המניה שטסה 30% עם קבלת מעמד 'תרופת יתום' מה-FDA

מעמד של "תרופת יתום" מוענק על ידי ה-FDA בכדי לקדם את הפיתוח הקליני של תרופות וטיפולים בעלי פוטנציאל טיפולי משמעותי
גיא בן סימון | (4)
נושאים בכתבה ווקסיל

ווקסיל ביו, המתמחה בפיתוח מוצרים אימונותרפיים לטיפול בסרטן ובמחלות זיהומיות, מדווחת היום כי מוצר הדגל שלה, ImMucin, קיבל אישור של 'תרופת יתום' ממנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA), עבור טיפול בסרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה.

מניית החברה מרכזת מחזור של 500 אלף שקל - חריג מהממוצע.

מעמד של "תרופת יתום" מוענק על ידי ה-FDA בכדי לקדם את הפיתוח הקליני של תרופות וטיפולים בעלי פוטנציאל טיפולי משמעותי כנגד מחלות נדירות, מסכנות חיים. אישור זה מוענק לתרופה המיועדת לטפל במחלה נדירה, אשר פוגעת במספר מצומצם של חולים, על מנת לקדם פיתוח תרופות מסוג זה ומכאן עשוי לעודד שיתופי פעולה עיסקיים.

הכרה בתרופה כתרופת יתום על ידי מנהל התרופות והמזון בארה"ב מקנה למוצר יתרונות משמעותיים כמו, בלעדיות שיווק של 7 שנים בארה"ב מרגע קבלת אישור לשיווק. ההכרה בתרופה כתרופת יתום עשויה להקנות הקלות בדרישות הרגולטוריות במהלך הפיתוח וקבלת סיוע בפיתוח ורישום התרופה.

אודות ImMucin

מוצר הדגל של חברת ווקסיל, ImMucin, "מחנך" את תאי מערכת החיסון של החולים לאתר ולהשמיד תאי סרטן המציגים אזור ייחודי בן 21 חומצות אמינו (ה-signal peptide) מתוך הסמן הסרטני MUC1, אשר מבוטא בקרב 90% מגידולי הסרטן אך לא כצורה מסיסה בדם החולה, עובדה המשפרת את ספציפיות פעילות מערכת החיסון רק כנגד תאי הסרטן.

 

אודות מיאלומה נפוצה

סרטן המיאלומה הנפוצה, הינו סרטן הדם השני בשכיחותו, בו תאי הסרטן plasma cells מצטברים במוח העצם של החולה וגוררים הרס של העצם וכשל בתפקוד מוח העצם. שכיחות סרטן המיאלומה הינה 1% מכל סוג הסרטן ו-10% מכל סוגי סרטן הדם. שכיחות סרטן זה באירופה היא 4.5-6 מיקרים לכל 100,000 פרטים לשנה והתמותה 4.1 מיקרים מקרים לכל 100,000 פרטים לשנה.              

 

אודות ווקסיל

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    sus 18/06/2015 12:00
    הגב לתגובה זו
    ביונדווקס - תוצאות ניסוי בשפעת עוד מעט, פוט' 50%
  • החברה משתתפת היום בכנס בחול!!! (ל"ת)
    יוני 18/06/2015 12:49
    הגב לתגובה זו
  • שימו לב שהפרסום של אתמול מעיד על משהו... (ל"ת)
    מיכאל 18/06/2015 12:48
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    סוחר 18/06/2015 10:45
    הגב לתגובה זו
    כרגע 10:45 היא עומדת על 724 אלף שח
אלפרד אקירוב
צילום: תמר מצפי
ראיון

אלפרד אקירוב: "אני עובד מהבוקר עד הלילה. זו לא עבודה קשה, אני לא עובד בטוריה"

אקירב על ההשקעה בכלל, על עסקת מקס - "עסקת מקס היא עסקה מצוינת. בזמנו חשבתי אחרת", על אלרוב נדל"ן, על מלונאות ועל היתר השליטה בכלל - "מי שבעסקים לא מוותר"

הדס מגן |
נושאים בכתבה אלפרד אקירוב כלל

שנתיים אחרי שהתנגד נמרצות לרכישת מקס על ידי כלל ביטוח, אלפרד אקירוב, המחזיק ב-14.34% ממניות כלל באמצעות חברת אלרוב נדל"ן שבשליטתו, מודה שזו הייתה עסקה מצוינת לכלל. זאת למרות שבזמנו יצא נגדה בכל הכוח וניהל מאבק מול המנכ"ל שהוביל את העסקה, יורם נווה. אקירוב אף איים לתבוע את הדירקטורים של כלל שתמכו בעסקה.

דוחות אלרוב נדל"ן שפורסמו השבוע הראו כי האחזקות בכלל וכן האחזקות בבנק לאומי (4.7%) הניבו לאלרוב רווח של 1.05 מיליארד שקל בתיק ניירות הערך שלה. החברה סיכמה את תשעת החודשים הראשונים של 2025 ברווח נקי של 925 מיליון שקל, פי 30.8 בהשוואה לרווח נקי של 30 מיליון שקל בינואר-ספטמבר 2024.

אפשר לומר שאתה מצטער שהתנגדת בזמנו לעסקת מקס?

"אין לי מה להצטער. נכון להיום, זו עסקה מצוינת. כל דבר בעיתו. אז חשבתי אחרת, היום אני חושב אחרת."

התייחסת לכך שכלל היא חברת הביטוח היחידה שיש לה חברת אשראי, מה שמעניק לה יתרון על פני האחרות.

"אלא אם גם הן יקנו, אבל אין מה לקנות יותר כי הכול מכור. אני חושב שזו עסקה מצוינת ולכלל יש יתרון שיש לה חברת כרטיסי אשראי."

טריוויה (צ'אט)טריוויה (צ'אט)

טריוויה שבועית - האם אתם בעניינים? כנסו לבחון את עצמכם

20 שאלות מהאירועים של השבוע האחרון.


צוות ביזפורטל |
נושאים בכתבה טריוויה

טריוויה שבועית.  ככה תדעו אם אתם בעניינים 


20 שאלות מהאירועים של השבוע האחרון.

הכי נוח לשחק דרך הכלי בהמשך האייטם.  לאור בקשת הקהל אנחנו מעלים את השאלות והתשובות האפשריות גם כאן (תשובות בתחתית העמוד).   



סינאל דיווחה על טעות בהיקף 20 מיליון שקל בדוחות. ממה נבעה הטעות?
הכרה עודפת בהכנסות
זיכוי כפול של הוצאות
שכפול שורה בתהליך הכנת הדוחות
טעות בהקצאת עלויות פרויקט

כמה הפסידה משפחת טראמפ בעקבות הירידה בשווי נכסי קריפטו?
חצי מיליארד דולר
1 מיליארד דולר

1.5 מיליארד דולר

2 מיליארד דולר

מה גובה הריבית במשק אחרי ההורדה האחרונה?

4.5%
4%
3.75%
4.25%

מי המנכ"ל שאמר: "נעבור את רף 1,000 הדירות השנה"?

יגאל דימרי מי.ח דימרי
יעקב אטרקצ'י מאאורה
רונית אשד לוי מאפריקה מגורים
עדי דנה מאזורים


מה גורם לסנטימנט החיובי לאחרונה בגוגל?
הודעה שהחברה תספק שבבי AI למטא
השקה מוצלחת של ג'מיני 3
חולשה במנוע החיפוש המסורתי מפחיתה את החשש מפירוק
כל התשובות נכונות


סלקום חוזרת לחלק דיבידנד אחרי 12 שנה. בכמה יסתכם?
150 מיליון שקל
200 מיליון שקל
250 מיליון שקל
230 מיליון שקל

בכמה עלו מחירי הנדל"ן בחיפה ב-2024?

10%

9%

12%

15%

מה הוריד את מניות הביטוח?

דרישה של הממונה להורדת תעריפי ביטוח הרכב

הורדת הריבית מאותתת כי הכנסות מהשקעות עלולות לרדת

עלייה בתביעות ביטוח

מתקפה עליהן של שר האוצר

מה הקפיץ את מניית טופ גאם השבוע?

דוחות מצוינים לרבעון השלישי

הודעה על עסקה של 25 מיליון דולר

הודעה על הגדלת החזקות של מוסדיים בחברה

תשובות א ו-ב נכונות


בכמה הסתכמו רווחי שופרסל ברבעון השלישי?

210 מיליון שקל, עלייה לעומת התקופה המקבילה

168 מיליון שקל, דומה לרווח בתקופה המקבילה

135 מיליון שקל, ירידה לעומת התקופה המקבילה

190 מיליון שקל, עלייה לעומת התקופה המקבילה

מה הפיל את מניות רשתות האופנה?

הודעה של משרד האוצר על הגדלת הפטור ממע"מ על יבוא אישי

רווחים נמוכים מאוד ברבעון השלישי

הורדת הריבית

כוונה של טרמינל X להקים 75 חנויות פיזיות בשנה הקרובה

מה הפיל את מניית אל על?

הודעה של חסידות גור כי תטוס גם עם חברות אחרות

פריצה למערכות המחשוב של החברה

כוונת וויזאייר להקים פעילות בישראל

הודעת איירבוס על הרחפת ייצור המטוסים פי 3 בשנה הקרובה

מה קרה ביום חמישי למניות שופרסל ורמי לוי בהתאמה?

שתיהן עלו

שתיהן ירדו

שופרסל ירדה - רמי לוי עלתה

שופרסל עלתה - רמי לוי ירדה

מי החוקר שחושש שה-AI עלולה להרוס את רשת האינטרנט?

ד"ר טימו קוטו

פרופ' משה ורדי

פרופ' אביאל הרצי

פרופ' הנרי פורט

מה עלה הכי פחות בעשור האחרון?

מחירי הדירות

שכר הדירה

שכר עבודה

מניית אנבידיה

בכמה ירדו תרופות ההרזיה בארה"ב?

20%

25%

70%

95%