פלוריסטם קיבלה אישור FDA להתחיל ניסויים קליניים במוצר השני שלה - המניה אחרי התרסקות של 70%
בכוונת החברה להתחיל את הניסוי במחצית הראשונה של 2016 ולהגיש בקשה לאישור המוצר במסלולים המהירים בארה"ב
חברת הביו-רפואה פלוריסטםדיווחה היום (ג') כי קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) למוצר השני של החברה – 18R- PLX. במסגרת הניסוי, המוצר מיועד לטפל בכשלים של השתלות תאים המטופוייטיים שמקורם בדם היקפי, דם טבורי או מח עצם. הניסוי הקליני צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2016.
מניית פלוריסטם שבשנה האחרונה היא מהמניות הגרועות בבורסה בת"א עם התרסקות של מעל 70% לשווי של 310 מיליון שקלים בלבד - נסחרת כעת ביציבות.
לפי ההודעה, בכוונת החברה להתחיל את הניסוי במחצית הראשונה של 2016 ולהגיש בקשה לאישור המוצר במסלולים המהירים בארה"ב
- 18.מסקנה יש סיכוי או לא חייבים להאמין (ל"ת)דוד 29/01/2016 15:18הגב לתגובה זו
- 17.חיים 28/01/2016 05:14הגב לתגובה זוועוד מעט ייגמרו לה גם המזומנים בקופה. בושה וחרפה על הניהול הכושל.
- 16.אחד שהאמין והפסיד. 24/01/2016 17:57הגב לתגובה זומאז היא ירדה 70% !!!!!!!!!!!!!! מסקנה.......
- 15.מעניין מה הבעלים של פלוריסטם חושב על מצב המניה (ל"ת)דוד 15/01/2016 18:43הגב לתגובה זו
- 14.זק 14/01/2016 19:45הגב לתגובה זותגובה ל13 ו11 יש סיכוי בגלגול הבה אני שיש לפרירים שהישקיעו במניה
- 13.יש עדיין סיכוי שהמניה תחזור לעלות??? (ל"ת)בני 14/01/2016 15:00הגב לתגובה זו
- 12.רן 14/01/2016 12:19הגב לתגובה זובדיחה עצובה
- 11.בקיצור מה הכיוון עכשיו יש עדיין סיכוי שהמניה תתרומם (ל"ת)בני 14/01/2016 10:43הגב לתגובה זו
- 10.בוצעה השתלטות על פלוריסטם (ל"ת)דור 13/01/2016 21:37הגב לתגובה זו
- 9.משקיע במדדים 12/01/2016 14:42הגב לתגובה זואני מרחם על כל התמימים שמתעסקים עם ביומדים , כשיש הרבה חברות אמיתיות , עם רווח ודיוידנדים , שם תמיד אפשר להחזיר הפסד ולהרויח . סיכוי הצלחה של חברת ביומד עומדת על 2 אחוז וגם כשמצליחים לא תמיד יש ביקוש למוצר . אני לא פוסל מניות האלה כהשקעה למספר ימים במצבים מסוימים , אך כהשקעה לתווח ארוך - הפסד מובטח כמעט תמיד .
- 8.ניפגש עוד שנה (ל"ת)אנונימי 12/01/2016 12:16הגב לתגובה זו
- חיים 12/01/2016 14:01הגב לתגובה זועוד ושנה אח"כ עוד שנתיים ועוד שנה ... בינתיים מה? הם פשוט גוזלים את כספי הציבור עם משכורות שמנות, בונוסים הטבות למיניהם ללא כל תמורה למשקיע, ! עוד מעט יכריזו גם על הנפקה חדשה ע"מ לרענן את קופת המזומנים שלהם .פשוט הפקרות.
- 7.טליק 12/01/2016 11:57הגב לתגובה זואיך זה שהחברה קיבלה אישור לתרופת יתום והמניה לא רק שלא עולה אלא יורדת ?
- חיים 12/01/2016 14:03הגב לתגובה זועכשיו אין לה כלום מלבד ספקולציות .
- 6.צוטי 12/01/2016 11:49הגב לתגובה זוכשהמניה היתה ב2.5$ המנהלים מכרו היום כשהיא 0.92 הם קונים. הכל הפוך מהטיפשים ,(כן! זה אנחנו!)
- ליאור 12/01/2016 12:34הגב לתגובה זובפעם האחרונה שזמי ויקי מכרו היתה כשהמניה נגעה ב 5 דולר... בלי קשר הפעם האחרונה שהם קנו מניות היה לפני בערך חצי שנה שהיא עמדה על 1.9 דולר עם או בלי קשר בסופ"ש האחרון כל חברי ההנהלה קיבלו חבילת מניות חינם אין כסף
- 5.מאיר 12/01/2016 11:40הגב לתגובה זואישור להמשיך את הניסוי לא נותן שום ערך לחברה. אישור להשתמש במוצר שווה מיליונים...
- 4.אף מניה לא תעלה 12/01/2016 11:18הגב לתגובה זושולט כעת . צריך לסגור את הבסטה לשנה הקרובה.
- 3.שרון דה סטפנו 12/01/2016 11:11הגב לתגובה זוהעיקר כתבתם שהיא מוערכת . לא נראה לי שמישהו מעריך אותה כעת
- 2.האחד 12/01/2016 11:06הגב לתגובה זוזמי תגיד לכולם מה המצב עם העכברים עם הקרינה ??!! מפעל בשווי של כמה מליוני שקלים 160 עובדים וזמי ויקי שזוללים את כל המזומן ואלו ההודעות שיוצאות אחוצה , כל פלוץ שקורה בחברה יוצא אחוצה למשקעים עטוף בנייר זהב . פשוט בזיוני עד ששמשון ויובב(זמי ויקי) לא יעזבו את החברה היא תמשיך לכיוון אחד והוא למטה , בינתיים ההודעות האלו משרתות פוזצייה אחת והיא כניסה נוחה לשורטים , זהירות מהנייר שלא תצאו כבשים.
- יוני 12/01/2016 12:50הגב לתגובה זוהרי כל דיסלקט יבין שזה אתה כתבת את הפוסט.. תהנה בגלוב !
- אני לא דני המשקיע miki1234 (ל"ת)האחד 12/01/2016 17:34
- זמי המלך 12/01/2016 11:58הגב לתגובה זושורטיסט יקר אנא שב בשקט ותן לחברה להתקדם הלאה.
- האחד 12/01/2016 12:47השורט לא מעניין כי הוא ירד משמעותית , כנס לאתר של הבורסה ותראה , מדבר איתך משקיע שמופסד 40% ונמצא כרגע בחוץכי הלב שלי כב רלא עומד בזה , חוץ מזה כנס לגרף ותראה את העתיד לבוא.אני מאחל למשקיעים שהמנייה תנסוק ולפחות יוציאות את ההשקעה שלהם , כי הנייר הזה חוץ מלממן את יקי וזמי לא עושה כלום , העיקר שיש מפעל + 160 עובדים + עכברים עם קרינה .
- אחד שמסכים 12/01/2016 11:33הגב לתגובה זויתכן ובעוד 10 שנים נראה כאן משהו. נכון לעכשיו חרא של מניה. הייתה לפני שנים יותר מ4% מאז שאיזה ילדה קטנה מתה בגלל שימוש נסיוני במוצר + אתר אמריקאי שטען שמדובר במינה לא משהו. היא רק יורדת ויורדת. כאשר יש להם "זמן" הם מדללים עוד ועוד. מניה לא טובה. עד שאין להם מוצר + לקוחות. לא לתת מימון
- 1.מנית פלוריסתם בתחתית - זה הזמן להשקיע במניה (ל"ת)מייק1 12/01/2016 10:50הגב לתגובה זו
- קובו 12/01/2016 11:52הגב לתגובה זוזבלה זה לא מילה ישרפו את הקופה תוך שנה הנפקה
- ממש לא!!!!! (ל"ת)מאיר 12/01/2016 11:41הגב לתגובה זו
מיקרומדיק זינקה 9.2%: זטיק קיבלה אישור שיווק בסין
מדובר באישור המזון והתרופות הסיני (ה-SFDA) לשיווק CellDetect המיועד לאבחון תאים סרטניים בצוואר הרחם. ביו לייט זינקה 5.5%
רקפת סלע |
חברות מיקרומדיק וביו לייט מודיעות כי מוצר ה - CellDetect של זטיק, חברה בת בשליטתה המלאה של מיקרומדיק, המיועד לאבחון תאים סרטניים בצוואר הרחם קיבל אישור מנהל המזון והתרופות הסיני (ה-SFDA) לשיווקו בסין. המשמעות היא כניסה לשוק בעל פוטנציאל של מיליוני בדיקות סקר לזיהוי סרטן צוואר הרחם. לאחר ההודעה, מיקרומדיק טסה 9.2% וביו לייט זינקה 5.5%.
סוזנה נחום-זילברברג, מנכ"ל ביו-לייט ודירקטורית במיקרומדיק, אמרה: "קבלת אישור השיווק בסין היא דוגמא ליכולת מימוש אסטרטגיית האשכולות של ביו-לייט ובעלת חשיבות מהותית לאסטרטגיית האשכולות המיושמת במיקרומדיק סביב דיאגנוסטיקה של מחלות הסרטן. השגת אבן הדרך מובילה את מיקרומדיק לתחילת מכירות צפויה בסין במהלך שנת 2013 תאפשר לה בטווח הארוך קידום פרויקטים נוספים בתחום ויוצרת ערך מיידי לבעלי המניות של החברה."
ד"ר עדי אלקלס, סמנכ"ל פיתוח עסקי וטכנולוגיות של האשכול ומנכ"ל זטיק לשעבר: "אנו שמחים לקבל אישור לשיווק מוצר ה - CellDetect של זטיק בסין. האישור מהווה צעד מהותי עבור זטיק ואישור נוסף לפוטנציאל הקיים בטכנולוגיית ה - CellDetect. האישור מאפשר לחברה דריסת רגל ראשונה בשוק הסיני, בו קיים צורך ממשי במוצר אמין וזול, אשר יקל על הממשלה בעידוד האוכלוסייה לביצוע בדיקות סקר לזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם והפחתת מקרי המוות מהמחלה. השותף הסיני מייעד את שיווק הערכה לשוק הממשלתי כמו גם לשוק הפרטי, שווקים בעלי פוטנציאל של מיליוני בדיקות סקר לזיהוי סרטן צוואר הרחם. קבלת האישור הינה עמידה באבן דרך מרכזית בחוזה של זטיק מול Biomics לקראת התחלת מכירות."