יורוג'ן מזנקת ב-42% - נתונים חיוביים מניסוי ENVISION
חברת הביוטכנולוגיה יורג'ין פארמה יורוג'ן פארמה , הפועלת לפתח פתרונות לטפיולים בסרטן דרכי השתן וסוגי סרטן יחודיים, הודיעה על משך תגובה חסר תקדים של 82.3% ב-12 חודשים בניסוי ENVISION החוקר את התרופה UGN-102, כטיפול הפוטנציאלי הלא כירורגי הראשון שיאושר על ידי ה-FDA עבור סרטן שלפוחית השתן.
משך תגובה (Duration of Response, או DOR) הוא מדד המתאר את הזמן שבו המטופלים שמגיבים לטיפול ממשיכים להראות תגובה חיובית לטיפול לפני שהמחלה חוזרת או מחמירה. ניסוי שלב 3 ENVISION חוקר את UGN-102 בחולים עם סרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC).
UGN-102 הוכיח פרופיל קליני חזק לאורך ניסויים מרובים, כאשר התוצאות האחרונות של 79.6% שיעור תגובה מלאה לאחר 3 חודשים ו-82.3% DOR לאחר תקופה של 12 חודשים מאשררות את הפוטנציאל שלו להיות האופציה הלא כירורגית הראשונה שתאושר על ידי ה-FDA לטיפול בסרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC)", מסרה ליז בארט, נשיאה ומנכ"לית יורוג'ן. "אנו מעריכים כי 82,000 חולים בארה"ב סובלים מדי שנה ממחלה זו, המאופיינת בחזרתיות גבוהה, ועשויים להפיק תועלת מגישה חדשנית לטיפול במחלתם."
בינואר 2024, יורוג'ן החלה בהגשת בקשה לתרופה חדשה בבחינה מדורגת (rolling NDA review) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור UGN-102 כטיפול בסרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC). נתוני משך התגובה (DOR) העדכניים צפויים לתמוך בהגשת ה-NDA עבור UGN-102, אותה החברה מתכננת להשלים ברבעון השלישי של 2024, עם החלטה פוטנציאלית של ה-FDA כבר ברבעון הראשון של 2025.
- יורוג'ן: ההפסד גדל ב-49% ל-50 מיליון דולר; התקבל אישור FDA לתרופה
- יורוג'ן קיבלה אישור FDA ל-ZUSDURI - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בנוסף, באותו הזמן הודיעה יורוג'ן גם כי חתמה על הסכם רישוי ואספקה עם medac GmbH לפיתוח פורמולציה חדשה מן הדור-הבא מבוססת-מיטומיצין לטיפול בסרטן בדרכי השתן. UGN-103 ו- UGN-104 משלבות את טכנולוגיית ה-®RTGel של יורוג'ן עם פורמולציית המיטומיצין בעלת הרישיון של medac. ההסכם ותוכנית הפיתוח עשויים לאפשר ליורוג'ן הרחבת יעילות הייצור והגנה פטנטית עבור הדור הבא של טכנולוגיית החברה לטיפול בסרטן בדרכי השתן.
בדוחותיה לרבעון הראשון רשמה החברה הכנסות נטו של -17.2 מיליון דולר. ההכנסות ממוצר JELMYTO, טיפול פורץ דרך בסרטן שלפוחית השתן העליונה., עמדו על 18.8 מיליון דולר. הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו בכ-15.5 מיליון דולר. החברה דיווחה על הוצאת מימון הקשורה להתחייבות ל-RTW Investments בסך של כ-5.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2024, לעומת כ-5.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
יורוג'ן רשמה הפסד של כ-32.3 מיליון דולר, או 97 סנט למניה בדילול מלא לעומת סך של כ-30.2 מיליון דולר או 1.3 דולר למניה תקופה המקבילה אשתקד. החברה מחזיקה בקופת המזומנים שלה 164.5 מיליון דולר.
- אורקל ו-OpenAI חתמו על עסקת ענן בהיקף 300 מיליארד דולר
- אופן דור מזנקת 60%, מיקרון עולה 10%
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- קריסת התיירות בטורקיה: 3 מיליארד דולר הפסדים, 30% ירידה...
החברה נסחרת כעת לפי שווי של 650 מיליון דולר, זאת לאחר שמניית יורוג'ן עלתה ב-20% מתחילת השנה וב-45% ב-12 החודשים האחרונים.

הילד היתום והעני שהפך לאיש העשיר בעולם - סיפור חייו של לארי אליסון
התחנות בדרך, הכישלונות, התובנות - "יש לי את כל החסרונות הדרושים להצלחה; הרגשתי שאני צריך להוכיח את עצמי כל יום. זה יצר בי רעב שלא
נרגע לעולם"; החבר סטיב ג'ובס, המנכ"לית צפרא כץ והדרך ל-400 מיליארד דולר
זה היום של לארי אליסון. הוא הרוויח היום 100 מיליארד דולר במקביל לנסיקה המדהימה במניית אורקל והפך לאיש העשיר בעולם. ההתחלה היתה קשה מאוד. הסיפור שלו השראה לאנשים שמתחילים מלמטה. השראה ליזמים. הרעב שלו להצלחה מעורר קנאה, היכולות שלו פנומנליות. הביצועים שלו מרשימים ומוכיחים שהכישלונות הם השיעורים הטובים ביותר להצלחה. קבלו את הדרך של אליסון מילד יתום ועני לאיש העשיר בעולם.
לארי ג'וזף אליסון נולד ב-17 באוגוסט 1944 בברונקס, ניו יורק, לעולם שלא רצה אותו. אמו, ססיל, הייתה נערה בת 19 שלא יכלה לגדל אותו. אביו הביולוגי היה טייס קרב של חיל האוויר האמריקני, אך נעלם עוד לפני הלידה. כבר ברגעיו הראשונים היה לארי ילד "דחוי".
בגיל תשעה חודשים בלבד חלה בדלקת ריאות קשה. אמו הצעירה, נואשת וחסרת תמיכה, החליטה למסור אותו לאחותה לואיז ולבעלה לואיס אליסון - זוג יהודים משיקגו. הם אימצו אותו כאילו היה בנם. אבל תחושת היתמות ליוותה אותו לאורך ילדותו והעצימה כשאימו החורגת נפטרה.
שיקגו של שנות ה-40-50 הייתה אז עיר תעשייתית קשה, כשהשכונות היו מחולקות אתנית - איטלקים, אירים, יהודים. משפחת אליסון חיה בדרום העיר, בסביבה יהודית מסורתית. מצד אחד, ערכים של חריצות והשכלה; מצד שני, קשיחות.
- זינוק של 71 מיליארד דולר ביום: לארי אליסון סוגר פערים עם אילון מאסק
- האנליסטים - "וואו; אירוע נדיר" מה אמר לארי אליסון שהזניק את אורקל ב-27%? קריאת חובה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לארי גדל בידיעה עמומה שהוא לא בדיוק "שייך". אביו המאמץ, לואיס, היה מהנדס חשמל מתוסכל שלא הצליח להגשים את חלומותיו. הוא דרש מצוינות אך לא האמין בבנו המאומץ. "אתה הטעות הגדולה של חיינו", נהג לומר. שנים מאוחר יותר סיפר לארי: "כשהאדם שאמור להאמין בך הכי הרבה אומר לך שאתה טעות - אתה מפתח עקשנות להוכיח לו שהוא טועה".

אופן דור מזנקת 60%, מיקרון עולה 10%
האינפלציה השנתית בהתאם לציפיות, החודשית מפתיעה בעשירית האחוז ללמעלה - השוק לא מתמחר דרמה ובטוח ב-96% שהפד' יוריד ריבית בשבוע הבא; הישראלית מיקנעם שממשיכה לזנק אחרי שקפצה פי 5 אתמול - ומה קורה במניות השבבים?
המסחר בניו יורק מתנהל בעליות, על רקע הערכות בשוק שהאינפלציה שפורסמה לא צפויה לטרפד את הכוונה של הפד להוריד את הריבית כבר בשבוע הבא. ה-S&P 500 מוסיף 0.8%, הדאו ג'ונס מטפס ב-1.2% והנאסד"ק עולה ב-0.7%.
מדד המחירים לצרכן (CPI) לחודש אוגוסט הציג עלייה חודשית של 0.4%, מעל הציפיות שעמדו על 0.3%, אבל במבט שנתי עמד בדיוק על התחזית 2.9%. גם מדד הליבה, שמנטרל מזון ואנרגיה, היה בהתאם לציפיות: עלייה של 0.3% בחודש
ו-3.1% בשנה.
מי שקרא את המאמר שהכנו לפני פרסום המדד, הגיע מוכן לנתונים וידע לתת משמעות לנתונים מדד המחירים הכי קריטי בשנתיים האחרונות - מה ייחשב להפתעה ומה לאכזבה?. בפועל המדד הוא 2.9%. יש שינוי של 0.4% בנתון החודשי לעומת צפי של 0.35, אבל השוק לא חושב שזו דרמה - ה-CPI של אוגוסט: הקריאה השנתית תואמת, אבל הקצב החודשי מפתיע ללמעלה. ואם בענייני מאקרו - מספר דורשי האבטלה בארה"ב שוב הגיע מעל הצפי, ועמד על 263 אלף דורשי אבטלה שבועיים חדשים לעומת צפי של 235 אלף. שוק התעסוקה ממשיך להראות חולשה והוא הגורם המרכזי שתומך בהורדת הריבית בארה"ב.
חברה ישראלית מיקנעם, כמעט אלמונית, זינקה אתמול יותר מ-410%, וגם עכשיו הראלי לא נרגע כאשר היא מוסיפה 66%: אחרי שנתיים של מו"פ Wearable Devices 68.88% מדווחת שמוצר הדגל שלה - צמיד לביש שמאפשר לשלוט במכשירים דיגיטליים עם מחוות ידיים - יצא למשלוחים מסחריים וגם הוגן בפטנט; Wearable Devices הולכת ראש-בראש עם ענקיות הטק, שורפת מליונים אבל וול סטריט בכל זאת נותנת לה צ'אנס - המניה הישראלית שזינקה אתמול פי 5 וצפויה להמשיך לעלות
גם היום
- הנאסד״ק ננעל ביציבות; אורקל טסה ב-36%, רדיט קפצה ב-8%
- הנאסד״ק עלה ב-0.4%; וויקס ויונייטד הלת׳ זינקו ב-9%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נאסד"ק