כלל ביוטכנולוגיה: בוטל ההסכם למכירת קיורטק
חברת כלל ביוטכנו 0% דיווחה היום (ד') על ביטול ההסכם למכירת קיורטק המוחזקת (53%) על ידי החברה. החברה מעדכנת כי אין באפשרות הרוכשת - InSight להעביר את התמורה בשל לוחות הזמנים. ההסכם בוטל.
על רקע זה, ובהתחשב גם בעובדה שלא נמסרו לוחות זמנים אחרים מחייבים או ערבויות מספקות, קיורטק ובעלי מניותיה הודיעו ל-InSight על סיום ההסכם.
בהתאם לדיווח, קיורטק ובעלי מניותיה בוחנים אלטרנטיבות להסכם המכירה ואת האפשרויות המשפטיות העומדות בפניהם. כמו כן, בהתחשב באמצעים העומדים לרשות קיורטק, דירקטוריון החברה החליט על קיצוץ היקף הפעילות של קיורטק.
כלל ביוטכנולוגיה בוחנת כעת את ההשלכות החשבונאיות של סיום ההסכם על דוחותיה הכספיים.
בסוף חודש מרץ דיווחה החברה כי התקשרה ביחד עם בעלי המניות האחרים בקיורטק, בהסכם למכירת מניות קיורטק לחברת InSight תמורת סכום מיידי של כ-50 מיליון דולר, ותשלומים עתידיים בסכום מצטבר של עד 550 מיליון דולר כתלות בהתקיימותן של אבני דרך הקשורות בהכנסות ממכירות של pidilizumab או מהקניין הרוחני של קיורטק.
בנוסף, סוכם על תשלומים מבוססי מכירות, בשיעור חד ספרתי מהכנסות ממכירות pidilizumab או מהקניין הרוחני של קיורטק וכן 20% מכל תמורה שתתקבל, ממכירת Priorty Review Vouchers בקשר עם הקניין הרוחני של קיורטק.
- אליסיו של כלל ביוטכנולוגיה זינקה ב-81% בנאסד״ק ל-158 מיליון דולר
- מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה: "15 שנה חיכינו, הגיע הזמן לראות תוצאות"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהיום בבורסה: השבבים יעלו - טבע תרד
הארביטראז' על האפס כשהמניות הדואליות חוזרות ללא שינוי מוול סטריט - מניות השבבים יעלו, טבע ואלביט ירדו
שער הדולר עולה הבוקר בכחצי אחוז ל-3.24 שקלים. עם זאת, למרות השער היחסית נמוך הולכים ומתרבים ההערכות שהוא לא יעלה, אלא יישאר ברמה זו או אפילו יירד. שער דולר של 3 שקלים עוד שנה מהיום הוא תחזית אפשרית בהחלט - על פי מספר כלכלנים. אנחנו רק נזכיר לכם שמטבעות הן מאוד לא צפויים וקשה מאוד לחזות את כיוונם כי הם מתבססים ותלויים בהמון פרמטרים. זה פאזל אינסופי של חלקים שאמור לתת תמונה, וזה לא אפשרי. במניות התמונה ברורה יותר - אין אף פעם פאזל מלא, אבל יש הרבה חלקים , לצד כמובן גם אי וודאות וסיכונים. אבל כשרואים דוחות ומבינים מגמה, אפשר להעריך רווחים ושווי.
