יואב בורגן
צילום: יואב בורגן
ניתוח

מניית מודרנה נופלת; כנראה שיש עוד לאן לרדת

שנת 2022 תהיה שנת שיא - מכירות של 17-22 מיליארד דולר. לאחריה צפויה ירידה חדה. בהיעדר קטליזטורים חיוביים במיוחד, קשה להיות אופטימיים על כיוון המניה 
יואב בורגן | (4)

מניית מודרנה  MODERNA (סימול: MRNA) מאבדה מזוהרה, ואנו בספק אם היא תצליח לחזור לשיאה. סוף שבוע קשה עבר על משקיעי מודרנה בשבוע שבעבר, כאשר במהלך שני ימי מסחר בלבד (חמישי ושישי) MRNA איבדה מעל 30% מערכה.

כך איבדה מודרנה את הבכורה, ועם שווי שוק של כ-100 מיליארד דולר "בלבד" היא כבר חדלה מלהיות חברת הביוטכנולוגיה בעלת השווי השוק הגבוה ביותר בעולם – אמג'ן (NASDAQ: AMGN) עוברת אותה כיום עם שווי שוק של כ-120 מיליארד דולר. המומנטום החיובי והחזק כל כך שאפיין את MRNA מחודש אפריל השנה התהפך, והמניה רחוקה היום מאוד מרמות השיא שנרשמו באוגוסט-ספטמבר (כמעט 500 דולר).

 

במהלך הקיץ אכן היו נסיבות רבות אשר תמכו באופוריה סביב MRNA: השתלטות מחודשת של הקורונה על סדר היום הגלובלי; התפשטות מואצת של ווריאנטים חדשים; ההכרה בצורך בחיסוני דחף (בוסטרים); אזהרת ה-FDA ביחס לתופעת לוואי נדירה הקשורה לחיסון הקורונה המתחרה מתוצרת ג'ונסון אנד ג'ונסון (הופעת מקרים בודדים ונדירים מאוד של מחלה אוטואימונית בשם Guillain-Barre בקרב מחוסנים); העלאת מחירי יעד והמלצות מצד אנליסטים בוול סטריט; וכניסת המניה למדד ה-S&P 500 בסוף יולי.

 

אז מה גרם כעת לאופוריה ממש להתאדות?

ראשית, האכזבה מהדוחות הכספיים האחרונים של מודרנה: ביום חמישי שעבר פרסמה מודרנה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת 2011, כאשר שורת המכירות של חיסוני הקורונה – 4.8 מיליארד דולר, היתה משמעותית מתחת לציפיות המוקדמות של השוק (ציפיות הקונצנזוס היו ל-5.8 מיליארד דולר), וזאת לטענת החברה עקב קשיי אספקה ותמהיל מחירים (מכירות למדינות עם מחירי מכירה נמוכים יחסית). יתרה מזאת: לשנת 2021 בכללותה צופה כעת מודרנה למכירות בטווח של 15-18 מיליארד דולר (700-800 מיליון מנות), מהותית מתחת ליעד הקודם של 20 מיליארד דולר על סמך הסכמי אספקה קיימים (APAs).

 

שנית, ביום ששי שעבר חברת פייזר (NYSE: PFE) הפתיעה מאוד את השווקים, כאשר הודיעה כי התרופה האוראלית שהיא פיתחה לטיפול בקורונה, ה- Paxlovid, יעילה במניעת בתחלואה קשה בקרב חולים בסיכון, כאשר היא ניטלת מייד עם הופעת התסמינים הראשונים למחלה. הניסוי הקליני בתרופה החדשה הופסק לפני שהושלם בשל ממצאי היעילות החיוביים (ובהמלצת וועדת מומחים עצמאית).

הנתונים נאספו מ-1,200 נסיינים מבוגרים ממספר מדינות, אשר לא חוסנו וסבלו מלפחות מאפיין בריאותי אחד שהגדיר אותם כקבוצת סיכון (סכרת, השמנה). 0.8% בלבד מאלו שנטלו את התרופה בתוך 3 ימים מהופעת התסמינים הראשונים, נאלצו להתאשפז, ואיש לא מת ב-28 הימים שלאחר סיום הטיפול. זאת, לעומת שיעור מאושפזים של 7% ו-7 מקרי מוות בקרב קבוצת הפלסבו. תרופת ה- Paxlovid ניתנת בשילוב עם תרופת ה-Ritonavir, תרופה אנטי-ויראלית וותיקה לטיפול באיידס. פייזר מתכננת לייצר 180 אלף מנות של התרופה החדשה עד לסף השנה הנוכחית, ולפחות 50 מיליון מנות בשנת 2022.

 

ופייזר לא לבדה - בסוף חודש ספטמבר פרסמה ענקית פארמה אמריקנית נוספת, Merck (NYSE: MRK), ממצאי ביניים חיוביים מניסוי קליני מסוג phase 3 ביחס לתרופה האנטי-ויראלית שהיא מפתחת נגד נגיף הקורונה. התרופה, הקרויה Molnupiravir, מפותחת יחד עם חברת Ridgeback Biotherapeutics, והינה גם היא אוראלית אשר ניתנת בארבעה כדורים פעמיים ביום למשך חמישה ימים. הניסוי הקליני כלל בסך הכול 775 חולי קורונה המוגדרים בסיכון גבוה, שקיבלו את הטיפול בשלב מוקדם יחסית. בקרב קבוצת החולים אשר קיבלו את הטיפול החדש, שיעור האשפוז בבית חולים עמד על 7.3%, לא נרשמו מקרי תמותה, ולא דווח על תופעות לוואי קשות. בקבוצת הפלסבו שיעור האשפוז עמד על 14.1%, ונרשמו 8 מקרי מוות.

קיראו עוד ב"גלובל"

כלומר, לכאורה יש כאן יעילות קלינית של כ-50% בהפחתת שיעור האשפוז והתמותה בקרב חולי קורונה. כמו פייזר, גם מרק הפסיקה את הניסוי הקליני בטרם הושלם על סמך היעילות הקלינית הגבוהה, ודיווחה כי בכוונתה לבקש אישור לשימוש חירום (EUA) מוקדם ככל הניתן. הממשל הפדרלי בארה"ב כבר הזמין ממרק 1.7 מיליון מנות של התרופה האוראלית החדשה - לפי עלות של 700 דולר למנה, כלומר סדר גודל של כשליש מעלות הטיפולים הקיימים כיום אשר ניתנים בהזרקה. מרק צופה לייצר 10 מיליון מנות של התרופה החדשה, עוד השנה, ו-20 מיליון מנות נוספות בשנה הבאה.

 

כלומר, ייתכן וכבר עד סוף השנה הנוכחית ה-FDA יאשר את התרופה האוראלית האנטי-ויראלית הראשונה בעולם לטיפול בקורונה, אם לא שתי תרופות (סביר כי האישור הרגולטורי יוגבל תחילה לחולי קורונה המצויים בסיכון גבוה או מבוגרים).

 

מבחינת יצרניות חיסונים, לגופו של עניין אין הרבה הצדקה לפאניקה ולאווירת נכאים. הטיעון לפיו הנה נכנסים טיפול חדשים, יעילים ופשוטים, לשוק הקורונה, ולכן התחזיות להכנסות מחיסוני קורונה בשנים הקרובות צריכות להתכווץ – ובכן, טיעון זה, לפחות בעינינו, מאוד פשטני וכנראה לא ממש נכון. לכן, מבחינת מניותיהן של יצרניות חיסוני הקורונה, אנו סבורים כי התגובה השלילית החדה היתה מוגזמת ולא מוצדקת. אך כאן יש לנו הסתייגות. בעוד שישנן מניות כמו NVAX ו-DVAX אשר כן היינו ממליצים לנצל את הירידות על מנת לבנות ולהגדיל פוזיציות, לגבי MRNA אנחנו סבורים אחרת: נראה כי משקיעים רבים ניצלו את החולשה על מנת לממש רווחים מאוד יפים מתחילת השנה, וייתכן כי זה יימשך.

ויתרה מזאת: הירידות ב-MRNA, כתגובה לתרופות החדשות של פייזר ומרק, מהוות אינדיקציה חשובה למה שעלול כנראה לקרות אם וכאשר יאושרו לשימוש וייצאו לשוק חיסונים חדשים לקורונה, כשאנו מתכוונים בראש ובראשונה ל-NVAX שעשוי לקרות בעתיד הקרוב מאוד. כלומר הדאונסייד במניית MRNA ממשיך להיות גם כעת, לפחות לגישתנו, בלתי מבוטל והיינו נזהרים מאוד מלרוץ אליה גם עכשיו.   

 

בשרה התחתונה, ההנחה הרווחת היא כי שנת 2022 אכן תהיה שנת מכירות השיא (peak sales) של מודרנה (החברה צופה כעת 17-22 מיליארד דולר) ולאחריה צפויה ירידה חדה. על כן ברור כי מבחינת תמחור פונדמנטליסטי למניית MRNA יש עוד לא מעט לאן לרדת. וכעת, בהיעדר קטליזטורים חיוביים במיוחד אשר היו יכולים להשפיע על הסנטימנט והמכפילים לפיהם נסחרת המניה, קשה להיות אופטימיים.

 

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    שיא 10/11/2021 19:30
    הגב לתגובה זו
    פייזר מכרו מיליארדים של חיסונים ומודרנה עלתה ועלתה בלי למכור כלום. בסוף הבלוף התגלה ולא פלא שהתרסקה בחמישים אחוז מהשיא
  • 3.
    עמי 10/11/2021 18:00
    הגב לתגובה זו
    לדעתי, הנהלת החברה איבדה עשתונות, אין מהלכים או בשורות והפייפליין שלהם לטווח הקצר יבש. רק רכישת מוצר בשלבים סופיים לפני אישור יכולים לאושש את המניה הזו בשנה הקרובה לדעתי.
  • 2.
    אברהם 10/11/2021 17:07
    הגב לתגובה זו
    לא סופר ולא מאמין את הבצוע של הניתוח
  • 1.
    אברהם 10/11/2021 17:00
    הגב לתגובה זו
    לדאבוני יש כתבים חסרי יגע לחלוטין בשוק ההון בתחילה הוא כתב 3 למטה אחרי זה תיקן ל1.18 למטה ושיהיה ירוק הוא יבלע את הלשון יש כל מיני שמעבירים מגמות שוק ולרובם יש מניע אז אנחנו נשארים במודרנה
בריינסוויי
צילום: יח"צ

FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?

מכשיר ה-tDCS של Flow  יושק בארה"ב ב-2026 במחיר 500 דולר; האם בריינסווי הישראלית עלולה להיפגע?



רן קידר |

רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) העניקה אישור ראשון מסוגו למכשיר ביתי לטיפול בדיכאון מג'ורי (MDD). מדובר בקסדת ה-FL-100 של חברת Flow השוודית, המבוססת על גירוי חשמלי מוחי מסוג tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation). האישור, דרך מסלול Pre-Market Approval (PMA) המחמיר, מאפשר שימוש ביתי תחת פיקוח רפואי מרחוק. Flow מתכננת השקה מסחרית בארה"ב במחצית השנייה של 2026, במחיר של כ-500 דולר - דומה למחיר באירופה, שם המכשיר זמין מאז 2020.

ה-FL-100 שוקל 150 גרם, קל יותר מאוזניות אלחוטיות סטנדרטיות, ומספק גירוי חשמלי בעוצמה נמוכה של 2 מיליאמפר דרך אלקטרודות על המצח. הטיפול נמשך 30 דקות, חמש פעמים בשבוע, ומכוון לאזור הקדם-מצחי (DLPFC) האחראי לוויסות מצב רוח. הנתונים הקליניים, המבוססים על ניסוי פאזה 2 עם 174 משתתפים ב-2024, הראו ירידה של 40% בתסמיני הדיכאון בקבוצת הטיפול לעומת 22% בקבוצת הדמה, לאחר ארבעה שבועות. מטא-אנליזה מ-2025 של 25 מחקרים (n=1,200) אישרה יעילות tDCS כטיפול עזר.

האישור מגיע על רקע עלייה של 15% במקרי דיכאון מג'ורי בארה"ב בין 2020 ל-2025, עם 21 מיליון מבוגרים מושפעים (15.5% מהאוכלוסייה). נשים סובלות פי שתיים מגברים (10.3% לעומת 6.2%), ו-13.1% מבני 12 ומעלה דיווחו על תסמינים.

לפי נתוניהרשויות, תרופות נוגדות דיכאון, כמו SSRI, יעילות ב-50%-60% מהמקרים, אך 56% מהמטופלים מפסיקים את הטיפול הראשון תוך שישה חודשים עקב תופעות לוואי כמו עלייה במשקל (25%), הפרעות שינה (18%) והפחתת ליבידו (15%). tDCS מציע חלופה לא פולשנית, ללא תרופות, עם שיעור נשירה נמוך של 8% בניסויים.

Flow, שהוקמה ב-2016, גייסה 22 מיליון דולר עד 2024, וכעת בסבב גיוס נוסף של 30 מיליון דולר בהובלת Khosla Ventures. החברה מדווחת על 10,000 משתמשים באירופה, עם שיפור ממוצע של 35% בדירוג MADRS (מדד חומרת דיכאון) לאחר 10 שבועות. האישור כולל אפליקציה לניטור התקדמות, עם תזכורות ושילוב נתונים רפואיים. עם זאת, המכשיר דורש מרשם ואינו מיועד למצבים חריפים או כטיפול יחיד ללא פיקוח.

גיל שויד צק פוינט
צילום: תמר מצפי
הטור של גרינברג

מחפשים יציבות ושפיות? החברה שתמיד היתה שם בשביל זה

צ'ק פוינט הוותיקה לא מחלקת דיבידנד וקצב פעילות ה-M&A שלה אנמי לדעת מומחים, אבל המנכ"ל שהחליף את המייסד והגיוס שביצעה לראשונה עשויים להעיד על שינוי כיוון, ובכל מקרה עם כל החלומות שמסביב, כדאי להחזיק גם אחת כזאת. וגם: למה כדאי להשקיע בהודו ומה מחפשות הענקיות בחברות רובוטיקה



שלמה גרינברג |

25 שנים לקח למניית ענקית תשתיות הטכנולוגיה סיסקו (סימול:CSCO) לשבור את רמת המחיר אליו הגיעה ב-2000. סיסקו הייתה אחת מחברות הטכנולוגיה שהובילו את "בועת 2000", לצידן של מיקרוסופט, אינטל ודל, ולתקופה קצרה באותה חגיגה הפכה סיסקו לחברה המוערכת ביותר בתבל וזאת למרות הפסדים לא קטנים. 

סיסקו הייתה גם זו שזעקה "המלך הוא עירום" וסימנה את תחילת פקיעתה של הבועה הגדולה כשפרסמה את נתוניה  לשנת 1999 במרץ 2000, שהחרידו את המשקיעים לנוכח הערכת החברה דאז, והיא גם המניה הטכנולוגית האחרונה ששוברת את שיאי 2000. הסיבה לכך היא מנוע הצמיחה שנוסף לה כתוצאה ממיזוג הבינה המלאכותית שהחזירה למלכת הבועה את הכבוד הראוי לה. 

אגב, שווי החברה הגיע אז ליותר מ-500 מיליארד דולר ולאחר התפוצצות הבועה, בסוף 2002, איבדה סיסקו כ-90% מערכה והגיעה לשווי של כ-60 מיליארד דולר. 

"ברגע שמאבדים את אמון המשקיעים עקב מכירה כואבת במיוחד, זה יכול לקחת שנים עד שהמשקיעים יאמצו את אמון המניות מחדש", אמר מנהל ההשקעות של חברת ניהול ההשקעות המוסדית הגדולה ממסצ'וסטס, SLC Management. "אנלוגיה לכך תהיה שוק המניות היפני שלקח לו גם עשרות שנים להתאושש מהבועה שלו, בתחום הנדל"ן, בסוף שנות ה-80", הוסיף.

עם זאת, מבחינת ערך חברה, סיסקו עדיין רחוקה מהשיא דאז. שווי החברה כיום הוא "רק" 317 מיליארד. "התעוררותה המחודשת של המניה", סיכם המנהל מ-SLC, "היא דווקא סימן של ביטחון למשקיעים כי למרות שהם הפכו יותר לחברת 'שירותים' וכבר אינם נחשבים לחברת חדשנות, אפשר להניח שזה מה שהמשקיעים שלהם רצו לראות".