פלוריסטם תקבל מענק של 3.1 מיליון דולר מהמדען הראשי כחלק מהשתתפות בהוצאות המו"פ השנה

פלוריסטם מתכוונת להתחיל בשלושה ניסויים קליניים בקרוב. המענק הוא השתתפות בהוצאות המו"פ ממארס עד דצמבר 2012
רקפת סלע | (14)

חברת תאי הגזע פלוריסטם מדווחת היום (ב') כי אושר לה מענק בהיקף של 3.1 מיליון דולר, כ-11.8 מיליון שקלים מהמדען הראשי במשרד התמ"ת. המענק נועד להשתתפות בהוצאות מחקר ופיתוח של החברה בין החודשים מארס 2012 לדצמבר 2012.

חברת הביומד הישראלית מתעתדת להתחיל בקרוב בשלושה ניסויים קליניים. ניסוי לצליעה לסירוגין בזמן הליכה (Intermittent Claudication IC) הנגרמת כתוצאה ממחלת טרשת העורקים כאשר לפני מספר שבועות ניתן אישור ה-FDA - להתחלת השלב השני (Phase II ) של הניסויים הקליניים בתאי גזע מהשלייה.

הניסוי השני הוא למחלת ברגר, מחלה נדירה, בה אי ספיקת כלי הדם של המטופל נגרמת ע"י דלקת בדופן העורק ולא ע"י הצטברות כולסטרול בעורקים, כפי שקורה ברוב המקרים של מחלת עורקים היקפית והיא תת-קבוצה של טרשת עורקים היקפית. תאי ה-PLX-PAD הוגדרו ע"י ה FDA כתרופת יתום להתוויה זו, והחברה מתכננת להתחיל בניסוי הקליני בארה"ב, אירופה והודו בכפוף לקבלת אישור רגולטורי.

הניסוי השלישי הוא איסכמיה קשה בגפיים (Critical Limb Ischemia CLI) פלוריסטם מתכננת ניסוי קליני שלב 2/3 באינדיקציה של איסכמיה קשה בגפיים במספר מרכזים בארה"ב ובאירופה

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנו שמחים שהמדען הראשי שב והכיר בטכנולוגיה החדשנית של פלוריסטם וביתרונות התחרותיים והאיכותיים שלה בשוק תאי הגזע. המענק הזה יסייע לנו לממש את תכניות המו"פ שלנו ולהתקדם עם הניסויים הקליניים במטרה להביא לשוק ולמיליוני חולים בעולם תרופות המבוססות על תאי הגזע מהשלייה".

תגובות לכתבה(14):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 13.
    רוית 15/07/2012 17:43
    הגב לתגובה זו
    יישר כוח, תצליחו
  • 12.
    רוית 15/07/2012 17:43
    הגב לתגובה זו
    יישר כוח, תצליחו
  • 11.
    ינקל 30/04/2012 23:21
    הגב לתגובה זו
    בדרך לאתר מאיה ואוטוטו פתיחת המפעל החדש לייצור תאי גזע בחיפה
  • 10.
    אורן 30/04/2012 23:17
    הגב לתגובה זו
    השוויצרית חדשות טובות..........לאסוף ולהחזיק חזק הפתעות רבות בדרך לחברת פלוריסטם
  • 9.
    מוטי 30/04/2012 20:41
    הגב לתגובה זו
    מתקדמת לאט אבל בטוח. בהצלחה והשמיים הם הגבול.
  • 8.
    דן 30/04/2012 18:10
    הגב לתגובה זו
    רבותי היתחילה להמריא עש שער 820 חבל לפקשש
  • 7.
    אנליסט 30/04/2012 18:09
    הגב לתגובה זו
    מנייה שעולה כל יום ויום מוחקת את הירידות של השנה האחרונה תגיע לשער 820 לפי הגרף 2 למאי ישיבה דרמטית שבה יפלו החלטות חשובות נחכה ונראה.
  • 6.
    להזכירם-רוש בדרך לרכישת החברה (ל"ת)
    יעלי 30/04/2012 17:43
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    פלוריסטם=הליויתן של הביו-חלקי חילוף לבני אדם (ל"ת)
    יעלי 30/04/2012 17:43
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    למי מגיע אם לא לה?????????????? (ל"ת)
    אבירם 30/04/2012 15:45
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    משקיע ותיק 30/04/2012 15:04
    הגב לתגובה זו
    הולכת לטוס לדעתי
  • מורפיוס 30/04/2012 16:04
    הגב לתגובה זו
    הדרך כבר סלולה... כל הידיעות לכיוון היתקדמות חיובית כבר שנה..והפריצה של המניה קרובה מתמיד..
  • 2.
    ליאור 30/04/2012 13:32
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם מעניינת אותך ? הרשם עוד היום לקבוצת " ביומד" בפייסבוק ותוכל להחשף/להשתתף בדיון מעמיק מידי יום על החברה...בנוסף נעקוב בקבוצה אחר מניות ביומד מהארץ ומהעולם נשתף דעות,נעלה לינקים רלוונטים וננתח מידי יום... תגיע,יהיה מעניין !!!
  • 1.
    עמית 30/04/2012 13:12
    הגב לתגובה זו
    תמיד אפשר למחזר.

הישג ענק: בריינסטורם משחררת תוצאות סופיות חזקות בניסוי בחולי ALS

בריינסטורם טסה 140% בשבוע החולף והיום מדווחת: 92% מהחולים הציגו אפקט קליני חיובי. המנכ"ל: "נרגשים לקראת השלב הבא"
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסטורם
אחרי שבוע מורט עצבים - חברת בריינסטורם (סימול: BCLI) משחררת היום את התוצאות הקליניות של הניסוי בחולי ניוון שרירים מסוג ALS והן בהחלט עונות על הציפיות. בשבוע האחרון, לקראת הדיווח - זינקה המניה ב-138% לשווי של 115 מיליון דולר. תוצאות הניסוי שמפרסמת היום בריינסטורם הן התוצאות הסופיות של ניסוי קליני שלב 2a שנערך בבית החולים הדסה. תוצאות הניסוי הצביעו על כך שב-92% מהחולים ניכר אפקט קליני חיובית בזכות הטיפול שהעניקה בריינסטורם המבוסס על תאי גזע.
"אנחנו מאוד מעודדים מהתוצאות הסופיות שהתקבלו", אומר מנכ"ל בריינסטורם, ד"ר טוני פיורינו, "בהמשך לניסוי שלב 2/1, התוצאות החדשות שבות ומציירות תמונה מבטיחה ביחס ליעילות טיפול תאי הגזע שלנו. אנחנו מאוד נרגשים לקראת השלב הבא, שבו נראה האם התוצאות החיוביות האלו משחזרות את עצמן ואף מועצמות כתוצאה מהזרקה רב פעמית". מחלת ה-ALS היא מחלה חשוכת מרפא. מאז הוקמת בריינסטורם היא מנסה לפתח טיפול למחלה מבוסס על תאי הגזע. בחברה מעריכים כי גודל השוק אליו פונה הטיפול של החברה - ככל שיאושר בסופו של דבר הוא כמיליארד דולר בשנה. תוצאות הניסוי הראו כי הטיפול של בריינסטורם הצליח להאט את התקדמות המחלה בשיעור של 45% בשלושת החודשים הראשונים שלאחר הטיפול. בששת החודשים הראשונים שלאחר הטיפול קצב התקדמות המחלה ירד בשיעור של 57%.