדולה בעולם - הנה ההחזקות המרכזיות >>

11:11 סגירה שלילית בבורסות אסיה: האנג סנג איבד 0.8%, ניקיי ירד 0.25% >>

08:46 היורו מטפס 0.3% מול הדולר ל 1.19 דולר ליורו

08:22 בורסות אסיה: מדד ההאנג סנג מאבד 0.8%

20:56 ענקית החיפוש רוכשת את חטיבת הפיתוח של HTC תמורת 1.1 מיליארד דולר >>

18:26 בורסות אירופה: הקאק מטפס 0.6%

15:39 רשות ניירות הערך האמריקאית: האקרים פרצו למאגר וגנבו מידע פנים >>

09:54 הזהב נופל מתחת ל-1300 דולר ברקע לזינוק בתשואות

08:51 ביל גרוס: "אם הפד' ימשיך לדבוק במדיניותו, ארה"ב בדרך למיתון" >>

08:22 מגמה חיובית הבוקר בבורסות המזרח: הניקיי מטפס 0.3%

23:05 סגירה מעורבת לאחר הצהרת הפד': מניות הטכנולוגיה משכו למטה, הבנקים עלו >>

17:57 אפל מאבדת 2.7% ברקע לביקורות מאכזבות על מוצר הדגל >>

11:48 אחד הסקטורים הבולטים של השנה האחרונה ממשיך להיחתך, הזדמנות קניה? >>

15:47 הערב ב-21:00: הנה התחזיות לקראת האירוע המרכזי של החודש בשווקים >>

11:54 הפאונד הבריטי קופץ 0.5% מול הדולר ל 1.35 דולר לפאונד

10:21 בורסות אירופה: המסחר נפתח בירידות שערים קלות, הקאק מאבד עד 0.1%

08:19 בורסות אסיה: מדד הונג קונג מטפס 0.3%

08:07 האירו עולה 0.1% מול הדולר ונסחר ברמה של 1.2 דולר לאירו

19:46 מנהל קרן הגידור הגדולה בעולם - "ביטקוין זו בועה" >>

16:09 מנכ"ל חלל תקשורת דוד פולק נחקר במסגרת פרשת בזק >>

15:41 בולטות בת"א: טבע נופלת 3%, פלוריסטם יורדת 4%

13:51 פרשת בזק: הותר לפרסום - גם מנכ"ל חלל תקשורת נחקר >>

13:00 כחלון חתם על צו שיאפשר נסיעה חינם בקו כרמיאל - אחיהוד >>

12:45 בולטות בת"א: טבע נופלת ביותר מ-4%, ארית מזנקת 7%

10:53 יציבות בבורסות אירופה - הדאקס משיל 0.15%

08:19 הניקיי היפני משלים פערים - מזנק הבוקר 1.7%

08:18 טאואר חוזרת עם פער שלילי של כ-0.5%

ישיא קית Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
שלום, אורח התחבר
התיק שלך ריק.
להוספת ניירות לחץ כאן
בוא להיות משקיע מיומן!
קבל שיעור ראשון
בחינם
תודה על פנייתך, נציגינו ייצור איתך קשר בהקדם
לש םירטלזוינה Bizportal
הניוזלטרים של Bizportal
הבתכב תוריינ

ניירות בכתבה

BizTV
BizTV
תויגתב יכה
הכי בתגיות

המתחרה של פרוטליקס טסה 30% בשל הבנות מול ה-FDA

 |  5
התפתחות דרמטית
Share
מניית חברת Amicus (סימול בנאסד"ק: FOLD) מזנקת בטרום מסחר בארה"ב בשיעור חד של כ-30% ברקע להודעתה לפני זמן קצר כי תגיש בקשה מחודשת (NDA) לאישור התרופה שפיתחה למחלת הפברי, אם כי זו מתאימה רק לכ-30% מאוכלוסיית הלוקים במחלה, וזאת לאחר שהגיעה להבנות עם ה-FDA. ההודעה מגיעה לאחר שבסוף חודש דצמבר 2016 זינקה מניית חברת פרוטליקס, שמפתחת תרופה לאותה המחלה, בשיעור חד של כ-30%, במקביל להתרסקותה של Amicus בשיעור של 45%, ברקע לכישלון שרשמה האחרונה בניסוי שלב שלוש והמכריע שערכה בתרופה.


כעת, עם הודעתה של Amicus נראה כי התחרות לחדירה ראשונית לשוק הפברי עולה מדרגה. מדובר בחדשות שליליות עבור פרוטליקס (-0.69%) פרוטליקס 214.9 -0.69% 17:24 19/09/2017תל אביב הוסף לתיק האישי פרוטליקס בסיס:216.4 פתיחה:216.2 גבוה:216.2 נמוך:213 תמורה:192,582 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות שכן התרופה שמפתחת החברה הישראלית למחלת הפברי (PRX 102) נחשבת לזו המתקדמת ביותר בצנרת המוצרים לצד התרופה למחלת הסיסטיק פיברוזיס.

מקורבים לחברה מסרו כי ההבנות של 'Amicus' עם ה-FDA עשויות לסלול את הדרך עבור פרוטליקס להגיש את התרופה שלה לאישור ה-FDA לאחר שנה אחת של ניסוי, זאת במקום הגשת הבקשה רק לאחר כשנתיים, כפי שתוכנן במקור.אתמול קיימנו ראיון עם מנכ"ל החברה, משה מנור, שהתייחס להתקדמות התרופה לפברי כשאמר ל-Bizportal כי "בניסוי שלב II התוצאות היו מעודדות כאשר בפרטמר המרכזי (EGFR) שזה בעצם התפקוד הכלייתי, הוצג שיפור על פני התרופות המתחרות כך שתפקוד הכליה נפגע פחות על פני תקופה. כך לפי האינדיקציות שקיבלנו. היום אנחנו מבצעים את השלב ה-3 בניסוי כאשר אנחנו מסתכלים על הפרמטר המרכזי הזה. הניסוי צפוי לערוך כשנתיים כשלאחר שנה אנחנו יכולים לראות את תוצאות הביניים ואז יהיה ניתן להגיש את המוצר כבר באותו השלב במקביל להמשך הניסוי".עוד הוסיף מנור, וכאן אפשר כבר להבין את רמת חשיבות המוצר עבור פרוטליקס, כי "בנוגע לפברי, אחרי התוצאות של הפאזה השלישית העתיד של המוצר יתבהר והערך שלנו ייקבע בהתאם. וודאי שנצטרך פרטנר לשיווק המוצר אבל הצעד האמיתי יבוא רק אחרי התוצאות. אנחנו צריכים להיות חכמים בנוגע לעסקה כדי שנקבל סכום ראוי. אלה הקטליזטורים בטווח הקרוב. אלו דברים שישפיעו על המשך הדרך שלנו כי מן הסתם קופת המזומנים תשתקף בהתאם למצב ותסייע לנו בהמשך פיתוח המוצרים".

נציין כי השוק של מחלת הפברי, שהינה מחלה גנטית תורשתית נדירה, נאמד כיום בכמיליארד דולר כאשר מדובר בשוק שצומח (סביב 10% בשנה). על פי הערכות, נכון להיום ישנם בין 5,000 ל-10,000 איש ברחבי העולם הסובלים ממחלה זו.
מצאתם טעות בכתבה? כתבו לנו ונתקן.
תודה עבור פנייתך, היא תיבדק ותטופל בהקדם שלח
הרשמה לניוזלטרים
הירשם לסיכום היומי של שוק ההון ולמבזקים של ביזפורטל - ניוזלטרים חובה לכל משקיע
הבתכל בגה

הגב לכתבה

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

שלח
תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה

5 תגובות ב-4 דיונים

מיין תגובות לפי: מהחדש לישן מהישן לחדש הרחב תגובות צמצם תגובות
4 יהושע ג. 13/07/2017 07:05 אינכם מתמצאים בתסמונת פברי
זאת תסמונת קשה ממקור גנטי . מזעזע לומר , אבל גילוי בהריון גורר אישור הפלה . ותבינו בעצמכם את השאר .
3 ברלה 11/07/2017 16:05 פרוטליקס
אלופת העולם בלהגיע במקום שני
2 לא הגיוני 11/07/2017 15:44 ערפל. ערפל.
נראה לי היום בנסד"ק היוצרות יתהפכו
1 המשקיע הרציונלי 11/07/2017 14:59 אישרו להם להגיש, מי אמר שיאשרו להם?
גם כשיאשרו, מי אמר שהמוצר של פרוטליקס אינו טוב יותר?
dw 11/07/2017 15:34 צודק ב 100%
ועדיין - שאל את עצמך - האם מצב פרוטליקס טוב יותר או רע יותר אחרי שמתחרה הנמצא שנים לפניה בפיתוח עלול להכנס לשוק ולתפוס נתחי שוק? מה לעשות? רע יותר. החלום הכי נחשק, של כל פירמה בעולם, הוא להיות השחקן הראשון שנכנס לשוק, ולהנות ממתח הרווחים הכי שמן. שאל את... aapl. :-)
כללי
מדורים
שווקים
שירותים
טאבו ישיר
תמיד מעודכנים לאתר טוויטר לאתר פייסבוק RSS Mail Red mail
חפש
כל הזכויות שמורות לחברת ביזפורטל בע"מ מקבוצת קו מנחה © |תנאי שימוש | לאתר אקטיבטרייל
לחץ לביטול הצגת המידע המורחב על מדד/נייר בבר המדדים, לחיצה נוספת תשיב את המידע.