על אצבע אחת: איתמר הגישה לבחינת FDA גרסה חדשנית ל-WatchPAT

חיישן ה-WatchPAT החדש המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד
יעל גרונטמן | (2)

החיישן המשודרג של איתמר ייסתפק באצבע אחת: חברת איתמר מדיקל הגישה לבחינת ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקנית) גרסה חדשנית ומשודרגת למוצר ה-WatchPAT שפיתחה החברה ונמכר ברחבי העולם. החברה מעריכה כי הבחינת ה-FDA תימשך בים 6 ל-12 חודשים ובהסתמך על נסיון העבר הגרסה צפויה לקבל אישור בהסתברות גבוהה.

בגרסה החדשה של המוצר, חיישן ה-PAT, שמוגן בפטנט של איתמר מדיקל, המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד (Unified Probe).

עד כה ריוון החמצן בדם נמדד על דיי מדיד אוקסימטריה ניפרד שהודבק על אצבע נוספת באותה יד ואליו היה מחובר כבל חיבור נוסף. לעומת זאת המוצר החדש דורש רק חיישן אחד על אצבע אחת עם כבל חיבור אחד - ובכך מפשט את תהליך הבדיקה ומגדיל את נוחות השימוש הן בהרכרבתו לפני השינה והן במהלך השינה.

החדשנות של ה- WatchPAT שקיבל כבר את אישור ה-FDA היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

חברת איתמר מדיקל שפועלת מפרק התעשייה בקיסריה ונשלטת על ידי חברת מדטרוניק (23.69%) וגיורא ירון (16.71%) ומנוהלת על ידי גלעד גליק, עוסקת במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים לצורכי דיאגנוזה וניטור של מחלות שונות, לרבות מחלות לב והפרעות נשימה בחברה, מרכזת בתקופה האחרונה עניין רב בקרב המשקיעים על רקע השקעות שבוצעו בה על ידי גופים מוסדיים.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד ש 05/01/2014 10:00
    הגב לתגובה זו
    שלא תגידו שלא אמרו לכם
  • אמן (ל"ת)
    מישהו 05/01/2014 15:20
    הגב לתגובה זו

פלוריסטם: במחקר פרה-קליני הושגה השפעה סיסטמית בהזרקת תאי גזע מסוג PLX לתוך השריר

מחקר פרה-קליני שבוצע בשיתוף עם בית החולים הדסה, הראה כי טיפול בתאי גזע מהשלייה שניתן בהזרקה מקומית לשריר הוכיח השפעה סיסטמית בטיפול בקרינה
רקפת סלע |

חברת תאי הגזע מהשליה פלוריסטם מדווחת שבמחקר פרה-קליני שביצעה, למדידת האפקטיביות של תאי הגזע מהשלייה שפיתחה (PLX) בהזרקה תוך שרירית הוכחה השפעה סיסטמית. המחקר מצא שמתן תוך-שרירי של תאי PLX הוא בטוח ואפקטיבי עבור מגוון רחב של הפרעות המטולוגיות, וגם עבור כשלים בהשתלות ראשונות ושניות של מח עצם. כמו כן, אפשר שמדובר בטיפול פוטנציאלי במחלת קרינה וסיבוכים הנגרמים כתוצאה ממכימותרפיה ורדיותרפיה. התוצאות של המחקר מדגימות שיעור הישרדות והחלמה משמעותי של מח העצם וספירות דם היקפי בבעלי חיים שעברו הקרנות במנות גבוהות וקטלניות. ממצאים אלה מראים כי מתן תאי ה-PLX באמצעות זריקה תוך-שרירית מגרה את תאי הגזע ההמטופויטים (HSC) של מח העצם, כדי לייצר תאי דם אדומים ולבנים וכמו כן טסיות דם החיוניות לטיפול במחלות המטולוגיות. הזרקה לשריר הינה פשוטה, יעילה וחסכונית בהקצאת משאבים של הצוות הרפואי. נדגיש כי עד כה, על מנת להשיג השפעה סיסטמתית, ניתנו התאים, באופן מסורתי, באמצעות הזרקה תוך ורידית. בכך מצטרפת פלוריסטם לחברת תאי גזע אחרת - בריינסטורם שמזריקה את התאים ישירות לשרירים בניסוי בבני אדם החולים בניוון שרירים (ALS). תגלית זו פותחת עבור פלוריסטם שווקי יעד גדולים למתן הטיפולים שפיתחה, עם פוטנציאל להכנסת הטיפולים לסל השירותים שמעניקים מגוון רחב יותר של סביבות אשפוז ומרפאות מקומיות. החברה הציגה את הממצאים בכנס הביומד הבינלאומי לשנת 2012, בבוסטון, ארה"ב. המחקר נערך בשיתוף פעולה עם מכון שרת לאונקולוגיה בבית החולים הדסה בירושלים. "עם תאי ה-PLX, ביכולתנו לשנות את התפיסה המסורתית לפיה אם רוצים השפעה סיסטמתית, חייבים להזריק את התאים לתוך הוריד," אומרת ד"ר ליאת פליישון, מנהלת פיתוח עסקי וראש פרויקט ההקרנות פלוריסטם. זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "לאפשרות להזריק את תאי הגזע מהשלייה לתוך השריר ובכל זאת להשיג השפעה סיסטמתית, יש השלכות משמעותיות על השוק. מדובר למעשה בהרחבה של ההתוויות והתדירות בהן ניתן ניתן לעשות שימוש בטיפול שלנו. אנו מצפים בקוצר רוח להמשך המחקר בכיוון מבטיח זה".