ביומד

צוללת: המתחרה של פלוריסטם נכשלה בניסוי ומתרסקת 60% - מה המשמעות?

Athersys האמריקאית נכשלה בניסוי שלב 2 לטיפול בדלקת כיבית של המעי -זמי אברמן: " אלא חדשות לא טובות, ועדיין יש הבדל"
נושאים בכתבה פלוריסטם

חדשות מאכזבות בתחום תאי הגזע בו עוסקת חברת פלוריסטם. אחת החברות המתחרות בתחום תאי הגזע, Athersys האמריקאית, דיווחה היום על תוצאות ניסוי שלב 2 בשיתוף עם ענקית התרופות פייזר, לטיפול בדלקת כיבית של המעי - תוצאות שאיכזבו. תוצאות הבטיחות והסבילות אומנם היו טובות, אבל הטיפול לא הצליח להשיג הטבה משמעותית בתסמיני המחלה.

מדובר בניסוי שנמשך 8 שבועות, כאשר תוצאות של המשך הניסוי ב-16 שבועות נוספים יתפרסמו בהמשך, בהם גם תוצאות של מתן מנה נוספת של התרופה והערכות הביומארקר.

כאמור, למרות שמדובר במתחרה של פלוריסטם, מדובר בחדשות לא טובות גם לחברה הישראלית, שקיוותה שהצלחה בניסוי הזה תעורר את השוק ואת הרצון להשקיע בתחום תאי הגזע. נקודת האור היא שפלוריסטם מייצרת את תאי הגזע שלה מהשילייה ולא ממח העצם כפי שמקובל בדר"כ בתחום הזה, וכאן המקום לאופטימיות, אבל עצם הכישלון בניסוי לא תורם לחיזוק האמונה של המשקיעים ומומחי הרפואה בתחום הטיפול הזה.

כזכור, פלוריסטם הציגה ב-21 בינואר השנה את תוצאות ניסוי שלב 1/2 של תאי גזע משלייה (PAD-PLX) לטיפול בפגיעות שרירים. התוצאות הצביעו על מובהקות סטטיסית מרשימה ביחס לעובדה שמדובר היה בקבוצת ניסוי קטנה של 20 מטופלים.

בשיחה ל-Bizportal אמר מנכ"ל ומייסד פלוריסטם "אכן, אלה חדשות לא טובות לתחום, אבל תמיד אני אומר שני דברים. אחד, תנו ל-DATA לדבר. אז אנחנו הודענו בינואר על תוצאות משמעותיות בפאזה שנייה והם הודיעו מה שהודיעו ואין מה לעשות נגד זה. הדבר השני הוא שאני חושב שהתוצאות האלה מוכיחות ששוני זה כל ההבדל. אנחנו מייצרים תאים משילייה, הם מייצרים ממח עצם. הם מעבדים אותם בדו-מימד, אנחנו בתלת מימד."

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    אפי 28/04/2014 23:19
    הגב לתגובה זו
    אם מתחרה שלך ,שעובד על אותם עקרונות כמוך,נכשל,זה אומר שיש סיכוי יותר גדול מקודם שגם אתה תיכשל.אמנם דרך ההפקה שונה אך השוק עלול להתייחס לכל תאי הגזע באופן שווה.
  • 5.
    בנץ 28/04/2014 19:28
    הגב לתגובה זו
    בנוסף יש שוני מהותי באופן יצור תאי הגזע , פלוריסטם מייצרת תאים משליה בניגוד למתחרים ועד עתה הולך להם מצויין , כל הרעיון הוא הפטנט המקורי של יצור משליה . אם עכשיו היו מודיעים שהמתחרה של טבע נפלה ? זה טוב לטבע או רע?
  • 4.
    מנשה 28/04/2014 19:13
    הגב לתגובה זו
    והכי חשוב ללא מתחרים !!! תזכה לנתח שוק גדול יותר והרווחים בהתאם :)
  • 3.
    ג'וני 28/04/2014 19:12
    הגב לתגובה זו
    אם החברה המתחרה לא הצליחה איך זה בדיוק נקרא תוצאות מאכזבות לחברה עצמה? הרי מדובר במתחרה שלה ולא בפלוריסטם עצמה
  • 2.
    לא אומר כלום (ל"ת)
    יוני 28/04/2014 18:34
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    ציון 28/04/2014 18:07
    הגב לתגובה זו
    ויותר חכמים ומתוחכמים והיא נימצאת במקום בטוח יותר להצלחה בהמשך עכשיו אני יותר אופטימי מתמיד
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.