ביומד ניסוי פארמה מבחנה
צילום: Istock

מדיוונד תחל לטפל בנפגעי כוויות בארה"ב במימון חיצוני

החברה הודיעה היום על השקת תוכנית NEXT, שתאפשר טיפול ב-NexoBrid במקרי מסכני חיים, עוד לפני קבלת אישור מה-FDA
עמית נעם טל |

חברת מדיוונד (סימול:MDWD) הודיעה היום ביחד עם חברת Vericel על פתיחתה של תוכנית הנגשה מורחבת באמצעות פרוטוקול טיפולי שכינויו NEXT, לטיפול בנפגעי כוויות בינוניות וקשות בארה"ב.  וזאת במקביל להכנת הבקשה לאישור שיווק ה-NexoBrid. מניית החברה מגיבה בעלייה של 1.2% הערב. נזכיר כי כלל ביוטכנולוגיה מחזיקה כ-35% ממניות החברה.

NEXT יבוצע במסגרת תוכנית של מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) המאפשרת הנגשה של מוצרים בשלבי פיתוח לטיפול בחולים במצבים מסכני חיים, שלא במסגרת ניסוי קליני, כאשר חלופות הטיפול הקיימות אינן מספקות. תוכנית ה-NEXT צפויה לאפשר למרכזי כוויות בארה"ב לטפל בנפגעי כוויות ב-NexoBrid ולהעריך את השימוש בו, עוד לפני קבלת אישור ה-FDA למוצר ומסחורו במדינה זו. תוכנית זו מאפשרת טיפול בעד 150 נפגעי כוויות הסובלים מכוויות בינוניות וקשות המכסות עד 30% משטח הגוף. עד 30 מרכזי כוויות בארה"ב צפויים להשתתף בתכנית, אשר תוכננה בהתאמה לפרקטיקה הנהוגה כיום לטיפול בכוויות.

שרון מלכה, מנכ"ל  מדיוונד טען היום כי "תוכנית ה-NEXT, אשר ממומנת במלואה על ידי הרשות האמריקאית למחקר ופיתוח ביו-רפואיים מתקדמים (BARDA), מאפשרת למרכזי כוויות בארה"ב לטפל בנפגעי כוויות באמצעות NexoBrid טרום קבלת אישור שיווק למוצר והשקתו בארה"ב וכן להשתמש בו לצורך טיפול בנפגעי כוויות באירוע רב נפגעים שאינו מוגדר כאירוע לאומי בארה"ב. אנו מאמינים שה-NEXT יגביר את המוכנות הלאומית לאירועים רבי נפגעים, בהם יש ל NexoBrid  את הפוטנציאל להשפיע משמעותית על חייהם של נפגעי כוויות".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

האינפלציה בארה"ב מזנקת לרמה הגבוהה ביותר ב-6 השנים האחרונות

מדד המחירים לצרכן עלה בחישוב שנתי בכ-2.8%, רחוק מיעדי הפד'. גם בניכוי מחירי המזון והאנרגיה האינפלציה מעל היעדים
עמית טל |
וועדת השוק הפתוח של הפד' צפויה להודיע מחר כי היא מעלה את הריבית הפדראלית לרמה של 1.75%-2%, אך המיקוד צפוי להיות בתחזיות של הבנק לצמיחה ולתוואי הריביות העתידי. כמו כן, סוגיית צמצום מאזן הפד' שמשפיעה על כלכלות רבות בעולם צפויה לעמוד במוקד העניינים. למרות הצהרות יונית בתקופה האחרונה, הערב נראה כי נתוני האינפלציה בארה"ב מחייבים כעת פעולות חדות יותר מצד הפד'. האינפלציה בארה"ב האיצה בחודש מאי לקצב המהיר ביותר ב-6 השנים האחרונות. מדד המחירים לצרכן טיפס בחודש האחרון בכ-0.2% ובחישוב שנתי מדובר על קצב של 2.8%, קצב גבוה בהרבה מהיעד של הפד' שעומד על 2% בלבד. מדד המחירים לצרכן (ליבה), שמוציא מהחישוב את מחירי האנרגיה והמזון, עלה גם הוא בכ-0.2% ובחישוב שנתי מדובר על קצב עליית מחירים של 2.2%, גם מעל היעד הרשמי של הפד'. מדד אינפלציית הליבה בארה"ב הערב: מעל היעד של הפד'   עליית האינפלציה האחרונה שוחקת כעת את השכר הריאלי של העובדים בארה"ב. בחישוב שנתי, השכר הריאלי של האזרחים (מנוכה אינפלציה) לא עלה בשנה האחרונה.