קורבוס מחזירה לחיים מנגנון ותיק להרזיה - ומבטיחה פחות בחילות והקאות
חברת הביוטק דיווחה כי גלולת ההרזיה הניסיונית שלה השיגה ירידה של כ-5% במשקל בתוך 12 שבועות, בדומה לגלולה של אלי לילי. היתרון שהיא מבקשת להציג נמצא דווקא בפרופיל תופעות הלוואי, על רקע ניסיון להחיות משפחת תרופות שנזנחה בעבר בשל סיכונים פסיכיאטריים
תרופות שוק תרופות ההרזיה עשוי לקבל מתחרה מסוג שונה. קורבוס פרמצבטיקלס Corbus Pharmaceuticals 4.9% , חברת ביוטק ממסצ'וסטס, פרסמה תוצאות מוקדמות מניסוי בגלולה יומית המבוססת על מנגנון ותיק, שלדבריה הצליחה להביא לירידה במשקל מבלי לגרום באותה מידה לתופעות הלוואי במערכת העיכול שמאפיינות את התרופות המובילות כיום.
בניסוי מוקדם שכלל יותר מ-200 אנשים עם השמנה, המשתתפים שקיבלו את התרופה של קורבוס איבדו בממוצע כ-5% ממשקל גופם בתוך 12 שבועות, לאחר התאמה לקבוצת הפלצבו. מדובר בשיעור דומה לזה שעליו דיווחה אלי לילי בנקודת זמן מקבילה בניסוי בגלולת Foundayo שלה. הפער שקורבוס מנסה להדגיש אינו בשיעור הירידה במשקל אלא בסבילות לטיפול. לפי החברה, המשתתפים חוו פחות מקרים של בחילות, הקאות ועצירות לעומת מה שמוכר מטיפולים המבוססים על GLP-1. מניית קורבוס עלתה בכ-3% במסחר הבוקר בניו יורק לאחר פרסום הנתונים.
ניסיון לתקן מנגנון שנזנח
התרופה של קורבוס שייכת למשפחת חומרים המכונה חוסמי CB1. הקולטנים שאליהם הם מכוונים מעורבים בין היתר בבקרת תיאבון ובאופן שבו הגוף אוגר מזון כשומן, ולכן כבר בעבר הם נחשבו יעד מבטיח לפיתוח תרופות להפחתת משקל. אלא שהגישה הזו כמעט נעלמה מתעשיית התרופות לאחר שהתברר כי חסימת CB1 עלולה להיות כרוכה במחיר פסיכיאטרי משמעותי. תרופה של סאנופי המבוססת על אותו מנגנון אושרה באיחוד האירופי ב-2006, אך הוסרה מהשוק כעבור שנתיים לאחר שרשות התרופות האירופית מצאה כי הסיכון להפרעות פסיכיאטריות היה בערך כפול לעומת מטופלים שקיבלו פלצבו.
גם נובו נורדיסק ניסתה בשנים האחרונות לפתח טיפול מאותה משפחה, אך עצרה את התוכנית באוגוסט לאחר תוצאות מאכזבות ורשמה מחיקה של 4 מיליארד קרונות דניות. עוד ב-2024 דיווחה החברה על תופעות לוואי פסיכיאטריות בדרגה קלה עד בינונית בניסויים שלה, נתונים שפגעו גם באמון המשקיעים.
קורבוס טוענת כי הצליחה לעקוף את הבעיה שהכשילה את הדור הקודם של התרופות. לפי החברה, התרכובת שפיתחה תוכננה כך שלא תחדור למוח, ובכך היא אמורה לפעול על קולטני CB1 בגוף מבלי לעורר את אותן השפעות במערכת העצבים המרכזית.
מנכ"ל החברה, יובל כהן, אמר כי הנתונים הראשוניים מצביעים על יעילות דומה לזו של גלולות GLP-1 שכבר זמינות בשוק, לצד פרופיל שונה של תופעות לוואי במערכת העיכול. לדבריו, שיעורי ההקאות והבחילות שנצפו בניסוי היו נמוכים באופן ניכר.
התחרות עוברת גם לגלולות
המירוץ של חברות התרופות אינו מתנהל עוד רק סביב הזריקות המוכרות. אלי לילי ונובו נורדיסק כבר הכניסו לשוק גלולות להרזיה, במטרה להרחיב את קהל המטופלים ולהציע חלופה למי שמעדיפים טיפול פומי על פני זריקות.
אלי לילי מסרה בעבר כי המשתתפים שטופלו בגלולה שלה איבדו כ-5% ממשקלם לאחר 12 שבועות, ובמינון הגבוה ביותר הגיעו לירידה של כ-10% לאחר 72 שבועות. הגלולה של החברה אושרה באפריל, לאחר שהתרופה הפומית של נובו נורדיסק קיבלה אישור מוקדם יותר ב-2026. לפי נתוני התעשייה, רופאים בארה"ב רשמו עד כה יותר מרשמים לגלולה של נובו מאשר לזו של אלי לילי. עם זאת, בשוק התרופות המוזרקות לסוכרת ולהשמנה נהנית לילי מיתרון במכירות בארה"ב.
מורגן סטנלי מעריכה כי גלולות כבר מהוות קרוב ל-20% משוק הטיפולים בהשמנה ביחס לזריקות. אם טיפולים פומיים יצליחו להציע יעילות גבוהה לצד פחות תופעות לוואי, החלק שלהם בשוק עשוי להפוך לזירת תחרות מרכזית בין החברות.
- ביונטק מציגה תוצאות מעודדות בסרטן הריאות - אבל הניסוי הגדול עדיין נמשך
- מ-65 ל-24: כשתרופה אחת נרשמת בגלל תופעת לוואי של אחרת
שוק עצום - וצפוף יותר
כתריסר גלולות נוספות להרזיה נמצאות בשלבים שונים של ניסויים, ובהן תוכניות פיתוח של אסטרהזנקה ושל חברות צעירות כמו קיילרה. מבחינת קורבוס, היכולת להבדיל את המוצר שלה מהמתחרות תהיה תלויה לא רק בהיקף הירידה במשקל אלא גם בבטיחות וביכולת של מטופלים להתמיד בטיפול.
הפוטנציאל הכלכלי מסביר את הצפיפות. לפי נתוני ממשלת ארה"ב, כ-40% מהמבוגרים במדינה סובלים מהשמנה, בעוד גולדמן זאקס מעריך כי המכירות העולמיות של תרופות לטיפול בהשמנה עשויות להגיע ל-105 מיליארד דולר עד 2030.
למרות הנתונים הראשוניים המעודדים, התרופה של קורבוס עדיין נמצאת בשלב מוקדם משמעותית מהגלולות שכבר אושרו לשיווק. המבחן המרכזי יהיה אם תוצאות הירידה במשקל והיתרון האפשרי בתופעות הלוואי יישמרו בניסויים גדולים וארוכים יותר, ובעיקר אם החברה תצליח להוכיח כי הדור החדש של חוסמי CB1 אכן פתר את בעיית הבטיחות שהביאה לנטישת המנגנון בעבר.
