הסכם זמני: כת"ב והיפיריון ישלימו את הניסויים בתרופה לסוכרת נעורים

ההסכם מגיע חודש לאחר שהחברה האמריקנית האשימה את חברת אנדרומדה של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה שביצעה מניפולציות בניסוי
אבי שאולי | (6)

חברת כלל ביוטכנו הצליחה להגיע להסדר זמני (הסדר ביניים) עם חברת Hyperion (סימול HPTX) שיאפשר לבחון את המסלול לפיתוח תרופה בשם DiaPep277. ההסכם יאפשר לכלל תעשיות ביוטכנולוגיה להעריך האם התרופה לסוכרת נעורים יעילה והאם קיים מסלול רגולטורי לפיתוח התרופה בידי צד אחר שאינו Hyperion.

החברה האמריקנית האשימה בחודש שעבר את אנדרומדה, חברה בת של כלל ביוטכנולוגיה, במניפולציות בתוצאות ניסוי שלב 1/3 בתרופה לטיפול בסכרת נעורים. במקביל הודיעה Hyperion על ביטול פיתוח התרופה של אנדרומה בשל "התנהלות בלתי הולמת של עובדיה".

כלל תעשיות ביוטכנולוגיה: "בהתאם לתנאי הסכם הביניים היפיריון תשלים במימונה את ניסוי Phase 3 המאמת בתרופה והנמצא בעיצומו".

במהלך תקופת הסכם הביניים (עד ל-31 באוקטובר) הניתנת להארכה על ידי כל אחד מהצדדים לתקופה של 3 שבועות נוספים כלל תעשיות ביוטכנולוגיה ו-Hyperion לא ינקטו בצעדים נוספים לקידום הליכים משפטיים זו נגד זו.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    רכבת הרים ובסוף חוזרים הבייתה (ל"ת)
    אלון 07/10/2014 11:49
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    ישראלי 07/10/2014 11:09
    הגב לתגובה זו
    שימו לב לפעילות המתקדמת בכל חברות הבת. שווה.
  • 4.
    עוף החול 07/10/2014 10:38
    הגב לתגובה זו
    עד סוף השנה שער 900
  • 3.
    היום המשך העליות. טרם נאמרה המילה האחרונה. (ל"ת)
    שושו 07/10/2014 09:32
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    קיצר מההר יצא עכבר (ל"ת)
    איבדתי כסף סתם 07/10/2014 08:59
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    נד נד - כל המניות יום יורדות יום עולות (ל"ת)
    hhhhhhhhhhhhhhhhhhhh 07/10/2014 08:41
    הגב לתגובה זו

כיטוב צוללת 10%: עורכת היום גיוס כדי לממן ניסוי הקליני שלב 3

חברת הביומד מקווה היום לגייס את המשאבים הכספיים אשר ייאפשרו לממן את הניסוי הקליני שלב 3
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה כיטוב פארמה
מניית כיטוב פארמה נופלת היום במסחר בלמעלה מ-10%. הסיבה: חברת הפארמה עורכת היום הנפקת מניות בכדי לממן את הניסוי הקליני שלב 3 בתרופת ה-KIT-302 אותה היא מפתחת. את ההנפקה מובילה כלל פיננסים חיתום. כיטוב עוסקת בפיתוח תרופת קומבינציה אשר מורכבת משתי תרופות קיימות המאושרות לשימוש על ידי ה-FDA. התרופה מיועדת להקלה בכאב בחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית. לתרופות הקיימות היום יש תופעת לוואי של העלאת לחץ הדם ובכיטוב מתכננים לשלב בין שתי התרופות. במסגרת ההנפקה מציעה החברה למשקיעים 25 מיליון מניות במחיר מינימום של 20 אגורות למניה. סך הגיוס המינימלי עומד על כ-5 מיליון שקל אך בחברה מקווים כי ההנפקה תיסגר במחיר גבוה יותר ושסכום בהיקף משמעותי ייכנס לקופתה. בעלי עניין בחברה התחייבות לרכוש במסגרת ההנפקה מניות בהיקף כספי של 4.7 מיליון שקל (כ-19% מהיקף ההנפקה) ההזמנות של בעלי העניין יתבצעו בשער של 100 אגורות. לאחר ההנפקה מתכננת כיטוב להציע למשקיעים כתבי אופציה ללא תמורה, אשר עשויים להכניס לקופתה כסף נוסף. כיטוב טרם פירטה את נתוני כתבי האופציה שיוענקו ועל פי הערכות אלו תלויים במחיר הסגירה של ההנפקה. לפני מספר ימים כאשר פרסמה החברה את התשקיף של ההנפקה, ערך Bizportal ניתוח של ההנפקה. את הניתוח ניתן לקרוא כאן. ככל הנראה החולשה בשווקים מעבר לים בדגש על רוסיה לא מסייעת להצלחת ההנפקה, הגם שהחברה פחות תלויה בפעילותה השוטפת בשווקים בעולם. הזמנות להנפקה ניתן להגיש היום בין השעות 10:15 ו-16:30.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.