הצלחה לגמידה-סל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1/2 לטיפול בלוקמיה
חברת הביומד גמידה סל מדווחת היום (ה') על התקדמות קלינית חיובית בפיתוח מוצר ה-Nicord בשלב 1/2 לחולים הסובלים מלוקמיה (סרטן הדם) או מלימפומה (גידול סרטני) וזקוקים להשתלה. לפי דיווח חברת הביומד, הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה, והודגמה יעילות ובטיחות.
חברת גמידה סל, בשליטת אלביט מדיקל טכנ (28.8%) וכלל ביוטכנו (22%) היא חברה מובילה בטכנולוגיות ריבוי של אוכלוסיית תאי גזע ומוצרים לריפוי תאי, להשתלות ולרגנרציה של רקמות. המוצרים שמפתחת החברה מיועדים לטיפול במגוון רחב של מחלות, לרבות סוגי סרטן, מחלות דם לא ממאירות כמו אנמיה חרמשית ותלסמיה, אנמיה ונזקי קרינה, מחלות אוטואימוניות, מחלות מטבוליות ומחלות שניתן לרפא על רגנרציה של רקמות.
ה-Nicord הוא מוצר שמטרתו לטפל באמצעות השתלת דם טבורי מועשר בתאי גזע בחולים במחלות דם לא ממאירות (כגון: אנמיה חרמשית), מחלות דם ממאירות (כגון: סרטן הדם וסרטן בלוטות הלימפה), מחלות מטבוליות (כגון מחלת krabbe), ומחלות אוטואימוניות (כגון זאבת, טרשת נפוצה, דלקת מפרקים שגרונית). נציין כי ה-Nicord מבוסס על דם טבורי מועשר בתאי גזע,בטכנולוגית NAM, השונה מזו של מיזם ה-Stemex, לחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה, שקיבל לפני פחות משבועיים תוצאות חיוביות בשלב 3.
הניסוי נערך בביה"ח של אוניברסיטת דיוק וביה"ח של אוניברסיטת לויולה שבארה"ב, וכלל 11 חולים בגילאי 21-61 המתמודדים עם מחלת הלוקמיה או לימפומה במצב מתקדם, כאשר המעקב אחר החולים נמשך 6 חודשים.
מתוצאות הניסוי עולה כי עד היום, כ-8 חודשים במומצע אחרי הטיפול, נותרו בחיים 90% מהחולים (Overall Survival) ולא נצפתה התקדמות במחלתם (progression free survival), זאת כאשר בקרב 10 חולים נקלט השתל בהצלחה בממוצע תוך 10.5 ימים (לעומת 22-26 ימים בממוצע ב-standart of care). גמידה מציינת כי לא נרשמו אירועי GV/HD חמורים, בו השתל תוקף את הגוף, ולא נרשמו תופעות לוואי הקשורות לתרופה.
- 1.המבין דבר 14/02/2013 16:57הגב לתגובה זוהצליחו בפיתוח בשלב מאוד מתקדם: ביוליין-תרופה לסכיזופריה פרולור-מפתחת הורמון גדילה להזרקה 1 לשבוע פרוטליקס-פלטפורמה מוכחת לפיתוח תרופות בשווי מיליארדים קמהדע-חיסון לכלבת תרופה למחלת נשימה. האם קיימת תוכנית להעביר את הניהול והפיתוח לחו"ל?

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
