קאר שולץ טבע
צילום: יח"צ

חדשות טובות לטבע: המלצה לאישור שיווק של ה-AJOVY באירופה

טבע מפרסמת היום כי הוועדה המייעצת לסוכנות התרופות האירופאית (EMA) פרסמה חוות דעת חיובית על תרופת החברה לטיפול במיגרנה
עמית נעם טל | (5)

חדשות טובות לטבע (סימול:TEVA). החברה הודיעה הבוקר כי הוועדה למוצרים רפואיים (CHMP) של הסוכנות התרופות האירופאית (EMA) המליצה על מתן אישור שיווק של תרופת ה-AJOVY, לטיפול מונע במיגרנה למבוגרים.

אם ה-AJOVY יאושר לשיווק באירופה, זהו יהיה טיפול ה-Anti CGRP הראשון והיחיד עם אופציות מינון רבעוני וחודשי באיחוד האירופאי.

"אנו שמחים מאוד לדווח על חוות דעת חיובית של CHMP", טען היום ריצ'רד דניאל, סגן נשיא מסחרי באירופה. "זהו ציון דרך חשוב נוסף עבורנו וקהילת המיגרנה בכללותה. אנו מקווים להרחיב את הזמינות של AJOVY לאיחוד האירופי, כך שחולים זכאים יכולים להפיק תועלת מהגמישות ש- AJOVY מציעה באמצעות אפשרויות מינון רבעוניות וחודשיות".

וועדת ה-CHMP  בחנה את התרופה של טבע ב-2 ניסויים, ובדקה את יעילות ובטיחות התרופה. בניסויים אלו, החולים שטופלו בתרופת ה-AJOVY דיווחו על ירידה חדה יותר במגרינה, בהשוואת לקבוצת הפלסבו. תופעות הלוואי שדווחו היו בעיקר תופעות עור קלות עד מתונות לאורך אזור ההזרקה.

נזכיר כי בספטמבר האחרון קיבלה החברה את אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשיווק של התרופה  בארה"ב (לכתבה המלאה).

למרות החדשות החיוביות, נראה כי המשקיעים בוול סטריט אינם מתרגשים יתר על המידה. מניית החברה מטפסת הערב 0.9% לאחר שאיבדה אמש 0.8% מערכה. נציין כי מניית החברה זינקה מתחילת 2019 ביותר מ-25%, והצליחה לתקן במעט את הירידות החדות שרשמה לקראת סוף 2018.

גרף מניית החברה בחודשים האחרונים

 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אני רק שאלה 10/02/2019 17:18
    הגב לתגובה זו
    של חברות הביטוח בארהב? כבר 2 חברות ביטוח דחו את הטיפול ואישרו את המתחרה. כנראה שהחברה המתחרה משמנת טוב יותר את בכירי חברות הביטוח בחול לאישור התרופה
  • 3.
    משקיע 02/02/2019 18:37
    הגב לתגובה זו
    אחרי הודעה כזאת והודעה על מכירת המפעל באשדוד למה המנייה לא מגיבה בעליות ??
  • 2.
    זהירות מלכודת !!! לא לגעת כרגע (ל"ת)
    אנונימי 01/02/2019 16:48
    הגב לתגובה זו
  • יוני 01/02/2019 22:53
    הגב לתגובה זו
    מבין גדול מאוד שטויות בריבוע
  • 1.
    שולץ 01/02/2019 15:08
    הגב לתגובה זו
    אירופה זה שוק זהה לארהב בגודל
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

הבורסה ננעלה באדום: ת"א ביטוח איבד 6.9%, הבנקים 4.5% - איי.סי.אל זינקה 4.8%

הבורסה ננעלה בירידות חזקות, כשהבנקים וחברות הביטוח בירידות חדות, לאור איומי שר האוצר, סמוטריץ', על הכפלת המיסוי על הבנקים במידה ויגלגלו את המיסוי לצרכנים; סאמיט ירדה לאור ירידת שווי נכסים בניו יורק, ובמקביל הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו של דה זראסאי, טורבוג'ן זינקה לאחר איזכור השם רפאל; ומי חברת האנרגיה המתחדשת שהורידה תחזיות ונפלה? 

מערכת ביזפורטל |

הבורסה ננעלה ביום אדום במיוחד, והפיננסים משכו את מדדי הדגל למטה, כשמספר גופים ירדו במהלך המסחר בשיעור דו-ספרתי, כולל הראל, מנורה, מזרחי ודיסקונט, אך לקראת הנעילה הירידות התמתנו מעט.  

 דווקא בכזה יום מעניין לראות את המניות שבכל זאת מצליחות לטפס.  ארן ארן 15.25%  מזנקת דו-ספרתית, ארן היא חברת מו"פ קטנה, היא מספקת שירותי פיתוח הנדסי לחברות בתעשיות שונות (רפואה, ביטחון, מים, פלסטיק), וגם משקיעה בסטארט-אפים, היא הודיעה על קבלת שתי הזמנות, האחת מחברה בטחונית ישראלית והשניה מחברה בטחונית בינלאומית לייצור מוצרים לשוק הבטחוני, בהיקף כולל של כ- 18.45 מיליון שקל, בנוסף להזמנה נוספת של כ-3 מיליון שקל.  בהזמנות ארן כותבת שנכללת גם הזמנה לייצור מוצר שנבחר על ידי הלקוח כפתרון ייחודי בתחום מערכות אוויריות בלתי מאוישות (רחפנים).

סאמיט סאמיט -4.78%   הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו נכסי דיור להשכרה של חברת דה זראסאי גרופ בניו־יורק, בהיקף של כ־450 מיליון דולר, והצעתה נבחרה כהצעה המובילה במסגרת הליך מכירה פומבית המתנהל כחלק מהליכי חדלות פירעון של דה זראסאי מול הבנק המממן. במקביל, עדכנה סאמיט על אינדיקציה לירידת שווי של 65-70 מיליון דולר בנכסי הדיור הקיימים שלה בניו־יורק, נתון שממחיש את הלחץ המתמשך בשוק המגורים האמריקאי.

טורבוג'ן טורבוג'ן 9.25%    זינקה היום אחרי שהודיעה על התקשרות עם רפאל כדי להשתמש במיקרו-טורבינה שעליה יש לרפאל קניין רוחני בשביל לעשות פיילוט עם חברה בטחונית, רפאל תקבל תמלוגים של 10% מההכנסות של הפרויקט. מכל ההודעה הזאת נראה שטורבוג'ן בעיקר משתמשת, לכאורה, בשם של רפאל כדי לקבל קרדיביליות מול מערכת הביטחון וגם השוק, נזכיר כי טורבוג'ן הודיעה שהיא בדרך לנאסד"ק: טורבוג’ן הגישה תשקיף ל-SEC

ג'ין טכנולוגיות 6.41%   דיווחה שנבחרה כספק יחיד לאספקת תשתית GenAI ארגונית לאחד משלושת גופי הבריאות הגדולים בישראל - לביזפורטל נודע שמדובר בקופת חולים מכבי. ההתקשרות המתוכננת היא לשלוש שנים וכוללת רישיון שימוש בפלטפורמה של החברה לצד שירותי פיתוח, התאמה, הטמעה וליווי מקצועי. נכון לעכשיו אין הזמנת עבודה מחייבת והמהלך כפוף לאישורים פנימיים אצל מכבי - ג׳ין טכנולוגיות תטמיע AI בקופ"ח גדולה - במי מדובר?



עמירם לוין
צילום: פייסבוק, על פי סעיף 27

מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית

פי 1,200 - עמירם לוין, אלוף במיל מלמד את כולנו שהשקעות זה כמובן גם - מזל, אבל גם הרבה שכל-ידע

רן קידר |

800 אלף שקל של השקעה הפכו בעת שנקסט ויז'ן הונפקה ל-31 מיליון שקל. זה היה לפני 4 שנים, מאז האלוף עמירם לוין מימש מספר פעמים וירד מרף הדיווח של ה-5%, אבל לביזפורטל נודע שהוא עדיין מחזיק במניות החברה. אם לוין לא היה מממש הוא היה מחזיק כיום מניות ב-1 מיליארד שקל. אבל לוין מימש ובצדק - אף אחד לא יכול היה לדעת שזו השקעה שתניב פי 1,200! ופי 40 מאז שהיא החלה להיסחר. 


על פי ההערכות ובהסתמך על מכירות שכן דווחו, לוין נפגש עם כ-250 מיליון שקל במזומן והוא עדיין מחזיק בכמות מניות משמעותית, - לאחר שהמניה עלתה פי ארבע בשנה האחרונה - בלכל הפחות 400 מיליון שקל. בסך הכל מדובר על 650 מיליון שקל, וזו הערכה שמרנית.  בפעם הקודמת שניסינו לשאול את לוין על ההשקעה הוא אמר - "בטח שאני מחזיק, אבל זו השקעה פרטית ואני לא מדווח".  




עמירם לוין מלווה את החברה מההתחלה. המייסדים היו צריכים דמות מוכרת, דומיננטית, פותחת דלתות ולוין הצטרף. הוא האמין בחברה, השקיע בה, והצליח. ההצלחה של נקסט ויז'ן היא הרבה מזל. לוין הרוויח תשואה של כ-120,000%, זה מזל, אבל לא רק. זו ידיעה, זה ניסיון, זה הרבה שכל. שכל של בניית הדברים הנכונים, הסתכלות מאוד ממוקדת על מה שטוב לחברה ולא מקלישאה, בניית חברה אמיתית והבנה שוטפת של צרכי השוק במטרה לספק את המוצרים הטובים והנכונים לצבאות ולמשתמשים. 

אם תרצו - היה אולי הרבה מזל, אבל המזל הולך עם הטובים - נקסט ויז'ן היא חברה אמיתית ולוין זיהה את האנשים וההנהלה ואת המוצר ועזר להביא אותו למקומות הגבוהים. עכשיו הוא מחוץ לחברה, אין לו תפקיד רשמי, אך הוא עדיין מאמין בחברה ומשקיע בה.