קדימהסטם ואוניברסיטת ת"א מודיעות על הצלחה בניסוי טיפולי בסוכרת

אסנת פרץ |

קדימהסטם הישראלית מדווחת הבוקר (ב') על הצלחה בניסוי המשותף שנערך עם ד"ר טל דביר במסגרת הסכם היתכנות עם רמות, חברת מיסחור הטכנולוגיות של אוניברסיטת תל אביב. מטרת הניסוי הייתה בחינת טכנולוגיה שתאיץ את תהליכי הפיתוח של המוצר התאי של קדימהסטם, שייעודו הוא טיפול במחלת הסוכרת.

החברה בחנה במסגרת הניסוי חומרי מעטפת חדשניים שפותחו ע"י ד"ר דביר, לצורך אנקפסולציה, הגנה ותמיכה במוצר התאי של החברה. כמדווח היום, יעדי הניסוי הושגו, ונמצא שהתאים מתפקדים במעטפת ומפרישים אינסולין. שימוש בהתקן אנקפסולציה מיועד לאפשר את מניעת דחיית השתל ולאפשר לתאים המושתלים לתפקד לאורך זמן תוך שהם מוגנים מפני מערכת החיסון בגוף המושתל.

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה ציין: "הפרויקט המשותף הזה ינצל הנדסה ננוכימית חדשנית לבניית מתקנים זעירים אשר ישמשו להשתלה של התאים מפרישי אינסולין שקדימהסטם מייצרת לטיפול בסוכרת. השילוב בין הטכנולוגיות מעניין ביותר".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה

תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND. נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם. תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון.
לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.   "הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט. כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.