פלוריסטם קיבלה אישור FDA להתחיל ניסויים קליניים במוצר השני שלה - המניה אחרי התרסקות של 70%

בכוונת החברה להתחיל את הניסוי במחצית הראשונה של 2016 ולהגיש בקשה לאישור המוצר במסלולים המהירים בארה"ב 

גיא ארז | (28)
נושאים בכתבה פלוריסטם

חברת הביו-רפואה פלוריסטםדיווחה היום (ג') כי קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)  למוצר השני של החברה – 18R- PLX. במסגרת הניסוי, המוצר מיועד לטפל בכשלים של השתלות תאים המטופוייטיים שמקורם בדם היקפי, דם טבורי או מח עצם. הניסוי הקליני צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2016.

מניית פלוריסטם שבשנה האחרונה היא מהמניות הגרועות בבורסה בת"א עם התרסקות של מעל 70% לשווי של 310 מיליון שקלים בלבד - נסחרת כעת ביציבות. 

לפי ההודעה, בכוונת החברה להתחיל את הניסוי במחצית הראשונה של 2016 ולהגיש בקשה לאישור המוצר במסלולים המהירים בארה"ב 

תגובות לכתבה(28):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 18.
    מסקנה יש סיכוי או לא חייבים להאמין (ל"ת)
    דוד 29/01/2016 15:18
    הגב לתגובה זו
  • 17.
    חיים 28/01/2016 05:14
    הגב לתגובה זו
    ועוד מעט ייגמרו לה גם המזומנים בקופה. בושה וחרפה על הניהול הכושל.
  • 16.
    אחד שהאמין והפסיד. 24/01/2016 17:57
    הגב לתגובה זו
    מאז היא ירדה 70% !!!!!!!!!!!!!! מסקנה.......
  • 15.
    מעניין מה הבעלים של פלוריסטם חושב על מצב המניה (ל"ת)
    דוד 15/01/2016 18:43
    הגב לתגובה זו
  • 14.
    זק 14/01/2016 19:45
    הגב לתגובה זו
    תגובה ל13 ו11 יש סיכוי בגלגול הבה אני שיש לפרירים שהישקיעו במניה
  • 13.
    יש עדיין סיכוי שהמניה תחזור לעלות??? (ל"ת)
    בני 14/01/2016 15:00
    הגב לתגובה זו
  • 12.
    רן 14/01/2016 12:19
    הגב לתגובה זו
    בדיחה עצובה
  • 11.
    בקיצור מה הכיוון עכשיו יש עדיין סיכוי שהמניה תתרומם (ל"ת)
    בני 14/01/2016 10:43
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    בוצעה השתלטות על פלוריסטם (ל"ת)
    דור 13/01/2016 21:37
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    משקיע במדדים 12/01/2016 14:42
    הגב לתגובה זו
    אני מרחם על כל התמימים שמתעסקים עם ביומדים , כשיש הרבה חברות אמיתיות , עם רווח ודיוידנדים , שם תמיד אפשר להחזיר הפסד ולהרויח . סיכוי הצלחה של חברת ביומד עומדת על 2 אחוז וגם כשמצליחים לא תמיד יש ביקוש למוצר . אני לא פוסל מניות האלה כהשקעה למספר ימים במצבים מסוימים , אך כהשקעה לתווח ארוך - הפסד מובטח כמעט תמיד .
  • 8.
    ניפגש עוד שנה (ל"ת)
    אנונימי 12/01/2016 12:16
    הגב לתגובה זו
  • חיים 12/01/2016 14:01
    הגב לתגובה זו
    עוד ושנה אח"כ עוד שנתיים ועוד שנה ... בינתיים מה? הם פשוט גוזלים את כספי הציבור עם משכורות שמנות, בונוסים הטבות למיניהם ללא כל תמורה למשקיע, ! עוד מעט יכריזו גם על הנפקה חדשה ע"מ לרענן את קופת המזומנים שלהם .פשוט הפקרות.
  • 7.
    טליק 12/01/2016 11:57
    הגב לתגובה זו
    איך זה שהחברה קיבלה אישור לתרופת יתום והמניה לא רק שלא עולה אלא יורדת ?
  • חיים 12/01/2016 14:03
    הגב לתגובה זו
    עכשיו אין לה כלום מלבד ספקולציות .
  • 6.
    צוטי 12/01/2016 11:49
    הגב לתגובה זו
    כשהמניה היתה ב2.5$ המנהלים מכרו היום כשהיא 0.92 הם קונים. הכל הפוך מהטיפשים ,(כן! זה אנחנו!)
  • ליאור 12/01/2016 12:34
    הגב לתגובה זו
    בפעם האחרונה שזמי ויקי מכרו היתה כשהמניה נגעה ב 5 דולר... בלי קשר הפעם האחרונה שהם קנו מניות היה לפני בערך חצי שנה שהיא עמדה על 1.9 דולר עם או בלי קשר בסופ"ש האחרון כל חברי ההנהלה קיבלו חבילת מניות חינם אין כסף
  • 5.
    מאיר 12/01/2016 11:40
    הגב לתגובה זו
    אישור להמשיך את הניסוי לא נותן שום ערך לחברה. אישור להשתמש במוצר שווה מיליונים...
  • 4.
    אף מניה לא תעלה 12/01/2016 11:18
    הגב לתגובה זו
    שולט כעת . צריך לסגור את הבסטה לשנה הקרובה.
  • 3.
    שרון דה סטפנו 12/01/2016 11:11
    הגב לתגובה זו
    העיקר כתבתם שהיא מוערכת . לא נראה לי שמישהו מעריך אותה כעת
  • 2.
    האחד 12/01/2016 11:06
    הגב לתגובה זו
    זמי תגיד לכולם מה המצב עם העכברים עם הקרינה ??!! מפעל בשווי של כמה מליוני שקלים 160 עובדים וזמי ויקי שזוללים את כל המזומן ואלו ההודעות שיוצאות אחוצה , כל פלוץ שקורה בחברה יוצא אחוצה למשקעים עטוף בנייר זהב . פשוט בזיוני עד ששמשון ויובב(זמי ויקי) לא יעזבו את החברה היא תמשיך לכיוון אחד והוא למטה , בינתיים ההודעות האלו משרתות פוזצייה אחת והיא כניסה נוחה לשורטים , זהירות מהנייר שלא תצאו כבשים.
  • יוני 12/01/2016 12:50
    הגב לתגובה זו
    הרי כל דיסלקט יבין שזה אתה כתבת את הפוסט.. תהנה בגלוב !
  • אני לא דני המשקיע miki1234 (ל"ת)
    האחד 12/01/2016 17:34
  • זמי המלך 12/01/2016 11:58
    הגב לתגובה זו
    שורטיסט יקר אנא שב בשקט ותן לחברה להתקדם הלאה.
  • האחד 12/01/2016 12:47
    השורט לא מעניין כי הוא ירד משמעותית , כנס לאתר של הבורסה ותראה , מדבר איתך משקיע שמופסד 40% ונמצא כרגע בחוץכי הלב שלי כב רלא עומד בזה , חוץ מזה כנס לגרף ותראה את העתיד לבוא.אני מאחל למשקיעים שהמנייה תנסוק ולפחות יוציאות את ההשקעה שלהם , כי הנייר הזה חוץ מלממן את יקי וזמי לא עושה כלום , העיקר שיש מפעל + 160 עובדים + עכברים עם קרינה .
  • אחד שמסכים 12/01/2016 11:33
    הגב לתגובה זו
    יתכן ובעוד 10 שנים נראה כאן משהו. נכון לעכשיו חרא של מניה. הייתה לפני שנים יותר מ4% מאז שאיזה ילדה קטנה מתה בגלל שימוש נסיוני במוצר + אתר אמריקאי שטען שמדובר במינה לא משהו. היא רק יורדת ויורדת. כאשר יש להם "זמן" הם מדללים עוד ועוד. מניה לא טובה. עד שאין להם מוצר + לקוחות. לא לתת מימון
  • 1.
    מנית פלוריסתם בתחתית - זה הזמן להשקיע במניה (ל"ת)
    מייק1 12/01/2016 10:50
    הגב לתגובה זו
  • קובו 12/01/2016 11:52
    הגב לתגובה זו
    זבלה זה לא מילה ישרפו את הקופה תוך שנה הנפקה
  • ממש לא!!!!! (ל"ת)
    מאיר 12/01/2016 11:41
    הגב לתגובה זו

מיקרומדיק זינקה 9.2%: זטיק קיבלה אישור שיווק בסין

מדובר באישור המזון והתרופות הסיני (ה-SFDA) לשיווק CellDetect המיועד לאבחון תאים סרטניים בצוואר הרחם. ביו לייט זינקה 5.5%
רקפת סלע |
חברות מיקרומדיק וביו לייט מודיעות כי מוצר ה - CellDetect של זטיק, חברה בת בשליטתה המלאה של מיקרומדיק, המיועד לאבחון תאים סרטניים בצוואר הרחם קיבל אישור מנהל המזון והתרופות הסיני (ה-SFDA) לשיווקו בסין. המשמעות היא כניסה לשוק בעל פוטנציאל של מיליוני בדיקות סקר לזיהוי סרטן צוואר הרחם. לאחר ההודעה, מיקרומדיק טסה 9.2% וביו לייט זינקה 5.5%. סוזנה נחום-זילברברג, מנכ"ל ביו-לייט ודירקטורית במיקרומדיק, אמרה: "קבלת אישור השיווק בסין היא דוגמא ליכולת מימוש אסטרטגיית האשכולות של ביו-לייט ובעלת חשיבות מהותית לאסטרטגיית האשכולות המיושמת במיקרומדיק סביב דיאגנוסטיקה של מחלות הסרטן. השגת אבן הדרך מובילה את מיקרומדיק לתחילת מכירות צפויה בסין במהלך שנת 2013 תאפשר לה בטווח הארוך קידום פרויקטים נוספים בתחום ויוצרת ערך מיידי לבעלי המניות של החברה." ד"ר עדי אלקלס, סמנכ"ל פיתוח עסקי וטכנולוגיות של האשכול ומנכ"ל זטיק לשעבר: "אנו שמחים לקבל אישור לשיווק מוצר ה - CellDetect של זטיק בסין. האישור מהווה צעד מהותי עבור זטיק ואישור נוסף לפוטנציאל הקיים בטכנולוגיית ה - CellDetect. האישור מאפשר לחברה דריסת רגל ראשונה בשוק הסיני, בו קיים צורך ממשי במוצר אמין וזול, אשר יקל על הממשלה בעידוד האוכלוסייה לביצוע בדיקות סקר לזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם והפחתת מקרי המוות מהמחלה. השותף הסיני מייעד את שיווק הערכה לשוק הממשלתי כמו גם לשוק הפרטי, שווקים בעלי פוטנציאל של מיליוני בדיקות סקר לזיהוי סרטן צוואר הרחם. קבלת האישור הינה עמידה באבן דרך מרכזית בחוזה של זטיק מול Biomics לקראת התחלת מכירות."