מודרנה מדווחת על 94% אחוזי הצלחה בחיסון שלה למניעת קורונה
חברת הסטארטאפ הביוטכנולוגית מודרנה (סימול:MRNA) מדווחת כי תוצאות מקדמיות בניסוי שלב 3 לחיסון שהחברה מפתחת לקורונה, הראו אפקטיביות של יותר מ-94% במניעת הידבקות בנגיף, במסגרת מה שמנכ"ל החברה, סטפן באנסל (Stephane Bancel) הגדיר כשינוי של כללי המשחק - "game-changer".
הניסוי בדק 95 הדבקויות של קורונה בקרב 30,000 משתתפים. מודרנה, שפיתחה את החיסון בשיתוף עם המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, אמרה כי 90 מקרי קורונה נצפו בקבוצת הפלצבו לעומת 5 מקרים שנצפו בקבוצה שקיבלה את החיסון בשני מינונים. כלומר, מדובר ביעילות משוערת של החיסון של כ-94.5%.
ההודעה של מודרנה מגיעה לאחר חדשות דומות שהתקבלו בשבוע שעבר מהניסוי בחיסון לקורונה שלב 3 של חברת התרופות פיזר (PFE), כאשר חברות תרופות ברחבי העולם מתמודדות במרוץ נגד השעון למצוא דרכים למנוע את התפשטות הנגיף, שכבר הדביק יותר מ-54.4 מיליון בני אדם וגרם למותם של יותר מ-1.3 מיליון איש ברחבי העולם.
"זהו רגע מכריע בפיתוחו של החיסון המועמד שלנו לקורונה", אמר בהצהרה הרשמית של החברה מנכ"ל מודרנה, סטפן באנסל. "מאז תחילת ינואר רדפנו אחרי הנגיף הזה מתוך כוונה להגן על כמה שיותר אנשים ברחבי העולם. לאורך כל הדרך ידענו שכל יום חשוב. תוצאות ביניים חיוביות אלה מהניסוי שלב 3 שלנו, נתן לנו את האימות הקליני הראשון לפיו החיסון שלנו יכול למנוע את מחלת הקורונה, כולל מקרים קשים של המחלה".
- השקעה חיה: סטארט-אפ לשידורי לייב ברמת 4K מכל סמארטפון מגייס משקיעים
- אחרי שני אקזיטים מוצלחים: הסטארט-אפ של אבי שריר נפתח להשקעה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החברה גם מסרה כי לא נצפו אירועים בטיחותיים "משמעותיים", והוספת החיסון בדרך כלל היתה בטוחה ו"נסבלת היטב", כאשר רוב תופעות הלוואי בקרב המשתתפים תויגו כקלות או מתונות. תופעות הלוואי כללו כאבים במקום ההזרקה, ולאחר המנה השנייה, עייפות, כאבי שרירים וכאבי ראש.
"הידיעה שיש לנו חיסון שיעזור ליותר אנשים שיקבלו אותו, זו פשוט תחושה נפלאה", אמר בנקל בראיון לרשת CNBC. "כידוע, על פי סקרים שבוצעו, הרבה אנשים נרתעים מהרעיון של לקבל חיסון מכיוון שאני חושב שאנחנו מודאגים מפוליטיזציה של חיסונים, הם כנראה מודאגים מהאפקטיביות של החיסונים לשפעת. אתה יודע 50% עד 60%. יעילות."
אבל בשיעור יעילות של 95%, "אני מאמין, שזה שינוי של כללי המשחק (game-changer)", אמר בנסל.
המשקיעים ציפו שהחיסון של מודרנה יראה יעילות גבוהה מאוד, לאחר שפייזר, אחת החברות המובילות במרוץ לפיתוח חיסון לקורונה, דיווחה בשבוע שעבר כי החיסון שלה יעיל ביותר מ-90%. החיסון המועמד של מודרנה, כמו זה של שותפות פייזר-ביונטק, משתמש בטכנולוגיה של המבוססת על חומר גנטי הנקרא RNA messenger, או mRNA, אשר המדענים מקווים כי יעורר את מערכת החיסון להילחם בנגיף. מדובר בגישה חדשה לחיסונים המשתמשת בחומר גנטי כדי לעורר תגובה חיסונית.
- נבאן עקפה את הציפיות בדוח הראשון כחברה ציבורית - למה המניה יורדת?
- אנבידיה רוכשת את Slurm ומעמיקה את האחיזה בתשתיות ה-AI
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אילון מאסק = 2 מיליון ישראלים = 1 מיליון אמריקאים
על פי הדיווח של מודרנה מהיום, החיסון שלה נשאר יציב בטמפרטורות של 36 עד 46 מעלות פרנהייט, הטמפרטורה של מקרר ביתי או מקרר רפואי, למשך עד 30 יום. ניתן לאחסן אותו לתקופה של עד שישה חודשים בטמפרטורה שלילית של 4 מעלות פרנהייט. לשם השוואה, החיסון של פייזר דורש טמפרטורת אחסון של מינוס 94 מעלות פרנהייט.
בחברת מודרנה הודיעו למשקיעים בסוף החודש שעבר, כי החברה "מתכוננת באופן פעיל" להשקה העולמית של החיסון הפוטנציאלי שלה לאחר השלמת ההרשמה לניסוי שלה שבוע קודם לכן.
מודרנה מסרה כי היא מתכננת להגיש בקשה לאישור שימוש חירום לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) בשבועות הקרובים, כאשר במסגרת הניסוי ימשיכו להצטבר נתונים נוספים הרלוונטיים לבטיחות ויעילות גם לאחר הגשת הבקשה.
החברה מסרה כי עד סוף השנה מודרנה מצפה שיהיו כ-20 מיליון מנות של חיסון מוכנות לשיווק בארה"ב. לדברי החברה, היא נותרה הנתיב לייצור של 500 מיליון עד מיליארד מנות ברחבי העולם בשנת 2021.
לחברה כבר הסכמי אספקה חתומים בצפון אמריקה, במזרח התיכון ובאזורים אחרים בעולם. היא הודיעה באוגוסט כי חתמה הסכם עם ממשלת ארה"ב לספק 100 מיליון מנות של החיסון שלה. העסקה נותנת לממשלה הפדרלית אפשרות לרכוש עד 400 מיליון מנות נוספות. ארה"ב כבר השקיעה 955 מיליון דולר בפיתוח החיסון לקורונה של מודרנה, והעלתה את השקעתה הכוללת ל-2.48 מיליארד דולר, כך אמרה החברה אז.
- 10.הבורסה זינקה אחרי הדיווח אבל חזרה שוב לדכאון הטבעי שלה (ל"ת)אור 16/11/2020 17:10הגב לתגובה זו
- 9.שגיא 16/11/2020 15:36הגב לתגובה זווגם באסטרזנקה שבניסוי קטן הוכיחה יעילות של מעל%95 ..בקירור של -2 עד -8-
- חתם גם עם מודרנה מזמן. תתעדכן (ל"ת)איש חכם 16/11/2020 19:58הגב לתגובה זו
- 8.פייק מגפה, פייק חיסון (ל"ת)8 16/11/2020 15:29הגב לתגובה זו
- 7.פלוריסטים 16/11/2020 15:24הגב לתגובה זולפלוריסטים יש טיפול לתסמינים קשים של קורונה והיא הצליחה להציל כמה אנשים במצב קשה הקורונה לא תיעלם גם עם חיסון כי יש כבר מוטציה לא סתם ביבי רוצה לבודד את הבאים מדנמרק מולדת המוטציה החדשה. מוכרים לכם שטויות ואתם אוכלים בכיף. קורונה לא תיעלם מהר אם בכלל
- 6.מוטי דבח 16/11/2020 15:00הגב לתגובה זולמה נתניהו לא עושה מסיבת הצהרה ? אנשי משרד הבריאות חתמו על חוזה .. לא יפה .. רק אני ו...אני ו....אני
- 5.יאללה לעלות...... (ל"ת)יוסי 16/11/2020 14:56הגב לתגובה זו
- 4.מגי 16/11/2020 14:36הגב לתגובה זולפני כמה ימים נתתי הוראת קנייה בשעה 84.5 , המניה ירדה ל85 וטיפסה ל88. ללא ספק מזל של אידיוטים
- לא נורא, קורה (ל"ת)מישהו 16/11/2020 15:36הגב לתגובה זו
- 3.מישהו 16/11/2020 14:25הגב לתגובה זומה יקרה כאשר יימצא חיסון והקורונה תיעלם? ומישהו אחר ענה לו שמניות הטכנולוגיה יירדו והשאר יעלו. אני לא יודע מי זה היה אבל כל הכבוד לו על החיזוי.
- 2.חנן 16/11/2020 14:22הגב לתגובה זוהחיסון של מודרנה יותר יעיל ויותר קל לביצוע. איפה כל אלו שהתלוננו שהממשלה לא הזמינה מפייזר מוקדם יותר?
- נורא מצחיק. מי לוקח סיכון? וחוץ מזה לא יספיק רק של מודר (ל"ת)איש חכם 16/11/2020 20:05הגב לתגובה זו
- כנראה תואם בין פייזר למודרנה (ל"ת)ויאגרה 16/11/2020 16:44הגב לתגובה זו
- קנו גם מהם אבל זה לא יפריע לקוטרים המקצועיים לקטר (ל"ת)יובל 16/11/2020 15:33הגב לתגובה זו
- מאיר 16/11/2020 15:15הגב לתגובה זורק לא מספיק
- 1.יויו 16/11/2020 14:14הגב לתגובה זוקדימה שמאל הפגנות
- טמבל התכוונתה לפייזר שם ביבי פיזר מיליארדים בלי מחשבה (ל"ת)דני 16/11/2020 15:37הגב לתגובה זו
- גם מודרנה גם פייזר. תמיד ביבי אשם! לא?! (ל"ת)איש חכם 16/11/2020 20:05
- הטמבל זה אתה, הוא לא פיזר שם שום מיליארדים! (ל"ת)דוד 16/11/2020 19:34

מסחר סביב השעון - נאסד"ק מבקשת לאפשר מסחר 23 שעות ביממה
הבורסה הגישה בקשה ל-SEC; ההפעלה צפויה במחצית השנייה של 2026
נאסד"ק, הבורסה השנייה בגודלה בארה"ב עם שווי שוק של כ-37 טריליון דולר, הגישה בקשה רשמית לרשות ניירות ערך האמריקאית (SEC) להרחבת שעות המסחר במניות ומוצרי מסחר סחירים ל-23 שעות ביום, חמישה ימים בשבוע. ההצעה כוללת מקטע יומי מ-4:00 עד 20:00 שעון ניו יורק, הפסקה של שעה, ומקטע לילי מ-21:00 עד 4:00. כיום המסחר הרציף נמשך 6.5 שעות (9:30-16:00), עם שעות מוקדמות ומאוחרות שמסכמות כ-16 שעות פעילות כוללת. ההפעלה צפויה במחצית השנייה של 2026, בכפוף לאישור רגולטורי ותיאום תשתיות.
בזמן שהבורסה אצלנו משנה את ימי המסחר מראשון לשישי ומאבדת את היתרון הגדול שלה - מסחר בימים שאין במקומות אחרים, השאיפה של הבורסות האחרות בעולם היא להרחיב את המסחר ככל שניתן. במילים אחרות, הבורסה בת"א לקראת שינוי גדול בימי המסחר כשהרכבת כבר מזמן יצאה מהתחנה והכוונה בוול סטריט לאפשר מסחר רציף כמעט 24 שעות ביממה.
מסחר מסביב לשעון
המהלך משקף ביקוש גובר ממשקיעים גלובליים. שוק המניות האמריקאי מהווה כשני שלישים משווי החברות הרשומות בעולם, והחזקות זרות במניות אמריקאיות הגיעו ל-17 טריליון דולר בשנה האחרונה. משקיעים באסיה ובאירופה דורשים גישה מיידית להתפתחויות מאקרו-כלכליות, דוחות רווחים ואירועים גיאופוליטיים שמתרחשים מחוץ לשעות המסורתיות. פלטפורמות כמו רובינהוד ואינטראקטיב ברוקרס כבר מאפשרות מסחר מורחב דרך זירות אלטרנטיביות (ATS), וחלקן, כמו Blue Ocean, פועלות 24/7.
במקביל, NYSE Arca קיבלה אישור ל-22 שעות מסחר (1:30-23:30), אך טרם הפעילה אותו. גוף הסליקה DTCC מתכנן מעבר לסליקה רציפה 24 שעות ביממה החל מיוני 2026, כדי לתמוך בעסקאות מורחבות ולצמצם סיכוני נגד.
- וולמארט עוברת לנאסד"ק במהלך היסטורי - המניה טסה ב-6%
- הנאסד״ק עלה ב-1%; צ׳ק-אפ זינקה ב-190%, טבע נפלה ב-5%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עבור משקיעים פרטיים, ההארכה מגבירה נגישות ומאפשרת תגובה מהירה לחדשות, במיוחד באזורי זמן מרוחקים. כיום רוב הפעילות בשעות המורחבות מגיעה ממשקיעים פרטיים, שנהנים מגמישות גבוהה יותר מבעבר. עם זאת, נזילות נמוכה בשעות הלילה עלולה להוביל לספרדים רחבים יותר ולתנועות מחירים חדות על נפח נמוך.
נבאן אריאל כהן ואילן טוויג (צילום:נבאן)נבאן עקפה את הציפיות בדוח הראשון כחברה ציבורית - למה המניה יורדת?
דוח עם פערים גדולים בין הרווח המתואם לבין GAAP - הפסד תפעולי של 79 מיליון דולר והפסד נקי של 225 מיליון דולר וזה עוד הרבעון שנחשב ל"חזק" עונתית - לרבעון הבא התחזית מאכזבת; אבל מעל הכל סמנכ״לית הכספים שליוותה את ההנפקה - פורשת ומעלה סימני שאלה
פחות מחודשיים אחרי שהפכה לחברה ציבורית, נבאן Navan 0.58% מגלה עד כמה השוק יכול להיות חסר סבלנות. החברה עם השורשים הישראליים שהונפקה בסוף אוקטובר בנאסד״ק, פרסמה את התוצאות הכספיות לרבעון השלישי שהן בעצם גם הדוח הראשון שלה כחברה ציבורית, מלמעלה היא עוקפת את הציפיות היא דיווחה על רווח מתואם של 14 סנט ובכך עקפה ב-31 סנט את הציפיות בשוק להפסד של 17 סנט ברבעון השלישי. אבל כל זה לא מונע מהמניה להיחלש במסחר המוקדם. חודשיים אחרי ונבאן נחתכת בשווי שמגיע לכ-3.6 מיליארד דולר בלבד, כמעט חצי מהשווי בהנפקה.
על פניו, הכותרת חיובית. נבאן סיימה את הרבעון השלישי של שנת הכספים עם הכנסות של 195 מיליון דולר, צמיחה של 29% לעומת התקופה המקבילה. בשורה התחתונה היא כמו שאמרנו הפתיעה את השוק, אבל זה הדוח הראשון, המשקיעים עכשיו הרבה יותר הססניים והם מסתכלים על התמונה המלאה.
יש פער מהותי בין הרווח למניה המתואם לזה החשבונאי. ונכון, וול סטריט לרוב "מדברת" בשפה של non-GAAP אבל כשהפערים האלה הם כל כך גדולים ובעיקר כשאתם רואים רווח מתואם מול הפסד חשבונאי - זה שווה התייחסות. נבאן מציגה רווח תפעולי מתואם של 25 מיליון דולר ורווח נקי של 9 מיליון דולר, אבל לפי כללי GAAP ההפסד התפעולי זינק ל-79 מיליון דולר, וההפסד הנקי העמיק ל-225 מיליון דולר, בעיקר בשל עלויות תגמול מבוסס מניות והוצאות הקשורות למעבר לחברה ציבורית את ההוצאות האלה נבאן נטרלה, אבל לא כולם חושבים שזה מוצדק. עבור משקיעים שמחפשים ודאות ויציבות, במיוחד במניות אחרי IPO, זה פער שקשה להתעלם ממנו.
התחזית המאכזבת והנטישה של הסמנכ"לית
אבל חוץ מהפערים האלה גם התחזית קדימה לא עודדה. נבאן מדגישה שהרבעון השלישי הוא החזק ביותר עונתית, זה רבעון שמתאפיין יותר בנסיעות עסקיות ולכן הוא יותר חזק אבל גם הוא לא חיובי, חוץ מזה התחזית לרבעון הרביעי כבר משקפת האטה ברורה, עם הכנסות צפויות של 161 עד 163 מיליון דולר כשכאן החברה צופה הפסד תפעולי גם ב-non-GAAP. במבט שנתי החברה עדיין מצפה לצמיחה של כ-28% ולהכנסה כוללת של כ-686 מיליון דולר, אבל המסר לשוק נראה מהוסס.
- חברת התוכנה, הסמי-ישראלית Navan השלימה הנפקה בוול סטריט לפי שווי של 6.2 מיליארד דולר
- נבאן רוצה לגייס לפי 6.5 מיליארד - מתחת לשווי בגיוס פרטי לפני שלוש שנים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לכך מצטרף גם טריגר ניהולי. במקביל לפרסום הדוח הודיעה החברה כי סמנכ״לית הכספים איימי באט, שהובילה את נבאן אל ההנפקה והייתה דמות מרכזית בהכנתה לשוק הציבורי, היא תעזוב את תפקידה בינואר הקרוב. גם אם מדובר במהלך מתוכנן, עזיבה של CFO זמן קצר כל כך אחרי IPO זה משהו ששווה להתייחס אליו, זה דגל אדום - האם הסמנכל"ית מצאה משהו לא ראוי שגרם לה לעזוב?
