בריינסוויי מתרחבת בברזיל: קיבלה אישור שיווק לקסדה בשש התוויות

חברת הביומד קיבלה אישור לשיווק מערכת ה-Deep TMS בשש ההתוויות הבאות: דיכאון, הפרעה דו-קוטבית (מאניה - דפרסיה), סכיזופרניה, PTSD, פרקינסון וכאב כרוני
תומר קורנפלד | (3)

חברת בריינסוויי מתרחבת בברזיל. חברת הביומד מעדכנת היום כי קיבלה אישור רגולטורי במדינה כדי לשווק את מערכת ה-Deep TMS בשש ההתוויות הבאות: דיכאון, הפרעה דו-קוטבית (מאניה - דפרסיה), סכיזופרניה, PTSD, פרקינסון וכאב כרוני.

עוזי סופר, מנכ"ל החברה:" זהו יום חשוב נוסף לבריינסוויי. האישור הרחב שהתקבל על שש אינדיקציות, מעצים את חשיבותו של האישור. אנו כבר נערכים להשקת המוצר בשוק הברזילאי עם השותף המצוין שלנו UCB-Maizler ופועלים על פי תכנית שהכנו מראש.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    המניה כבר לא מגיבה להודעות המנכל הנוכחי... (ל"ת)
    דודי 10/07/2014 06:26
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יוסי 09/07/2014 16:37
    הגב לתגובה זו
    החכם עיניו בראשו מניית העתיד אשור FDA מהרו לקנות - פן תאחרו
  • 1.
    מדען 09/07/2014 13:48
    הגב לתגובה זו
    ל א ט ל א ט אבל בטוח ! ! ! ב- 31.12.2014 = 10,000 ! 1 !
פרסום ראשון

השותפה של אופקו: הצלחה בניסוי שלב 3 בתרופה לחולי סרטן - המניה מזנקת

בשנת 2010 מסחרה אופקו תרופה למניעת בחילות בקרב מטופלים אשר עוברים כימותרפיה. היום מתברר שהניסוי הקליני הצליח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אופקו
חדשות חיוביות לחברת אופקו הלת' בתחום התרופות הסרטניות. השותפה שלה, חברת Tesaro (סימול: TSRO) מדווחת היום על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופה הנקראת Rolapitant ומיועדת למניעת בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אשר עוברים כימותרפיה. בכוונתה של טסארו להגיד בקשה לשיווק התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני באמצע 2014. אופקו עצמה מחזיקה בכ-1% מהמניות של חברת טסארו אשר נסחרת תמורת 860 מיליון דולר. החברה הונפקה בבורסה ביוני 2012 והיום דיווחה על ההצלחה בניסוי. בעקבות ההודעה, מזנקת מניית טסארו במסחר בכ-10%. גם מניית אופקו אשר טרם דיווחה על ההצלחה בניסוי באופן רשמי ביצעה מהלך - מירידה קלה עברה המניה לעלייה של 2.5%. ההסכם בין אופקו לבין טסארו נחתם בדצמבר 2010. הצדדים סיכמו כי טסארו תפתח את התרופה ובתמורה תשלם לאופקו תמלוגים בשיעור של עד 121 מיליון דולר. כמו כן, סוכם כי אופקו תקבל תמלוגים בשיעור דו ספרתי ממכירת התרופה. הניסוי הקליני שערכה טסארו נערך בקרב 532 חולים בסרטן אשר מקבלים טיפולי כימותרפיה. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה הן ביעד המרכז של הניסוי אך גם ביעדים המשניים של הניסוי כפי שהוגדרו על ידי ה-FDA. בתוך כך, היום בית ההשקעות אופנהיימר הוריד את מחיר היעד למניית החברה מ-13 דולר ל-12 דולר. מחיר היעד החדש גבוה בכ-45% ממחיר הסגירה של המניה בסוף השבוע בארה"ב שעמד על 8.24 דולר.