בריינסוויי מתרחבת בברזיל: קיבלה אישור שיווק לקסדה בשש התוויות

חברת הביומד קיבלה אישור לשיווק מערכת ה-Deep TMS בשש ההתוויות הבאות: דיכאון, הפרעה דו-קוטבית (מאניה - דפרסיה), סכיזופרניה, PTSD, פרקינסון וכאב כרוני
תומר קורנפלד | (3)

חברת בריינסוויי מתרחבת בברזיל. חברת הביומד מעדכנת היום כי קיבלה אישור רגולטורי במדינה כדי לשווק את מערכת ה-Deep TMS בשש ההתוויות הבאות: דיכאון, הפרעה דו-קוטבית (מאניה - דפרסיה), סכיזופרניה, PTSD, פרקינסון וכאב כרוני.

עוזי סופר, מנכ"ל החברה:" זהו יום חשוב נוסף לבריינסוויי. האישור הרחב שהתקבל על שש אינדיקציות, מעצים את חשיבותו של האישור. אנו כבר נערכים להשקת המוצר בשוק הברזילאי עם השותף המצוין שלנו UCB-Maizler ופועלים על פי תכנית שהכנו מראש.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    המניה כבר לא מגיבה להודעות המנכל הנוכחי... (ל"ת)
    דודי 10/07/2014 06:26
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יוסי 09/07/2014 16:37
    הגב לתגובה זו
    החכם עיניו בראשו מניית העתיד אשור FDA מהרו לקנות - פן תאחרו
  • 1.
    מדען 09/07/2014 13:48
    הגב לתגובה זו
    ל א ט ל א ט אבל בטוח ! ! ! ב- 31.12.2014 = 10,000 ! 1 !

הצלחה לקולפלנט בניסוי בתחבושת לטיפול בפצעים בקרב חולי סוכרת

קולפלנט עוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק. הניסוי נערך בקרב 16 חולים והוכיח ששימוש בתחבושת סייע לסגירת פצעים תוך בניית רקמה חדשה. בחברה ממתינים לאישור CE
תומר קורנפלד |
חברת קולפלנט עוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס חלבון אנושי המופק מצמחי טבק מספקת היום חדשות חיוביות לבעלי המניות. החברה דיווחה על הצלחה בניסוי קליני בתחבושת לטיפול בפצעים כרוניים בקרב חולי סוכרת. לחברת קולפלנט מספר מוצרים בצנרת המבוססים על הקולגן שמפיקה החברה מצמח הטבבק. המוצר הנוכחי נקרא Vergenix Wound Dressing והניסוי שנערך בקרב 16 חולים סוכרתיים הסובלים מפצעים כרוניים בכף הרגל הצליח להוכיח את בטיחותו של הטיפול של חבישת המוצר בבני אדם. הניסוי נערך בשתי מרפאות של "מכבי שירותי בריאות" בישראל ובמסגרתו קיבלו החולים את התחבושת וטופלו במשך שבועיים. מניתוח תוצאות הניסוי עולה כי המוצר סייע בסגירת פצעים מהירה תוך בנייה מואצת של רקמה חדשה ואיכותית המכילה כלי דם. לא אובחנו תופעות לוואי בקרב החולים כגון דלקות או בצקות. בעקבות תוצאות הניסוי בקולפלנט הגישו בקשה לשיווק המוצר באירופה (אישור CE). בחברה צופים שהאישור יתקבל במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2012. מניית קולפלנט נסחרת בבורסה לפי שווי של 70 מיליון שקל. מתחילת השנה ירדה מניית החברה בכ-5%. בעקבות הדיווח מזנקת מניית החברה בכ-12%.