גילאד: ״נוכל לספק את הרמדיסיבר באופן מלא כבר בסוף אוקטובר״
ענקית הביופארמה, גילאד GILEAD SCIENCES (סימול:GILD) הודיעה כי תרופת רמדיסיבר, לטיפול בנגיף הקורונה, תגיע לייצור המאפשר אספקה עולמית עד סוף אוקטובר. ההודעה הגיעה זמן קצר לאחר פרסום הנתונים הסופיים ממחקר רחב היקף שביצעה החברה .
על פי תוצאות הניסוי, התרופה האנטי ויראלית של גילאד, רמדיסיבר, קיצרה את משך זמן ההחלמה, למטופלים שמאושפזים בבתי החולים, בכחמישה ימים בממוצע. החולים הקשים שטופלו ברמדיסיבר, הראו התאוששות מזורזת תוך 7 ימים.
״התוצאות הללו משמעותיות. הם בהחלט יעזרו למטופלים ברחבי העולם, כעת בתי החולים יוכלו להתמודד עם הנגיף. אני מאד שמח לומר שהגענו ליכולת אספקה מספקת.״ אמר מנכ״ל החברה, דניאל או׳דיי.
המחקר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine, מצא גם כי הטיפול של גילאד, תרם לירידה משמעותית בשיעורי התמותה בקרב חולים שהיו בשלבים הראשונים של קבלת חמצן. יחד עם זאת, במחקר לא נמצא ירידה משמעותית מבחינה סטטיסטית בתמותה בקרב 1,060 הנסיינים.
- קומפיוג'ן תקבל 30 מיליון דולר אחרי שקיבלה אישור FDA
- תרופה לקורונה - הרמדסיביר של גילאד קיבלה אישור סופי מה-FDA
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
״ככל שמטפלים מוקדם יותר, כך בתי החולים יכולים להתמודד טוב יותר, ואף למנוע מעבר לאותו שלבים קריטיים בעלי סיכון גבוה לתמותה״ אמר המנכ״ל ״זו תרופה שפועלת על ידי הפחתת השכפול של הנגיף בגוף, מה שחשוב בשלב מוקדם יותר של המחלה, ולכן השפעתו הגדולה היא דווקא בשלב זה.״ הוסיף או׳דיי.
נציב ה- FDA לשעבר, ד"ר סקוט גוטליב אמר כי ״תוצאות המחקר היו טובות ומאשרות את מה שכבר ידענו, רמדיסיבר עוזר להתמודד מול מחלה זו.
״זו עדיין לא תרופה ביתית, היא תרופה אנטי ויראלית עם פעילות חלשה, אך יש לה השפעה טיפולית ולכן זה גם מאד משמעותי. טיפול שמשלב תרופות בעלות נוגדנים שאמורות לצאת לשוק בקרוב, יחד עם הטיפול של גילאד, יכול להוות טיפול יעיל עוד לפני החיסון.״ הוסיף גוטליב.
התרופה קיבלה אישור לשימוש במתכונת חירום מטעם ה-FDA כבר בחודש מאי לטיפול בחולי קורונה. בסוף אוגוסט, הרחיב ה-FDA את ההרשאה, וכלל גם את כל חולי הקורונה המאושפזים בבתי החולים. רגולטורים בכ-50 מדינות אישור כי לרמדיסיבר יש טיפול יעיל כנגד נגיף הקורונה.
- הקנס המצחיק שהוטל על בואינג בגלל הפרות בטיחות
- ג'ים רוג'רס - הנוסע העולמי
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- קריסת התיירות בטורקיה: 3 מיליארד דולר הפסדים, 30% ירידה...
- 6.בערבית רמד זה חול אפר קבורה. (ל"ת)רמד 10/10/2020 16:57הגב לתגובה זו
- 5.רציופטרוליום ,סיום קידוח בעוד 30 יום,קידוח מספר 1. (ל"ת)בא 10/10/2020 15:17הגב לתגובה זו
- 4.ברכה לאנושות 10/10/2020 15:09הגב לתגובה זוברוך השם הצליחו. עכשיו נשאר להמתין לחסון וטיפטוף ללשון כל שנה:)
- 3.דירה=קורת גג=צורך בסיסי של האדם (ל"ת)דירה=קורת גג 10/10/2020 14:08הגב לתגובה זו
- 2.לוי 10/10/2020 09:56הגב לתגובה זותסתכלו על הגרף של המניה לאורך שנה ותבינו שאין פה התיחסות למתן תרופה אלא רק סיפורים למשקיעים זה אפילו יותר גרוע מלשחק ברולטה
- 1.משקיע 10/10/2020 07:50הגב לתגובה זואם תאושר התרופה שביניסוי הזו, פוטנציאל ענק לחברה הקטנה הזו, מכיוון שפרופיל הבטיחות של החומר יכול להתברר כהרבה יותר בטוח לשימוש מבחינת תופעות הלוואי, וניתן גם בכדור בליעה שזה יתרון גדול! נמתין לתוצאות הניסוי שלב 1 ממש תוך מספר שבועות, יהייה מעניין.
Wearable Devices, צילום: רשתות חברתיותהמניה הישראלית שזינקה אתמול פי 5 וצפויה להמשיך לעלות גם היום
חברה ישראלית מיקנעם, כמעט אלמונית, זינקה אתמול יותר מ-410%, וגם עכשיו הראלי לא נרגע כשבמסחר המאוחר היא מוסיפה 25%: אחרי שנתיים של מו"פ היא מדווחת שמוצר הדגל שלה - צמיד לביש שמאפשר לשלוט במכשירים דיגיטליים עם מחוות ידיים - יצא למשלוחים מסחריים וגם הוגן בפטנט; Wearable Devices הולכת ראש-בראש עם ענקיות הטק, שורפת מליונים אבל וול סטריט בכל זאת נותנת לה צ'אנס
Wearable Devices אתמול תוך שעות בודדות היא הפכה לשם הכי חם בוול סטריט. Wearable Devices או אם נתרגם את השם שלה לעברית - "מוצרים לבישים" חברה קטנה מיקנעם, עם עשרות עובדים קפצה 410% ומשווי שמגרד את ה-3 מיליון הדולר היא הגיעה לכ-12 מיליון דולר. החברה מייצרת צמיד לביש שאמור לאפשר לכם לשלוט במכשיר הנייד או המחשב עם מחוות ידיים עדינות. זה קורה על ידי זה שהצמיד שנקרא Mudra Link מזהה עם אלקטרודות חכמות אותות עצביים שמורגשים על פני העור כשמוח שולח פקודה למשל להזיז את היד - וזה אפילו אם לא ביצעתם את התנועה בפועל. מה שאומר שאתם יכולים לחשוב או לדמיין שאתם מזיזים את העכבר במחשב ימינה ומיד זה יקרה.
הטכנולוגיה הזאת רלוונטית להרבה תחומים, גם בידוריים וגם רפואיים, היא מושכת עניין גם מצד ענקיות כמו אפל, מטא, סמסונג ואחרות שהן פועלות בזירת הממשקים הלבישים והשליטה ללא מגע, בעיקר דרך מצלמות, חיישני תנועה או משקפי XR. אבל בניגוד אליהן, Wearable Devices מנסה להציע פתרון פשוט יותר, לביש, אפילו דיסקרטי שמבוסס על קריאת אותות עצביים אמיתיים מהיד עצמה, ולא על ראייה ממוחשבת או חיישנים חיצוניים. זה נותן לה יתרון בשוק שבו יש צורך בממשקים אינטואיטיביים, מהירים, ואישיים יותר במיוחד באפליקציות כמו בריאות דיגיטלית, תפעול צבאי וגם ברכבים חכמים.
מאחורי החברה, שהוקמה ב־2014, עומדים שלושה יזמים ישראלים - אשר דהן, גיא ואגנר וליאור לנגר. אחרי כמעט עשור של פיתוחים, הצגה בתערוכות וגם השקעה בקניין הרוחני, החברה
הודיעה שהמוצר נכנס לראשונה לשלב המסחרי, מה שעשוי להפוך את Mudra Link לפלטפורמה שניתן יהיה לשלב במוצרים צרכניים, מקצועיים וצבאיים כאחד (ואולי גם לגרום לאחת מהענקיות לרכוש אותם?)
שנים של מו"פ ונקודת המפנה?
כמה שזה נשמע עתידני - שליטה במחשב
באמצעות כח המחשבה - הדרך לשם עבור החברה מיקנעם לא הייתה פשוטה. השנתיים האחרונות היו מתסכלות עבור Wearable Devices או אם נדייק בעיקר לבעלי המניות שלה. היא שרפה מליונים על מו"פ, על שיווק והצגה בתערוכות והמשקיעים התחילו לאבד סבלנות. השווי שוק שלה צלל והיא נאלצה
לדלל בלי סוף כדי לשרוד את השנה. מאז ההנפקה בספטמבר 2022 בנאסד"ק, שבה גייסה כ-16 מיליון דולר, צנחה המניה ביותר מ־90% והפכה מבחינת רבים לסיפור של פוטנציאל לא ממומש. שווי השוק של החברה גירד לאחרונה את רף המיליון דולר כשהיא כמעט מסתכנת בזריקה מהבורסה כשבנאסד"ק
הדרישה היא לשווי שוק של לפחות 2.5 מיליון דולר בנוסף לנזילות וסחירות.
- Wearable Devices מנצלת את העליות ותגייס 4 מיליון דולר
- החברה הישראלית שמזנקת ב-70% בוול סטריט
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אבל שלשום הגיעה מה שנראה ככל הנראה נקודת המפנה שלה. זה התחיל בפרסום הדוחות החצי־שנתיים: החברה אמנם רשמה ירידה בהכנסות ל־294 אלף דולר במחצית הראשונה של 2025, לעומת 394 אלף בתקופה
המקבילה, במקביל להפסד נקי שהצטמצם ל-3.7 מיליון דולר, לעומת הפסד של 4.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אבל וול סטריט לא התמקדהבשורה העליונה וגם לא בשורת הרווח. מה שבלט לעין המשקיעים היה שבפעם הראשונה מאז ההקמה, החברה מדווחת על התחלת משלוחים מסחריים בפועל של ה־Mudra
Link, מה שמסמן מעבר ממחקר ופיתוח להכנסות אמיתיות ממכירות.
הקנס המצחיק שהוטל על בואינג בגלל הפרות בטיחות
בואינג מינהל התעופה הפדרלי של ארצות הברית (FAA) הציע לקנוס את חברת בואינג בסכום כולל של 3,139,319 דולר בגין הפרות בטיחות בין ספטמבר 2023 לפברואר 2024. הרגולטור ציין כי הקנס קשור לתקרית מעוף דלת הפלאג במהלך טיסה של אלסקה איירליינס בינואר 2024, כמו גם ל"מאות הפרות מערכת איכות" במפעל 737 של בואינג ברנטון, וושינגטון, ובמפעל 737 של קבלן המשנה שלה, Spirit AeroSystems, בוויצ'יטה, קנזס.
ה-FAA הוסיף כי הוא גם הגיע למסקנה כי החברה "הציגה שני מטוסים שאינם כשירים לטיסה ל-FAA לצורך אישורי כשירות אווירית ולא עמדה במערכת האיכות שלה" וכי על עובד בואינג הופעל לחץ על ידי מנהליו לחתום על מטוס 737-MAX למרות ש"קבע שהמטוס אינו עומד בתקנים הרלוונטיים". כתוצאה מכל הבעיות הללו, הרגולטור בחר בקנס האזרחי המקסימלי, ונתן לבואינג 30 יום לאחר קבלת מכתבה להגיב.
במטוס 737, במיוחד בדגמים החדשים יותר מסוג 737 MAX 9, קיימת "דלת פלאג" לצרכי תחזוקה, אשר יכולה להישבר ולהינתק מהגוף במקרה של הרכבה לא נכונה, כפי שקרה בתקרית מפורסמת של אלסקה איירליינס בינואר 2024. תקלה זו, שהובילה לתחקור נרחב על ידי ה- FAA והNTSB חשפה ליקויים בהרכבה וגרמה לקרקוע זמני של מטוסי הדגם, עם השלכות על בטיחות הטיסה והמוניטין של בואינג.
תקלת דלת הפלאג במטוס 737-9 מקס עלתה לבואינג 31 מיליארד דולר ונגרמו גם נזקים לחברות התעופה אלסקה ונוספות עקב קרקוע המטוסים לבדיקות וחקר התקלה ותיקונה.
- בואינג מפתיעה את וול סטריט: ההפסד קטן וההכנסות עולות; המניה מטפסת
- הסיבה הרשמית להתרסקות הדרימליינר - ניתוק הדלק למנועים; איך זה קורה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אמנם הפעם הוטל הקנס האזרחי המקסימלי האפשרי בשיעור 3.1 מיליון דולר, אך הקנס הינו מזערי לחברה בסדר גודל של בואינג ואינו משקף את העובדה כי אותן מאות הפרות הבטיחות והאיכות ותקלת דלת הפלאג יכלו לסכן את חיי הנוסעים.
