מזנקת 420% - מה הסיבה ומה קורה לרוב אחרי זינוקים

זה תרחיש שחוזר על עצמו. מניה של חברת ביוטכנולוגיה קטנה מזנקת פתאום במאות אחוזים אחרי הודעה על תוצאות מחקר מבטיחות. המשקיעים מתלהבים, הכסף זורם. עם זאת, בקרוב המקרים, בשבוע שאחרי הזינוק, רוב המניות האלה נמצאות במינוס לעומת יום השיא. השבוע אינטנסיטי תרפיוטיקס Intensity Therapeutics -2.48%  פרסמה נתונים שעלולים לשנות את המשחק בטיפול בסרטן, השאלה היא האם גם היא תעקוב אחרי התבנית הזאת או שהפעם זה יההי אחרת.

אינטנסיטי תרפיוטיקס פרסמה נתוני מחקר מרשימים. החברה בדקה טיפול חדש שמזריקים ישירות לגידולים, והתוצאות חרגו מכל הציפיות. 64 חולים עם סרטן מתקדם, שכבר נכשלו בכמה טיפולים קודמים וחיו על זמן שאול, קיבלו את התרופה החדשה. 75% מהם השיגו שליטה במחלה, והישרדות החציונית הגיעה לכמעט 12 חודשים, פי שניים יותר מהצפוי בחולים במצב כזה.

אינטנסיטי הולכת ישר למטרה

הרעיון מאחורי הטיפול החדש פשוט. במקום להציף את כל הגוף בכימותרפיה ולקוות שמספיק תרופה תגיע לגידול, אינטנסיטי הולכת ישר למטרה. החברה מזריקה את התרופה INT230-6 ישירות לתוך הגידול, שם היא מתפזרת ברקמה הסרטנית ומרעילה את התאים מבפנים. אבל זה לא נגמר שם. התרופה גם גורמת לתאי הסרטן המתים לשחרר אנטיגנים שמעירים את מערכת החיסון ומכווינים אותה לחפש ולהשמיד גידולים נוספים בגוף.

הנתונים הכי מעניינים הגיעו כשהחוקרים חילקו את החולים לפי כמות התרופה שקיבלו יחסית לגודל הגידולים שלהם. 48 חולים קיבלו מינון שכיסה יותר מ-40% מהמסה הכוללת של הגידולים בגוף שלהם, ו-16 חולים קיבלו פחות מזה. ההבדל בתוצאות היה דרמטי: בקבוצת המינון הגבוה, 83% השיגו שליטה במחלה לעומת 50% בקבוצת המינון הנמוך. אבל הנתון הכי מדהים הוא הישרדות. החולים שקיבלו מינון גבוה חיו בממוצע 18.7 חודשים, לעומת 3.1 חודשים בלבד בקבוצה השנייה. זה הפרש של פי שישה שמראה כמה חשוב המינון בטיפול הזה.

• סערה בארה"ב: קנדי פיטר את כל חברי ועדת החיסונים
• אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

מבחן הבטיחות

מבחינת בטיחות, התרופה עוברת את המבחן בצורה מרשימה. אף אחד מ-64 החולים לא פיתח תופעות לוואי מסכנות חיים, ורק 7 חולים - פחות מ-11% - חוו תופעות לוואי חמורות מדרגה 3. לא היו בכלל תופעות לוואי מדרגה 4 או 5. זה נתון מעודד מאוד, במיוחד כשמשווים לכימותרפיה רגילה שגורמת לתופעות לוואי קשות ברוב החולים. הבדיקות הראו שיותר מ-95% מהתרופה נשארת כלואה בגידול שקיבל את הזריקה, ולא מתפזרת לשאר הגוף לפגוע באיברים בריאים

התוצאות הכי מבטיחות הגיעו מתת-קבוצה של חולי סרקומה גרורתית, סוג סרטן נדיר ואגרסיבי שבדרך כלל קשה מאוד לטיפול. בקבוצה קטנה של חולים שקיבלו רק את INT230-6 כטיפול יחיד, בלי שילוב עם טיפולים אחרים, הישרדות החציונית הגיעה ל-21.3 חודשים. זה נתון יוצא דופן בסוג סרטן שהפרוגנוזה שלו בדרך כלל קודרת ובו החולים חיים חודשים ספורים לאחר התפשטות המחלה. התוצאות המעודדות האלה הן שהביאו את אינטנסיטי להחליט על השקעה במחקר שלב 3 מבוקר בסרקומה, צעד גדול ויקר שחברות ביוטכנולוגיה נוקטות רק כשהן בטוחות בטכנולוגיה שלהן.

• מפולת במתכות היקרות: הזהב והכסף צוללים לאחר מינוי יו"ר הפד החדש
• "מניית סנדיסק תמשיך לעלות ב-22%" - האנליסטים של ריימונד ג'ימס מעלים המלצה ומחיר יעד
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• המשקיעים מושכים מיליארדים מקרנות המניות בארה״ב

לואיס בנדר, מייסד ומנכ"ל אינטנסיטי, רואה בתוצאות האלה שיא של יותר מעשור של מחקר. לדבריו, זה המחקר הקליני הראשון שבו טיפול מקומי לבדו הצליח להאריך חיים של חולים עם סרטן גרורתי. בנדר מדגיש שהנתונים תומכים בהשערה ש-INT230-6 גורם למוות אימונולוגי של תאי סרטן, גם בסוגי סרטן שבדרך כלל לא מגיבים לאימונותרפיה. המחקר כלל יותר מ-20 סוגי סרטן שונים, כמו שד, סרקומה, לבלב, ריאות וראש וצוואר, ולדבריו התוצאות מראות שהטכנולוגיה יכולה לעזור לחולים גרורתיים עם או בלי טיפולים נוספים כמו הקרנות או כימותרפיה.

מבחינה כלכלית, התוצאות האלה עלולות לשנות באופן דרמטי את מעמדה של אינטנסיטי בעיני השוק. החברה עדיין נסחרת בנאסד"ק כחברת ביוטכנולוגיה קטנה יחסית, אבל נתונים קליניים חזקים יכולים לעורר עניין רב מצד חברות תרופות ענקות שמחפשות טכנולוגיות מבטיחות לרכישה או שיתופי פעולה. השוק העולמי של טיפולי סרטן נאמד במאות מיליארדי דולרים, ובתחום הזה כל פרצת דרך אמיתית יכולה להפוך חברה קטנה לשחקן בעל ערך של מיליארדים.

החברה נסחרת כעת לפי שווי של 65.2 מיליון דולר, לאחר שמנייתה נפלה ב-25% מתחילת השנה וב-56% ב-12 החודשים האחרונים.