בריינסטורם מתעתדת להיות מהראשונות לקבל אישור FDA לביצוע ניסויים בבני אדם עם תאי גזע בוגרים

חיים ליבוביץ', נשיא החברה: "המחקר הפרה קליני שלנו בתחום מחלת הפרקינסון הגיע לרמה כזו שאנחנו מוכנים לגשת לFDA על מנת לקבל אישור לביצוע ניסויים בבני אדם"
סיון איזסקו | (1)

חברת בריינסטורם (נאסדק: BCLI), המפתחת טיפולים רפואיים על בסיס תאי גזע בוגרים, שכרה את ד"ר אנדרה מילר, לשעבר מומחית למיקרוביולוגיה בFDA, כיועצת הביולוגית של החברה במגעים עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA).

כחלק מהאסטרטגיה של החברה, החברה פנתה לאחרונה לFDA ותיאמה פגישת Pre-Pre IND, כדי לדון בתוכניות הפרה-קליניות של החברה במסגרת פיתוח טיפול יחודי וחדשני למחלת הפרקינסון. ד"ר מילר תייעץ לחברה ותוביל אותה בתהליך הרגולציה.

ד"ר מילר שימשה בעבר כמומחית למיקרוביולוגיה בחטיבה הביולוגית של ה-FDA. מילר עסקה בפיתוח המדיניות של הFDA בתחום תרפייה תאית ותרפייה גנטית. כמו כן היא הוזמנה להציג את עמדת הFDA בנושא בכנסים בינלאומיים רבים. מילר ציינה כי "זוהי תקופה חשובה מאוד לחברת בריינסטורם ואני מאוד נלהבת להצטרף למאמצים למצוא מזור לחולים הסובלים ממחלות חשוכות מרפא".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
    זדורוב
    צילום: צילום משידור בית המשפט
    הטוקבק של השבוע

    "אני מוכן לשבת בכלא 15 שנה תמורת 17 מיליון"; האם הפיצוי לזדורוב סביר?

    רומן זדורוב יקבל 17 מיליון שקל כפיצוי על 15 שנות מאסר והציבור מגיב - יש חילוקי דעות על הסכום, אבל הרוב מסכימים שאין מחיר לחופש וסבורים שהם משלמים על הפשלות של הפרקליטות בעוד שם אף אחד לא משלם את המחיר; וגם - מה הפיצויים שנקבעים בעולם במצבים דומים?

    מנדי הניג |
    נושאים בכתבה רומן זדורוב

    התגובות הרבות בטוקבקים וברשת על הפשרה של הפרקליטות עם רומן זדורוב  שישב 15 שנים בכלא וזוכה במשפט חוזר הם על כל הספקטרום. הרוב מתייחסים לסכום המרשים שנפסק - 17 מיליון שקל , שזה 1.13 מיליון שקל בשנה ומהרהרים אם "זה היה כדאי". יש גם תגובות של "אני מוכן לשבת בכלא 15 שנה תמורת 17 מיליון", אבל הרוב סבורים שאין מחיר לחופש. 

    תגובות רבות מעלות שאלות קשות שאין עליהם תשובות על מעשי זודורוב והיעלמות המכנסיים והנעליים שלו באותו היום, כמו גם - השיחה שלו עם המדובב. תגובות רבות אחרות מדברות על הפשלות של הפרקליטות בפרשה ועל כך שאנחנו משלמים את המחיר - 17 מיליון שקל אלו כספי ציבור. 


    בשורה התחתונה,  רוב המגיבים חושבים שבהינתן פסק הדין והזיכוי של זדורוב, מגיע לו סכום כזה. ואכן, גבוה ככל שיהיה הסכום, בעצם לקחו לזודורוב חלק ממשמעותי מהחיים. 

    כמה משלמות מדינות בעולם פיצויים על ישיבה בכלא שהתבררה כטעות? 

    העולם ראה בשנים האחרונות שורה של פסקי פיצויים חסרי תקדים לנאשמים שזוכו לאחר שהורשעו בטעות. במקרים רבים מדובר לא רק בהחזר על שנות חירות שנגזלו אלא גם במסר חד נגד רשויות החוק והמשפט.

    בצפון קרוליינה, ארה"ב, שני גברים, הנרי מקולום וליאון בראון, זוכו לאחר 31 שנות מאסר על רצח שלא ביצעו. הם קיבלו פיצוי של כ-75 מיליון דולר, סכום שובר שיאים שנקבע לפי מיליון דולר על כל שנה בכלא, בתוספת פיצוי עונשי. בארה"ב נרשם גם המקרה של ג'ואן ריברה, שישב בכלא שלושה עשורים באילינוי, וזוכה לבסוף תוך קבלת פיצוי של 20 מיליון דולר.