שעון אפל יתריע על לחץ דם גבוה. קרדיט: רשתות חברתיות
שעון אפל יתריע על לחץ דם גבוה. קרדיט: רשתות חברתיות

אפל וואצ' יתריע על לחץ דם - זה ילחץ על המניה למעלה?

אחרי שנים של המתנה ה-FDA מאשר לראשונה שימוש בשעון חכם של אפל לניטור לחץ דם: אפל הופכת את השעון החכם לכלי ניטור רפואי הפיצ׳ר החדש צפוי לזהות מאות אלפי מקרים של לחץ דם גבוה, אבל עדיין הוא לא יכול להיות תחליף למדידה רפואית רגילה

רן קידר |
נושאים בכתבה שעון חכם

במהלך סוף השבוע, קיבלה אפל את האישור המיוחל מה-FDA לגבי הפיצ'ר החדש בשעונים שלה, שיתריע בפני המשתמשים מפני לחץ דם גבוה (Hypertension). האישור הזה מציב את אפל בחזית טכנולוגיה לבישה עם ניטור רפואי, למרות שמדובר בתכונה מניעתית ולא אבחונית, ואלו שמחפשים את התזה השורית של אפל, יוכלו לראות בבשורה הזאת את ניצני התזה. 

הפונקציה החדשה, שהוכרזה באירוע המוצרים של אפל ב־9 בספטמבר, אינה מודדת את לחץ הדם בפועל, אלא מנטרת לאורך זמן את תגובת כלי הדם לדופק הלב באמצעות חיישן אופטי. האלגוריתם שפיתחה החברה אוסף ומנתח את הנתונים ברקע על פני תקופה של חודש, ובמקרה שהוא מזהה דפוס שמרמז על לחץ דם גבוה, נשלחת למשתמש התראה להיבדק באמצעות אמצעי רפואי תקני. 

באפל מעריכים שכבר בשנה הראשונה למהלך, למעלה ממיליון אנשים יקבלו התראות שיחשפו מצב של לחץ דם גבוה שלא אובחן קודם לכן. ההתראה תגיע כחלק מהעדכון הקרוב של מערכת ההפעלה watchOS 26, והיא תהיה זמינה לשעוני Apple Watch מסדרות 9, 10 ו-11, וכן לדגמי Ultra 2 ו-Ultra 3. 

חשוב להדגיש שהשימוש בתכונה לא נועד להחליף מדידה רגילה באמצעות מכשיר לחץ דם עם שרוול, ואינו מספק קריאה מספרית של ערכי לחץ הדם. המטרה היא לזהות מצבים שבהם המשתמש אינו מודע לכך שלחץ הדם שלו גבוה לאורך זמן, שכן לחץ גם גבוה היא בעיה רפואית כרונית שלא תמיד מורגשת. לפי ההערכות, קרוב ל-1.3 מיליארד בני אדם בעולם סובלים מלחץ דם גבוה, והוא גורם סיכון משמעותי לאירועים לבביים, שבץ מוחי, אי־ספיקת כליות ובעיות נוספות. 

השאלה המרכזית סביב המהלך היא עד כמה האלגוריתם שמניע את ההתראה מדויק ואמין. באפל הדגישו שהפיתוח מבוסס על ניתוח מדדים פיזיולוגיים שמתקבלים לאורך זמן, ולא על קריאות אקראיות שעלולות להטעות. עם זאת, עדיין לא מדובר בכלי אבחוני של ממש, והפיצ׳ר נחשב לעזר תומך בלבד. 

מבחינה רגולטורית, ה־FDA מסווג את הפיצ׳ר ככלי סיוע ניטורי, לא כמכשיר רפואי עצמאי. המהלך משתלב במגמה רחבה יותר שאפל מובילה בשנים האחרונות, הרחבת הפונקציות הבריאותיות של השעון החכם. לצד ההתראה על לחץ דם גבוה, הוצג גם פיצ׳ר חדש לניתוח איכות השינה באמצעות ציון Sleep Score: דירוג מ-1 עד 100 שמתבסס על פרמטרים כמו משך שינה, עקביות, יקיצות ושלבי שינה. 

שני הכלים משקפים ניסיון להרחיב את תפקידו של ה־Apple Watch ממכשיר כושר ואורח חיים למערכת בריאות חכמה ומלווה. עם זאת, חשוב להבחין בין הצגת נתונים נוחים לצרכן, לבין קבלת החלטות קליניות. בעוד ששוק השעונים החכמים ממשיך להתרחב ומכשירים נלבשים צוברים לגיטימציה ככלי ניטור, התלות במידע שאלגוריתמים מפיקים ממכשור צרכני עדיין שנויה במחלוקת. קיים פער בין רמת הדיוק של מכשירים רפואיים לבין זו של שעונים חכמים, בעיקר כשמדובר בתנאים משתנים של לבישה, פעילות גופנית וסטיות מדידה. 

קיראו עוד ב"BizTech"

עם זאת, למרות ההסתייגויות, אי אפשר להתעלם מהפוטנציאל הבריאותי של הפיצ׳ר החדש. בעולם שבו מערכות בריאות מתקשות לאבחן בזמן תחלואה כרונית לא סימפטומטית, כמו למשל לחץ דם גבוה, האפשרות להתראה מוקדמת , גם אם היא כללית, עשויה להציל חיים. במיוחד כאשר מדובר באוכלוסיות עם נגישות נמוכה לבדיקות שגרתיות או כאלה שאינן מודעות לצורך בכך. 

סדרת השעונים החדשה שנחשפה כוללת את Apple Watch Series 11, Apple Watch Ultra 3 ו-Apple Watch SE. מדובר בעדכון מקיף ראשון מאז 2021, צעד שמגיע כחלק מהמאבק מול המתחרות Garmin בקצה העליון ו-Google Fitbit בטווח המחירים הנמוך. 

דגם הפרימיום, Apple Watch Ultra 3, קיבל מסך גדול ובהיר יותר, המיועד לשפר את חוויית הקריאה בשימוש יומיומי ובתנאים חיצוניים. בנוסף, הוא מציע אפשרות להתחברות לאינטרנט באמצעות לוויין , ללא צורך בסמארטפון צמוד. תכונה זו צפויה למשוך משתמשים שנמצאים הרבה בשטח, כמו ספורטאים ומטיילים. הדגם המוזל, Apple Watch SE, זוכה לשדרוג משמעותי אף הוא. הוא כולל לראשונה מסך Always-On, את שבב ה-S10 המהיר יותר, וכן טעינה מהירה. אפל מכוונת באמצעותו לקהל רחב יותר שמחפש גישה ליכולות הבסיסיות של השעון במחיר נגיש יותר. מחיר ה-Ultra 3 עומד על 799 דולר, ה-Series 11 יעלה החל מ-399 דולר, וה-SE יימכר ב-249 דולר.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה