קדימהסטם תשתף פעולה עם פרופ' שמעון אפרת מאונ' ת"א לפיתוח תרופה

חברת הביוטכנולוגיה מנס-ציונה מפתחת מוצר תאי לטיפול בסוכרת. תאים מושתלים יפרישו אינסולין לויסות רמות הסוכר בדם
אבי שאולי |

קדימהסטם חתמה על הסכם עם רמות, חברת מיסחור הטכנולוגיות של אוניברסיטת תל-אביב. במסגרת ההסכם יבוצע מחקר משותף עם פרופ' שמעון אפרת בתחום התרפיה התאית למחלת הסוכרת, על בסיס הטכנולוגיה של קדימהסטם והניסיון הרב של פרופ' אפרת וקבוצת המחקר שלו באוניברסיטת תל-אביב.

פרופ' שמעון אפרת הינו מומחה בינלאומי בתחום טיפול מבוסס תאים לסוכרת. בנוסף יצטרף פרופ' אפרת לקדימהסטם כיועץ החברה וכחבר בועדה המדעית המיעצת של החברה, וילווה את פרוייקט הסוכרת מקרוב ויעבוד במשותף עם שלושת המומחים המובילים הנוספים בתחום תאי הגזע בישראל, אשר כבר פועלים בחברה; פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה וממייסדי החברה שפיתח את תרופת ה-Rebif, פרופ' בנימין ראובינוף, ראש המרכז למחקר של תאי גזע עובריים אנושיים בבה"ח הדסה, ופרופ' יוסף איצקוביץ -אלדור, מהפקולטה לרפואה של הטכניון ומי שניהל בטכניון את המעבדה לחקר תאי גזע עובריים עד לאחרונה.

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי בחברה, ציין "מדובר בשיתוף פעולה חשוב בתחום תאי הגזע בארץ. הפרוייקט הנוכחי ישלב את ניסיונם העשיר של מספר מדענים המומחים בתחום במטרה להביא לפריצת דרך ברפואה תאית בתחום הסוכרת, אותה תוביל קדימהסטם".

יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, ציין "מדובר בהבעת אמון בחברה וביכולותיה הטכנולוגיות ובידע מצטבר של ארבעה מומחים ושלושה מרכזים אקדמיים-רפואיים מהמובילים בארץ. אנו מאמינים כי מהלך אסטרטגי זה יאפשר לקדימהסטם להאיץ את תהליכי הפיתוח של תרפיה תאית לסוכרת ויסייע להגיע לניסויים קליניים מהר יותר".

פרופ' שמעון אפרת, ראש קבוצת המחקר באוניברסיטת תל-אביב ציין "אני שמח על ההזדמנות לשתף פעולה עם קדימהסטם בקידום המחקר והפיתוח של טיפול עתידי לסוכרת בעזרת תאי גזע ולהצטרף לצוות היועצים המדעיים של החברה".

המחקר המשותף עם פרופ' אפרת ימומן על ידי קדימהסטם. עם ההתקדמות על-פי אבני דרך בהתאם לשלבי הפיתוח הקליניים של המוצר לטיפול בסוכרת (כולל אישור ה-FDA), יתבצע גם תשלום במניות החברה, וכן תמלוגים מהמוצר הסופי.

קדימהסטם הינה חברת ביוטכנולוגיה, העוסקת בתחום הרפואה הרגנרטיבית - תחום רפואי בו תפקוד לקוי של אברים הגורם למחלה מתוקן ע"י תאים, רקמות, איברים או חומרים מבחוץ. החברה מתמחה בפיתוח פתרונות רפואיים מבוססי תאי גזע מאדם, המיועדים לטיפול במחלת הסוכרת ובמחלות ניווניות של מערכת העצבים, כדוגמת ALS וטרשת נפוצה.

קיראו עוד ב"ביומד"

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ביוליין: תוצאות חיוביות בהרצת ניסוי שלב 3; המניה מזנקת 5%

שלב ההרצה בניסוי הקליני שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו עבר בהצלחה; ועדת ניטור הנתונים המליצה להמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי
נועם בראל |
חברת הביופארמה, ביוליין 5.56% , דיווחה על תוצאות חיוביות משלב ההרצה בניסוי הקליני שלב 3 (ג'נסיס), שישווה בין BL-8040 לבין פלצבו, בשילוב G-CSF, לצורך ניוד של תאי גזע של מערכת הדם המשמשים להשתלה עצמית בחולי מיאלומה נפוצה. על רקע הדיווח, מניית החברה מטפסת 5%.   שלב ההרצה תוכנן לכלול עד 30 חולים, עם ביקורת של ועדת ניטור נתונים. תוצאות 11 החולים הראשונים מראות ש-BL-8040 בשילוב הטיפול הסטנדרטי ב-G-CSF, הינו בטוח ונסבל היטב. בנוסף, הנתונים מראים ש-9/11 חולים (82%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מתן יחיד בלבד של BL-8040 ולאחר שני מחזורי אפרזיס לכל היותר. יתר על כן, 7/11 חולים (64%) הגיעו לערך היעד הרצוי של לפחות 6x106 תאי גזע לק"ג משקל גוף, לאחר מחזור אפרזיס יחיד. נתונים אלו מוכיחים למעשה את הפוטנציאל של BL-8040 להפחתת מספר הטיפולים ומחזורי האפרזיס, כמו גם את עלויות האשפוז הכרוכות בהכנת חולי מיאלומה נפוצה לקראת השתלה עצמית של תאי גזע המטופויטיים (HSCs).   דר' ג'ון פ' דיפרסיו, מנהל מחלקת האונקולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וושינגטון, וחוקר ראשי בניסוי, אמר, "השתלה עצמית של HSCs לאחר טיפול כימותרפי במינון גבוה משפרת באופן משמעותי את הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה. התוצאה מעודדת מאוד, שאם תזכה לאישוש בשלב מבוקר הפלצבו של הניסוי, תהיה בעלת ערך רב לחולים כמו גם לקהילה הרפואית. אני שמח להשתתף בניסוי זה שעשוי לשפר את איכות הטיפול בחולי מיאלומה נפוצה."   פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס, ציין, "אלו תוצאות מעודדות ביותר. על סמך הנתונים העקביים שהתקבלו ב-11 החולים הראשונים, המליצה ועדת ניטור הנתונים לעצור את שלב ההרצה של הניסוי ולהמשיך ישירות לשלב השני של הניסוי האקראי, מבוקר הפלצבו.  זהו הניסוי הקליני Phase 3 הראשון שלנו עבור מוצר הדגל שלנו, BL-8040, ולכן הוא אבן דרך חשובה בתכנית הפיתוח הנרחבת של BL-8040. אנו מצפים לתוצאות הניסוי שצפויות להתקבל ב-2020."