הטעות הקטנה של נובו מ-2019 - שעלתה לה במיליארדים

הדו"ח השנתי של נובו נורדיסק Novo Nordisk A/S -3.32%   כלל שורה קטנה שמסתירה מאחוריה טעות גדולה: התרופה אוזמפיק, שאחראית ל-19 מיליארד דולר ממכירות החברה בשנה החולפת, צפויה לאבד את ההגנה הפטנטית שלה בקנדה כבר ב-2026. זו לא החלטה מתוכננת מראש, אלא תוצאה של פעולה פשוטה שנשכחה - תשלום שנתי בגובה 250 דולר שלא הועבר בזמן למשרד הפטנטים הקנדי.

לפי דיווח שפורסם בכתב העת המדעי Science, מקור המידע הוא ריאיון עם מנכ"ל חברת התרופות הגנריות סנדוז, שהגישה בקשה לייצור גרסה גנרית של אוזמפיק בקנדה. איך כל זה קרה? ב-2019 קיבלה נובו מכתב ממשרד הפטנטים הקנדי שבו נכתב כי לא שולם התשלום השנתי על הפטנט, אך שניתנה אפשרות לשמר אותו תמורת 450 דולר. האזהרה הייתה ברורה: "לאחר שפג תוקף הפטנט, לא ניתן להחיותו מחדש". נובו לא שילמה - והפטנט פג.

מה המשמעות לנובו ולתעשייה?

בעוד החברה לא חושפת התפלגות מכירות של התרופה לפי גאוגרפיות, ההערכות מדברות על כך שלאוזמפיק יש נתח שוק של כ-77% בקנדה, ומכירות התרופה ב-2023 הסתכמו ב-2.5 מיליארד דולר אך צמחו משמעותית ב-2024. לאור הפופולריות של אוזמפיק גם בארה"ב ובעולם כולו, התפוגה של הפטנט בקנדה לא רק פותחת את הדלת לתחרות גנרית מקומית, אלא עשויה לשמש גם כפרצה רגולטורית לחדירה של תרופות זולות יותר לשוק האמריקאי.

ממשלת פלורידה למשל נמצאת בשיח עם ה-FDA בנוגע להפעלת תוכנית ייבוא תרופות מקנדה (Section 804 Importation Program), שמאפשרת לרכוש תרופות גנריות זולות מעבר לגבול - כולל, פוטנציאלית, גרסה של אוזמפיק. אם התוכנית תאושר, ההשלכות עבור נובו יהיו כואבות בהרבה מההשפעות בשוק הקנדי בלבד.

• מנכ"ל נובו נורדיסק עוזב - מניית החברה ממשיכה לאבד גובה
• נובו נורדיסק מציגה רווח מפתיע אך מפחיתה תחזיות לשנת 2025

הטעות של נובו מעוררת שאלה תיאורטית: אם החברה הייתה משלמת את 250 הדולרים בזמן, האם היא הייתה היום המונופול היחיד בשוק תרופות ההרזיה בקנדה - ואולי גם נהנית מהגנות רגולטוריות חזקות יותר בארה"ב? ייתכן מאוד שכן. עם הביקוש האדיר לתרופות להרזיה ולטיפול בסוכרת, ואוזמפיק בראשן, העובדה שלחברה לא תהיה בלעדיות בקנדה עשויה לגרור הפסדים של מיליארדים.

ההערכות של האנליסטים מצביעות על הפסד פוטנציאלי של מיליארדי דולרים בטווח של כמה שנים. לאור זאת, קשה שלא לתהות איך אחת החברות הגדולות בעולם בתחום התרופות עשתה לטעות שעלתה כמה מאות דולרים, אך עלולה למחוק לה הכנסות של מיליארדים.

הדוחות האחרונים והעזיבה המפתיעה של המנכ"ל

ברבעון הראשון של 2025 רשמה נובו נורדיסק רווח נקי של 29.03 מיליארד קרונה דנית (כ-4.4 מיליארד דולר), נתון שעקף את תחזיות השוק שעמדו על 27.8 מיליארד קרונה. מדובר בזינוק של 14% לעומת הרווח ברבעון המקביל אשתקד, שעמד על 25.4 מיליארד קרונה. ההכנסות צמחו ב-18% והגיעו ל-78.09 מיליארד קרונה, אך למרות העלייה המרשימה הנתון פספס במעט את התחזיות בשוק.

• חברות התרופות האמריקאיות מסתערות על מולקולות סיניות
• דיווחים שאיראן מסמנת לארה"ב שהיא רוצה לחזור לשיחות מעלים את וול סטריט
• תוכן שיווקי "הקרנות הפאסיביות מהוות 60% מהענף"

תרופת ההרזיה הפופולרית Wegovy רשמה זינוק של 83% במכירות והניבה הכנסות של 17.36 מיליארד קרונה, אך גם כאן הציפיות היו גבוהות יותר - 18.51 מיליארד קרונה. לעומת זאת, אוזמפיק, תרופת הדגל לטיפול בסוכרת, עקפה את התחזיות עם מכירות של 32.72 מיליארד קרונה לעומת תחזית של 31.5 מיליארד. למרות הדו"ח החזק, החברה ציננה את התחזיות להמשך השנה: התחזית לצמיחה בהכנסות עודכנה לטווח של 13%-21% במקום 16%-24%, וגם תחזית הרווח התפעולי קוצצה - מ-19%-27% לטווח של 16%-24%.