קדימהסטם מעדכנת: תהליך פיתוח תרופה ל-ALS התקצר באופן משמעותי
חברת מדעי החיים הגישה אתמול בקשה ל-FDA וכבר היום מדווחת על תשובה אשר מקצרת את לוחות הזמנים בפיתוח טיפול למחלת ה-ALS
נושאים בכתבה 
קדימהסטם
קדימהסטם חברת קדימהסטם המפתחת טיפולים המבוססים על תאי גזע מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים. רק אתמול דיווחה החברה על הגשת חבילת התייעצות מול ה-FDA וכבר היום מדווחת החברה שהתקבלה תשובה - אשר עשויה לקצר באופן משמעותי את תהליך הפיתוח של תרופה למחלת ה-ALS.
בתשובתו, ממליץ ה-FDA כי לאור עומק ובשלות הנתונים שהוגשו לו - החברה יכולה לדלג על שלב ההערכה הנוכחית ולהתקדם בקצב מהיר בתהליך האישור לשלב הביסוס ובטיחות המוצר ולקראת ביצוע ניסויים קליניים.
פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה, ציין: "אנחנו מאוד מעודדים מהתשובה המהירה של ה- FDA שמאפשרת לנו לגשת לשלב הבא של פיתוח המוצר לתרפיה תאית לחולי ה- ALS באופן מהיר יותר".
- 5.אליהו 14/10/2014 16:50הגב לתגובה זואבא שלי חולה במחלה זו, מקווה שימצאו תרופה.לא משנה מי העיקר שימצאו
- 4.מקווה שלטרשת נפוצה ימצאו גם (ל"ת)tt 14/10/2014 10:31הגב לתגובה זו
- 3.אילנה 08/10/2014 10:08הגב לתגובה זוהממ.. מירוץ מעניין
- 2.סולטן דוד 0505903017 07/10/2014 21:55הגב לתגובה זואיך אפשר להכניס את אחי החולה במחלה לקבוצת הניסוי
- דודו קים 08/10/2014 10:35הגב לתגובה זוקדימהסטם רק התחילו עוד לא התחילו ניסוי מאידך בריינסטורם בהדסה עין כרם מתקדמים מאוד ונמצאים בשלב פייז 2
- דני 10/07/2015 17:20אימי השתתפה בניסוי שלהם.. אין להם שום דבר שעובד. חבורת נוכלים!
- 1.הצדיק מסדום 07/10/2014 13:50הגב לתגובה זורויטרס מדווחת היום כי גם חברת הביומד "בריינסטורם" (סימון BCLI בנאסדא"ק) קיבלה אישור דומה מ-FDA. יכול להיות שיש התקדמות משמשעותית בדרך למציאת סוג מסויים של מרפא או הקלה למחלה זו?
מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת
המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים).
בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד.
חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות
היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן.
המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH.
המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.
