אקסלנז קיבלה אישור ה-FDA לניסוי בשחמת כבד - המניה מגיבה
מדובר באישור לניסוי שלב 2 בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics הנסחרת בנאסד"ק
נושאים בכתבה 
ביומד
ביומד חברת אקסלנז ביוסיינס, שבשלטית מורי ארקין, הודיעה היום (א') על קבלת אישור מה-FDA לביצוע ניסוי קליני בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics (נאסד"ק: GALT).
החברה מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. המוצר BreathID פרי פיתוחה, לאבחון מחלת ה-Nash, ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב II בטיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד. מדובר במחלה שבמהלכה נהרסות רקמות הכבד ומוחלפות ברקמה צלקתית, מה שמפריע לזרימת הדם אל תאי הכבד ושיבוש פעילותו בהתאם. כחלק מהמחקר, תיבדק היעילות הקלינית של המוצר למעקב אחר ההשפעה של הטיפול, בהשוואה לבדיקות רפואיות סטנדרטיות הכוללות HVPG ביופסיה ובדיקת נוקשות הכבד.
הצלחה לקולפלנט בניסוי בתחבושת לטיפול בפצעים בקרב חולי סוכרת
קולפלנט עוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק. הניסוי נערך בקרב 16 חולים והוכיח ששימוש בתחבושת סייע לסגירת פצעים תוך בניית רקמה חדשה. בחברה ממתינים לאישור CE
חברת קולפלנט עוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק מספקת היום חדשות חיוביות לבעלי המניות. החברה דיווחה על הצלחה בניסוי קליני בתחבושת לטיפול בפצעים כרוניים בקרב חולי סוכרת.
לחברת קולפלנט מספר מוצרים בצנרת המבוססים על הקולגן שמפיקה החברה מצמח הטבבק. המוצר הנוכחי נקרא Vergenix Wound Dressing והניסוי שנערך בקרב 16 חולים סוכרתיים הסובלים מפצעים כרוניים בכף הרגל הצליח להוכיח את בטיחותו של הטיפול של חבישת המוצר בבני אדם.
הניסוי נערך בשתי מרפאות של "מכבי שירותי בריאות" בישראל ובמסגרתו קיבלו החולים את התחבושת וטופלו במשך שבועיים. מניתוח תוצאות הניסוי עולה כי המוצר סייע בסגירת פצעים מהירה תוך בנייה מואצת של רקמה חדשה ואיכותית המכילה כלי דם. לא אובחנו תופעות לוואי בקרב החולים כגון דלקות או בצקות.
בעקבות תוצאות הניסוי בקולפלנט הגישו בקשה לשיווק המוצר באירופה (אישור CE). בחברה צופים שהאישור יתקבל במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2012.
מניית קולפלנט נסחרת בבורסה לפי שווי של 70 מיליון שקל. מתחילת השנה ירדה מניית החברה בכ-5%. בעקבות הדיווח מזנקת מניית החברה בכ-12%.
