על אצבע אחת: איתמר הגישה לבחינת FDA גרסה חדשנית ל-WatchPAT

חיישן ה-WatchPAT החדש המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד
יעל גרונטמן | (2)

החיישן המשודרג של איתמר ייסתפק באצבע אחת: חברת איתמר מדיקל הגישה לבחינת ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקנית) גרסה חדשנית ומשודרגת למוצר ה-WatchPAT שפיתחה החברה ונמכר ברחבי העולם. החברה מעריכה כי הבחינת ה-FDA תימשך בים 6 ל-12 חודשים ובהסתמך על נסיון העבר הגרסה צפויה לקבל אישור בהסתברות גבוהה.

בגרסה החדשה של המוצר, חיישן ה-PAT, שמוגן בפטנט של איתמר מדיקל, המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד (Unified Probe).

עד כה ריוון החמצן בדם נמדד על דיי מדיד אוקסימטריה ניפרד שהודבק על אצבע נוספת באותה יד ואליו היה מחובר כבל חיבור נוסף. לעומת זאת המוצר החדש דורש רק חיישן אחד על אצבע אחת עם כבל חיבור אחד - ובכך מפשט את תהליך הבדיקה ומגדיל את נוחות השימוש הן בהרכרבתו לפני השינה והן במהלך השינה.

החדשנות של ה- WatchPAT שקיבל כבר את אישור ה-FDA היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

חברת איתמר מדיקל שפועלת מפרק התעשייה בקיסריה ונשלטת על ידי חברת מדטרוניק (23.69%) וגיורא ירון (16.71%) ומנוהלת על ידי גלעד גליק, עוסקת במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים לצורכי דיאגנוזה וניטור של מחלות שונות, לרבות מחלות לב והפרעות נשימה בחברה, מרכזת בתקופה האחרונה עניין רב בקרב המשקיעים על רקע השקעות שבוצעו בה על ידי גופים מוסדיים.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד ש 05/01/2014 10:00
    הגב לתגובה זו
    שלא תגידו שלא אמרו לכם
  • אמן (ל"ת)
    מישהו 05/01/2014 15:20
    הגב לתגובה זו

אליום מתקדמת בפיתוח טיפול לסוכרת והשמנת יתר: הצלחה בניסוי בחיה גדולה

תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אליום מדיקל
חברת אליום מדיקל מספקת היום חדשות מעודדות למשקיעים בנוגע לפיתוח טיפול בסוכרת מסוג 2. ניסוי שערכה החברה בחיה גדולה הוכיח היתכנות טכנית למוצר. ניסויים קליניים בבני אדם צפויים להתחיל במהלך שנת 2016. המוצר מפותח בשיתוף עם האוניברסיטה הלאומית של סינגפור. בתגובה, המניה מזנקת בכ-4% במסחר.  אליום מדיקל היא חברת החזקות שמפתחת סדרה של קווי מוצרים. המוצר לסוכרת נקרא Allevetix ומיועד להפחית באופן משמעותי את ספיגת הסוכרים בדם על ידי בידוד המזון המעודכל ממנגנון ספיגת החומרים, זאת על ידי שרוול ייחודי המושתל במעי הדק. הניסוי שערכה החברה כלל החדרה בהליך אנדוסקופי זעיר פולשני של השרוול היחודי באמצעות מערכת הובלה ייעודית.  אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום: "ההצלחה בניסוי מהווה אבן דרך חשובה ומבטיחה עבורנו ועבור הטיפול החדשני בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר. אנו מתכננים להתחיל את הניסויים הקליניים כבר בשנת 2016 ולתת מענה בטוח, יעיל והפיך ולפתור בעיות משמעותיות הקיימות בפתרונות המוצעים כיום בשוק הצפוי להגיע ל- 2.3 מיליארד דולר עד שנת 2018 ונמצא בצמיחה גבוהה"