אקסלנז קיבלה אישור ה-FDA לניסוי בשחמת כבד - המניה מגיבה
מדובר באישור לניסוי שלב 2 בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics הנסחרת בנאסד"ק
חברת אקסלנז ביוסיינס, שבשלטית מורי ארקין, הודיעה היום (א') על קבלת אישור מה-FDA לביצוע ניסוי קליני בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics (נאסד"ק: GALT).
החברה מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. המוצר BreathID פרי פיתוחה, לאבחון מחלת ה-Nash, ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב II בטיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד. מדובר במחלה שבמהלכה נהרסות רקמות הכבד ומוחלפות ברקמה צלקתית, מה שמפריע לזרימת הדם אל תאי הכבד ושיבוש פעילותו בהתאם. כחלק מהמחקר, תיבדק היעילות הקלינית של המוצר למעקב אחר ההשפעה של הטיפול, בהשוואה לבדיקות רפואיות סטנדרטיות הכוללות HVPG ביופסיה ובדיקת נוקשות הכבד.
רוצה ארה"ב: חברת פיתוח התרופות קמהדע מתכוננת להנפקה בנאסד"ק
חשוב לציין שחתמי ההנפקה טרם נבחרו, וגם התנאים הפיננסיים לגיוס עדיין לא נקבעו. נסחרת כידוע בת"א לפי שווי שוק של כ-823 מיליון שקל וככל הנראה תפעל לגיוס בשווי גבוה יותר
יואב כהן |
חברת פיתוח התרופות קמהדע, המייצרת ומשווקת בארה"ב תרופה למחלת האמפיזמה התורשתית מתכוננת להפוך עצמה לדואלית ולהנפיק את מניותיה גם בנאסד"ק. חשוב לציין שחתמי ההנפקה טרם נבחרו, וגם התנאים הפיננסיים לגיוס עדיין לא נקבעו.
קמהדע, נסחרת כידוע בת"א לפי שווי שוק של כ-823 מיליון שקל וככל הנראה תפעל לגיוס בשווי גבוה יותר. בעלי המניות הבולטים בחברה הם הם ראלף האן המחזיק בכ-16.7% מהמניות וליאון רקנאטי המחזיק בכ-12%. בעלי מניות נוספים הם הפניקס שמחזיק ב-6%, אקסלנס, 4.3%.
החברה מוכרת בארה"ב מוצר ה-ATT בעירוי, בשותפות עם חברת באקסטר האמריקנית. יתר על כן, היא כרגע ממתינה לקבלת תוצאות ניסוי ה-ATT באינהלציה, שממוצב כרגע כמוצר המוביל של החברה. תרופה אחרת שלה היא לטיפול בסוכרת, שנמצא לקראת שלב II של הניסויים.
