הצלחה לגמידה-סל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1/2 לטיפול בלוקמיה
חברת הביומד גמידה סל מדווחת היום (ה') על התקדמות קלינית חיובית בפיתוח מוצר ה-Nicord בשלב 1/2 לחולים הסובלים מלוקמיה (סרטן הדם) או מלימפומה (גידול סרטני) וזקוקים להשתלה. לפי דיווח חברת הביומד, הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה, והודגמה יעילות ובטיחות.
חברת גמידה סל, בשליטת אלביט מדיקל טכנ (28.8%) וכלל ביוטכנו (22%) היא חברה מובילה בטכנולוגיות ריבוי של אוכלוסיית תאי גזע ומוצרים לריפוי תאי, להשתלות ולרגנרציה של רקמות. המוצרים שמפתחת החברה מיועדים לטיפול במגוון רחב של מחלות, לרבות סוגי סרטן, מחלות דם לא ממאירות כמו אנמיה חרמשית ותלסמיה, אנמיה ונזקי קרינה, מחלות אוטואימוניות, מחלות מטבוליות ומחלות שניתן לרפא על רגנרציה של רקמות.
ה-Nicord הוא מוצר שמטרתו לטפל באמצעות השתלת דם טבורי מועשר בתאי גזע בחולים במחלות דם לא ממאירות (כגון: אנמיה חרמשית), מחלות דם ממאירות (כגון: סרטן הדם וסרטן בלוטות הלימפה), מחלות מטבוליות (כגון מחלת krabbe), ומחלות אוטואימוניות (כגון זאבת, טרשת נפוצה, דלקת מפרקים שגרונית). נציין כי ה-Nicord מבוסס על דם טבורי מועשר בתאי גזע,בטכנולוגית NAM, השונה מזו של מיזם ה-Stemex, לחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה, שקיבל לפני פחות משבועיים תוצאות חיוביות בשלב 3.
הניסוי נערך בביה"ח של אוניברסיטת דיוק וביה"ח של אוניברסיטת לויולה שבארה"ב, וכלל 11 חולים בגילאי 21-61 המתמודדים עם מחלת הלוקמיה או לימפומה במצב מתקדם, כאשר המעקב אחר החולים נמשך 6 חודשים.
מתוצאות הניסוי עולה כי עד היום, כ-8 חודשים במומצע אחרי הטיפול, נותרו בחיים 90% מהחולים (Overall Survival) ולא נצפתה התקדמות במחלתם (progression free survival), זאת כאשר בקרב 10 חולים נקלט השתל בהצלחה בממוצע תוך 10.5 ימים (לעומת 22-26 ימים בממוצע ב-standart of care). גמידה מציינת כי לא נרשמו אירועי GV/HD חמורים, בו השתל תוקף את הגוף, ולא נרשמו תופעות לוואי הקשורות לתרופה.
- 1.המבין דבר 14/02/2013 16:57הגב לתגובה זוהצליחו בפיתוח בשלב מאוד מתקדם: ביוליין-תרופה לסכיזופריה פרולור-מפתחת הורמון גדילה להזרקה 1 לשבוע פרוטליקס-פלטפורמה מוכחת לפיתוח תרופות בשווי מיליארדים קמהדע-חיסון לכלבת תרופה למחלת נשימה. האם קיימת תוכנית להעביר את הניהול והפיתוח לחו"ל?
ג'פריז בהמלצה אוהדת לפרולור ביוטק: מזהים אפסייד של 66%
בית ההשקעות ג'פריז מספק היום המלצה חמה למניית פרולור ביוטק. כלכלני בית ההשקעות מספקים למניית החברה המלצת 'קנייה' ונוקבים במחיר יעד של 8 דולר, פרמיה של 66% על מחיר השוק. חברת פרולור עוסקת בפיתוח של גרסאות משופרות וארוכות טווח של תרופות קיימות. המוצר המוביל של החברה הוא הורמון הגדילה הניתן לחולים מבוגרים וילדים במינון נמוך יותר ביחס לתרופות הקיימות היום, שוק שנאמד בלמעלה מ-3 מיליארד דולר. בג'פריז מעריכים כי בחברת פרולור מתכננים לחתום על שיתוף פעולה עם שחקן בינלאומי שימסחר את המוצר המוביל. במקביל, בג'פריז מציינים לחיוב גם את צנרת המוצרים של החברה כגון הטיפול בפקטורי הקרישה ארוכי הטווח (פקטור 7) עבור חולי המופיליה. מחיר היעד למניית פרולור נגזר ממודל DCF (היוון תזרים מזומנים) הצופה תחילת הכנסות החל משנת 2015 כתוצאה מהסכמי רישוי. לדבריהם ניסוי שלב 3 בהורמון הגדילה למבוגרים יחל בסוף השנה או בתחילת 2013, תוצאות הניסוי צפויות להתקבל במהלך 2014, הסכם מיסחור יתבצע בשנת 2015 והשקת התרופה בשנת 2016. מניית פרולור נסחרת בבורסה לפי שווי של 1.27 מיליארד שקל. מתחילת השנה טיפסה מנית החברה ב-27%. בשנה החולפת רשמה מניית החברה עלייה צנועה יותר של 13%. מניית החברה נסחרת גם בבורסת הנאסד"ק תחת הסימול PBTH.