כן פייט: כישלון בניסוי לטיפול בגקלואוקומה - המניה צוללת
החברה הבת אופטליקס כשלה בניסוי שלב 2 לטיפול בגלוקואומה - כן פייט זונחת את פיתוח התרופה
חברת הביומד כן פייט ביופרמה 0% הדואלית (סימול: CANF) דיווחה היום (ג') על כישלון של החברה הבת אופטליקס (סימול: OPLI) בניסוי שלב 2 בתרופה CF-101 לטיפול בגלאוקומה, ומניית כן פייט צונחת 18% בת"א. כן פייט מסרה כי היא זונחת את פיתוח התרופה.
מתוצאות המחקר עולה כי לא נמצאו הבדלים משמעותיים סטטיסטיים במטרה הראשונית בין קבוצת המחקר שטופלה ב-CF101 לעומת קבוצת הפלסבו בהורדת הלחץ התוך-עיני (IOP). (לחץ תוך עיני (IOP) גבוה מאפיין גלאוקומה).
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"לית כן פייט: "אנו מאוכזבים מכך שתרופת ה-CF101 לא עמדה בהשגת המטרה הראשונית של המחקר, ובהתבסס על תוצאות אלו לא נמשיך בפיתוח התרופה לגלאוקומה".
- 11.המניה התמחתה בזינוקים למעלה ולמטה בהרבה עשרות אחוזים (ל"ת)דור 09/07/2016 17:34הגב לתגובה זו
- אריה 10/07/2016 09:50הגב לתגובה זוהאם באמת יש משהו מיוחד במוצר שלהם.
- 10.שכר מנכלית 05/07/2016 17:23הגב לתגובה זותסיקו את המסקנות לבד.
- 9.איילי 05/07/2016 16:23הגב לתגובה זו"שתרמה" רבות למשקיעים "המרוצים" שלה במשך השנים. חברה תתחילו להתעורר , מרדף אחרי תשואות גבוהות וסיכון גבוה מוביל להפסדים. ראו מקרי חברת קלע , אור סיטי וחברת אדמה שמכרה קרקעות חלום. רוב החלומות מתנפצים בדיוק כפי שגלי הים מתנפצים על שוברי הגלים , הסיכוי להרוויח בחברות כאלה הוא נמוך מאוד ולא שווה את הסיכון.
- 8.חיים 05/07/2016 15:51הגב לתגובה זושל בני האדם.השאר עבודה בעיניים וגניבת דעת .תעשיית התרופות מגלגלת טריליונים ללא שום הצדקה !
- 7.מניית חלום בלהותתת (ל"ת)בני 05/07/2016 15:49הגב לתגובה זו
- 6.אמיר 05/07/2016 15:26הגב לתגובה זואחרי לא מעט שנים לקיומו ואכילת מיליארדי שקלים של משקיעים , בימד ישראלי להצליח בכלום . אין אף חברה עם מכפיל רווח . דבר יחיד שהם מצטיינים בו - גיוסי הון ( לפעמים בכל מחיר ) .
- 5.קובו 05/07/2016 14:46הגב לתגובה זושם יש סיכוי רב להצלחה בזאת הכישלון צפוי
- 4.מוזר 05/07/2016 14:39הגב לתגובה זוהשאלה עם פנינה מאמינה או רק אוכלת מהמשקעים ....
- 3.אני אכלתי אותה בפארמוס מאז מתרחק כמו מאש (ל"ת)XX 05/07/2016 14:27הגב לתגובה זו
- 2.ביומד 05/07/2016 14:17הגב לתגובה זואיזה סקטור גרוע לא להתקרב לשם הכל בלוף שנכשל ומושך משכורת הכל שקר
- 1.זה לא חברה זה בלוף בורסאי (ל"ת)ff 05/07/2016 14:15הגב לתגובה זו
רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA
מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.
החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.
לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016.
ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית."
נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)
