קדימהסטם תשתף פעולה עם פרופ' שמעון אפרת מאונ' ת"א לפיתוח תרופה

חברת הביוטכנולוגיה מנס-ציונה מפתחת מוצר תאי לטיפול בסוכרת. תאים מושתלים יפרישו אינסולין לויסות רמות הסוכר בדם
אבי שאולי |

קדימהסטם חתמה על הסכם עם רמות, חברת מיסחור הטכנולוגיות של אוניברסיטת תל-אביב. במסגרת ההסכם יבוצע מחקר משותף עם פרופ' שמעון אפרת בתחום התרפיה התאית למחלת הסוכרת, על בסיס הטכנולוגיה של קדימהסטם והניסיון הרב של פרופ' אפרת וקבוצת המחקר שלו באוניברסיטת תל-אביב.

פרופ' שמעון אפרת הינו מומחה בינלאומי בתחום טיפול מבוסס תאים לסוכרת. בנוסף יצטרף פרופ' אפרת לקדימהסטם כיועץ החברה וכחבר בועדה המדעית המיעצת של החברה, וילווה את פרוייקט הסוכרת מקרוב ויעבוד במשותף עם שלושת המומחים המובילים הנוספים בתחום תאי הגזע בישראל, אשר כבר פועלים בחברה; פרופ' מישל רבל, המדען הראשי של החברה וממייסדי החברה שפיתח את תרופת ה-Rebif, פרופ' בנימין ראובינוף, ראש המרכז למחקר של תאי גזע עובריים אנושיים בבה"ח הדסה, ופרופ' יוסף איצקוביץ -אלדור, מהפקולטה לרפואה של הטכניון ומי שניהל בטכניון את המעבדה לחקר תאי גזע עובריים עד לאחרונה.

פרופ' מישל רבל, המדען הראשי בחברה, ציין "מדובר בשיתוף פעולה חשוב בתחום תאי הגזע בארץ. הפרוייקט הנוכחי ישלב את ניסיונם העשיר של מספר מדענים המומחים בתחום במטרה להביא לפריצת דרך ברפואה תאית בתחום הסוכרת, אותה תוביל קדימהסטם".

יוסי בן יוסף, מנכ"ל החברה, ציין "מדובר בהבעת אמון בחברה וביכולותיה הטכנולוגיות ובידע מצטבר של ארבעה מומחים ושלושה מרכזים אקדמיים-רפואיים מהמובילים בארץ. אנו מאמינים כי מהלך אסטרטגי זה יאפשר לקדימהסטם להאיץ את תהליכי הפיתוח של תרפיה תאית לסוכרת ויסייע להגיע לניסויים קליניים מהר יותר".

פרופ' שמעון אפרת, ראש קבוצת המחקר באוניברסיטת תל-אביב ציין "אני שמח על ההזדמנות לשתף פעולה עם קדימהסטם בקידום המחקר והפיתוח של טיפול עתידי לסוכרת בעזרת תאי גזע ולהצטרף לצוות היועצים המדעיים של החברה".

המחקר המשותף עם פרופ' אפרת ימומן על ידי קדימהסטם. עם ההתקדמות על-פי אבני דרך בהתאם לשלבי הפיתוח הקליניים של המוצר לטיפול בסוכרת (כולל אישור ה-FDA), יתבצע גם תשלום במניות החברה, וכן תמלוגים מהמוצר הסופי.

קדימהסטם הינה חברת ביוטכנולוגיה, העוסקת בתחום הרפואה הרגנרטיבית - תחום רפואי בו תפקוד לקוי של אברים הגורם למחלה מתוקן ע"י תאים, רקמות, איברים או חומרים מבחוץ. החברה מתמחה בפיתוח פתרונות רפואיים מבוססי תאי גזע מאדם, המיועדים לטיפול במחלת הסוכרת ובמחלות ניווניות של מערכת העצבים, כדוגמת ALS וטרשת נפוצה.

קיראו עוד ב"ביומד"

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

פלוריסטם, מאחורייך: האם בריינסטורם תצליח לבצע עליית מדרגה משמעותית?

חברת תאי הגזע גייסה 10.5 מיליון דולר ולוטשת עיניים לבורסת הנאסד"ק. אנליסט הביומד המוערך רואה במניה אפסייד אדיר
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסטורם
האם חברת בריינסטורם תצליח לבצע קפיצת מדרגה משמעותית בתחום תאי הגזע? בריינסטורם לוטשת עיניים מזה תקופה ארוכה אחר הפעולות שביצעה פלוריסטם ונראה כי לאחרונה ביצעה בריינסטורם מספר מהלכים בכיוון. חברת בריינסטורם היא חברה הפועלת בתחום תאי הגזע. המוצר המוביל של החברה מיועד לטפל במחלת ניוון השרירים ALS, מחלה חשוכת מרפא. מבחינה קלינית, מצליחה החברה להציג תוצאות ניסוי חיוביות אשר מצביעות על יעילות הטיפול שלה. בסוף השבוע האחרון דיווחה בריינסטורם כי השלימה גיוס של 10.5 מיליון דולר בהקצאה פרטית בהובלת חברת החיתום של מקסים. ההקצאה בוצעה במחיר מניה של 25 סנט למניה. המשקיעים קיבלו גם אופציות למימוש לתקופה של שלוש שנים לפי מחיר מימוש של 34.8 סנט למניה. בריינסטורם נסחרת מעבר לדלפק ברשימת ה-OTC. הגיוס הנוכחי עשוי לאפשר לחברה לעלות מדרגה לבורסת הנאסד"ק מאחר והוא מחזק את ההון העצמי בהתאם לדרישות הנאסד"ק. מהלך נוסף לחיזוק ההון העצמי הייתה עסקה לרכישת 5 מיליון כתבי אופציה לא סחירים שהונפקו בעבר תמורת סכום של 600,000 דולר. מדובר בכתבי אופציה אשר לחצו על ההון העצמי משיקולי חשבונאות". תעלה לבורסת הנאסד"ק? שני מהלכים אלו מעמידים את החברה צעד אחד לפני עליית מדרגה לבורסת הנאסד"ק. כל שהחברה נדרשת לבצע כעת הוא ביצוע איחוד מניות כך שמחיר המניה יעלה (באופן מלאכותי) אל מעל לרמה מסוימת בהתאם לתקנות. כשזה יקרה, תוכל החברה להיחשף למשקיעים הזרים. מנכ"ל החברה עד לאחרונה היה גם בעל המניות המרכזי בה, איש העסקים החרדי חיים ליבוביץ'. לאחרונה, הודיע בריינסטורם על מינויו של ד"ר טוני פיורינו לתפקיד. פיורינו הוא רופא בהשכלתו. ובשנים האחרונות היה מנכ"ל של חברות בתחומי השקעות ובתחום של ביוטכנולוגיה. במלים אחרות, למנכ"ל החדשות יש ניסיון גם ברקע המדעי אך גם בעל ידע בתחום השקעות וקשר עם משקיעים. בטווח יותר ארוך, לאחר שבריינסטורם תגיע לבורסת הנאסד"ק, לא מן הנמנע כי החברה תשאף לבצע רישום כפול בבורסה המקומית. בכירי החברה הצהירו זאת בעבר לא אחת ולא פעמיים. עם זאת, תקנות הבורסה מחייבות זמן מסוים בבורסת הנאסד"ק בטרם יאושר רישום כפול. כל מהלכים אלו, בוצעו לפני מספר שנים על ידי חברת תאי הגזע פלוריסטם. מהלכים אלו קירבו את החברה למשקיעים איכותיים יותר, ואפשרו לה לגייס סכומי כסף משמעותיים יותר וכעת לחברה יש שקט תעשייתי בכל הקשור לתחום המחקר ופיתוח. כנראה שגם בריינסטורם תשאף לייצר לעצמה כרית גדולה של מזומן לטובת מימון הפיתוח של הטיפול לחולי ALS. סקירה אוהדת מאנליסט הביומד המוערך בריינסטורם נסחרת היום סביב מחיר של 30 סנט למניה. לפני מספר ימים פרסם אנליסט הביומד המוערך ג'ייסון נפודנו מחברת זאקס המלצה חמה למניה עם מחיר יעד של 50 סנט - עלייה של 67% לעומת המחיר הנוכחי. לדבריו, מחיר היעד יעלה לכ-50 סנט בטווח הקצר. מבחינה עסקית, האנליסט מציין שלושה גורמים אשר עשויים להשפיע לחיוב על עתיד החברה - גיוס ההון, מינוי המנכ"ל והתחלת הניסויים הקליניים בחולי ALS בארצות הברית תחת אישור ה-FDA. נפודנו מנמק בסקירתו כי השילוב בין מצבה הקליני, הפיננסי והפרסונלי של החברה, מהווה אבן דרך שעשויה לשמש מקפצה משמעותית למחיר המניה. כמו כן משווה נפודנו את מחירה של בריינסטורם לזה של חברת נורולסטם המתחרה, המפתחת גם היא טיפולים בתאי גזע ל-ALS ונסחרת לפי שווי של 375 מיליון דולר. לדבריו, הפרצודורה של נורולסטם הינה מסוכנת ומסובכת, אשר יעילותה כפי שהשתקפה בניסויים הקליניים הנה מפוקפקת. מכאן, כך מסיק נפודנו, מתחזקת ההערכה כי בריינסטורם נמצאת לפני פריצה מעלה. בימים אלו ממש מתחילה החברה, באישור ה-FDA, בניסוי שלב 2 רחב היקף בחולי ALS, בשילוב קבוצת ביקורת, בשלושה מהמרכזים הרפואיים המובילים בארה"ב: בתי החולים של אוניברסיטת הרווארד ואוניברסיטת מסצ'וסטס וכן מאיו קליניק המפורסם במינסוטה. זאת לאחר שהחברה פירסמה, לפני שבועיים, תוצאות חיוביות במיוחד של ניסוי שלב 2 בחולי ניוון שרירים שנערך בבית החולים הדסה עין כרם. נפודנו כותב עוד בסקירה שלו שהפרוצדורה הפשוטה של הזרקת תאי הגזע ישירות לשריר או לחוט השדרה תאפשר לבריינסטורם לפתח גם טיפולים ממוקדים לשיפור תפקודים של איברים שונים של חולי ALS, כגון היד או אף האצבעות. לאור הצלחת הניסויים עד כה והצפי לתוצאות חיוביות גם בהמשך, בניסויים הנרחבים בארה"ב, הוא מעניק למניה המלצת קניה חמה.