פלוריסטם קיבלה אישור FDA להתחיל ניסויים קליניים במוצר השני שלה - המניה אחרי התרסקות של 70%

בכוונת החברה להתחיל את הניסוי במחצית הראשונה של 2016 ולהגיש בקשה לאישור המוצר במסלולים המהירים בארה"ב 

גיא ארז | (28)
נושאים בכתבה פלוריסטם

חברת הביו-רפואה פלוריסטםדיווחה היום (ג') כי קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)  למוצר השני של החברה – 18R- PLX. במסגרת הניסוי, המוצר מיועד לטפל בכשלים של השתלות תאים המטופוייטיים שמקורם בדם היקפי, דם טבורי או מח עצם. הניסוי הקליני צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2016.

מניית פלוריסטם שבשנה האחרונה היא מהמניות הגרועות בבורסה בת"א עם התרסקות של מעל 70% לשווי של 310 מיליון שקלים בלבד - נסחרת כעת ביציבות. 

לפי ההודעה, בכוונת החברה להתחיל את הניסוי במחצית הראשונה של 2016 ולהגיש בקשה לאישור המוצר במסלולים המהירים בארה"ב 

תגובות לכתבה(28):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 18.
    מסקנה יש סיכוי או לא חייבים להאמין (ל"ת)
    דוד 29/01/2016 15:18
    הגב לתגובה זו
  • 17.
    חיים 28/01/2016 05:14
    הגב לתגובה זו
    ועוד מעט ייגמרו לה גם המזומנים בקופה. בושה וחרפה על הניהול הכושל.
  • 16.
    אחד שהאמין והפסיד. 24/01/2016 17:57
    הגב לתגובה זו
    מאז היא ירדה 70% !!!!!!!!!!!!!! מסקנה.......
  • 15.
    מעניין מה הבעלים של פלוריסטם חושב על מצב המניה (ל"ת)
    דוד 15/01/2016 18:43
    הגב לתגובה זו
  • 14.
    זק 14/01/2016 19:45
    הגב לתגובה זו
    תגובה ל13 ו11 יש סיכוי בגלגול הבה אני שיש לפרירים שהישקיעו במניה
  • 13.
    יש עדיין סיכוי שהמניה תחזור לעלות??? (ל"ת)
    בני 14/01/2016 15:00
    הגב לתגובה זו
  • 12.
    רן 14/01/2016 12:19
    הגב לתגובה זו
    בדיחה עצובה
  • 11.
    בקיצור מה הכיוון עכשיו יש עדיין סיכוי שהמניה תתרומם (ל"ת)
    בני 14/01/2016 10:43
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    בוצעה השתלטות על פלוריסטם (ל"ת)
    דור 13/01/2016 21:37
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    משקיע במדדים 12/01/2016 14:42
    הגב לתגובה זו
    אני מרחם על כל התמימים שמתעסקים עם ביומדים , כשיש הרבה חברות אמיתיות , עם רווח ודיוידנדים , שם תמיד אפשר להחזיר הפסד ולהרויח . סיכוי הצלחה של חברת ביומד עומדת על 2 אחוז וגם כשמצליחים לא תמיד יש ביקוש למוצר . אני לא פוסל מניות האלה כהשקעה למספר ימים במצבים מסוימים , אך כהשקעה לתווח ארוך - הפסד מובטח כמעט תמיד .
  • 8.
    ניפגש עוד שנה (ל"ת)
    אנונימי 12/01/2016 12:16
    הגב לתגובה זו
  • חיים 12/01/2016 14:01
    הגב לתגובה זו
    עוד ושנה אח"כ עוד שנתיים ועוד שנה ... בינתיים מה? הם פשוט גוזלים את כספי הציבור עם משכורות שמנות, בונוסים הטבות למיניהם ללא כל תמורה למשקיע, ! עוד מעט יכריזו גם על הנפקה חדשה ע"מ לרענן את קופת המזומנים שלהם .פשוט הפקרות.
  • 7.
    טליק 12/01/2016 11:57
    הגב לתגובה זו
    איך זה שהחברה קיבלה אישור לתרופת יתום והמניה לא רק שלא עולה אלא יורדת ?
  • חיים 12/01/2016 14:03
    הגב לתגובה זו
    עכשיו אין לה כלום מלבד ספקולציות .
  • 6.
    צוטי 12/01/2016 11:49
    הגב לתגובה זו
    כשהמניה היתה ב2.5$ המנהלים מכרו היום כשהיא 0.92 הם קונים. הכל הפוך מהטיפשים ,(כן! זה אנחנו!)
  • ליאור 12/01/2016 12:34
    הגב לתגובה זו
    בפעם האחרונה שזמי ויקי מכרו היתה כשהמניה נגעה ב 5 דולר... בלי קשר הפעם האחרונה שהם קנו מניות היה לפני בערך חצי שנה שהיא עמדה על 1.9 דולר עם או בלי קשר בסופ"ש האחרון כל חברי ההנהלה קיבלו חבילת מניות חינם אין כסף
  • 5.
    מאיר 12/01/2016 11:40
    הגב לתגובה זו
    אישור להמשיך את הניסוי לא נותן שום ערך לחברה. אישור להשתמש במוצר שווה מיליונים...
  • 4.
    אף מניה לא תעלה 12/01/2016 11:18
    הגב לתגובה זו
    שולט כעת . צריך לסגור את הבסטה לשנה הקרובה.
  • 3.
    שרון דה סטפנו 12/01/2016 11:11
    הגב לתגובה זו
    העיקר כתבתם שהיא מוערכת . לא נראה לי שמישהו מעריך אותה כעת
  • 2.
    האחד 12/01/2016 11:06
    הגב לתגובה זו
    זמי תגיד לכולם מה המצב עם העכברים עם הקרינה ??!! מפעל בשווי של כמה מליוני שקלים 160 עובדים וזמי ויקי שזוללים את כל המזומן ואלו ההודעות שיוצאות אחוצה , כל פלוץ שקורה בחברה יוצא אחוצה למשקעים עטוף בנייר זהב . פשוט בזיוני עד ששמשון ויובב(זמי ויקי) לא יעזבו את החברה היא תמשיך לכיוון אחד והוא למטה , בינתיים ההודעות האלו משרתות פוזצייה אחת והיא כניסה נוחה לשורטים , זהירות מהנייר שלא תצאו כבשים.
  • יוני 12/01/2016 12:50
    הגב לתגובה זו
    הרי כל דיסלקט יבין שזה אתה כתבת את הפוסט.. תהנה בגלוב !
  • אני לא דני המשקיע miki1234 (ל"ת)
    האחד 12/01/2016 17:34
  • זמי המלך 12/01/2016 11:58
    הגב לתגובה זו
    שורטיסט יקר אנא שב בשקט ותן לחברה להתקדם הלאה.
  • האחד 12/01/2016 12:47
    השורט לא מעניין כי הוא ירד משמעותית , כנס לאתר של הבורסה ותראה , מדבר איתך משקיע שמופסד 40% ונמצא כרגע בחוץכי הלב שלי כב רלא עומד בזה , חוץ מזה כנס לגרף ותראה את העתיד לבוא.אני מאחל למשקיעים שהמנייה תנסוק ולפחות יוציאות את ההשקעה שלהם , כי הנייר הזה חוץ מלממן את יקי וזמי לא עושה כלום , העיקר שיש מפעל + 160 עובדים + עכברים עם קרינה .
  • אחד שמסכים 12/01/2016 11:33
    הגב לתגובה זו
    יתכן ובעוד 10 שנים נראה כאן משהו. נכון לעכשיו חרא של מניה. הייתה לפני שנים יותר מ4% מאז שאיזה ילדה קטנה מתה בגלל שימוש נסיוני במוצר + אתר אמריקאי שטען שמדובר במינה לא משהו. היא רק יורדת ויורדת. כאשר יש להם "זמן" הם מדללים עוד ועוד. מניה לא טובה. עד שאין להם מוצר + לקוחות. לא לתת מימון
  • 1.
    מנית פלוריסתם בתחתית - זה הזמן להשקיע במניה (ל"ת)
    מייק1 12/01/2016 10:50
    הגב לתגובה זו
  • קובו 12/01/2016 11:52
    הגב לתגובה זו
    זבלה זה לא מילה ישרפו את הקופה תוך שנה הנפקה
  • ממש לא!!!!! (ל"ת)
    מאיר 12/01/2016 11:41
    הגב לתגובה זו

בלי הכנסות ובלי רווחים המניה זינקה ב-1,100% מהשפל לפני 3 שנים

מניית קומפיוג'ן זינקה בארבעה חודשים ב-78% למחיר שיא של 21.4 שקלים וזאת בלי הודעות מהותיות בדרך
ערן צחי |
חברת קומפיוגן הינה אחת מחברות הביוטק הוותיקות בבורסה בת"א והיא גם אחת מההנפקות הגדולות ביותר שראה שוק ההון הישראלי בעשור האחרון. קומפיוג'ן, העוסקת בגילוי תרופות וסמנים דיאגנוסטיים, חתמה בעשור האחרון על שורה של הסכמי שיתופי פעולה לצורך פיתוח תרופות. אולם מאחר שהיא מספקת את הטכנולוגיה והידע שלה בשלבים המוקדמים מאוד בפיתוח תרופות הנמשך לכל הפחות 10 שנים, היא טרם הספיקה ליהנות מפירות עבודתה. כך שעד היום היא ממשיכה לשרוף מזומנים ולרשום הפסדים בדו"חותיה ללא הכנסה מהותית. למשקיעים בבורסה בתל אביב וגם בוול סטריט (מניה דואלית) לא הפריעה עובדה זו והם והיום הם שלחו את המניה לשיא כל הזמנים. מאז השפל של השנה האחרונה, אותו קבעה באוגוסט האחרון, היא הספיקה לרשום עלייה של 78%. ומתחילת 2009, אז נגעה החברה בשפל של כל הזמנים על רקע המשבר העולמי מחיר המניה זינק פי 11 למחיר של 21.4 שקלים המשקף לחברה שווי שוק של 730 מיליון שקלים. את שנת 2010 היא סיימה בהפסד של 25.5 מיליון שקל ובתשעת החודשים הראשונים של 2011 ההפסד שלה טפח ל-28 מיליון שקל. המזומנים ושווי המזומנים שלה נכון לסוף הרבעון השלישי של 2011 מסתכמים ב-22.3 מיליון דולר, זאת לעומת 28 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2010. מסקירת הודעות החברה מהחודשים האחרונים אותם שיגרה למשקיעים בבורסה לא ניתן למצוא הודעה מהותית על הכנסות עתידיות. מה שכן ניתן למצוא זה שורה ארוכה של הודעות על: הסכמי שיתופי פעולה עם חברות תרופות בינלאומיות, הצלחה בגילוי תרופות פוטנציאליות ועל גילוי חלבונים המועמדים להיות סמנים ביולוגיים. קומפיוג'ן שממנה צמחה חברת אבוג'ן מחזיקה ב-3.14% במניות החברה ששווין בבורסה מסתכם בכ-18 מיליון שקל, נאלצה במהלך השנים האחרונות להקטין את אחזקתה באבוג'ן כדי להגדיל את קופת המזומנים שלה, לצורך המשך פעילותה.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.