על אצבע אחת: איתמר הגישה לבחינת FDA גרסה חדשנית ל-WatchPAT

חיישן ה-WatchPAT החדש המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד
יעל גרונטמן | (2)

החיישן המשודרג של איתמר ייסתפק באצבע אחת: חברת איתמר מדיקל הגישה לבחינת ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקנית) גרסה חדשנית ומשודרגת למוצר ה-WatchPAT שפיתחה החברה ונמכר ברחבי העולם. החברה מעריכה כי הבחינת ה-FDA תימשך בים 6 ל-12 חודשים ובהסתמך על נסיון העבר הגרסה צפויה לקבל אישור בהסתברות גבוהה.

בגרסה החדשה של המוצר, חיישן ה-PAT, שמוגן בפטנט של איתמר מדיקל, המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד (Unified Probe).

עד כה ריוון החמצן בדם נמדד על דיי מדיד אוקסימטריה ניפרד שהודבק על אצבע נוספת באותה יד ואליו היה מחובר כבל חיבור נוסף. לעומת זאת המוצר החדש דורש רק חיישן אחד על אצבע אחת עם כבל חיבור אחד - ובכך מפשט את תהליך הבדיקה ומגדיל את נוחות השימוש הן בהרכרבתו לפני השינה והן במהלך השינה.

החדשנות של ה- WatchPAT שקיבל כבר את אישור ה-FDA היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

חברת איתמר מדיקל שפועלת מפרק התעשייה בקיסריה ונשלטת על ידי חברת מדטרוניק (23.69%) וגיורא ירון (16.71%) ומנוהלת על ידי גלעד גליק, עוסקת במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים לצורכי דיאגנוזה וניטור של מחלות שונות, לרבות מחלות לב והפרעות נשימה בחברה, מרכזת בתקופה האחרונה עניין רב בקרב המשקיעים על רקע השקעות שבוצעו בה על ידי גופים מוסדיים.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד ש 05/01/2014 10:00
    הגב לתגובה זו
    שלא תגידו שלא אמרו לכם
  • אמן (ל"ת)
    מישהו 05/01/2014 15:20
    הגב לתגובה זו

הצלחה לפלוריסטם במחקר: תאי ה-PLX עשויים לרפא רעלת הריון

המחקר נעשה במודלים של חיות במכון לרפואה בטקסס. כיום אין טיפול מספק למחלת רעלת הריון, שהינו הגורם השכיח ביותר ללידות מוקדמות
חן דרסינובר |
חברת פלוריסטם ממשיכה לספק חדשות חיוביות למשקיעיה. כך, חברת הביומד הודיעה היום (ב') כי במסגרת מחקר קדם קליני שנעשה במודלים של חיות במכון לרפואה קרדיו-וסקולרית בטקסס, נתגלה כי תאי גזע מהשלייה שפיתחה החברה (PLX) עשויים להיות יעלים לטיפול ברעלת היריון. ד"ר ברט מיטשל, שעומד בראש המחקר, צפוי להציג את תוצאות המחקר בכנס של האגודה לגניקולוגיה שייערך ב-30 במאי בירושלים. רעלת הריון הינה סיבוך ההיריון הרפואי השכיח ביותר ומהווה גורם מוביל ללידות מוקדמות, לידות שקטות ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. ללא טיפול. בנוסף, רעלת הריון יכולה לסכן חיים עם התקפים במהלך ההריון. הטיפול הידוע היחיד לרעלת הריון הינו ביצוע הפלה או לידה מוקדמת. רעלת הריון תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון. תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות של אימהות מדי שנה. לפי הערכות, עלות הטיפול ברעלת הריון נאמדת בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה. במהלך המחקר שערך ד"ר ברט מיטשל נרשם שיפור במספר מדדים של רעלת היריון בחיות, בעקבות הזרקה לשריר של תאי הגזע מהשלייה. ד"ר מיטשל ייסד שני מודלים של חיות לרעלת הריון אשר אופייניים למחלה: יתר לחץ דם ופרוטאינוריה (חלבון בשתן). תאי הגזע מהשלייה נבחנו בשני מודלי החיות אל מול תמיסה ללא תאים, כאשר העכברות שפיתחו יתר לחץ דם ופרוטאינוריה במהלך ההריון וקיבלו תאי גזע מהשלייה הראו שיפור במספר מדדים פיסיולוגיים, חיסוניים והיסטולוגיים אשר מעידים על כך שתאי הגזע מהשלייה הינם בעלי פוטנציאל לריפוי רעלת הריון. ד"ר מיטשל שערך את המחקר הגיב לתוצאות החיוביות: "אנו מופתעים לטובה מכך ששימוש חד פעמי בתאי הגזע מהשלייה במהלך ההיריון הצליח להחזיר את לחץ הדם ותפקוד הכליות לרמות נורמליות באופן בטוח ויעיל בקרב עכברות שסבלו מרעלת הריון. הנתונים הראשוניים שלנו מצביעים על כך שלתאים יש יכולת בתפקוד תאי האנדותל ללא כל השפעה שלילית על האם או העובר. מאחר ואין כיום טיפול לרעלת הריון, אנו מקווים שנשים עם רעלת הריון יוכלו ליהנות בעתיד מהטיפול המבטיח בתאי הגזע". זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנחנו עדיין צריכים ללמוד את המכניזם המדויק של פעילות התאים, אבל התוצאות הראשוניות מלמדות על כך שתאי הגזע מהשלייה טומנים בחובם פוטנציאל לטיפול פורץ דרך ברעלת הריון. אנו מאוד נרגשים מהתוצאות ומצפים להמשך המחקר, בתקווה להתקדם לניסוי קליני מהר ככל האפשר באינדיקציה הזו שכיום נותרת ללא טיפול".