כת"ב מסירה את הכפפות: הגישה תביעת ענק נגד היפיריון על הנזקים
המאבק בין חברת כלל ביוטכנו לבין הייפריון האמריקנית שרכשה ממנה עובר לזירה המשפטית. לאחר שהייפריון הודיעה על הפסקת פיתוח התרופה של אנדרומדה שנרכשה מכת"ב וההאשמות החריפות נגד מניפולציה שבוצעה בניסוי הקליני של אנדרומדה החליטה כת"ב להסיר את הכפפות ולהגיש תביעת ענק נגד הייפריון. ההיקף הכספי של התביעה הנובע מהנזקים הישירים שנגרמו לחברה הוא יותר מ-200 מיליון דולר ונובע מהתנהלותה הפסולה של החברה. הטענות העיקריות של כת"ב כנגד החברה האמריקנית הן כי היא פעלה בחוסר תום לב ולא בדרך מסחרית מקובלת. לפני כשבועיים טלטלה חברת הייפריון את מניית כת"ב והובילה להתרסקותה לאחר שהודיעה כי גילתה כי בוצעו מניפולציות במסגרת הניסוי הקליני שלב 3 שביצעה אנדרומדה. הטענה המרכזית התייחסה להוצאתם של 34 חולים מהניסוי אשר נבחרו באופן לא מקרי והובילו לכך שהניסוי יצליח. מדובר בהאשמות חמורות במיוחד כנגד עובדי אנדרומדה שגרמו לאובדן ערך משמעותי בשווי של מניית כת"ב. לפני מספר ימים נפגשו החברות וכת"ב ביקשה מהייפריון מסמכים ומידע אודות המידע שנתגלה אך עד כה הדבר לא נתקבל. עד כה לא קיבלה כת"ב אינפורמציה בנושא.
- 1.אגח לא סחיר 23/09/2014 09:46הגב לתגובה זוגם סיביל ג'רמני,לידקום ולנדמארק. עסקה תמורת מזומן. מוכר כמגן מס. פרטים במייל: [email protected] חג שמח :)
כיאזמה התרסקה 63% לאחר סירובה של ה-FDA לאישור תרופה
חברת התרופות הישראלית כיאזמה (סימול: CHMA) התרסקה היום בנאסד"ק בכ-63% לאחר סירובה של רשות המזון והתרופות האמריקנית ה-FDA לאשר את בקשת השיווק של תרופת החברה מיקאפסה (mycapssa). התרופה הינה תרופת מקור של החברה הישראלית ואמורה לטפל באקרומגליה (גידלון). גידלון הינו מצב שבו מופרש יתר הורמון גדילה בעקבות גידול סרטני ביותרת המוח. הפרשת היתר מביאה לידי התנפחות של רקמות ואיברים שונים בגוף ובסוף גם לקריסה של שריר הלב והתרחבות הגולגולת. לטענת ה-FAD, תוצאותיה של כיאזמה בניסויים שערכה לתרופת המיקאפסה אינן משמעותיות ומובהקות מספיק בכדי שיותר לחברה לשווק את התרופה. במילים מוכבסות פחות, ה-FDA דורש מהחברה לבצע סבב ניסויים נוסף בתרופה שככל הנראה יערך עד שלוש שנים וידרוש גיוס כספים נוסף מצד החברה. החלטה שעלולה להיות מכרעת לחברה קטנה כמו כיאזמה. אקרומגליה: