על אצבע אחת: איתמר הגישה לבחינת FDA גרסה חדשנית ל-WatchPAT

חיישן ה-WatchPAT החדש המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד
יעל גרונטמן | (2)

החיישן המשודרג של איתמר ייסתפק באצבע אחת: חברת איתמר מדיקל הגישה לבחינת ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקנית) גרסה חדשנית ומשודרגת למוצר ה-WatchPAT שפיתחה החברה ונמכר ברחבי העולם. החברה מעריכה כי הבחינת ה-FDA תימשך בים 6 ל-12 חודשים ובהסתמך על נסיון העבר הגרסה צפויה לקבל אישור בהסתברות גבוהה.

בגרסה החדשה של המוצר, חיישן ה-PAT, שמוגן בפטנט של איתמר מדיקל, המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד (Unified Probe).

עד כה ריוון החמצן בדם נמדד על דיי מדיד אוקסימטריה ניפרד שהודבק על אצבע נוספת באותה יד ואליו היה מחובר כבל חיבור נוסף. לעומת זאת המוצר החדש דורש רק חיישן אחד על אצבע אחת עם כבל חיבור אחד - ובכך מפשט את תהליך הבדיקה ומגדיל את נוחות השימוש הן בהרכרבתו לפני השינה והן במהלך השינה.

החדשנות של ה- WatchPAT שקיבל כבר את אישור ה-FDA היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

חברת איתמר מדיקל שפועלת מפרק התעשייה בקיסריה ונשלטת על ידי חברת מדטרוניק (23.69%) וגיורא ירון (16.71%) ומנוהלת על ידי גלעד גליק, עוסקת במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים לצורכי דיאגנוזה וניטור של מחלות שונות, לרבות מחלות לב והפרעות נשימה בחברה, מרכזת בתקופה האחרונה עניין רב בקרב המשקיעים על רקע השקעות שבוצעו בה על ידי גופים מוסדיים.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד ש 05/01/2014 10:00
    הגב לתגובה זו
    שלא תגידו שלא אמרו לכם
  • אמן (ל"ת)
    מישהו 05/01/2014 15:20
    הגב לתגובה זו

ווקסיל מציגה: נתונים מעודדים מניסוי המעקב בחולי מיאלומה נפוצה

ווקסיל ביו עוסקת בפיתוח חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות. תוצאות ניסוי מראות כי ארבעה מתוך חמשת חולי המילאומה הנפוצה אינם זקוקים לטיפול תרופתי עד 39 חודשים מרגע קבלת הטיפול
תומר קורנפלד |
חברת ווקסיל ביו פרסמה היום עדכון נתונים מניסוי המעקב אותו היא עורכת בחולי מיאלומה נפוצה. ווקסיל עוסקת בפיתוח חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות ומבצעת את ניסוי המעקב הנקרא VAXIL-002 שבו בוחנת החברה את היעילות ארוכת הטווח, הבטיחות ואיכות החיים של הטיפול אותו היא מפתחת. מניתוח הנתונים עולה שארבעה מתוך חמשת חולי המיאלומה אשר גויסו לניסוי המעקב אינם זקוקים לטיפול תרופתי עד 39 חודשים מתחילת הטיפול. בווקסיל מציינים כי המעקב אחר ארבעת החולים ימשיך עד חזרת המחלה והזדקקותם של החולים לטיפול תרופתי או עד סוף שנת 2015. לגבי החולה החמישי - מציינת החברה שהוא היה בהפוכה של כ-13 חודשים לאחר סיום הטיפול בחיסון של החברה. לאחר פרק זמן זה חזרה המחלה ולכן הוצא מניסוי המעקב.