בריינסוויי השלימה את גיוס המטופלים לניסוי הרב מרכזי בדיכאון מז'ורי

חברת בריינסוויי הודיעה היום כי בסוף נובמבר היא צפויה להשלים את גיוס החולים לניסוי המרכזי מרכזי לטיפול בדיכאון מז'ורי. סך המטופלים צפוי לעמוד על 225 אך ייתכן ובסיומו של הניסוי המספר הכולל יעלה במעט על המתוכנן.

דיכאון מז'ורי היא האפליקציה הנמצאת בשלב המתקדם ביותר מבחינתה של בריינסוויי. הניסוי נערך ב-22 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה, קנדה וישראל. תוצאות הניסוי ישמשו את החברה לצורך קבלת אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לטיפול במכשיר שפיתחה החברה לטיפול בחולי דיכאון מז'ורי בארצות הברית.

בחברה מעריכים כי הניסוי יסתיים לא יאוחר מתחילת חודש אפריל וניתוח התוצאות ופרסומם יושלם במהלך הרבעון השני של שנת 2010. בהתבסס על התוצאות, מתכננת בריינסוויי להגיש בקשה ל-FDA לשיווק המכשיר בארה"ב.