ננו דיימנשן צופה גידול של 39% בהכנסות; מנסה לגייס 4 מיליון דולר
ננו דיימנשן חברת מדפסות התל מימד,ננו דיימנשן, צופה גידול של 39% בהכנסות בשנת 2019 לעומת שנת 2018 ומפרסמת תשקיף להשלמה לגיוס של כ-4 מיליון דולר מהציבור האמריקאי. לדברי החברה, ההכנסות ברבעון הרביעי של השנה צפויות להסתכם בכ-1.97 מיליון דולר ולהביא את ההכנסות לשנת 2019 לסכום של כ-7 מיליון דולר, אשר ישקף גידול, כאמור, של כ-39% בהשוואה לשנת 2018. בתוך כך, החברה פרסמה תשקיף לגיוס של 4 מיליון דולר נוספים מהציבור האמריקאי, אך לא ציינה מה יהיה מחיר ה-ADS בהנפקה ומהי הכמות אותה תציע. בדיווח החברה צוין רק הסכום אותו מבקשת החברה לגייס והדרך, בצורה של ADS, כשכל חבילה תכיל 50 מניות. יואב שטרן, נשיא ומנכ"ל ננו דיימנשן: "עמית דרור, מייסד שותף של ננו דיימנשן, הוביל אותנו במהלך 2019 להישג מרשים של עלייה של 39% בהכנסות לעומת 2018. יתרה מזאת, במהלך 2019 החברה המשיכה לפתח את הדור הבא של המדפסות. אני בר מזל שהצטרפתי לעמית ולצוות בתחילת ינואר 2020, במאמץ הדדי להוביל את החברה לגבהים חדשים".
עמית דרור, ממקימי החברה ומי שהיה המנכ"ל, הוחלף בחודש דצמבר על ידי יואב שטרן, שיכהן גם כנשיא החברה הדואלית (סימול: NNDM). עם זאת, בשל מעמדו של דרור, הומצא לו תפקיד חדש, סמנכ"ל להצלחת לקוחות והוא יושב גם בדירקטוריון החברה. עם זאת, יש לציין כי המסחר במניית החברה תנודתי מאוד. מניית ננו דיימנשן, הנסחרת כיום בשווי שוק של כ-28 מיליון שקל, איבדה ב-12 החודשים האחרונים מעל 78%, כאשר רק מתחילת החודש צללה ביותר מ-22%, וזאת למרות שהחברה מצליחה למכור מדפסות תלת ממד לגופי ענק.
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגמיה דיינמיקס קופצת 11%, אקסל 7%, נאוויטס ב-2.2% - מגמה מעורבת במדדים
התנועות במדדים:מדד ת"א 35 0.61% מדד ת"א 90 -0.74% מדד ת"א 125
דולר שקל רציף 0.49%
BITCOIN -0.67%
מחזור המסחר עומד על כ-1.9 מיליארד שקל
