ביומד: אושרה בקשת בריינסטורם לפטנט גורף על תאי הגזע היחודיים שלה
רשות הפטנטים במשרד המשפטים אישרה את בקשת בריינסטורם לאישור פטנט גורף הן על תאי הגזע היחודיים שלה (NurOwn), הן על שיטת הייצור שלהם והן על השימוש בהם לטיפול במחלות ניווניות של מערכת העצבים המרכזית, ובהן ALS, פרקינסון ומחלת הנטינגטון. בארה"ב ובאיחוד האירופי יש לבריינסטורם אישורי פטנט על תאי הגזע היחודיים שלה כבר מזה זמן. הפטנט החדש בישראל משותף לבריינסטורם ולרמות - חברת מסחור הטכנולוגיות של אוניברסיטת תל אביב, שבה פותחו תאי הגזע של בריינסטורם ע"י הפרופסורים דני אופן ואלדד מלמד.
ע"ר אישור הפטנט בישראל עדכן אתמול בית ההשקעות מקסים את המלצתו למנית בריינסטורם, ושב וחוזה לה הצפת ערך משמעותית בשנה הקרובה. האנליסט הבכיר ג'ייסון קולברט מעריך כי המניה עשויה לזנק ב-2015 ביותר מ-250%, ונוקב לה מחיר מטרה של 14 דולר. עוד כותב קולברט כי לבריינסטורם, הנמצאת ב"מסלול מהיר" של ה-FDA, יש סיכוי טוב מאוד לפתוח בניסוי קליני שלב 3 ב-2017 ולקבל אישור לשיווק הטיפול כבר ב-2019.
בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. בימים אלו מצויה החברה בעיצומו של ניסוי שלב 2 רחב היקף, באישור ה-FDA, בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב. הניסוי כולל 48 חולי ניוון שרירים מסוג ALS, ונערך בשילוב קבוצת ביקורת. בנוסף פרסמה לאחרונה בריינסטורם תוצאות חיוביות מאוד וחסרות תקדים של ניסוי שלב 2A שנערך בישראל בבית החולים הדסה עין כרם, ולפיהן ברוב החולים שהשתתפו בניסוי ניכר אפקט קליני חיובי בעקבות טיפול תאי הגזע שקיבלו. בחודשים הקרובים תערוך החברה ניסוי שיבדוק את יעילות תאי הגזע גם במתן טיפולים חוזרים. כל זאת, בצירוף אישורי הפטנטים בארה"ב, באירופה ועכשיו בישראל, שמגנים על הקניין הרוחני של בריינסטורם בשווקים מרכזיים בעולם, מעמידים את החברה בעמדה מצוינת להיות הראשונה שתקבל אישור למכור טיפולים מסחריים ב-ALS.

נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026
נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.
המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.
פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה
לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.
לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.
- השבוע בוול סטריט - מדד, דוחות, שבבים
- נוברטיס קופצת בטרום: הרווח צמח ב-16% ברבעון, התחזית חזקה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב, דגש על מחלות לב ודלקתיות
העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.
