החברה שעוסקת בגורם התמותה מס' 1 בעולם - היא תביא את הבשורה?
חברת בי.אס.פי עיבוד אותות ביולוגיים שמפתחת מכשור רפואי בתחום אבחון מחלות הלב הכריזה לא מכבר כי היא יוצאת להנפקת זכויות לגיוס של 5 מיליון שקלים כאשר מחיר המימוש עומד על 21 אגורות. מטרת ההנפקה היא תמיכה בתוכנית העבודה שתתרום למלחמה בגורם התמותה מספר 1 בעולם - ממחלת לב איסכמית. בי.אס.פי מפתחת, מייצרת ומשווקת טכנולוגיה לאבחון וניטור מחלות לב איסכמיות באמצעות ניתוח מתקדם של אותות א.ק.ג תוך שימוש בכלים מתמטיים לניתוח מקטע אות הא.ק.ג. בתדר הגבוה שלו.
הניתוח משפר משמעותית את תוצאות הבדיקה הקיימות שמתבצעות לפי עיני הרופא. כתב העת היוקרתי בעולם בתחום הקרדיולוגיה, American Journal of Cardiology, אף פרסם השבוע מחקר של החברה שנערך באסותא ושיבא ומצביע על כך שהטכנולוגיה של בי.אס.פי משפרת אבחון מחלות לב ב-30% לעומת הבדיקת הקיימת של א.ק.ג במאמץ.
אבחון בשעת מאמץ
"לפי הנתונים הסטטיסטיים לגביי הבדיקה הקיימת בשעת מאמץ, 4.5 מתוך 10 שהינם חולים - למעשה לא מזוהים בבדיקה וכך גם 5.5 חולות מתוך 10. בנוסף ישנם גם אנשים בריאים שמזוהים כחולים", אומר מנכ"ל בי.אס.פי, נסים גרייזס, בשיחה עם Bizportal. המנכ"ל מתייחס למבחן המאמץ הכולל הליכה על הליכון בישראל וארה"ב או רכיבה על אופניים במדינות באירופה.
"למוצר שלנו שמזהה את החולים בצורה טובה יותר יש יתרונות קליניים וכלכליים. המותר מציל חיים ומזהה טוב יותר מי חולה וגם חוסך הוצאות של חברות הביטוח למבחנים יקרים יותר כולל פעולה חודרנית כצינתור עבור אדם שזוהה בטעות כחולה".
לחברה שלושה מוצרים בתחום האיבחון במאמץ אשר החלו להימכר כבר מהרבעון השני של 2011: מכונת הא.ק.ג. עם המדד המיוחד HyperQ שנמכר ב-30,000 דולר למכונה, הטכנולוגיה המתחברת לא.ק.ג. בלבד, ה-HyperQ שנמכת ב12,000-15,000 דולר ורישיונות תוכנת האיבחון הנמכרת ליצרני א.ק.ג. בסכום של 2,500 דולר לרישיון.
נציין כי הסכם ראשון לשיתוף פעולה עם Schiller נחתם כבר ב-2009. השלמת
תהליך קבלת האישורים הרגולטוריים הושלם כבר ב-2010, בשנה שעברה החברה חתמה על הסכמי הפצה באירופה וארה"ב והשנה החברה מתמקדת בפיתוח למערכת הא.ק.ג. במנוחה. בהמשך מתוכנן פיתוח קו מוצרים למכשירים מושתלים.
האיבחון במנוחה
הצעד הבא של החברה הוא במבחנים במנוחה ולא במאמץ, כאמור, למכשיר אשר מזהה מקרה קורונרי. מוצרים אלו משמשים חדרי ממיון ואמבולנסים. הסטטיסטיקה של ה-א.ק.ג. הקיים עומדת על 50%, כלומר אדם שמגיע עם הסימפטומים של התקף לב ככאבים בחזה, בזרוע והזעה לא יכול לקבל תמונה חד משמעית האם מדובר באירוע קורונרי.
האפשרות הנוספת היא בדיקת דם לגילוי אנזימים אשר ריכוזם עולה במקרה של התקף. מדובר בבדיקה אמינה הרבה יותר, עם זאת לוקח לחולה 4-8 שעות לבנות את הכמות המספקת של אנזים בעוד הרופא חייב להחליט מיידית על המשך הטיפול.
"המכונה שלנו לבדיקה במנוחה לוקחת 2-3 דקות עם איבחון של קרוב ל-80% במקום 50% דבר שיקצר את האישפוזים הארוכים שמעלים את העלויות. המוצר סיים את המבחנים הראשוניים בב"ש, הצגנו את התוצאות בכנס מדעי גדול ונקבל את תשובת ה-FDA בשבועות הקרובים", כך לפי גרייזס.
החברה מפתחת עוד מכשור הולטר ורפואה מרחוק לניטור אירועים איסכמיים בבית בשת"פ עם ספקי שרותי רפואה מרחוק וכן מכשירים מושתלים לאבחון איסכמיה מתפתחת. בינתיים המשקיעים יחכו לדוחות החברה שיפורסמו עד סוף החודש ויצביעו על התקדמות מכירות החברה בתחומי הפעילות הקיימת.
- 6.השקעתי בהנפקה בזכויות. החברה עם מוצר ועם עתיד (ל"ת)משקיע 18/03/2012 17:38הגב לתגובה זו
- 5.שווי החברה 5 מיליון שקלים כשווי שלד בורסאי (ל"ת)משה 15/03/2012 23:14הגב לתגובה זו
- 4.נשמעת חברה בתחילת הדרך (ל"ת)בהצלחה 15/03/2012 22:52הגב לתגובה זו
- 3.תלפיון 15/03/2012 15:19הגב לתגובה זותחום מבטיח שמרכז הרבה כסף. מעניין כמה זמן יקח עד הפריצה הגדולה
- 2.בן אדם 15/03/2012 14:56הגב לתגובה זוזהירות כבר שנתיים חוגג בלי תוצאות השקרן ממציא סיפורים כדי לקחת משכורות עתק
- 1.הכל בלוף 15/03/2012 14:30הגב לתגובה זוכבר 7 שנים מספרים סיפורים לא להאמין המשכורות ימשוכו לדבוק לניסים ושות
בלי הכנסות ובלי רווחים המניה זינקה ב-1,100% מהשפל לפני 3 שנים
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
