ביומד ניסוי פארמה מבחנה
צילום: Istock

מדיוונד תחל לטפל בנפגעי כוויות בארה"ב במימון חיצוני

החברה הודיעה היום על השקת תוכנית NEXT, שתאפשר טיפול ב-NexoBrid במקרי מסכני חיים, עוד לפני קבלת אישור מה-FDA
עמית נעם טל |

חברת מדיוונד (סימול:MDWD) הודיעה היום ביחד עם חברת Vericel על פתיחתה של תוכנית הנגשה מורחבת באמצעות פרוטוקול טיפולי שכינויו NEXT, לטיפול בנפגעי כוויות בינוניות וקשות בארה"ב.  וזאת במקביל להכנת הבקשה לאישור שיווק ה-NexoBrid. מניית החברה מגיבה בעלייה של 1.2% הערב. נזכיר כי כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה כ-35% ממניות החברה.

NEXT יבוצע במסגרת תוכנית של מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) המאפשרת הנגשה של מוצרים בשלבי פיתוח לטיפול בחולים במצבים מסכני חיים, שלא במסגרת ניסוי קליני, כאשר חלופות הטיפול הקיימות אינן מספקות. תוכנית ה-NEXT צפויה לאפשר למרכזי כוויות בארה"ב לטפל בנפגעי כוויות ב-NexoBrid ולהעריך את השימוש בו, עוד לפני קבלת אישור ה-FDA למוצר ומסחורו במדינה זו. תוכנית זו מאפשרת טיפול בעד 150 נפגעי כוויות הסובלים מכוויות בינוניות וקשות המכסות עד 30% משטח הגוף. עד 30 מרכזי כוויות בארה"ב צפויים להשתתף בתכנית, אשר תוכננה בהתאמה לפרקטיקה הנהוגה כיום לטיפול בכוויות.

שרון מלכה, מנכ"ל  מדיוונד טען היום כי "תוכנית ה-NEXT, אשר ממומנת במלואה על ידי הרשות האמריקאית למחקר ופיתוח ביו-רפואיים מתקדמים (BARDA), מאפשרת למרכזי כוויות בארה"ב לטפל בנפגעי כוויות באמצעות NexoBrid טרום קבלת אישור שיווק למוצר והשקתו בארה"ב וכן להשתמש בו לצורך טיפול בנפגעי כוויות באירוע רב נפגעים שאינו מוגדר כאירוע לאומי בארה"ב. אנו מאמינים שה-NEXT יגביר את המוכנות הלאומית לאירועים רבי נפגעים, בהם יש ל NexoBrid  את הפוטנציאל להשפיע משמעותית על חייהם של נפגעי כוויות".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
אייל ולדמן מנכל מלאנוקס 2019
צילום: מלאנוקס טכנולוגיות

עכשיו זה רשמי: אנבידיה רוכשת את מלאנוקס ב-6.9 מיליארד דולר

אנבידיה תרכוש את כל המניות של מלאנוקס, תמורת 125 דולר למניה במזומן - אפסייד של כ-17% על שווי השוק של החברה, באקזיט השני בגובהו אי פעם לחברה ישראלית
נועם בראל |
עכשיו זה רשמי: אנבידיה רוכשת את מלאנוקס ב-6.9 מיליארד דולר. על פי ההסכם, אנבידיה תרכוש את כל המניות הרגילות המונפקות והנפרעות של מלאנוקס, תמורת 125 דולר למניה במזומן - אפסייד של כ-17% באקזיט השני בגובהו אי פעם לחברה ישראלית. איל וולדמן, מייסד ומנכ"ל מלאנוקס: "אנחנו חולקים את אותו חזון למחשוב מואץ כמו אנבידיה. שילוב שתי החברות שלנו מגיע כהרחבה טבעית של השותפות ארוכת השנים שלנו והוא מתאים מאוד בהתחשב לתרבות המונעת ביצועים המשותפת שלנו. שילוב זה יטפח יצירת טכנולוגיה רבת עוצמה והזדמנויות מצוינות עבור האנשים שלנו". ג'נסן וואנג, מייסד ומנכ"ל אנבידיה: "הופעת ה-AI ומדעי הנתונים, כמו גם מיליארדי משתמשי מחשב בו-זמנית, מתדלקת את הדרישות מרקיעות השחקים של מרכזי הנתונים בעולם. התמודדות עם דרישות אלו מחייבת ארכיטקטורות הוליסטיות המחברות מספר עצום של צמתי מחשוב מהיר על גבי רשתות חכמות כדי ליצור מנוע בקנה מידה של מרכז נתונים ענק". מלאנוקס, שנוסדה ב-1999 על-ידי וולדמן, נרשמה למסחר בבורסה בת"א בחודש יולי 2007 כבהתאם לשוויה נכנסה החברה מייד למדד ת"א 75 ואחרי מספר שנים (דצמבר 2011) גם למדד ת"א 35 היוקרתי.  זו הייתה חגיגה למשקיעים באחד העם, מלאנוקס נכנסה לת"א 35 כאשר שער המניה עמד על 134 שקלים ותוך מספר חודשים שוויה טיפס ל-478 שקלים. מהלך נאה של 250% שסיפק רוח גבית חזקה גם למדד. אבל אז הגיעה הנפילה. עד לסוף אותה שנה (2012) הספיקה המניה לאבד כ-50% משוויה ומשם המצב רק הלך והתדרדר עבור מניית מלאנוקס שיצאה מהבורסה בת"א באוגוסט 2013 כאשר היא בשפל של שנה וחצי. מאז, הספיקה החברה להתאושש, וב-2018 עלו הכנסותיה בכ-26% והסתכמו לראשונה בכמיליארד דולר.    למרות מחיקתה מהבורסה בתל אביב, נותרו בה לא מעט אחזקות ישראליות, ובראשן חברת כלל שמחזיקה מניות בשווי של כ-876 מיליון שקל וחברת מנורה שמחזיקה מניות בשווי של כ-510 מיליון שקל.  אנבידיה היא היצרנית הגדולה ביותר של שבבי גרפיקה ודוחפת כעת את הטכנולוגיה שלה לתחומים חדשים, בטענה כי יש לה את הפתרון הטוב ביותר לדרישות הגבוהות של עיבוד נתונים הקשורים לבינה מלאכותית. החברה כבר זכה בכמה מכרזים על מרכזי הנתונים, והיחידה בחברה שמשרתת את השוק הזה שילשה את מכירותיה בשלוש השנים האחרונות.  העסקה עשויה לסמן את חידוש הקונסולידציה בתעשיית המוליכים למחצה, שמוערכת בכ-470 מיליארד דולר, ומעצבת מחדש את פניה במהלך חמש השנים האחרונות, כאשר יותר ויותר חברות משלבות כוחות כדי בשילוב כדי להתמודד עם הזינוק בעלויות מול צמצום רשימות הלקוחות. עם זאת, צריך לזכור כי העסקה עדיין זקוקה לאישור הרגולטורים, כאשר כעת התהליך הפך מסובך יותר בשל העמדה המסחרית של ארה"ב עם סין. נזכיר כי ארה"ב היא יצרנית השבבים הגדולה בעולם, בעוד סין היא הצרכן הגדול ביותר. גולדמן סאקס שימשו כיועץ הפיננסי הבלעדי לאנבידיה.