אקסלנז קיבלה אישור ה-FDA לניסוי בשחמת כבד - המניה מגיבה

מדובר באישור לניסוי שלב 2 בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics הנסחרת בנאסד"ק
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביומד

חברת אקסלנז  ביוסיינס, שבשלטית מורי ארקין, הודיעה היום (א') על קבלת אישור מה-FDA לביצוע ניסוי קליני בשיתוף פעולה עם חברת Galectin Therapeutics (נאסד"ק: GALT).

החברה מפתחת ומשווקת מכשור רפואי ייחודי לאבחון וניהול מחלות בדרכי העיכול והכבד. המוצר BreathID פרי פיתוחה, לאבחון מחלת ה-Nash, ישמש למעקב והערכת חולים בניסוי קליני שלב II בטיפול ניסיוני לחולים עם שחמת כבד. מדובר במחלה שבמהלכה נהרסות רקמות הכבד ומוחלפות ברקמה צלקתית, מה שמפריע לזרימת הדם אל תאי הכבד ושיבוש פעילותו בהתאם. כחלק מהמחקר, תיבדק היעילות הקלינית של המוצר למעקב אחר ההשפעה של הטיפול, בהשוואה לבדיקות רפואיות סטנדרטיות הכוללות HVPG ביופסיה ובדיקת נוקשות הכבד.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

איי אופטימה של ביו לייט גייסה הון לפי שווי של 20.5 מיליון דולר

החברה גייסה 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייוואן שיחזיקו ב-29% מהחברה
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביו לייט
חברת איי אופטימה של ביו לייט הודיעה היום על הסכם השקעה אסטרטגי של 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייואן, אשר יחזיקו ב-29 מהון המניות של החברה. מדובר בהשקעה לפי שווי חברה של 20.5 מיליון דולר. מניית ביו לייט קופצת ב-3% במחזור של 118 אלף שקל בלבד, לעומת מחזור יומי ממוצע של 67 אלף שרל בחודש האחרון. כחלק מסבב ההשקעה באיי אופטימה צפויה גם ביולייט להשקיע בחברה כ-1.2 מיליון דולר. עם השלמת ההשקעה צפויה ביולייט להחזיק בכ-70% מהון המניות של איי אופטימה.   סוזנה נחום זילברברג, מנכ"לית ביולייט: "אנו שמחים על חתימת העסקה. ההסכם מהווה אישור של גורם חיצוני ובלתי תלוי לאיכות הטכנולוגיה ולפוטנציאל העיסקי של איי-אופטימה. הסכם ההשקעה הינו בעל משמעות אסטרטגית לאיי-אופטימה ולביולייט וצפוי לתרום לפעילות החדירה והמכירות של איי-אופטימה בשווקים הגלובאליים וכן לתהליך רישום המוצר וקבלת אישור FDA לשיווקו בארצות הברית ומסחורו בשוק משמעותי זה".    איי אופטימה פיתחה ומשווקת מערכת ייחודית, IOPtiMate לביצוע ניתוחי גלאוקומה ללא חדירה אל החלק הפנימי של העין. החברה, בהובלת רונן קסטרו, החלה השנה במכירות ראשונות של המערכת בפרו, הונג-קונג, פולין, הונגריה ורומניה. איי אופטימה מקדמת אפשרויות להתקשרות עם מפיצים נוספים במדינות יעד מרכזיות מתוך כוונה להרחיב את מסחור המערכת.   עוד מדווחת ביולייט כי במסגרת הסכם ההשקעה ביולייט תרכוש מניות מיעוט באיי-אופטימה בסכום של כ-325 אלף דולר, וכי בסמוך להשלמת העסקה תפרע איי אופטימה הלוואה שניתנה לה על ידי ביולייט בסך 1 מיליון דולר.