פלוריסטם: הרשויות בדרום קוריאה אישרו את הליך הייצור במפעל החדש
פלוריסטם התקדמות לפלוריסטם בדרום קוריאה. מנהל המזון והתרופות הדרום קוריאני (MFDS) אישר לה להשתמש בתאים שיוצרו במתקן תאי הגזע החדש בחיפה סמגרת הניסויים הקליניים המתקדמים המתוכננים במדינה. תהליך הייצור במפעל החדש כבר קיבל השנה את אישור ה-FDA והרשויות באירופה.
בעקבות האישור, תוכל כעת פלוריסטם להתחיל בניסוי הקליני פאזה 2 בצליעה בינונית לסירוגין (IC) בדרום קוריאה. ניסוי זה קיבל את אישור המנהל בנובמבר 2013, וכבר נמצא בעיצומו במרכזי מחקר בארה"ב וגרמניה.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "דרום קוריאה מהווה שוק יעד עצום, שבו אנו ממוצבים היטב, הודות לשיתוף הפעולה האסטרטגי שלנו עם צ'אה ביו הקוריאנית. אנו מאמינים שתאי הגזע מהשלייה מהווים את הטיפול התאי האלוגנאי היחיד שאושר לניסויים קליניים בקוריאה. עם אישור מנהל המזון והתרופות המקומי לתהליך הייצור שלנו, אנו שמחים להתקדם לשלב השני של הניסוי בצליעה בינונית לסירוגין."
לפי חברת המחקר קלירסטייט, כמיליון אנשים בדרום קוריאה סובלים מטרשת עורקים וקצב האבחון והטיפול במחלה נמצא בעלייה מתמדת.
- 7.אנונימי 05/06/2014 21:25הגב לתגובה זומה יהי עם המניה הארורה הזאת. האם תמצא אי פעם תחתית??
- 6.מוטי 21/05/2014 19:31הגב לתגובה זוובכל זאת מה ההסבר לירידות
- תא PLX 21/05/2014 20:34הגב לתגובה זוחוגגים על מניה בשורטים . בסופו של דבר הטכנולוגיה שלהם תנצח. ואז......פנסיה
- 5.תא PLX 20/05/2014 18:10הגב לתגובה זושימו לב איך החברה בונה תשתית לטווח ארוך. מנית פנסיה. לדעתי מהחזקות בתחום הביומד הישראלי. מסתכלים לטווח ארוך. וכך צריך להסתכל על המניה. טווח ארוך. לא לדיי טריידרס
- 4.מי שבחוץ יהיה לחוץ..דעתי בלבד! (ל"ת)בונוס הלהיט הבא 20/05/2014 15:30הגב לתגובה זו
- 3.biommm 20/05/2014 11:20הגב לתגובה זוהשוק עדין לא ממש מגלם את הפוטנציאל. המחיר נמוך יחסית. לאט לאט תחדור למודעות העולמית ותהיה אחת המובילות בתחום הריפוי התאי ותאי הגזע.אך אנחנו עדין מחכים לידיעות החשובות באמת - הודעות על שיתופי פעולה, התחלה של הניסויים הקלינים החדשים בארה"ב.
- 2.בכמה צ'אה קנו מניות שלהם? 4.15 דולר ? (ל"ת)בקס 20/05/2014 10:57הגב לתגובה זו
- 1.כל עלייה לצורך ירידה, עלאק 78 אחוז (ל"ת)אייל 20/05/2014 10:55הגב לתגובה זו
