אליזבט בארט
צילום: צילום יחצ

יורוג'ן מזנקת ב-42% - נתונים חיוביים מניסוי ENVISION

ניסוי שלב 3 ENVISION חוקר את UGN-102 בחולים עם סרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר 
אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה יורוג'ן פארמה

חברת הביוטכנולוגיה יורג'ין פארמה יורוג'ן פארמה , הפועלת לפתח פתרונות לטפיולים בסרטן דרכי השתן וסוגי סרטן יחודיים, הודיעה על משך תגובה חסר תקדים של 82.3% ב-12 חודשים בניסוי ENVISION החוקר את התרופה UGN-102, כטיפול הפוטנציאלי הלא כירורגי הראשון שיאושר על ידי ה-FDA עבור סרטן שלפוחית השתן.

משך תגובה (Duration of Response, או DOR) הוא מדד המתאר את הזמן שבו המטופלים שמגיבים לטיפול ממשיכים להראות תגובה חיובית לטיפול לפני שהמחלה חוזרת או מחמירה. ניסוי שלב 3 ENVISION חוקר את UGN-102 בחולים עם סרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC). 

UGN-102 הוכיח פרופיל קליני חזק לאורך ניסויים מרובים, כאשר התוצאות האחרונות של 79.6% שיעור תגובה מלאה לאחר 3 חודשים ו-82.3% DOR לאחר תקופה של 12 חודשים מאשררות את הפוטנציאל שלו להיות האופציה הלא כירורגית הראשונה שתאושר על ידי ה-FDA לטיפול בסרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC)", מסרה ליז בארט, נשיאה ומנכ"לית יורוג'ן. "אנו מעריכים כי 82,000 חולים בארה"ב סובלים מדי שנה ממחלה זו, המאופיינת בחזרתיות גבוהה, ועשויים להפיק תועלת מגישה חדשנית לטיפול במחלתם."

בינואר 2024, יורוג'ן החלה בהגשת בקשה לתרופה חדשה בבחינה מדורגת (rolling NDA review) למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור UGN-102 כטיפול בסרטן שלפוחית השתן ברמת ממאירות נמוכה וסיכון בינוני שאינו חודר שריר (LG-IR-NMIBC). נתוני משך התגובה (DOR) העדכניים צפויים לתמוך בהגשת ה-NDA עבור UGN-102, אותה החברה מתכננת להשלים ברבעון השלישי של 2024, עם החלטה פוטנציאלית של ה-FDA כבר ברבעון הראשון של 2025.

בנוסף, באותו הזמן  הודיעה יורוג'ן גם כי חתמה על הסכם רישוי ואספקה עם medac GmbH לפיתוח פורמולציה חדשה מן הדור-הבא מבוססת-מיטומיצין לטיפול בסרטן בדרכי השתן. UGN-103 ו- UGN-104 משלבות את טכנולוגיית ה-®RTGel של יורוג'ן עם פורמולציית המיטומיצין בעלת הרישיון של medac. ההסכם ותוכנית הפיתוח עשויים לאפשר ליורוג'ן הרחבת יעילות הייצור והגנה פטנטית עבור הדור הבא של טכנולוגיית החברה לטיפול בסרטן בדרכי השתן. 

בדוחותיה לרבעון הראשון רשמה החברה הכנסות נטו של -17.2 מיליון דולר. ההכנסות ממוצר JELMYTO, טיפול פורץ דרך בסרטן שלפוחית השתן העליונה., עמדו על 18.8 מיליון דולר. הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו בכ-15.5 מיליון דולר. החברה דיווחה על הוצאת מימון הקשורה להתחייבות ל-RTW Investments  בסך של כ-5.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2024, לעומת כ-5.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. 

יורוג'ן רשמה הפסד של כ-32.3 מיליון דולר, או 97 סנט למניה בדילול מלא לעומת סך של כ-30.2 מיליון דולר או 1.3 דולר למניה תקופה המקבילה אשתקד. החברה מחזיקה בקופת המזומנים שלה 164.5 מיליון דולר.

קיראו עוד ב"גלובל"

החברה נסחרת כעת לפי שווי של 650 מיליון דולר, זאת לאחר שמניית יורוג'ן עלתה ב-20% מתחילת השנה וב-45% ב-12 החודשים האחרונים.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
אגם קומו, איטליה. קרדיט: רשתות חברתיותאגם קומו, איטליה. קרדיט: רשתות חברתיות

למה עשירים מכל העולם עוברים לאיטליה?

מיסוי נוח, נדל"ן תוסס ואיכות חיים, איטליה קפצה למקום השלישי בעולם ביעדים מועדפים להגירת הון, עם צפי לקליטת קרוב ל-4,000 מיליונרים בשנה הקרובה

מנדי הניג |
נושאים בכתבה איטליה

איטליה הפכה בשנים האחרונות ליעד מועדף עבור מיליונרים ובעלי הון, לא רק בזכות הנופים, ההיסטוריה או הקולינריה, אלא בעיקר בשל שילוב בין מדיניות מס נוחה, שוק נדל"ן תוסס וסביבה כלכלית פתוחה להשקעות. התוצאה היא מגמה ברורה של מעבר של עשירים מרחבי העולם למדינה, עם הערכות שמדובר בקרוב ל-4,000 אנשים בעלי עושר גדול שייקלטו באיטליה בשנה הקרובה, ויביאו עמם כ-20-25 מיליארד דולר בהון פרטי.

מיקומה של איטליה בדירוג העולמי של יעדים מועדפים להגירת הון השתנה באופן ניכר, ממקום 11 בשנת 2023 למקום שלישי ב-2025. היא עקפה מדינות כמו סינגפור, שווייץ ואוסטרליה, והפכה ליעד מרכזי עבור קהלים אמידים שמחפשים אלטרנטיבה למיסוי נוקשה במדינות המוצא שלהם. אחד הגורמים המרכזיים לשינוי הוא מס שטוח,  מודל לפיו נדרש תשלום שנתי קבוע על הכנסות מחו"ל, ללא קשר להיקפן. בשלב הראשון עמד הסכום על 100 אלף יורו לשנה, אך לאחר ביקורת ציבורית הוכפל ל-200 אלף, ועדיין נשאר אטרקטיבי ביחס לחלופות.

ההטבה במס מיועדת לתושבים חדשים בלבד ואינה מתייחסת לרווחים מחוץ לאיטליה, בעוד שההכנסות מקומיות ממוסות לפי מדרגות רגילות. המשמעות היא שמי שמעתיק את כתובת המס שלו לאיטליה, משלם מס אחיד ומשתלם גם אם יש לו הכנסות של עשרות מיליוני יורו בשנה. ככל שמדינות אחרות מגבירות את המיסוי על עשירים, למשל בצרפת עם מס עושר או בבריטניה עם ביטול משטר המיסוי החדש, איטליה מצטיירת כמדינה עם מיסוי מאוד נמוך והופכת לאטרקטיבית לאמידים. אגב, זה במקביל לכך שהיא מפתה גם אנשים ממעמדות שונים לבוא להתגורר באזורים עם שיעור ילודה נמוך כמו חבל טוסקנה שבו יש כפרים שלמים זנוחים עם הגירה שלילית. איטליה מציעה במקומות לא מעטים דירה-בית חינם ואפילו מענק של 20 אלף דולר פלוס לתושבים זרים כדי לבוא להתגורר באזורים האלו. 

ובכל מקרה, מחירי הדירות-בתים נמוכים מאוד באזורים האלו - מאות אלפי שקלים בודדים. 


השקעה בנדל"ן באיטליה

למרות שהחוק אינו מחייב השקעה ישירה במדינה כתנאי למס, בפועל רבים מהמהגרים האמידים כן משקיעים: בנדל"ן, בעסקים, בתיירות ובתחומים יצירתיים. במקביל, איטליה קידמה תמריצים נוספים להשקעה, כמו תוכניות Industria 4.0 ו-Transition 5.0, שמעניקות זיכויי מס לעסקים בתחומי תשתיות ירוקות, דיגיטציה וחדשנות.

המוקדים המרכזיים להגירה ולהשקעות הם אזורים עם כמו טוסקנה, הריביירה האיטלקית, אגם קומו והעיר מילאנו. מחירי הנדל"ן במילאנו זינקו קרוב ל-50% מאז 2017, בעוד שבערים גדולות אחרות באיטליה העלייה הייתה מתונה יותר. גם באזור אגם קומו מדווחים על עלייה מתמשכת במחירים.

אסיה בורסות (גרוק)אסיה בורסות (גרוק)

שיאים חדשים באסיה ברקע ההתקדמות בין ארה"ב לסין; עליות חדות בחוזים

המסחר באסיה מתנהל בעליות בהובלת יפן ודרום קוריאה, לאחר דיווחים על הסכם מסגרת בין וושינגטון לבייג׳ינג וציפיות להורדת ריבית בארה"ב

תמיר חכמוף |

המסחר באסיה מתנהל הבוקר בעליות חדות, בהובלת יפן ודרום קוריאה, על רקע התקדמות משמעותית במגעים בין ארה"ב לסין ולקראת החלטת הריבית של הבנק הפדרלי בארה"ב במהלך השבוע. מדדי וול סטריט סגרו את השבוע הקודם בשיאים חדשים, והחוזים העתידיים מאותתים על המשך מומנטום חיובי גם השבוע, כשהשווקים מתמחרים כמעט בוודאות הורדת ריבית נוספת של רבע אחוז בארה"ב.

הסנטימנט האזורי מתחזק בעקבות דיווחים כי צוותי המשא ומתן של ארה"ב וסין גיבשו מתווה להסכמות ראשוניות, שצפויות להיחתם בידי הנשיאים דונלד טראמפ ושי ג’ינפינג בפסגה בדרום קוריאה. שר האוצר האמריקאי, סקוט בסנט, אמר כי "המכסים על היבוא הסיני למעשה הוסרו מהשולחן", וכי בייג׳ינג תתחייב לרכישות חקלאיות בהיקף גדול ולדחיית מגבלות על יצוא מינרלים נדירים.

הנשיא האמריקאי עושה את דרכו ליפן, שם ייפגש עם ראשת הממשלה החדשה טאקאיצ’י, ורבים מצפים שגם כאן ייחתם הסכם סחר בין המדינות.

המסחר באסיה

ביפן נרשמת היסטוריה, מדד הניקיי 225 מזנק ב-2.12% ועובר לראשונה את רף ה-50,000 נקודות, בעוד מדד טופיקס מוסיף 1.61%. העליות מגיעות על רקע ציפייה לפגישה בין הנשיא טראמפ לראשת הממשלה סנה טאקאיצ’י, שצפויה להדגיש מדיניות הרחבה פיסקלית לעידוד ביקוש מקומי. לפי הערכת בנק קרדי אגריקול, הרחבת הביקוש תוכל “להוציא את יפן מהסטגנציה הדפלציונית הארוכה” ולתרום גם לצמצום הגירעון המסחרי מול ארה"ב.

בדרום קוריאה, מדד קוספי מזנק ב-2.0% וחוצה לראשונה את רמת ה-4,000 נקודות, בהובלת סמסונג אלקטרוניקס שעלתה בכ-3% ו-SK Hynix שקופצת ביותר מ-3.7%. ברקע, דיווחים בולטים גם מענף הבידור, מניית Hybe, חברת הניהול של BTS, מזנקת בכ-10% לאחר פרסום בבלומברג כי הלהקה מתכננת סיבוב הופעות עולמי ב-65 ערים.

בסין, עליות בהמתנה לחתימה על ההסכם. מדד האנג סנג בהונג קונג עולה ב-0.98%, והמדד הסיני שנחאי קומפוזיט מוסיף 1.02%.