לקראת ה-FDA: הצלחה לטבע בניסוי שלב 3 לטיפול בתחום פוריות האישה
חברת התרופות טבע מתקדמת בתחום התרופות לפוריות האישה. ענקית הגנריקה דיווחה היום (ב') כי פירסמה במגזין Fertility and Sterility את תוצאות הניסוי הקליני שלב III של הטבעת הנרתיקית Milprosa (פרוגסטרון), מהן עולה כי שימוש בפרוגסטרון אחת לשבוע מספק שיעורי היריון שצלח בדומה לג'ל וגינאלי במתן יומי.
המחקר הקליני נערך ב-22 מרכזים קליניים בארה"ב וכלל 1,297 מטופלות בין הגילאים 18-42. ה-Milprosa היא טבעת נרתיקית גמישה, הנועדה לשחרר מנה קבועה של פרוגסטרון באופן רציף, ונמצאת בפיתוח לתמיכה בנשים שעברו הפרייה חוץ גופית, החזרת עוברים והריון מוקדם (עד 10 שבועות מהחזרת העובר).
במסגרת המחקר שפורסם במגזין הרפואי, השוו בין היעילות והבטיחות של שני טיפולים שונים: קבוצה אחת טופלה באמצעות ה-Milprosa במתן חד-שבועי וקבוצה שנייה קיבלה טיפול יומי בג'ל וגינרלי עם 8% פרוגסטרון. נציין כי הטיפול ניתן כתמיכה הורמונלית לנשים שעברו הפריה חוץ גופית (IVF).
תוצאות המחקר הראו כי שיעורי ההריונות שצלחו לאחר שאיבת ביציות, כפי שנמדד בשבוע ה-8 וה-12, היו זהים בקרב קבוצות הטיפול השונות. שיעור הוולדות החיים הכולל לכל שאיבה בקרב נשים שהשתמשו ב-Milprosa היה 45.2%, בעוד ששיעור הוולדות החיים בקרב נשים שהתשמשו בג'ל הוגינאלי עמד על 43.3% בלבד. נציין גם כי רוב המטופלות שהיו בהיריון בשבוע ה-12, לאחר סיום הטיפול בפרוגסטרון, סיימו את ההיריון עם ולד חי: 97.4% עבור הקבוצה של Milprosa ו-96% עבור קבוצת הג'ל הווגינאלי.
נוסיף גם כי תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (בשיעור של 10% או יותר בקבוצת הטיפול של ה-Milprosa) היו בחילות, כאבי ראש, כאבי בטן, אי נוחות לאחר הטיפול, נפיחות בבטן, כאבי גב, תשישות, הקאות ועצירות. תופעות לוואי חמורות נמצאו בקרב 12% מכלל המטופלות, שרובן היו קלות או בינוניות ולא יוחסו לטיפול. שיעורי הפסקת הטיפול בעקבות תופעות הלוואי היו נמוכים ודומים בין שתי הקבוצות.
ד"ר לורל סטדמאוור, פרופסור למיילדות וגניקולוגיה במכון ג'ונס לרפואת פוריות בבית הספר לרפואה של מזרח וירג'וניה ומחברת המחקר התייחסה לממצאים: "תוצאות המחקר מראות כי Milprosa עשויה לשמש אפשרות טיפולית יעילה ובטוחה לצורך מתן פרוגסטרון בשלב הלוטאלי בנשים העוברות הפריה חוץ גופית.
עוד הוסיפה סטדמאוור כי "מאחר והתפקוד הלוטאלי עלול להיפגע בקרב נשים העוברות הפרייה חוץ גופית, מתן של תוסף פרוגסטרון הוא חיוני. ראוי שלמטופלות יהיו כמה שיותר אפשרויות. אם יתקבל אישור, מתן חד שבועי של Milprosa יכול לספק נוחות רבה יותר למטופלות".
- 2.אלי 05/03/2013 12:14הגב לתגובה זומי שלא קונה מניות טבע הוא פראייר המחיר חצי חינם זה חברה מצויינת עם הנהלה מעולה ומעכשיו והלאה יש לה עתיד ורוד ולפי דעתי צריך לנצל את ההזדמנות לקנות אותה ברמות המחירים האלו
- 1.אם בכלל - הכסף מזה יספיק לה לפיצוחים (ל"ת)בדרך הטבע 05/03/2013 07:45הגב לתגובה זו
איתי בן זאב. קרדיט: Xאקזיט של מילארד שקל על ההשקעה במניית הבורסה
קרן מניקיי שהחזיקה בעבר כ-20% ממניות הבורסה לניירות ערך בת"א, השלימה מכירה כוללת של כל החזקותיה בתמורה מצטברת של כ-1.1 מיליארד שקל. המכירה האחרונה, בהיקף של 5.6% מהמניות תמורת כ-400 מיליון שקל, בוצעה לגופים מוסדיים מקומיים וזרים והביאה לסיום אחזקתה של הקרן בישראל.
האקזיט של מניקיי מהווה תשואה פנמנלית: הקרן רכשה את מניות הבורסה באוגוסט 2018 תמורת כ-110 מיליון שקל בלבד, לפי שווי חברה של כ-550 מיליון שקל. היא הרוויחה פי 11 על ההשקעה במניית הבורסה. השווי של הבורסה היום הוא פי 7.2 - פי 13 מהשווי ו היא השקיעה.
במהלך השנים ביצעה מניקיי מספר מכירות חלקיות. בתחילת 2025 היא מכרה 4.8% ממניות הבורסה לבורסה עצמה תמורת כ-200 מיליון שקל, מהלך בעייתי שבעצם סידר לה מחיר טוב על חשבון המשקיעים הקיימים.סוג של "חילוץ" ההשקעה על ידי הנהלת הבורסה. ביולי מכרה הקרן מניות נוספות בהיקף של כחצי מיליארד שקל וכעת היא מחסלת את ההחזקה.
הבורסה בת"א מתנהלת ללא גרעין שליטה כשלמעשה היא ביטוי לשלטון המנהלים. איתי בן זאב, המנכ"ל בעצם שולט בחברה בפועל. זה עלול לייצר חיכוך בין בעלי המניות לבין המנהלים, כשלעיתים האינטרסים לא משותפים.
- בהתאם לסטנדרטים הבינלאומיים: בורסת ת"א מרחיבה את היצע מדדי המניות
- הבורסה פורחת, המחזורים מזנקים - האם ישראל בדרך להפוך לשוק יעד עולמי?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הבורסה לניירות ערך סיימה את הרבעון השני של 2025 עם תוצאות מרשימות שמוכיחות שהשוק הישראלי ממשיך לשגשג למרות האתגרים. הרווח זינק ב-80% לכ-43.6 מיליון שקל, לעומת 24.3 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. גם ההכנסות עלו בקצב של 29% ל-136.1 מיליון שקל. ה-EBITDA המתואם עלה ב-56% ל-71.6 מיליון שקל, ושולי הרווח השתפרו מ-43.6% ל-52.6%.
איתי בן זאב. קרדיט: Xאקזיט של מילארד שקל על ההשקעה במניית הבורסה
קרן מניקיי שהחזיקה בעבר כ-20% ממניות הבורסה לניירות ערך בת"א, השלימה מכירה כוללת של כל החזקותיה בתמורה מצטברת של כ-1.1 מיליארד שקל. המכירה האחרונה, בהיקף של 5.6% מהמניות תמורת כ-400 מיליון שקל, בוצעה לגופים מוסדיים מקומיים וזרים והביאה לסיום אחזקתה של הקרן בישראל.
האקזיט של מניקיי מהווה תשואה פנמנלית: הקרן רכשה את מניות הבורסה באוגוסט 2018 תמורת כ-110 מיליון שקל בלבד, לפי שווי חברה של כ-550 מיליון שקל. היא הרוויחה פי 11 על ההשקעה במניית הבורסה. השווי של הבורסה היום הוא פי 7.2 - פי 13 מהשווי ו היא השקיעה.
במהלך השנים ביצעה מניקיי מספר מכירות חלקיות. בתחילת 2025 היא מכרה 4.8% ממניות הבורסה לבורסה עצמה תמורת כ-200 מיליון שקל, מהלך בעייתי שבעצם סידר לה מחיר טוב על חשבון המשקיעים הקיימים.סוג של "חילוץ" ההשקעה על ידי הנהלת הבורסה. ביולי מכרה הקרן מניות נוספות בהיקף של כחצי מיליארד שקל וכעת היא מחסלת את ההחזקה.
הבורסה בת"א מתנהלת ללא גרעין שליטה כשלמעשה היא ביטוי לשלטון המנהלים. איתי בן זאב, המנכ"ל בעצם שולט בחברה בפועל. זה עלול לייצר חיכוך בין בעלי המניות לבין המנהלים, כשלעיתים האינטרסים לא משותפים.
- בהתאם לסטנדרטים הבינלאומיים: בורסת ת"א מרחיבה את היצע מדדי המניות
- הבורסה פורחת, המחזורים מזנקים - האם ישראל בדרך להפוך לשוק יעד עולמי?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הבורסה לניירות ערך סיימה את הרבעון השני של 2025 עם תוצאות מרשימות שמוכיחות שהשוק הישראלי ממשיך לשגשג למרות האתגרים. הרווח זינק ב-80% לכ-43.6 מיליון שקל, לעומת 24.3 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. גם ההכנסות עלו בקצב של 29% ל-136.1 מיליון שקל. ה-EBITDA המתואם עלה ב-56% ל-71.6 מיליון שקל, ושולי הרווח השתפרו מ-43.6% ל-52.6%.
