ראיון

החברה שעוסקת בגורם התמותה מס' 1 בעולם - היא תביא את הבשורה?

Bizportal שוחח עם מנכ"ל בי.אס.פי, החברה שמפתחת מכשור רפואי בתחום אבחון מחלות הלב
רקפת גלילי | (6)

חברת בי.אס.פי עיבוד אותות ביולוגיים שמפתחת מכשור רפואי בתחום אבחון מחלות הלב הכריזה לא מכבר כי היא יוצאת להנפקת זכויות לגיוס של 5 מיליון שקלים כאשר מחיר המימוש עומד על 21 אגורות. מטרת ההנפקה היא תמיכה בתוכנית העבודה שתתרום למלחמה בגורם התמותה מספר 1 בעולם - ממחלת לב איסכמית. בי.אס.פי מפתחת, מייצרת ומשווקת טכנולוגיה לאבחון וניטור מחלות לב איסכמיות באמצעות ניתוח מתקדם של אותות א.ק.ג תוך שימוש בכלים מתמטיים לניתוח מקטע אות הא.ק.ג. בתדר הגבוה שלו. הניתוח משפר משמעותית את תוצאות הבדיקה הקיימות שמתבצעות לפי עיני הרופא. כתב העת היוקרתי בעולם בתחום הקרדיולוגיה, American Journal of Cardiology, אף פרסם השבוע מחקר של החברה שנערך באסותא ושיבא ומצביע על כך שהטכנולוגיה של בי.אס.פי משפרת אבחון מחלות לב ב-30% לעומת הבדיקת הקיימת של א.ק.ג במאמץ. אבחון בשעת מאמץ "לפי הנתונים הסטטיסטיים לגביי הבדיקה הקיימת בשעת מאמץ, 4.5 מתוך 10 שהינם חולים - למעשה לא מזוהים בבדיקה וכך גם 5.5 חולות מתוך 10. בנוסף ישנם גם אנשים בריאים שמזוהים כחולים", אומר מנכ"ל בי.אס.פי, נסים גרייזס, בשיחה עם Bizportal. המנכ"ל מתייחס למבחן המאמץ הכולל הליכה על הליכון בישראל וארה"ב או רכיבה על אופניים במדינות באירופה. "למוצר שלנו שמזהה את החולים בצורה טובה יותר יש יתרונות קליניים וכלכליים. המותר מציל חיים ומזהה טוב יותר מי חולה וגם חוסך הוצאות של חברות הביטוח למבחנים יקרים יותר כולל פעולה חודרנית כצינתור עבור אדם שזוהה בטעות כחולה". לחברה שלושה מוצרים בתחום האיבחון במאמץ אשר החלו להימכר כבר מהרבעון השני של 2011: מכונת הא.ק.ג. עם המדד המיוחד HyperQ שנמכר ב-30,000 דולר למכונה, הטכנולוגיה המתחברת לא.ק.ג. בלבד, ה-HyperQ שנמכת ב12,000-15,000 דולר ורישיונות תוכנת האיבחון הנמכרת ליצרני א.ק.ג. בסכום של 2,500 דולר לרישיון. נציין כי הסכם ראשון לשיתוף פעולה עם Schiller נחתם כבר ב-2009. השלמת תהליך קבלת האישורים הרגולטוריים הושלם כבר ב-2010, בשנה שעברה החברה חתמה על הסכמי הפצה באירופה וארה"ב והשנה החברה מתמקדת בפיתוח למערכת הא.ק.ג. במנוחה. בהמשך מתוכנן פיתוח קו מוצרים למכשירים מושתלים. האיבחון במנוחה הצעד הבא של החברה הוא במבחנים במנוחה ולא במאמץ, כאמור, למכשיר אשר מזהה מקרה קורונרי. מוצרים אלו משמשים חדרי ממיון ואמבולנסים. הסטטיסטיקה של ה-א.ק.ג. הקיים עומדת על 50%, כלומר אדם שמגיע עם הסימפטומים של התקף לב ככאבים בחזה, בזרוע והזעה לא יכול לקבל תמונה חד משמעית האם מדובר באירוע קורונרי. האפשרות הנוספת היא בדיקת דם לגילוי אנזימים אשר ריכוזם עולה במקרה של התקף. מדובר בבדיקה אמינה הרבה יותר, עם זאת לוקח לחולה 4-8 שעות לבנות את הכמות המספקת של אנזים בעוד הרופא חייב להחליט מיידית על המשך הטיפול. "המכונה שלנו לבדיקה במנוחה לוקחת 2-3 דקות עם איבחון של קרוב ל-80% במקום 50% דבר שיקצר את האישפוזים הארוכים שמעלים את העלויות. המוצר סיים את המבחנים הראשוניים בב"ש, הצגנו את התוצאות בכנס מדעי גדול ונקבל את תשובת ה-FDA בשבועות הקרובים", כך לפי גרייזס. החברה מפתחת עוד מכשור הולטר ורפואה מרחוק לניטור אירועים איסכמיים בבית בשת"פ עם ספקי שרותי רפואה מרחוק וכן מכשירים מושתלים לאבחון איסכמיה מתפתחת. בינתיים המשקיעים יחכו לדוחות החברה שיפורסמו עד סוף החודש ויצביעו על התקדמות מכירות החברה בתחומי הפעילות הקיימת.

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    השקעתי בהנפקה בזכויות. החברה עם מוצר ועם עתיד (ל"ת)
    משקיע 18/03/2012 17:38
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    שווי החברה 5 מיליון שקלים כשווי שלד בורסאי (ל"ת)
    משה 15/03/2012 23:14
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    נשמעת חברה בתחילת הדרך (ל"ת)
    בהצלחה 15/03/2012 22:52
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    תלפיון 15/03/2012 15:19
    הגב לתגובה זו
    תחום מבטיח שמרכז הרבה כסף. מעניין כמה זמן יקח עד הפריצה הגדולה
  • 2.
    בן אדם 15/03/2012 14:56
    הגב לתגובה זו
    זהירות כבר שנתיים חוגג בלי תוצאות השקרן ממציא סיפורים כדי לקחת משכורות עתק
  • 1.
    הכל בלוף 15/03/2012 14:30
    הגב לתגובה זו
    כבר 7 שנים מספרים סיפורים לא להאמין המשכורות ימשוכו לדבוק לניסים ושות

כיטוב פארמה זינקה 29% 'בלבד' - האם זו רק ההתחלה?

עידו אגמון, מנהל קרן אביב ביו אינווסט: "חשבנו שהם ישרפו כסף על פיתוח התרופה הנוכחית - התוצאות מאפשרות את הפסקת הניסוי כבר עכשיו"
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה כיטוב פארמה

מניית כיטוב פארמה זינקה במהלך היום בעד 52% אך הזינוק החד במניה התמתן, וזו ננעלה בעלייה של 29.14% לאחר שהחברה הודיעה על הצלחה בניסוי הקליני שלב III בתרופה 'KIT-302'. המניה ריכזה מחזור מסחר של 23.7 מיליון שקל - מדובר במחזור מסחר אדיר לעומת המחזור היומי במניה בחודש האחרון, העומד על 1.3 מיליון שקל בממוצע. לפי האנליסט עידו אגמון, מנהל קרן אביב ביו אינווסט, מדובר רק בתחילת מסע העליות צפונה כאשר החברה יכולה להפסיק את הניסוי כבר עכשיו, ולחסוך את העלויות של המשך הניסוי. אגמון: "המהלכים האחרונים של כיטוב די דפקו את המשקיעים, אם זו ההנפקה והרישום הכפול ששחט את המניה, אבל אני תמיד הייתי בעדם. החברה הציגה היום תוצאות מצויינות לניסוי. למעשה אלו תוצאות באיכות מספיק טובה כדי לא לגייס עוד חולים וללכת להגיש NDA - בקשה לאישור שיווק לתרופה חדשה". "התוצאות הללו והעובדה שמראש סיכמו עם ה-FDA את המתווה, מעלה את הסיכוי לקבלת אישור לתרופה, בעוד העניין כרגע עובר לתחום השיווקי. כיטוב היום כמעט מחזיקה את זכויות השיווק לתרופה ביד - זה אמור לקרות לקראת סוף 2016. כבר היום הם יכולים להתחיל לחפש שותף אסטרטגי להפצת התרופה. שותף כזה יכולה להיות חברה כמו פייזר, או חברות מהשורה הראשונה והשלישית שיותר מתמחות ב-LifeCicle של תרופות. אני מעריך שהם יתחילו לשאוף להסכם מסחור". גם לאחר זינוק של החברה היום לאחר הודעה, זו הנסחרת לפי שווי של יותר מ-50 מיליון שקל. להערכת אגמון, מדובר בשווי מצחיק לחברת ביומד בשלב שכזה. "החברה נסחרת בשוויים נמוכים משמעותית יחסית לחברה שסיימה שלב 3. השווי שלה כיום לאחר העליות הוא 12 מיליון דולר - שווי נמוך יחסית. חשוב לזכור שהם השלימו גיוס של 13 מיליון דולר, משמע השווי של החברה לא רחוק מהמזומנים. אם לפני הניסוי חשבנו שהם הולכים לשרוף את הכסף על פיתוח התרופה הנוכחית - התוצאות מאפשרות את הפסקת הניסוי כבר עכשיו, כך שההוצאות הגדולות לתרופה הנוכחית כבר נגמרו. המשמעות היא שלחברה התפנו מזומנים - במקום לניסוי - החברה תוכל לחפש טכנולוגיות להרחבת תחום המוצרים שלהם", אמר אגמון. לדבריו, בשורה התחתונה, למניה יש עוד לאן לעלות.