הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

קיבלה אישור רגולטורי אירופאי לתומכנים לחולי לב וזינקה 97%

איטיג'יאי מדווחת כי סדרת הסטנטים החדשה אשר מכוסה ברקמה מן החי בלבד עברה את מבחני האיכות, האמינות והבטיחות הנדרשים. המוצר מיועד להתוויה נוירולוגית
רקפת סלע | (12)

(עידכון) חברת איטיג'יאי מודיעה כי קיבלה את אישור ה-CE MARK האירופאי לסדרת סטנטים חדשה המיועדת להתוויה נוירולוגית ספציפית, לאחר שעברו את מבחני האיכות, האמינות והבטיחות הנדרשים.

חברת הביוטכנולוגיה עוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים שהם תומכון או תומכן בעברית - קפיץ מרושת שמוחדר בתהליך הצנתור, על ידי רופא קרדיולוג, לעורק סתום בלב. תפקידו של הסטנט הוא לשמור שהעורק יישאר פתוח למעבר דם ו-ITGI הינה החברה היחידה בעולם אשר מייצרת תומכנים חדשניים וייחודיים המכוסים 100% ברקמה מן החי (PCS - Pericardium Covered Stent) ולא במתכת.

סטנט ה- AneuGraftNx , פותחה במיוחד כך שיתאמו להתוויות נוירולוגיות, בין השאר, מפרצות מוחיות, ניקוב בעורקי המוח, חיבור לא תקין בין עורק לוריד והיפרדות שכבות העורק.

הסטנט החדש הינו בעל תכונה ייחודית של כיסוי חלקי על ידי רקמה מן החי אשר לו מספר יתרונות. הכיסוי החלקי מאפשר טיפול נקודתי ומדוייק של איזור העורק הפגוע ומפחית משמעותית את הסיכוי לחסימת הסתעפויות. כמו כן, העובדה שסדרת הסטנטים החדשה הינה מכוסה חלקית, מגדילה את מקומות הטיפול האפשריים באמצעות סטנט החברה.

ישראל שרייבר, מנכ"ל החברה מעריך כי הסטנט המכוסה חלקית של החברה יוכל להוות אלטרנטיבה טובה לטיפול במפרצות עקב יכולתו של הסטנט המכוסה לבודד את המפרצת בצורה מלאה ומיידית, להבדיל מהטיפולים כיום הדורשים בין 6 ל-12 חודשים לבידוד המפרצת וזאת רק עם סיכויי הצלחה בשיעור של כ-70% עד 80%.

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    יסיני 15/04/2012 17:03
    הגב לתגובה זו
    מחר עוד 100% והדרך עוד ארוכה זו מניה של מיליונים חכו חכו זאות פריצת דרך אולמית!!!
  • תילמד ליכתוב יאהבל (ל"ת)
    מורה ללשון 15/04/2012 17:57
    הגב לתגובה זו
  • יניב 15/04/2012 18:12
    ממשיכים לטוס,בזה הוא צודק
  • 6.
    מוסדי 15/04/2012 17:00
    הגב לתגובה זו
    ראו הוזהרתם
  • 5.
    השלב הבא גיוס הון ודילול מסיבי. זהירות. (ל"ת)
    צחי 15/04/2012 16:47
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    איזו טיסה (ל"ת)
    יא וורדי 15/04/2012 15:34
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    משקיע 15/04/2012 14:21
    הגב לתגובה זו
    בואו נעשה חשבון - המניה ירדה בשנים האחרונות ב- 99 אחוז ועולה היום ב- 60 אחוז. איפה היא עומדת יחסית לנקודת הבסיס? נכון מאד - ב- 1.6% בסך הכל. כלומר מי שהשקיע 100 ש" ח בהנפקה יש לו עכשיו 1.60 ש" ח. עם עוד 6.40 שקלים הוא יכול לקנות ליטר בנזין.
  • וגם זה תלוי מתי הוא יקנה את הבנזין...כי בחודש (ל"ת)
    הבא המחיר שוב עולה.. 15/04/2012 17:44
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    סוחר 15/04/2012 13:30
    הגב לתגובה זו
    אין סחירות ואם רוצים להיפטר או לקנות סחורה קונים או מוכרים בשערים לא הגיוניים ולא קשורים למציאות שלא לדבר על סחורה רבה
  • אבל רק כך עושים כסף גדול (ל"ת)
    אנליסט המאה 15/04/2012 16:33
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    אמיר 15/04/2012 12:49
    הגב לתגובה זו
    מישהו יכול לומר משהוא על החברה הזו - אם המוצר כל כך טוב ומוצלח למה אין לה עליה במכירות ולמה היא ירדה כל כך הרבה?
ליאור שאלתיאל נורקסון
צילום: larry brandt

חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי

החברה שסוגרת יותר משנה בבורסה הקנדית אחרי שגייסה 8 מיליון דולר בזמנו תצטרך לגייס עוד כסף כדי לשרוד עד תחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025
עדן ספיר |
נושאים בכתבה גיוס הון נוראקסון
נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה.  נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול.   על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות  של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום.  את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה.  סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".