חברת הביוטכנולוגיה סאנה (Sana Biotechnology)Sana Biotechnology 1.21%   הפכה לשיחת היום בוול סטריט לאחר שהמניה שלה מזנקת כעת ב-210%%, בעקבות תוצאות יוצאות דופן בניסוי קליני לטיפול בסוכרת סוג 1 (סוכרת סוג 1). מדובר בפריצת דרך רפואית שעשויה לשנות את חייהם של מיליוני אנשים ברחבי העולם – וגם לייצר עניין עצום מצד משקיעים.

טיפול חדשני שמשנה את כללי המשחק

סאנה, שנוסדה ב-2018 בסיאטל, הציגה בניסוי קליני נתונים המצביעים על טיפול פוטנציאלי חדשני שמאפשר לגוף לייצר אינסולין בעצמו, באמצעות השתלת תאים. מדובר בטכנולוגיה מהפכנית שמסוגלת להפוך את סוכרת סוג 1, מחלה כרונית הדורשת הזרקות אינסולין יומיומיות, לכזו שניתן לרפא באופן מלא וללא צורך בתרופות נוספות.

"הנתונים הקליניים מספקים את ההוכחה הראשונה בבני אדם להתגברות על דחייה אלוגנית ואוטואימונית בהשתלת תאי איי לבלב בסוכרת מסוג 1 ללא דיכוי חיסוני," אמר ד"ר פר-אולה קרלסון שהוביל את המחקר באוניברסיטת אופסלה בשבדיה. "בסוכרת מסוג 1, המערכת החיסונית של האדם תוקפת והורסת את תאי הבטא. נתוני היום, בשילוב עם התקדמות בתחומים נוספים בשדה המחקר, מספקים תקווה אמיתית לכך שטיפול מרפא בר-קיימא לחולי סוכרת מסוג 1 הוא אפשרי".

המניה מזנקת – אבל זה לא סוף הסיפור

לפני פרסום התוצאות, שוויה של סאנה היה פחות מ-400 מיליון דולר. עם פתיחת המסחר, מנייתה טיפסה ל-7.17 דולר – עלייה מרשימה, אך עדיין רחוקה מהשיא שלה ב-2021, עם זאת, המניה נחלשה והיא נסחרת כעת ב-5.1 דולר שמבטא שווי של 1.1 מיליארד דולר.

• הישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
• 1.8 טריליון דולר: 5 עובדות על תעשיית הביו מד העולמית
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

 אנליסטים מעריכים כי למניה יש עוד פוטנציאל לעלייה, כאשר מחיר היעד הממוצע עומד על 10 דולר - פי 2 מהמחיר הנוכחי.  בית ההשקעות  TD Cowen שדרג את ההמלצה למניה מ-"החזק" ל-"קנייה". האנליסטים מציינים כי סאנה מתקדמת גם בתחומים אחרים, מה שמצביע הפוטנציאל של החברה. 

אנליסטים בבנק אוף אמריקה ממשיכים גם הם באופטימיות זהירה כלפי החברה, כאשר הבנק הוריד אמנם את מחיר היעד למניה ל-7 דולרים מ-8 דולרים, אך שמר על המלצת "קנייה". זאת למרות אי הוודאות הפוליטית והחששות בנוגע לריבית, שממשיכים להעיב על הסקטור. האנליסטים מציינים כי מצב ענף הביופארמה השתפר משמעותית בהשוואה לשפל של 2022.

 בעוד שהבנק ממשיך להעדיף חברות בשלבים קליניים מתקדמים או בתחילת שלב ההשקה, הם מזהים עניין גובר מצד המשקיעים גם בתוכניות קליניות בשלב 1 שמציגות הפחתת סיכונים ומציעות זרזים עסקיים בטווח הקרוב.

• FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
• מחפשים יציבות ושפיות? החברה שתמיד היתה שם בשביל זה
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• אילון מאסק = 2 מיליון ישראלים = 1 מיליון אמריקאים

אתגרים והזדמנויות בשוק הביוטכנולוגיה

למרות החדשות המרגשות, צריך לזכור ששוק הביוטכנולוגיה ידוע כתנודתי. מניות סאנה אמנם זינקו, אך עדיין רחוקות משוויין בשיא, ונותרו נמוכות ב-87% מהשיא ב-2021. חברות ביוטכנולוגיה רבות, במיוחד צעירות כמו סאנה, מתמודדות עם אתגרים של עלויות גבוהות, תחרות עזה ואי-ודאות רגולטורית. האתגר הכי גדול הוא המזומן בקופה.

החברות האלו שורפות מזומנים על מחקר ופיתוח וגם אם יש התקדמות הן חוזרות לגייס וכשזה קורה יש דלול של המשקיעים והמניה יורדת. מכיוון שהמשקיעים מבינים שזה תהליך מובנה שחוזר כל פעם מחדש כי החברות צריכות כסף באופן שוטף, הם מלכתחילה מתמחרים את החברות האלו בשווי נמוך, סוג של דיסקאונט שלוקח בחשבון גיוסים שוטפים בעתיד.

עם זאת, התמקדותה של סאנה בטיפול במחלות כרוניות כמו סוכרת סוג 1 ממקמת אותה בעמדה ייחודית בשוק. השילוב של טכנולוגיה פורצת דרך וצוות מחקר מוביל עשוי להבטיח לה הצלחה ארוכת טווח, במיוחד אם תאושר להפצה רחבה.

פריצת דרך שיכולה לשנות חיים

אם הטיפול של סאנה יצליח לעבור את השלבים הרגולטוריים, הוא עשוי להיות הראשון מסוגו שמאפשר לחולי סוכרת סוג 1 לוותר על הזרקות אינסולין ולחיות ללא הגבלות. בעולם שבו כ-9 מיליון אנשים מתמודדים עם המחלה, הפתרון של סאנה עשוי להוות שינוי דרמטי לא רק ברפואה, אלא גם בתעשיית הבריאות העולמית.

השוק בינתיים נשאר קשוב: משקיעים, חולים וחברות תרופות אחרות עוקבים מקרוב אחרי כל התפתחות שקשורה בחברה. סאנה אמנם ניצבת בפני אתגרים, אך אם תמשיך בקצב הזה, ייתכן שהיא בדרך להפוך לאחת החברות המשמעותיות ביותר בעולם הביוטכנולוגיה.

קופת המזומנים תספיק עד 2026

חברת ביוטכנולוגיה דיווחה בתוצאותיה לרבעון השלישי על יתרת מזומנים של 199 מיליון דולר, שצפויה להספיק לפעילותה עד שנת 2026. סטיב האר, נשיא ומנכ"ל החברה, הביע אופטימיות לגבי הנתונים הקליניים המוקדמים של טכנולוגיית ה-hypoimmune של החברה. לדבריו, הנתונים מראים כי תאים מותאמים בטכנולוגיית HIP מצליחים לחמוק מזיהוי המערכת החיסונית. 

הרבעון האחרון היה משמעותי עבור החברה: סאנה חיזקה את צוות ההנהלה הבכיר עם מינויו של דוואל פאטל לתפקיד מדען ראשי, התקדמה בתוכניות הקליניות שלה, וממקדה את צנרת המוצרים שלה. המיקוד האסטרטגי החדש במחלות אימונולוגיות, במיוחד בסוכרת מסוג 1 ומחלות אוטואימוניות, צפוי לזרז את הפיתוח ולהאריך את אופק השימוש בהון החברה.

 עם זאת, החברה ציינה כי תשלומים הקשורים לפעילות השוטפת בשילוב עם המיקוד האסטרטגי מחדש עשויים להגדיל את שריפת המזומנים התפעולית ב-2024 מעבר לתחזית הקודמת של פחות מ-200 מיליון דולר. למרות זאת, החברה נשארת אופטימית לגבי יכולתה לעמוד ביעדיה הקליניים עם יתרת המזומנים הנוכחית.