לקראת ה-FDA: הצלחה לטבע בניסוי שלב 3 לטיפול בתחום פוריות האישה
חברת התרופות טבע מתקדמת בתחום התרופות לפוריות האישה. ענקית הגנריקה דיווחה היום (ב') כי פירסמה במגזין Fertility and Sterility את תוצאות הניסוי הקליני שלב III של הטבעת הנרתיקית Milprosa (פרוגסטרון), מהן עולה כי שימוש בפרוגסטרון אחת לשבוע מספק שיעורי היריון שצלח בדומה לג'ל וגינאלי במתן יומי.
המחקר הקליני נערך ב-22 מרכזים קליניים בארה"ב וכלל 1,297 מטופלות בין הגילאים 18-42. ה-Milprosa היא טבעת נרתיקית גמישה, הנועדה לשחרר מנה קבועה של פרוגסטרון באופן רציף, ונמצאת בפיתוח לתמיכה בנשים שעברו הפרייה חוץ גופית, החזרת עוברים והריון מוקדם (עד 10 שבועות מהחזרת העובר).
במסגרת המחקר שפורסם במגזין הרפואי, השוו בין היעילות והבטיחות של שני טיפולים שונים: קבוצה אחת טופלה באמצעות ה-Milprosa במתן חד-שבועי וקבוצה שנייה קיבלה טיפול יומי בג'ל וגינרלי עם 8% פרוגסטרון. נציין כי הטיפול ניתן כתמיכה הורמונלית לנשים שעברו הפריה חוץ גופית (IVF).
תוצאות המחקר הראו כי שיעורי ההריונות שצלחו לאחר שאיבת ביציות, כפי שנמדד בשבוע ה-8 וה-12, היו זהים בקרב קבוצות הטיפול השונות. שיעור הוולדות החיים הכולל לכל שאיבה בקרב נשים שהשתמשו ב-Milprosa היה 45.2%, בעוד ששיעור הוולדות החיים בקרב נשים שהתשמשו בג'ל הוגינאלי עמד על 43.3% בלבד. נציין גם כי רוב המטופלות שהיו בהיריון בשבוע ה-12, לאחר סיום הטיפול בפרוגסטרון, סיימו את ההיריון עם ולד חי: 97.4% עבור הקבוצה של Milprosa ו-96% עבור קבוצת הג'ל הווגינאלי.
נוסיף גם כי תופעות הלוואי הנפוצות ביותר (בשיעור של 10% או יותר בקבוצת הטיפול של ה-Milprosa) היו בחילות, כאבי ראש, כאבי בטן, אי נוחות לאחר הטיפול, נפיחות בבטן, כאבי גב, תשישות, הקאות ועצירות. תופעות לוואי חמורות נמצאו בקרב 12% מכלל המטופלות, שרובן היו קלות או בינוניות ולא יוחסו לטיפול. שיעורי הפסקת הטיפול בעקבות תופעות הלוואי היו נמוכים ודומים בין שתי הקבוצות.
ד"ר לורל סטדמאוור, פרופסור למיילדות וגניקולוגיה במכון ג'ונס לרפואת פוריות בבית הספר לרפואה של מזרח וירג'וניה ומחברת המחקר התייחסה לממצאים: "תוצאות המחקר מראות כי Milprosa עשויה לשמש אפשרות טיפולית יעילה ובטוחה לצורך מתן פרוגסטרון בשלב הלוטאלי בנשים העוברות הפריה חוץ גופית.
עוד הוסיפה סטדמאוור כי "מאחר והתפקוד הלוטאלי עלול להיפגע בקרב נשים העוברות הפרייה חוץ גופית, מתן של תוסף פרוגסטרון הוא חיוני. ראוי שלמטופלות יהיו כמה שיותר אפשרויות. אם יתקבל אישור, מתן חד שבועי של Milprosa יכול לספק נוחות רבה יותר למטופלות".
- 2.אלי 05/03/2013 12:14הגב לתגובה זומי שלא קונה מניות טבע הוא פראייר המחיר חצי חינם זה חברה מצויינת עם הנהלה מעולה ומעכשיו והלאה יש לה עתיד ורוד ולפי דעתי צריך לנצל את ההזדמנות לקנות אותה ברמות המחירים האלו
- 1.אם בכלל - הכסף מזה יספיק לה לפיצוחים (ל"ת)בדרך הטבע 05/03/2013 07:45הגב לתגובה זו
אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים
עדכון מדדי הבורסה עשוי לייצר מחזור שיא, במגדל שוקי הון מסמנים את המניות הבולטות הצפויות להערכתם לרכז את עיקר העניין
לקראת עדכון מדדי הבורסה בתל-אביב הצפוי היום בסגירה, מגדל שוקי הון מציגה את הערכותיה בקשר לכמה מהשינויים הבולטים הצפויים במניות ובמדדים העיקריים בשלב נעילת המסחר –-מועד ביצוע השינויים בהרכבי המדדים בפועל.
לצד זאת, בבית השקעות מזכירים אפשרות למחזור שיא שיירשם בסיכום יום המסחר, בשל השינויים המהותיים הרבים הנכללים בעדכון במקביל לצמיחת היקף הנכסים המנוהלים על מדדי הבורסה בעקבות זרימת כסף חדש לשוק ההון המקומי, בעיקר לתעשיית קרנות הנאמנות.
נקסט ויז'ן -1.98% ומגדל ביטוח -0.4% ביטוח: שינוי צפוי: כניסה לת"א 35 ויציאה מת"א 90. ברקע לכניסת השתיים למדד החברות הגדולות ביותר בבורסה המקומית ניצב הכיוון החיובי ממנו נהנות מניות החברות הביטחוניות וחברות הביטוח. מעבר זה צפוי להתאפיין בהיצעים נרחבים, בנקסט ויז'ן בהיקף מוערך של כ-150-200 מיליון שקל ובמגדל ביטוח בהיקף מוערך של כ-250-300 מיליון שקל, בשל יציאתן ממדד ת"א 90, בו היקף ההון המנוהל גדול יותר לעומת זה המנוהל בת"א 35 ובשל ירידת משקלן היחסי במדד אליו הן נכנסות.
טבע -1.27% , פועלים 0.15% , לאומי 0.55% ו דיסקונט 0.77% : שינוי צפוי: עדכוני משקלים בת"א 35. מול מניית טבע, שמשקלה במדד הדגל צפוי להתעדכן מטה בהתאם לשיעורי המקסימום הקיימים, מניות הבנקים צפויות ליהנות מהגדלת משקלם בת"א 35. כך, מניית טבע צפויה להיצעים של כ-300-400 מיליון שקל ומניות פועלים, לאומי ודיסקונט צפויות לביקושים בטווח של כ-150-250 מיליון שקל כל אחת.
- בהתאם לסטנדרטים הבינלאומיים: בורסת ת"א מרחיבה את היצע מדדי המניות
- בדרך ל-6,600? בתי ההשקעות משדרגים יעדים ל-S&P 500
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חברה לישראל -14.35% ו אנרג'יאן 3.59% : שינוי צפוי: יציאה מת"א 35 וכניסה לת"א 90. שחיקה של כ-8% בערכה של אנרג'יאן מתחילת השנה משקפת לה ביצועי חסר מול עלייה של כ-45% במדד הנפט והגז ושל כ-35% בת"א 35. מניית החברה לישראל מציגה עלייה של כ-20% מתחילת השנה. במעברן מת"א 35 לת"א 90 כל אחת משתי המניות צפויות לביקושים בטווח של כ-200-300 מיליון שקל, בשל היקף הנכסים הגבוה המנוהל בת"א 90 ביחס לת"א 35.
נובה נופלת - תחזית פושרת לרבעו הבא; רבעון שלישי חזק
עלייה של 25% בהכנסות ל-224.6 מיליון דולר; הרווח למניה על 2.16 דולר - סנט מעל הצפי; צופה לרבעון הרביעי הכנסות בטווח של 215-225 מיליון דולר; וול סטריט מבינה שהרבעון הרביעי יהיה נמוך מהשלישי וחוששת
נובה, נובה 2.69% ספקית פתרונות המדידה הישראלית לתעשיית המוליכים למחצה, מפרסמת את תוצאותיה לרבעון השלישי. נובה ממשיכה ליהנות מצמיחה בביקוש למערכות מדידה לתחומי הזיכרונות והמעבדים המתקדמים - מגזרים שנהנים מההאצה בהשקעות בתשתיות בינה מלאכותית ובייצור שבבים מתקדמים.
למרות הדוחות החזקים, מניית Nova Measuring Instruments Ltd. 4.57% נופלת בשיעור דו ספרתי במסחר המוקדם בנאסד"ק אחרי פרסום התוצאות המניה נסחרת לפי שווי שוק של כ-10 מיליארד דולר, (בת"א היא בהפסקת מסחר) אחרי שזינקה כ-72% מתחילת השנה ו-88% במהלך 12 החודשים האחרונים.
הרווח למניה (Non-GAAP) עמד על 2.16 דולר, לעומת תחזית הקונצנזוס של 2.15 דולר. ההכנסות הסתכמו ב-224.6 מיליון דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 222 מיליון דולר, ובזינוק של 25% לעומת הרבעון המקביל אשתקד.
תוצאות הרבעון השלישי
ההכנסות ברבעון השלישי הסתכמו כאמור ב-224.6 מיליון דולר, עלייה של 2% לעומת הרבעון השני של השנה, ו-25% לעומת הרבעון השלישי של 2024. הרווח הנקי לפי GAAP עמד על 61.4 מיליון דולר, או 1.90 דולר למניה בדילול מלא, עליה של 19% לעומת התקופה המקבילה.
לפי Non-GAAP, הרווח הנקי היה 70 מיליון דולר, או 2.16 דולר למניה, עלייה של 24% לעומת אשתקד. שיעור הרווח הגולמי נותר יציב - 56.7%, לעומת 56.6% לפני שנה. ההוצאות התפעוליות עלו ל-63.6 מיליון דולר, לעומת 52.1 מיליון דולר ברבעון המקביל.
