הכשרה ביטוח והמשביר 365 הגיעו להסכמות
הכשרה חברה לביטוח פרסמה היום (ב') כי הגיעה להסכמות עם חברת המשביר 365לאחר שתבעה את המשביר, שלטענתה המשביר 365 הפר את ההסכם שנחתם בין הצדדים במאי 2014. לפי ההסכם תשלם המשביר להכשרה חברה לביטוח כ-3 מיליון שקל במזומן וכן תיערך בחינה לגבי שווי המניה תוך שנה. הכשרה חברה לביטוח וחברת המשביר 365 של רמי שביט הגישו לבית המשפט בקשה מוסכמת למתן תוקף של פסק דין להסכם פשרה בין הצדדים ובהתאם למחיקת התובענה, ללא צו להוצאות. הסכסוך נולד על רקע מחלוקת באשר לפרשנות הוראות סעיף מנגנון הפיצוי, שנועד לשמר את השקעתה של הכשרה במקרה של ירידת ערך מניות המשביר, בהתאם להסכם השקעה בין הצדדים ממאי 2014, לפי הוקצו להכשרה 17.5 מליון מניות רגילות בתמורה להשקעה של כ-50 מיליון שקל. הצדדים כאמור הגיעו להסכמה בנוגע לפרשנות וליישום המחלוקת. הכשרה תקבל סכום כספי של כ-3 מיליון שקלים במזומן, כאשר ב-1 במאי 2020 יערכו הצדדים בחינה של המחיר הממוצע של מניות המשביר. במידה והמחיר יהיה כ-91 אגורות או פחות למניה, סכום הפיצוי יעמוד על כ-8 מיליון אשר יחולקו ב-5 תשלומים שווים, הראשון שבהם שבוע ממועד החתימה על ההסכם והאחרון תוך 4 חודשים מיום קבלת התשלום הראשון . ככל שבמועד הבחינה שווי המניה יחזור ויעלה למחיר 140 אגורות או יותר, הכשרה לא תהיה זכאית לתשלום נוסף. הפשרה הגיעה לאחר מו"מ ממושך שנוהל בין הצדדים בהובלת רועי קדוש סמנכ"ל ההשקעות ורועי דבורין היועץ המשפטי של הכשרה.
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגנקסט ויז'ן קופצת 4.4%, טאואר 2% - פתיחה חיובית מתונה בתל אביב
נקסט ויז'ן קופצת אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר; המדדים פותחים בטריטוריה חיובית של סביב ה-0.1% אחרי נעילה מעורבת אתמול; שער הדולר עולה בכ-0.4% ל-3.24 שקלים
הביקושים לטכנולוגיות הביטחוניות הישראליות
לא עוצרים. נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 3.31% קופצת אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר מלקוח חדש. האספקה תיפרס עד סוף הרבעון השלישי של 2026. נזכיר כי נכון לסוף הרבעון השלישי נקסט ויז'ן דיווחה על צבר
ההזמנות ב-124 מיליון דולר זאת לעומת 110 מיליון דולר בסוף הרבעון הראשון. עיקר הגידול בצבר בתקופת הרבעון השלישי נזקף להזמנה גדולה שקיבלה החברה בשווי של כ-24 מיליון דולר לאספקה עד יולי 2026. בלי אותה הזמנה, הצבר היה עשוי להציג ירידה לעומת הרבעון הקודם.
