אקסלנז קיבלה אישור ה-FDA לניסוי בשחמת כבד - המניה מגיבה
מדובר באישור לניסוי שלב 2 בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics הנסחרת בנאסד"ק
חברת אקסלנז ביוסיינס, שבשלטית מורי ארקין, הודיעה היום (א') על קבלת אישור מה-FDA לביצוע ניסוי קליני בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics (נאסד"ק: GALT).
החברה מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. המוצר BreathID פרי פיתוחה, לאבחון מחלת ה-Nash, ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב II בטיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד. מדובר במחלה שבמהלכה נהרסות רקמות הכבד ומוחלפות ברקמה צלקתית, מה שמפריע לזרימת הדם אל תאי הכבד ושיבוש פעילותו בהתאם. כחלק מהמחקר, תיבדק היעילות הקלינית של המוצר למעקב אחר ההשפעה של הטיפול, בהשוואה לבדיקות רפואיות סטנדרטיות הכוללות HVPG ביופסיה ובדיקת נוקשות הכבד.
גרף
כמו סכין: המניה הכי חמה של השנה הקודמת בבורסה (300%+), נופלת ללא מעצורים - דיווח ייצא בימים הקרובים
אחרי נפילה של עשרות אחוזים (ו-6 ימים אדומים רצופים), בשוק בת"א נרשמת דריכות לקראת הוצאת הדיווח - צפו בגרף
דריכות רבה נרשמת בימים האחרונים בקרב המשקיעים של מזור רובוטיקה. בחמשת ימי המסחר האחרונים רשמה מניית החברה ירידות שערים בולטות וגם היום נסחרת המניה בירידות שערים של כ-2%. בסה"כ איבדה המניה כ-15% בששת ימי המסחר האחרונים והיא משלימה ירידות שערים של 37% מתחילת שנת 2014 (וירידה של 53% מהשיא שנרשם באמצע ינואר).
בשוק ההון מצפים לדיווח מהחברה בימים הקרובים (ככל הנראה בתחילת השבוע הבא) אודות כמות המערכות הרובוטיות אשר נמכרו ברבעון השלישי של השנה. הדיווח הנוכחי הינו חלק משינוי במדיניות הדיווח של החברה אשר התרחשה ברבעון שעבר. עד אז הייתה מזור מדווחת למשקיעים על כל מערכת רובוטית שנמכרת - וכעת היא מדווחת למשקיעים את הנתונים על בסיס רבעוני.
לפני רבעון בדיוק הדיווח של מזור הפתיע לרעה - בעוד בשוק ההון ציפו להמשך צמיחה בכמות המערכות עדכנה מזור כי מכרה רק ארבע מערכות. העלות של כל מערכת היא כ-750 אלף דולר. במזור הסבירו את המספר המצומצם של המערכות בהתארכות תהליך המכירה אך הפגינו אופטימיות כלפי המחצית השנייה של השנה.
במזור ציינו לא פעם ולא פעמיים כי המחצית השנייה של 2014 תהיה חזקה יותר והסבירו זאת בין היתר בהתעניינות הרבה במערכת הרנסנס לטובת ניתוחי מוח. עם זאת, רק בימים הקרובים יתבררו הנתונים המדויקים של המכירות ברבעון השלישי.
במהלך הרבעון השני של השנה רשמה מזור מכירות של 4.5 מיליון דולר. מכירות המוצרים תרמו כ-2.4 מיליון דולר ואילו מכירות של מוצרים מתכלים לטובת הניתוחים הסתכמו ב-2.1 מיליון דולר. ההפסד התפעולי של החברה הסתכם ב-4.1 מיליון דולר וסך המזומנים שבידי החברה הסתכם ב-58.4 מיליון דולר.
מניית מזור מתחילת השנה:
