אקסלנז קיבלה אישור ה-FDA לניסוי בשחמת כבד - המניה מגיבה
ביומד חברת אקסלנז ביוסיינס, שבשלטית מורי ארקין, הודיעה היום (א') על קבלת אישור מה-FDA לביצוע ניסוי קליני בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics (נאסד"ק: GALT).
החברה מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. המוצר BreathID פרי פיתוחה, לאבחון מחלת ה-Nash, ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב II בטיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד. מדובר במחלה שבמהלכה נהרסות רקמות הכבד ומוחלפות ברקמה צלקתית, מה שמפריע לזרימת הדם אל תאי הכבד ושיבוש פעילותו בהתאם. כחלק מהמחקר, תיבדק היעילות הקלינית של המוצר למעקב אחר ההשפעה של הטיפול, בהשוואה לבדיקות רפואיות סטנדרטיות הכוללות HVPG ביופסיה ובדיקת נוקשות הכבד.
אחרי הכישלון הגדול בגרמניה - מנכ"ל חברת אינסוליין התפטר
אינסוליין אחרי המכה הקשה שחטפה חברת אינסולייןבגרמניה - המנכ"ל הטרי, מיכאל נץ, הודיע הבוקר על התפטרותו לאחר 8 חודשים בתפקיד בלבד. בתחילת החודש הבא ייכנס לתפקיד המנכ"ל אייל לוין - לשעבר מנכ"ל SHL Telemedizin במשך 8 שנים ומנכ"ל OUTLOCKS במשך שנה וחצי.
חברת הביומד מפתח-תקווה עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של טכנולוגיה ומוצרים לשיפור אפקטיביות של אינסולין, הניתן לחולי סוכרת בהזרקה תת עורית ממשאבות אינסולין או ממזרקים.
מניית אינסוליין קרסה בכ-90% בתוך שנה למחיר המשקף לחברה שווי של פחות מ-50 מיליון שקל.
יתכן שלמוצר של אינסוליין יש פוטנציאל גדול, אך היא עדיין לא הצליחה להציג מכירות בישראל, אירופה או ארה"ב. היקף המכירות בסיכום החודשים ינואר-ספטמבר 2014 הגיע ל-450 אלף שקל בלבד, חלק מסכום זה משוייך למפיצים פוטנציאלים. לחברה אין מידע על כמות של לקוחות מרוצים או לקוחות חוזרים.
מחברת אינסוליין נמסר: "איל לוין - דירקטור באינסוליין ולשעבר מנכ"ל שחל טלרפואה, מונה למנכ"ל זמני באינסוליין. מייק נץ, מנכ"ל אינסוליין, ביקש לסיים את תפקידו - ילווה את איל לוין במסגרת תקופת החפיפה עד סוף החודש. בעת כהונתו של איל לוין כמנכ"ל שחל טלרפואה, צמחו הכנסות החברה מ-200 אלף דולר לכ-20 מיליון דולר תוך העברת החברה מהפסד לרווח".
