על אצבע אחת: איתמר הגישה לבחינת FDA גרסה חדשנית ל-WatchPAT

חיישן ה-WatchPAT החדש המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד
יעל גרונטמן | (2)

החיישן המשודרג של איתמר ייסתפק באצבע אחת: חברת איתמר מדיקל הגישה לבחינת ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקנית) גרסה חדשנית ומשודרגת למוצר ה-WatchPAT שפיתחה החברה ונמכר ברחבי העולם. החברה מעריכה כי הבחינת ה-FDA תימשך בים 6 ל-12 חודשים ובהסתמך על נסיון העבר הגרסה צפויה לקבל אישור בהסתברות גבוהה.

בגרסה החדשה של המוצר, חיישן ה-PAT, שמוגן בפטנט של איתמר מדיקל, המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד (Unified Probe).

עד כה ריוון החמצן בדם נמדד על דיי מדיד אוקסימטריה ניפרד שהודבק על אצבע נוספת באותה יד ואליו היה מחובר כבל חיבור נוסף. לעומת זאת המוצר החדש דורש רק חיישן אחד על אצבע אחת עם כבל חיבור אחד - ובכך מפשט את תהליך הבדיקה ומגדיל את נוחות השימוש הן בהרכרבתו לפני השינה והן במהלך השינה.

החדשנות של ה- WatchPAT שקיבל כבר את אישור ה-FDA היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

חברת איתמר מדיקל שפועלת מפרק התעשייה בקיסריה ונשלטת על ידי חברת מדטרוניק (23.69%) וגיורא ירון (16.71%) ומנוהלת על ידי גלעד גליק, עוסקת במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים לצורכי דיאגנוזה וניטור של מחלות שונות, לרבות מחלות לב והפרעות נשימה בחברה, מרכזת בתקופה האחרונה עניין רב בקרב המשקיעים על רקע השקעות שבוצעו בה על ידי גופים מוסדיים.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד ש 05/01/2014 10:00
    הגב לתגובה זו
    שלא תגידו שלא אמרו לכם
  • אמן (ל"ת)
    מישהו 05/01/2014 15:20
    הגב לתגובה זו

חברה לטיפול באוסטיאופורוזיס טסה 10%, כמה עלתה בחודש אחד?

החברה הודיעה כי אנטרה, חברת-בת שבשליטתה, בדרך להנפקה בניו-ירוק לפי שווי של 22.5 מיליון דולר.
אמיר נהרי |
חברת הביומד די.אן.איי ביומד, שבשליטת זאב ברונפלד ומרתון, הודיעה היום כי חברת הבת שלה, אנטרה (74%), התקשרה בהסכם עם משקיע לשם ביצוע הנפקה פרטית של מניות בכורה באנטרה כשלב מקדים לביצוע הנפקה ראשונית של אנטרה ביו ב-NASDAQ או ב-NYSEMK. במסגרת ההסכם תגייס אנטרה 5 מיליון דולר לפי שווי של 22.5 מליון דולר לפני הכסף בדילול מלא. 2 מליון דולר הועברו לאנטרה עם חתימת ההסכם. 2 מליון דולר נוספים יועברו לחברה עם הגשת תשקיף לרשות לניירות ערך האמריקאית (SEC), וכמליון דולר יועברו לאנטרה ביום השלמת ההנפקה. בנוסף, הוקצו למשקיע אופציות להשקעה נוספת של 1.5 מליון דולר לפי אותו שווי - וזאת למשך שנתיים מיום השלמת ההנפקה. מניית די.אן.איי ביומד זינקה מתחילת השנה בשיעור של 70%, והכפילה את שוויה מאז אמצע חודש דצמבר. אמנם לא מדובר בחברה גדולה (שווי של 52 מיליון שקל) אך אנליסטים טוענים כי כמעט כל הודעה שקשורה אליה או אל חברות הבנות שלה מזניקות את המניה למעלה. חברת די.אן.איי ביומד תחזיק לאחר השלמת העסקה בכ-69.6% ממניות אנטרה. בנוסף, החליט דירקטוריון אנטרה לפעול לשם הרחבת הגיוס הפרטי לסך כולל של עד 8.7 מיליון דולר בתנאים דומים. חברת די.אן.איי ביומד היא חברת החזקות לה חברות בנות הפועלות בתחום צפיפות העצם. חברת אנטרה ביו היא ההחזקה העיקרית שלה, והיא מפתחת טיפול אוראלי לאוסטיאופורוזיס. התרופה המפותחת ע"י אנטרה ביו נמצאת בשלבים מוקדמים של הניסויים הקליניים.