לקראת ה-FDA: הצלחה לטבע בניסוי שלב 3 לטיפול בתחום פוריות האישה
חברת התרופות טבע מתקדמת בתחום התרופות לפוריות האישה. ענקית הגנריקה דיווחה היום (ב') כי פירסמה במגזין Fertility and Sterility את תוצאות הניסוי הקליני שלב III של הטבעת הנרתיקית Milprosa (פרוגסטרון), מהן עולה כי שימוש בפרוגסטרון אחת לשבוע מספק שיעורי היריון שצלח בדומה לג'ל וגינאלי במתן יומי.
המחקר הקליני נערך ב-22 מרכזים קליניים בארה"ב וכלל 1,297 מטופלות בין הגילאים 18-42. ה-Milprosa היא טבעת נרתיקית גמישה, הנועדה לשחרר מנה קבועה של פרוגסטרון באופן רציף, ונמצאת בפיתוח לתמיכה בנשים שעברו הפרייה חוץ גופית, החזרת עוברים והריון מוקדם (עד 10 שבועות מהחזרת העובר).
במסגרת המחקר שפורסם במגזין הרפואי, השוו בין היעילות והבטיחות של שני טיפולים שונים: קבוצה אחת טופלה באמצעות ה-Milprosa במתן חד-שבועי וקבוצה שנייה קיבלה טיפול יומי בג'ל וגינרלי עם 8% פרוגסטרון. נציין כי הטיפול ניתן כתמיכה הורמונלית לנשים שעברו הפריה חוץ גופית (IVF).
תוצאות המחקר הראו כי שיעורי ההריונות שצלחו לאחר שאיבת ביציות, כפי שנמדד בשבוע ה-8 וה-12, היו זהים בקרב קבוצות הטיפול השונות. שיעור הוולדות החיים הכולל לכל שאיבה בקרב נשים שהשתמשו ב-Milprosa היה 45.2%, בעוד ששיעור הוולדות החיים בקרב נשים שהתשמשו בג'ל הוגינאלי עמד על 43.3% בלבד. נציין גם כי רוב המטופלות שהיו בהיריון בשבוע ה-12, לאחר סיום הטיפול בפרוגסטרון, סיימו את ההיריון עם ולד חי: 97.4% עבור הקבוצה של Milprosa ו-96% עבור קבוצת הג'ל הווגינאלי.
נוסיף גם כי תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (בשיעור של 10% או יותר בקבוצת הטיפול של ה-Milprosa) היו בחילות, כאבי ראש, כאבי בטן, אי נוחות לאחר הטיפול, נפיחות בבטן, כאבי גב, תשישות, הקאות ועצירות. תופעות לוואי חמורות נמצאו בקרב 12% מכלל המטופלות, שרובן היו קלות או בינוניות ולא יוחסו לטיפול. שיעורי הפסקת הטיפול בעקבות תופעות הלוואי היו נמוכים ודומים בין שתי הקבוצות.
ד"ר לורל סטדמאוור, פרופסור למיילדות וגניקולוגיה במכון ג'ונס לרפואת פוריות בבית הספר לרפואה של מזרח וירג'וניה ומחברת המחקר התייחסה לממצאים: "תוצאות המחקר מראות כי Milprosa עשויה לשמש אפשרות טיפולית יעילה ובטוחה לצורך מתן פרוגסטרון בשלב הלוטאלי בנשים העוברות הפריה חוץ גופית.
עוד הוסיפה סטדמאוור כי "מאחר והתפקוד הלוטאלי עלול להיפגע בקרב נשים העוברות הפרייה חוץ גופית, מתן של תוסף פרוגסטרון הוא חיוני. ראוי שלמטופלות יהיו כמה שיותר אפשרויות. אם יתקבל אישור, מתן חד שבועי של Milprosa יכול לספק נוחות רבה יותר למטופלות".
- 2.אלי 05/03/2013 12:14הגב לתגובה זומי שלא קונה מניות טבע הוא פראייר המחיר חצי חינם זה חברה מצויינת עם הנהלה מעולה ומעכשיו והלאה יש לה עתיד ורוד ולפי דעתי צריך לנצל את ההזדמנות לקנות אותה ברמות המחירים האלו
- 1.אם בכלל - הכסף מזה יספיק לה לפיצוחים (ל"ת)בדרך הטבע 05/03/2013 07:45הגב לתגובה זו
אלי כליף (צילום: עידו לביא)העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים
סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה; גיוס החוב הבא של טבע יהיה בריבית נמוכה יותר
הנהלת טבע מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5.
מכל מקום, Moody’s אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P העלתה את דירוג טבע ל BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x ברבעונים הקרובים – רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה.
Moody’s ציינה את המשך השיפור בביצועים התפעוליים של טבע ואת המדיניות הפיננסית הממושמעת המתמקדת בהפחתת חוב. הסוכנות הדגישה את המומנטום החזק במותגים המובילים של טבע ואת השקות המוצרים הצפויות – הן בתחום התרופות הממותגות והן בתחום הביוסימילרס - אשר צפויות לקזז את האתגרים בתחום הגנריקה. Moody’s עוד ציינה את עמדת הנזילות החזקה של טבע, התומכת ביכולתה לנהל את פירעונות החוב הקרובים. הסוכנות הוסיפה כי גורמים אלה, יחד עם הציפייה לירידה במינוף לכיוון 3.5x בתוך 12-18 חודשים, תומכים בתחזית החיובית ובפוטנציאל להעלאת דירוג נוספת.
אלי כליף, סמנכ"ל בכיר ומנהל הכספים הראשי של טבע, אמר: "עדכוני הדירוג הללו הם עדות חזקה לחזון האסטרטגי שלנו ולביצוע הממושמע שלו, במיוחד לאחר רצף של העלאות דירוג בחודשים האחרונים. באמצעות הובלת אסטרטגיית ה-Pivot to Growth, מתן עדיפות לניהול תזרים מזומנים חזק והקצאת הון קפדנית, הוכחנו מחויבות בלתי מתפשרת להפחתת מינוף ולצמיחה עסקית בת קיימא. התוצאות הללו ממחישות בבירור כיצד האסטרטגיה הממוקדת שלנו מייצרת ערך ממשי לטבע וממצבת אותנו להמשך הצלחה."
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
העלאת הדירוג תוביל לגיוס חוב בריבית נמוכה מהריבית הנקובה כעת באג"ח והיא גם תבטיח את היכולת של טבע לשרת את הפירעונות הגדולים של השנתיים-שלוש שנים הקרובות.
מניית טבע חזרה השנה להוביל את הבורסה המקומית. המחצית הראשונה היתה צולעת והמניה דווקא נפלה, אבל בארבעה חודשים מניית טבע הכפילה את ערכה:
.jpg "ביטוח לאומי - צילום: Shutterstock")