מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group 9.6%  רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta ‏(OI).

החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.

נרשמה עלייה בצפיפות העצם

עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.

בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.

• המרשם היקר: המאבק להשגת תרופות וטיפולים שנותרו מחוץ לסל הבריאות
• הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.

המסחר בוול סטריט מתנהל בתנודתיות מתונה, כאשר המשקיעים מנסים להתאושש מירידות שנרשמו בתחילת השבוע, בהובלת מניות הטכנולוגיה. שלושת המדדים המרכזיים נסחרים סביב רמות הפתיחה, כשהנאסד"ק וה־S&P 500 נוטים לירידות קלות, והדאו ג'ונס מאבד כ־0.1%.

הירידות אמש הובלו על ידי מניות ענק כמו אנבידיה וטסלה, על רקע מה שמסתמן כרוטציה מוגבלת החוצה ממניות טכנולוגיה. בשוק מעריכים כי חלק מהמשקיעים מממשים רווחים לקראת סיום השנה, לאחר תקופה ארוכה של עליות חדות, בעיקר במגזרי הטכנולוגיה והבינה המלאכותית.

המשקיעים ממתינים לפרסום פרוטוקול ישיבת הפדרל ריזרב מדצמבר, שבה הפחית הבנק המרכזי את הריבית בפעם השלישית ברציפות, אך אותת כי הוא עשוי לעצור את מהלך ההפחתות בחודשים הקרובים. פרסום הפרוטוקול נחשב לאחד האירועים האחרונים שעשויים להשפיע על השווקים עד תום שנת 2025.

לצד זאת, נתון מאקרו נוסף שעומד על הפרק הוא מספר התביעות הראשוניות לדמי אבטלה, שיפורסם ביום רביעי. בשוק מעריכים כי הסבירות הגבוהה היא שהפד ישאיר את הריבית ללא שינוי כבר בינואר, כאשר הדעות חלוקות יותר לגבי ההחלטה האפשרית בחודש מרץ.

• וול-סטריט ננעלה באדום; רדיט קפצה ב-4%, ארבה זינקה ב-10%
• טסלה ואנבידיה יורדות והמניה שמזנקת ב-35% - המניות שיבלטו בוול סטריט
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

זינקה מעל 250% מתחילת השנה: מי זאת אונדס ומה הקשר שלה לישראל? החברה האמריקאית החלה כספקית תקשורת לתשתיות קריטיות, אך באמצעות שורת רכישות של סטארט־אפים ישראליים הפכה לשחקנית בולטת בתחומי הרחפנים, הרובוטיקה הביטחונית והמערכות האוטונומיות