מעבדה חיסון תרופה
צילום: CDC on Unsplash

החיסון מתקרב: פייזר ו-BioNTech רשמו 36,576 משתתפים בניסוי - 83% מהיקף הניסוי

מודרנה רשמה 28,043 משתתפים מתוך כ-30,000; מסתמן כי פייזר ו-BioNTech יציגו נתונים במהלך החודש
צחי אפרתי | (17)
נושאים בכתבה מודרנה פייזר

המירוץ לחיסון נמשך - פייזר ומודרנה רושמות את המשתתפים בניסוי וכמות הנרשמים מטפסת. פייזר רשמה 36,576 משתתפים לניסוי הקליני בשלב מאוחר של הניסוי בחיסון לוירוס הקורונה, אותו היא מפתחת עם חברת BioNTech. בחודש שעבר הגדילו החברות את ההרשמה המתוכננת למחקר מ-30,000 לכ-44,000, כלומר כרגע נרשמו 83% מסך המשתתפים בניסוי.

פייזר ו- BioNTech רשמו יותר משתתפים מאשר חברת מודרנה לה יש 28,043 אנשים רשומים לניסוי הקליני לחיסון שלה. היעד של מודרנה עומד על 30,000 משתתפים לניסוי שלב 3 שהמספר עוד צפוי לעלות. אולם משך הזמן שייקח לחברות להגיע להרשמה מלאה לא אמור להשפיע רבות על תוצאות החיסון - כאשר הן משחררות את נתוני היעילות הראשונית שלהן. מכיוון שהתוצאות הראשוניות הללו יגיעו מניתוחים של נתונים שנוצרו על ידי המשתתפים שחוסנו בשלבים מוקדמים של הניסוי.

חוקרים בניסויים אלה לא יכולים להתחיל למדוד את יעילות הניסוי בקרב המשתתפים שלהם - כלומר עד כמה חיסון יעיל בהשוואה לפלצבו - עד לאחר שקיבלו את המנה השנייה שלהם לחיסון עפ"י תהליך המחקר. מודרנה העניקה את זריקות החיסון שלה ל-19,369 משתתפים, בעוד 28,146 משתתפים במחקר פייזר וביו-טק קיבלו את המנות השנייה שלהם. לכן נראה כי פייזר ו- BioNTech יוכלו להקדים את מודרנה בקריאת הנתונים הראשונית.

 

גיוון המשתתפים בניסויים הקליניים הפך לאחרונה לנושא חם בתעשייה. זה הוזכר על ידי פייזר ו-BioNTech שזאת אחת הסיבות לכך שהם הגדילו את כמות המשתתפים במחקר. מנכ"ל מודרנה אמר כי הוא רוצה גיוון רב יותר במחקר, גם אם הדבר יביא לרישום משתתפים איטי יותר.

תגובות לכתבה(17):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    קוראת את הכתבה 20/10/2020 21:24
    הגב לתגובה זו
    על מי אתם עובדים ?אתם רוצים להרוג אותנו ולהפוך אותנו לרובוטים אתם תתנו את הדין למעלה פושעי קורונה שכמותכם אין שום קורונה שואה אתם רוצים לעשות לנו
  • 10.
    שיראל נחום 08/10/2020 03:35
    הגב לתגובה זו
    הפיתרון המושלם למי שהתייאש מהחיים שלו
  • 9.
    ארקדי 07/10/2020 15:05
    הגב לתגובה זו
    ביל גייטס אינו הבעלים של החברה. דרך אגב, המנהל הרפואי שלה הוא רופא ישראלי.
  • 8.
    נ.ש 07/10/2020 13:00
    הגב לתגובה זו
    החברה מעולם לא פיתחה חיסון או תרופה והבעלים שלה ביל גייטס התבטא לא פעם על הצורך הדחוף לצמצם את אוכלוסיית העולם. פייזר לעומת זאת מוכרת כמעצמה בתחום התרופות ולא מעט תרופות פותחו באמצעותה.
  • נחמן 07/10/2020 15:42
    הגב לתגובה זו
    עזוב את זה שאתה עפיפון בלי חוט נראלך שתגיע לקבל חיסון ייתנו לך מידע של איזה חברה נקנה ?
  • 7.
    רז 07/10/2020 11:59
    הגב לתגובה זו
    .
  • 6.
    אריק 07/10/2020 11:33
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה רבה עם פיתוח החיסון, על מנת לשחרר את העולם מהוירוס הנורא הזה.
  • 5.
    הלוואי וימצאו חיסון.זאת התיקווה היחידה. (ל"ת)
    בא 07/10/2020 10:46
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    עם ישראל 07/10/2020 06:45
    הגב לתגובה זו
    עם ישראל ממשיך להתפלל שיהיה חיסון
  • ארקדי 07/10/2020 15:07
    הגב לתגובה זו
    לא כל העם עושה את זה, אלא רק אותם אנשים מעשיים ויעילים. יש עדיין כאלה שמבזבזים את זמנם על שטויות כמו הצלת חיים, טיפול בחולים, ומחקר רפואי.
  • 3.
    עוז 06/10/2020 21:43
    הגב לתגובה זו
    נא להעביר למשרד הבריאות ולממונה על..
  • מתברר שהנגיף לא עובר דרך משטחים נגועים. אפשר לחסוך הרבה (ל"ת)
    אבי 07/10/2020 11:55
    הגב לתגובה זו
  • ירדנה 07/10/2020 10:52
    הגב לתגובה זו
    למה בחול עושים את זה וכאן לא
  • 2.
    אידיוט 06/10/2020 19:29
    הגב לתגובה זו
    שימציאו חיסון לכל המחלות.
  • אני 12/10/2020 16:36
    הגב לתגובה זו
    אבל מה יעשו חברות אמזון/אפל/MSFT פייסבוק ודומיהן? כדי להציג שיעורי גידול בהכנסות וברווח הן חייבות עוד ועוד משתמשים, כי המימדים המפלצתיים שלהן כבר גדולים על אוכלוסיית העולם..
  • אתה גאון! איפה היית עד עכשיו? (ל"ת)
    ארקדי 07/10/2020 14:51
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לא יהיה חיסון הכל פמפומים להחזיק תבואסות (ל"ת)
    קשקשנים 06/10/2020 17:13
    הגב לתגובה זו
Wearable Devices, צילום: רשתות חברתיותWearable Devices, צילום: רשתות חברתיות

המניה הישראלית שזינקה אתמול פי 5 וצפויה להמשיך לעלות גם היום

חברה ישראלית מיקנעם, כמעט אלמונית, זינקה אתמול יותר מ-410%, וגם עכשיו הראלי לא נרגע כשבמסחר המאוחר היא מוסיפה 25%: אחרי שנתיים של מו"פ היא מדווחת שמוצר הדגל שלה - צמיד לביש שמאפשר לשלוט במכשירים דיגיטליים עם מחוות ידיים - יצא למשלוחים מסחריים וגם הוגן בפטנט; Wearable Devices הולכת ראש-בראש עם ענקיות הטק, שורפת מליונים אבל וול סטריט בכל זאת נותנת לה צ'אנס 

מנדי הניג |
נושאים בכתבה Wearable Devices

אתמול תוך שעות בודדות היא הפכה לשם הכי חם בוול סטריט.  Wearable Devices או אם נתרגם את השם שלה לעברית - "מוצרים לבישים" חברה קטנה מיקנעם, עם עשרות עובדים קפצה 410% ומשווי שמגרד את ה-3 מיליון הדולר היא הגיעה לכ-12 מיליון דולר. החברה מייצרת צמיד לביש שאמור לאפשר לכם לשלוט במכשיר הנייד או המחשב עם מחוות ידיים עדינות. זה קורה על ידי זה שהצמיד שנקרא Mudra Link מזהה עם אלקטרודות חכמות אותות עצביים שמורגשים על פני העור כשמוח שולח פקודה למשל להזיז את היד - וזה אפילו אם לא ביצעתם את התנועה בפועל. מה שאומר שאתם יכולים לחשוב או לדמיין שאתם מזיזים את העכבר במחשב ימינה ומיד זה יקרה.

הטכנולוגיה הזאת רלוונטית להרבה תחומים, גם בידוריים וגם רפואיים, היא מושכת עניין גם מצד ענקיות כמו אפל, מטא, סמסונג ואחרות שהן פועלות בזירת הממשקים הלבישים והשליטה ללא מגע, בעיקר דרך מצלמות, חיישני תנועה או משקפי XR. אבל בניגוד אליהן, Wearable Devices מנסה להציע פתרון פשוט יותר, לביש, אפילו דיסקרטי שמבוסס על קריאת אותות עצביים אמיתיים מהיד עצמה, ולא על ראייה ממוחשבת או חיישנים חיצוניים. זה נותן לה יתרון בשוק שבו יש צורך בממשקים אינטואיטיביים, מהירים, ואישיים יותר במיוחד באפליקציות כמו בריאות דיגיטלית, תפעול צבאי וגם ברכבים חכמים.

מאחורי החברה, שהוקמה ב־2014, עומדים שלושה יזמים ישראלים - אשר דהן, גיא ואגנר וליאור לנגר. אחרי כמעט עשור של פיתוחים, הצגה בתערוכות וגם השקעה בקניין הרוחני, החברה הודיעה שהמוצר נכנס לראשונה לשלב המסחרי, מה שעשוי להפוך את Mudra Link לפלטפורמה שניתן יהיה לשלב במוצרים צרכניים, מקצועיים וצבאיים כאחד (ואולי גם לגרום לאחת מהענקיות לרכוש אותם?)

שנים של מו"פ ונקודת המפנה?

כמה שזה נשמע עתידני - שליטה במחשב באמצעות כח המחשבה - הדרך לשם עבור החברה מיקנעם לא הייתה פשוטה. השנתיים האחרונות היו מתסכלות עבור Wearable Devices או אם נדייק בעיקר לבעלי המניות שלה. היא שרפה מליונים על מו"פ, על שיווק והצגה בתערוכות והמשקיעים התחילו לאבד סבלנות. השווי שוק שלה צלל והיא נאלצה לדלל בלי סוף כדי לשרוד את השנה. מאז ההנפקה בספטמבר 2022 בנאסד"ק, שבה גייסה כ-16 מיליון דולר, צנחה המניה ביותר מ־90% והפכה מבחינת רבים לסיפור של פוטנציאל לא ממומש. שווי השוק של החברה גירד לאחרונה את רף המיליון דולר כשהיא כמעט מסתכנת בזריקה מהבורסה כשבנאסד"ק הדרישה היא לשווי שוק של לפחות 2.5 מיליון דולר בנוסף לנזילות וסחירות.

אבל שלשום הגיעה מה שנראה ככל הנראה נקודת המפנה שלה. זה התחיל בפרסום הדוחות החצי־שנתיים: החברה אמנם רשמה ירידה בהכנסות ל־294 אלף דולר במחצית הראשונה של 2025, לעומת 394 אלף בתקופה המקבילה, במקביל להפסד נקי שהצטמצם ל-3.7 מיליון דולר, לעומת הפסד של 4.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אבל וול סטריט לא התמקדהבשורה העליונה וגם לא בשורת הרווח. מה שבלט לעין המשקיעים היה שבפעם הראשונה מאז ההקמה, החברה מדווחת על התחלת משלוחים מסחריים בפועל של ה־Mudra Link, מה שמסמן מעבר ממחקר ופיתוח להכנסות אמיתיות ממכירות.

בואינג 787 אל על מטוס תעופה תיירות טיסה חופשה
צילום: יח"צ

הקנס המצחיק שהוטל על בואינג בגלל הפרות בטיחות



עופר הבר |
נושאים בכתבה בואינג

מינהל התעופה הפדרלי של ארצות הברית (FAA) הציע לקנוס את חברת בואינג בסכום כולל של 3,139,319 דולר בגין הפרות בטיחות בין ספטמבר 2023 לפברואר 2024. הרגולטור ציין כי הקנס קשור לתקרית מעוף דלת הפלאג במהלך טיסה של אלסקה איירליינס בינואר 2024, כמו גם ל"מאות הפרות מערכת איכות" במפעל 737 של בואינג ברנטון, וושינגטון, ובמפעל 737 של קבלן המשנה שלה, Spirit AeroSystems, בוויצ'יטה, קנזס.

 

ה-FAA הוסיף כי הוא גם הגיע למסקנה כי החברה "הציגה שני מטוסים שאינם כשירים לטיסה ל-FAA לצורך אישורי כשירות אווירית ולא עמדה במערכת האיכות שלה" וכי על עובד בואינג הופעל לחץ על ידי מנהליו לחתום על מטוס 737-MAX למרות ש"קבע שהמטוס אינו עומד בתקנים הרלוונטיים". כתוצאה מכל הבעיות הללו, הרגולטור בחר בקנס האזרחי המקסימלי, ונתן לבואינג 30 יום לאחר קבלת מכתבה להגיב.

 

במטוס 737, במיוחד בדגמים החדשים יותר מסוג 737 MAX 9, קיימת "דלת פלאג" לצרכי תחזוקה, אשר יכולה להישבר ולהינתק מהגוף במקרה של הרכבה לא נכונה, כפי שקרה בתקרית מפורסמת של אלסקה איירליינס בינואר 2024. תקלה זו, שהובילה לתחקור נרחב על ידי ה-  FAA והNTSB חשפה ליקויים בהרכבה וגרמה לקרקוע זמני של מטוסי הדגם, עם השלכות על בטיחות הטיסה והמוניטין של בואינג

 תקלת דלת הפלאג במטוס 737-9 מקס עלתה לבואינג 31 מיליארד דולר ונגרמו גם נזקים לחברות התעופה אלסקה ונוספות עקב קרקוע המטוסים לבדיקות וחקר התקלה ותיקונה.

 אמנם הפעם הוטל הקנס האזרחי המקסימלי האפשרי בשיעור 3.1  מיליון דולר, אך הקנס הינו מזערי לחברה בסדר גודל של בואינג ואינו משקף את העובדה כי אותן מאות הפרות הבטיחות והאיכות ותקלת דלת הפלאג יכלו לסכן את חיי הנוסעים.