על אצבע אחת: איתמר הגישה לבחינת FDA גרסה חדשנית ל-WatchPAT

חיישן ה-WatchPAT החדש המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד
יעל גרונטמן | (2)

החיישן המשודרג של איתמר ייסתפק באצבע אחת: חברת איתמר מדיקל הגישה לבחינת ה-FDA (רשות המזון והתרופות האמריקנית) גרסה חדשנית ומשודרגת למוצר ה-WatchPAT שפיתחה החברה ונמכר ברחבי העולם. החברה מעריכה כי הבחינת ה-FDA תימשך בים 6 ל-12 חודשים ובהסתמך על נסיון העבר הגרסה צפויה לקבל אישור בהסתברות גבוהה.

בגרסה החדשה של המוצר, חיישן ה-PAT, שמוגן בפטנט של איתמר מדיקל, המיועד לאבחון של הפרעות שינה - ימדוד גם הוא את ריוון החמצן בדם אבל הפעם זה יתבצע באמצעות חיישן מאוחד (Unified Probe).

עד כה ריוון החמצן בדם נמדד על דיי מדיד אוקסימטריה ניפרד שהודבק על אצבע נוספת באותה יד ואליו היה מחובר כבל חיבור נוסף. לעומת זאת המוצר החדש דורש רק חיישן אחד על אצבע אחת עם כבל חיבור אחד - ובכך מפשט את תהליך הבדיקה ומגדיל את נוחות השימוש הן בהרכרבתו לפני השינה והן במהלך השינה.

החדשנות של ה- WatchPAT שקיבל כבר את אישור ה-FDA היא במזעורו של המכשיר, נוחות למשתמש וביכולתו לספק אינפורמציה ואינדקסים נשימתיים, קצב לב, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.

חברת איתמר מדיקל שפועלת מפרק התעשייה בקיסריה ונשלטת על ידי חברת מדטרוניק (23.69%) וגיורא ירון (16.71%) ומנוהלת על ידי גלעד גליק, עוסקת במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים לצורכי דיאגנוזה וניטור של מחלות שונות, לרבות מחלות לב והפרעות נשימה בחברה, מרכזת בתקופה האחרונה עניין רב בקרב המשקיעים על רקע השקעות שבוצעו בה על ידי גופים מוסדיים.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד ש 05/01/2014 10:00
    הגב לתגובה זו
    שלא תגידו שלא אמרו לכם
  • אמן (ל"ת)
    מישהו 05/01/2014 15:20
    הגב לתגובה זו

מדיוונד פרסמה תשקיף: מהו השווי על פיו תונפק החברה בנאסד"ק?

מדיוונד העוסקת בתחום ריפוי הפצע פרסמה את טווח המחירים להנפקה שעומד על 14-16 דולר למניה. טווח זה גוזר גיוס של 70-80 מיליון דולר
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה מדיוונד
אחרי גל ההנפקות של השבוע האחרון בארה"ב, גם חברת מדיוונד צפויה לפנות למשקיעים ולבצע הנפקה ראשונית לציבור. מדיוונד העוסקת בתחום ריפוי הפצע פרסמה הלילה את טווח המחירים להנפקה בחו"ל שעומד על 14-16 דולר למניה. השלמת ההנפקה צפויה להתבצע בשבועות הקרובים. את ההנפקה צפויים להוביל החתמים BMO, ג'פריז, קרדיט סוויס ואופנהיימר. שווי החברה הנגזר מטווח מחירים זה עומד על 255-292 מיליון דולר לפני הכסף. מדיוונד מתכננת להנפיק למשקיעים כ-5 מיליון מניות ובסה"כ היקף הגיוס יעמוד על 70-80 מיליון דולר. ייתכן כי לפני ההנפקה טווח המחירים יעודכן כלפי מעלה או מטה, זאת בהתאם לתנאי השוק ולביקוש מצד הגופים בחו"ל. חברת מדיוונד היא חברת בת של כלל ביוטכנו המוחזקת על ידה בשיעור של כ-63%. חברה ציבורית נוספת המחזיקה במניות מדיוונד היא פולאר תקשורת עם כ-4-5% מהמניות. ההנפקה עשויה להציף ערך בכל אחת מהחברות ותאפשר להן להנזיל את ההשקעה בקלות יחסית מעצם היותה של חברת הבת - ציבורית ומניותיה סחירות. המוצר המוביל של מדיוונד נקרא NexoBrid אשר מיועד לשימוש בחולים מאושפזים במרכזי כוויות ובבתי חולים. ניסוי קליני של החברה (שלב 3) צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014. בעבר העריכו כלי התקשורת כי ההנפקה של מדיוונד תוצע למשקיעים לפי שווי של 400 מיליון דולר לפני הכסף. מטווח מחירים זה ניתן להניח כי הטווח שהוצע נמוך יותר מאשר הציפיות. עם זאת, מחיר ההנפקה הסופי יכול להשתנות ואינו סופי.