אקסלנז קיבלה אישור ה-FDA לניסוי בשחמת כבד - המניה מגיבה

מדובר באישור לניסוי שלב 2 בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics הנסחרת בנאסד"ק
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביומד

חברת אקסלנז  ביוסיינס, שבשלטית מורי ארקין, הודיעה היום (א') על קבלת אישור מה-FDA לביצוע ניסוי קליני בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics (נאסד"ק: GALT).

החברה מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. המוצר BreathID פרי פיתוחה, לאבחון מחלת ה-Nash, ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב II בטיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד. מדובר במחלה שבמהלכה נהרסות רקמות הכבד ומוחלפות ברקמה צלקתית, מה שמפריע לזרימת הדם אל תאי הכבד ושיבוש פעילותו בהתאם. כחלק מהמחקר, תיבדק היעילות הקלינית של המוצר למעקב אחר ההשפעה של הטיפול, בהשוואה לבדיקות רפואיות סטנדרטיות הכוללות HVPG ביופסיה ובדיקת נוקשות הכבד.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

בריינסווי שחררה מצגת עם נתונים לגבי מספר המערכות - והמניה מזנקת

חברת הביומד פרסמה מצגת וחשפה נתונים על ההתקדמות השיווקית שלה. הנה הפרטים העסיסיים מתוך המצגת למשקיעים
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסוויי
מניית בריינסוויי מזנקת במסחר בלמעלה מ-8%. הסיבה: מצגת של החברה המוצגת בוועידת כלכליסט ופורסמה למשקיעים ממנה עולה כי החברה מתקדמת בשיווק של המערכות שלה, ככל הנראה מעל הציפיות של השוק. הנתון המעניין במצגת של החברה הוא מספר המערכות המסחריות המותקנות היום ברחבי העולם שחצה את רף ה-100 מערכות. נכון להיום מותקנות 101 מערכות מסחריות ברחבי העולם. בנוסף - החברה קיבלה הזמנה ל-36 מערכות נוספות. בחברה מציינים כי יותר מ-50% מהמערכות מותקנות בארה"ב. המערכות של בריינסוויי מיועדות לטיפול בדיכאון. הטיפול של החברה קיבל אישור FDA. הטיפול שמציעה החברה מאפשר גירוי לא פולשני של מבנים בעומק המוח לטיפול במגוון רחב של הפרעות בתפקוד מערכת העצבים המרכזית. פרט לאפליקצייה של הדיכאון שוקדת בריינסוויי על ביצועם של ארבעה ניסויים רב מרכזיים. הניסוי המוביל הוא טיפול בהפרעה דו קוטבית. בהמשך ישנם מוצרים לטיפול בגמילה מעישון, OCD ו-PTSD. המוצרים עתידים להגיע לשוק בשנת 2016 (הפרעה דו קוטבית, גמילה ועישון ו-OCD) וטיפול ב-PTSD צפוי להגיע לשוק בשנת 2017.