אנלייבקס: תוצאות ביניים חיוביות בבדיקת יעילות תרופת ה-Allocetra

100% מהחולים במחלת ספסיס בדרגה חמורה אשר טופלו בתרופת החברה שרדו, לעומת כ-70% בלבד מהחולים שטופלו באמצעות הטיפול המקובל כיום
ערן סוקול |
נושאים בכתבה אנלייבקס

חברת אנלייבקס 1.98%  הדואלית (סימול: ENLV) הנמצאת בשלב הניסויים הקליניים, הודיעה היום על תוצאות ביניים חיוביות בבדיקת יעילות מהניסוי הקליני המתנהל של החברה שלב Ib בחולים עם ספסיס בדרגה חמורה.

ספסיס מוגדרת כאי תפקוד של איבר באופן המסכן חיים, הנגרם מתגובה חריגה של מערכת החיסון לזיהום. ספסיס הוגדרה על ידי ארגון הבריאות העולמי כמחלה בקדימות עולמית, ונכון להיום לא קיים עבורה טיפול מאושר FDA. ספסיס היא הגורם השלישי לתמותה בארה"ב אחרי מחלות לב וסרטן, ופוגעת בכל שנה בכ-1.7 מיליון מבוגרים בארה"ב. החברה מציינת כי מחקרים שונים העריכו כי יותר מ-50% ממקרי ספסיס בדרגה חמורה בבתי חולים נגמרים במוות.

אנליזת הביניים מבוססת על נתונים מ-43 חולים עם ספסיס בדרגה חמורה, אשר כולם אושפזו במרכז הרפואי הדסה. 6 חולים טופלו ביחידת טיפול נמרץ של הדסה וטופלו ב-Allocetra, בעוד 37 חולים אחרים טופלו בקבוצת ביקורת בטיפול המקובל כיום במהלך 2016-2019, ולא קיבלו Allocetra.

 

החולים שטופלו ב-Allocetra שרדו, 30% מהאחרים נפטרו תוך חודש

פרמטר הבטיחות העיקרי היה מעקב אחרי תמותה במהלך 28 יום לאחר אשפוז בטיפול נמרץ. 6 החולים שטופלו ב-Allocetra נשארו בחיים ושוחררו מבית החולים במצב טוב במהלך תקופה זו, בהשוואה ל-11 מתוך 37 (29%) בקבוצת הביקורת אשר נפטרו במהלך 28 יום.

החברה מציינת כי ה-Allocetra הראתה יעילות משופרת בכל הפרמטרים הנבדקים, כולל מדד לקריסת מערכות - SOFA (ככל שהניקוד גבוה יותר, כך המצב הקליני של האיברים רע יותר), וכן התאוששות מספסיס, מספר ימי האשפוז ביחידת טיפול נמרץ ואחרים.

פרופ' דרור מבורך, המנהל הרפואי הראשי באנלייבקס: "אנו מרוצים מפרופיל הבטיחות והיעילות שהודגם על ידי Allocetra בטיפול בחולי ספסיס בדרגה חמורה. גם בקבוצה קטנה של חולים, חלק ממדדי היעילות הם כבר משמעותיים מבחינה סטטיסטית. ניתוח קודם שלנו הראה שאין תופעות לוואי חמורות הקשורות בטיפול ב-Allocetra בחולים אלה. יחד עם הנתונים הפרה-קליניים שלנו, והמידע מניסוי שלב IIa למניעת GVHD בחולים לאחר השתלת מח עצם, אנו מאמינים כי Allocetra ממוצבת כאופציה קלינית פוטנציאלית לטיפול בספסיס, שהוא מצב קליני עם תוצאות גרועות וללא טיפול אפקטיבי כרגע".

 

יו"ר החברה שי נוביק: "אנו מעודדים מתוצאות הביניים האלה. Allocetra היא תרופה פוטנציאלית משמעותית לאנלייבקס, ואנו מצפים לקבל נתונים קליניים נוספים. אנו מקווים להשלים את הניסוי הנוכחי עד סוף 2019 ולדווח על תוצאות יעילות סופיות מעט לאחר מכן. שוק הספסיס מוערך בכ-34 מיליארד דולר בשנה, ואין פתרונות מספקים. אנחנו מקווים ש Allocetra תוכל למנוע קריסת מערכות ותמותה בחולים אלו".

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תנודות חדות במניה לאחרונה

נזכיר כי חברת הביומד אנלייבקס, אשר החלה להסחר בתל אביב בחודש יולי האחרון, התמזגה ברבעון הראשון של 2019 עם חברת ביובלאסט, שהחלה את דרכה בפיתוח לטיפול במחלת מחלת ניוון שרירים גנטית שגורמת להיחלשות שרירים כללית מתקדמת וחמורה.

החברה השלימה בהצלחה ניסוי קליני בחלקו הראשון של השלב השני למניעת מחלת GVHD, וצפויה להתחיל במחצית הראשונה של 2020 בניסוי בשלב השני/שלישי למניעת סיבוכים לאחר השתלת מח עצם.

אנלייבקס, אשר נסחרת בנאסד"ק בשווי שוק של כ-65 מיליון דולר, נכנסה למדד ת"א 125 עם משקל של 0.5%, מה שהקנה לה ביקושים של כ-45 מיליון שקל מקרנות הסל והקרנות המחקות המחויבות לרכוש מניות של חברות הנכנסות למדד, ואכן כשבוע לפני כניסתה למדדים זינק מחיר המניה בכ-80%.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
מגדל שלמה אליהו רונן אגסי
צילום: יחצ, אורן דאי
ניתוח

שלמה אליהו הרוויח פי 3 על ההשקעה במגדל - הסבלנות משתלמת

אליהו מממש מניות מגדל ב-370 מיליון שקל - מה התשואה האפקטיבית שלו על ההשקעה, ואיך מחשבים תשואה שנתית? וגם - מי הרוכשות בעסקת המימוש האחרונה

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה מגדל שלמה אליהו

הסבלנות משתלמת. שלמה אליהו רכש את השליטה במגדל לפני 13 שנים בתמורה ל-3.5 מיליארד שקל. מאז ובמשך רוב שנות ההשקעה הוא היה בהפסד על ההשקעה. בשנים האחרונות התמונה התהפכה, ובשנה האחרונה, זו הפכה להשקעת חלום.

אליהו שממש כעת מניות ב-370 מיליון שקל, מימש בשנה האחרונה מניות מגדל במעל מיליארד שקל, כשמוסיפים לזה מימושי עבר ובעיקר דיבידנדים, מקבלים שהוא נפגש עם מעל 3 מיליארד שקל - כלומר החזיר את רוב ההשקעה ועדיין מחזיק בשליטה בחברה עם 46% בחברה בשווי של  מעל 6 מיליארד שקל.  מדובר על רווח כולל של כ-5.5 מיליארד שקל. 

אליהו ייצר תשואה של בערך פי 3 ב-12 השנים האלו, וכשמחשבים את התשואה השנתית מקבלים 10% בשנה. זה מרשים, אבל זה עדיין לא הסיפור כולו. אליהו מינף את ההשקעה. חלק גדול ממנה הגיע במימון, הוא השקיע סדר גודל של 1.5-2 מיליארד שקלים בהון עצמי והיתר בהלוואות. הרווח האבסולוטי על ההשקעה בהינתן המימון (אחרי הוצאות ריבית) מוערך בכ-4.8 מיליארד שקל - כשמחשבים את זה בתשואה שנתית מקבלים כ-12%-13% בשנה. 

גם התשואה הזו לא מייצגת כי אליהו החזיר בדיבידנדים ובמכירת מניות חלק מההשקעה, כלומר התשואה האפקטיבית הרבה יותר גדולה ונדגים בדוגמה תיאורטית קיצונית - נניח שהשקעתם 1 מיליון שקל ואחרי שבוע מימשתם חלק מההשקעה במיליון שקל ואחרי 3 שנים את כולה בעוד 1 מיליון שקל - מה התשואה שלכם? השקעתם 1 מיליון ויצאתם עם 2 מיליון, אבל התשואה שלכם לא 100% כפי שאפשר לשער, כי החזרתם מאוד מהר את ההשקעה.  התשואה הפנימית שלכם ענקית כי לא השקעתם (ההחזר היה כמעט במידי).  אצל אליהו זה ממש לא ככה אבל החזר ההשקעה הקטין אפקטיבית את ההשקעה וייצר לו תשואה גבוהה יותר. 


ההשקעה של אליהו אולי לא נראית מרשימה, אבל צריך להזכיר שבמשך 6-7 שנים ההשקעה הזו הסבה הפסדים על הנייר. כעת, אחרי כמה שנים טובות התמונה התהפכה לחלוטין. מדד הייחוס - השקעה במניות בתקופה זו ייצר תשואה של כ-8% בשנה. 


בורסת תל אביב
צילום: תמר מצפי
סקירה

האם "אפקט פאוול" ימשיך, ומה יהיה היום בבורסה?

נאום פאוול בסוף השבוע הצית אתמול עליות חדות בתל אביב, עם זינוק של 4% במדד הנדל"ן ו-2.5% במדד הביטוח; המשקיעים מתמחרים כעת סביבת ריבית נמוכה יותר, אך נותרת השאלה אם מדובר באופטימיות זמנית או בתחילתה של מגמה מתמשכת

מערכת ביזפורטל |

אחרי העליות החדות אתמול שהגיעו ברקע נאום יו"ר הפד פאוול בג'קסון הול, המשקיעים שואלים את עצמם אם העליות של אתמול הם סנטימנט חולף או המשך המגמה החיובית. עצם ההבנה שהריבית בארה"ב צפויה להתחיל לרדת כבר בחודש הבא, לצד האפשרות להפחתה גם בישראל בהמשך, יצרו סנטימנט חיובי שהשפיע לרוחב השוק. אם זאת צריך לזכור, לא מדובר בכך שהשוק הפך לפתע "זול" יותר בעקבות ירידת ריבית של רבע אחוז, אלא בהשפעה הפסיכולוגית של צפי לשינוי המדיניות של הבנקים המרכזיים, וזה מה שמניע את המשקיעים.

במרכז תשומת הלב עמד אתמול סקטור הנדל"ן, שנהנה ישירות מהציפייה לסביבת ריבית נמוכה יותר. עלויות המימון הן המרכיב המשמעותי ביותר בפעילות החברות בענף, והורדת ריבית מפחיתה אותן, ככל שהריבית תהיה נמוכה יותר, כך עלויות המימון יהיו נמוכות יותר. בנוסף, שיעורי היוון נמוכים משפרים את שווי הנכסים בספרים ומחזקים את הערכות השווי בשוק, וכמובן בעת של ריבית נמוכה יותר קונים פוטנציאליים "יורדים מהגדר" ורוכשים דירות. זו הסיבה שמדד הנדל"ן זינק אתמול בכ-4%, והחברות הגדולות בענף, בהן אלקטרה נדל"ן אלקטרה נדלן 11.28%  שפועלת בארה"ב, זינקו. עם זאת, חשוב לזכור שהורדת ריבית של רבע אחוז לא משנה את התמונה כל כך מהר, ויכול להיות שהמשקיעים מתמחרים תרחיש חיובי מאוד של מספר רב של הורדות ריבית, שעשוי להתברר כאופטימי מדי, כאשר הדוחות האחרונים של חלק לא קטן מהחברות היה מאכזב.

גם מניות הביטוח בלטו אתמול, עם עלייה של יותר מ-2.5% במדד הענפי. החברות נהנות מהסביבה המוניטרית לא פחות מהנדל"ן, סביבת ריבית נמוכה תומכת בעלייה של שווי תיקי ההשקעות שלהן, מעלה את התיאבון לסיכון מצד משקיעים ומחזירה עניין בפוליסות משתתפות ברווחים. מעבר לכך, המוסדיים שמובילים השקעות בשוק ההון המקומי הם עצמם הגופים שמנהלים את חברות הביטוח, מה שיוצר מעגל שמזין את עצמו. בניגוד לסנטימנט בנדל"ן, כאן החברות מציגות צמיחה מרשימה, תשואה גבוהה על ההון, ורווחים משמעותיים על ההשקעות שלהם. שאלנו אתמול את מנכ"ל איילון מה דעתו על השוק המקומי - מנכ"ל איילון: "התשואות על ההון מצדיקות את התמחור בביטוח"


אתמול כאמור "אפקט פאוול" השפיע גם על השוק המקומי, אחרי נאום שהכין את הקרקע להורדת ריבית כבר בספטמבר, הנאום הכה גלים אל מעבר לים וגם המסחר בתל אביב נסגר אתמול במגמה חיובית עם עליות חדות. מדד ת"א 35 סגר בעליה של 1.34% ומדד ת"א 90 רשם זינוק של ב-2.67%. במבט על הסקטורים, מדד הבנקים הוסיף  1.34%, מדד הביטוח רשם זינוק של 2.52%, מדד הנדל"ן בלט גם הוא לחיוב עם זינוק של 4% מדד הנפט והגז עלה 1.39%.


השקל התחזק בסוף השבוע אך הבוק וממשיך להתחזק גם הבוקר, כאשר הוא נסחר הבוקר סביב 3.37 שקל לדולר - לעמוד שער הדולר


הבוקר, החוזים בוול סטריט נסחרים בירידה קלה של עד 0.2% אחרי העליות החדות בסוף השבוע.