טבע נלחמת בגנריקה לקופקסון: "נדרשים מחקרים קליניים מלאים"
חברת טבע עלולה להיתקל החל בחודש מאי הקרוב בתחרות לתרופת הבלוקבאסטר שלה לטיפול בחולי טרשת נפוצה, הקופקסון, עם פקיעתם של הפטנטים בארה"ב. החברה מנסה כעת להילחם בגרסאות הגנריות שעלולות לתפוס נתח שוק ולהפיל את מחיר התרופה, תוך שהיא מכוונת דרישה ל-FDA לחייב את אותן חברות לבצע ניסויים קליניים מלאים, מה שעשוי לדחות את השקת הגירסאות הגנריות.
היום (ב') הציגה טבע ממצאים שמדגימים כי גנים עיקריים מגיבי באופן שונה לקופקסון (גלטירמר אצטט בהזרקה) בהשוואה לגרסה גנרית לכאורה של התרופה המשווקת בהודו על יד חברת נאטקו פארמה ויתכן מאוד שתופץ גם בארה"ב, אם תקבל את אישור ה-FDA לכך.
הנתונים, שפורסמו בגרסה המקוונת של כתב העת המדעי PLOS ONE, הם תוצאות של ניתוח ביטוי גנים בתאים ספלנוציטים (תאי דם לבנים בטחול) של עכברים שנחשפו לקופקסון של טבע או לגרסה הגנרית לכאורה של התרופה.
ממצאי המחקר הראו את ההשפעה הצפויה והמתואמת מבחינה טיפולית של קופקסון על גנים המיוחסים לתאים עיקריים הקשורים לתגובה החיסונית. זאת, לעומת השפעה שונה ובלתי סדירה, באופן משמעותי, על הגנים המיוחסים לתאים אלה ע"י הגרסה הגנרית לכאורה.
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"ממצאי המחקר מבהירים את ההשלכות המשמעותיות האפשריות לנוכח השוני בין המאפיינים הביוכימיים של קופקסון והתרופות הגנריות לכאורה." אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מו"פ והמדען הראשי של טבע ואחד ממחברי
המחקר.
"לפי ממצאי מחקר זה ייתכנו הבדלים מובהקים בהשפעה של תרופות גנריות לכאורה על המערכת החיסונית של המטופלים, עם השלכות אפשריות על יעילות ובטיחות הטיפול בחולי טרשת נפוצה התקפית הפוגתית. טבע
מאמינה כי הדרך היחידה להבין את ההשפעה של הבדלים אלה היא על ידי ביצוע מחקרים קליניים מלאים."
המחקר, שנערך על ידי חוקרים מטבע ו-Immuneering Corporation המבוססת בקיימברידג', מסצ'וסטס, השתמש בתעתיקים על מנת להשוות בין תרופת מקור ותרופה גנרית לכאורה, ואפיין באופן מהותי את ההבדלים בהשפעה
חנן פרידמן צילום אורן דאימי החברה הישראלית הראשונה בבורסה שתגיע ל-100 מיליארד שקל?
השווי של לאומי מתקרב ל-100 מיליארד שקל, לראשונה עבור חברה בבורסה הישראלית
מניית בנק לאומי לאומי 1.43% מתקרבת לציון דרך היסטורי בשוק המקומי - שווי שוק של 100 מיליארד שקל. נכון לסגירה אתמול, השווי נע סביב 98 מיליארד שקל, מרחק נגיעה מהרף הסמלי שיציב את לאומי ראשונה ברשימה של חברות שמגיעות לשווי השוק המשמעותי. זהו רגע שממסגר לא רק את התקופה האחרונה שהייתה חיובית במיוחד לבנקים, אלא את שינוי התפיסה כלפי מערכת הבנקאות הישראלית כשכבת היציבות של השוק המקומי.
המניה רשמה שנתיים פנומנליות. חרף המלחמה, מניית לאומי עלתה ביותר מ-160% בשתיים האחרונות ובכ-57% מתחילת השנה. ברקע העליות, מכפיל ההון קפץ לכ-1.5, גבוה משמעותית מהמכפיל ההיסטורי שנע סביב 0.7-0.8. עם זאת, השורה הפיננסית תומכת בשווי. ב-2024 רשם לאומי רווח נקי של 9.8 מיליארד שקל ותשואה על ההון של 16.9%, והציב יעד לרווח נקי של 9-11 מיליארד שקל בשנים 2025-2026 עם תשואה להון של 15-16% בשנה, לצד חלוקת הון משמעותית לבעלי המניות.
גם בדוחות האחרונים נראית המשמעת התפעולית שמחזיקה את התזה. ברבעון השני דיווח לאומי על תשואה להון של 15.9% ויחס יעילות של 27%, וחילק לבעלי המניות 50% מהרווח, אחרי שבנק ישראל אישר לבנקים להגדיל את החלוקה הודות ליציבות שהראתה המערכת גם בתקופות אי הוודאות של המלחמה.
מול החברות האחרות, ההבדל ניכר בשווי השוק. בנק הפועלים נסחר בשווי של כ-88 מיליארד שקל, גם הוא לאחר ראלי חד בבנקים. מתוך 5 הבנקים הגדולים, 4 ממוקמים ב-7 הגדולות מבחינת שווי שוק בבורסה. זה משקף לא רק גודל, אלא גם הערכת שוק לאיכות תיק, ליעילות ולמדיניות ההון.
- פיץ' מעלה את אופק הדירוג של הבנקים; קדימון לעדכון הדירוג של ישראל?
- הרווחים של הבנקים - מה גרם לקפיצה הגדולה ולמה יש סיכוי שהם יעלו בהמשך?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ההשבחה של חנן פרידמן
מאז כניסתו של חנן פרידמן לתפקיד מנכ"ל בנובמבר 2019, אז החליף את רקפת רוסק עמינח, שווי השוק של בנק לאומי עלה מכ-30 מיליארד שקל לכמעט 100 מיליארד שקל, עליית שווי של כ-70 מיליארד שקל בתוך שש שנים, המשקפת
תשואה שנתית מצטברת של כ-22% רק מעליית השווי. בנוסף, הבנק חילק דיבידנדים בתשואה של כ-4% (למעט 2020 שנת הקורונה). פרידמן, ששימש קודם לכן כיועץ המשפטי הראשי וכראש חטיבת האסטרטגיה, החדשנות והטרנספורמציה של הבנק, הגיע מרקע משפטי וניהולי עשיר שכלל תפקידים בקבוצת
הראל ובמשרד ליפא מאיר. מאז כניסתו הוא הוביל שינוי עומק בלאומי, מהתייעלות תפעולית ודיגיטציה נרחבת שתרמו לעלייה ברווחיות ולמיצובו כבנק הגדול בישראל.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבנקים וחברות הביטוח מתחזקים עד 1.4%; זוז קורסת 35% - המדדים ירוקים
המסחר מתנהל במגמה מעורבת בהובלת הסקטור הפיננסי שממשיך לבלוט לחיוב; שפיר עולה ברקע השקעה מוסדית בפרויקטים בשווי גבוה מזה בספרים, ג'י סיטי רוכשת מניות סיטיקון בפרמיה, ולאומי מתקרבת לשווי של 100 מיליארד שקל
הבורסה במגמה מעורבת לאחר שבשעות הראשונות המגמה הייתה חיובית, מדד ת"א 35 עולה 0.9% ומדד ת"א 90 עולה גם הוא 0.2%. מדדי הבנקים והביטוח בולטים לחיוב עם עלייה של 1.3% ו-1.2% בהתאמה.
פלסאנמור - פלסאנמור -2.59% גנבה את ההצגה אתמול בבוסה. החברה דיווחה כי קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב - שוחחנו עם החברה לאחר קבלת האישור המיוחל, על הפוטנציאל ומה התכניות קדימה - פלסאנמור: "אנחנו נהיה ה-חברה בתחום ניהול ההריון". בהמשך לכך פלסאנמור פרסמה מצגת למשקיעים ובו עדכנה על ההתפתחויות בחברה ובין השאר שיתפה תחזית: מכירה של 7,500 יחידות ב-2025 וקפיצה ל-20,000 עד 28,000 ב-2026. ברמת ההכנסות, פלסאנמור צופה לסגור את השנה עם 5.13 מיליון דולר ובשנה הבאה לרשום זינוק של פי 3 בהכנסות שיסתכמו על 15-10 מיליון דולר.
תחזית ההכנסות של פלסאנמור - מתוך המצגת למשקיעים שפרסמה:
האם יש אופטימיות מוגזמת בשוק? "המשקיעים אופטימיים מדי לגבי
תוואי הריבית" למרות שהפד מאותת על עצירה אפשרית בהורדות הריבית, המשקיעים ממשיכים לתמחר תוואי הפחתות מהיר; ב-IBI מזהירים שהאופטימיות מוגזמת, גם בארה"ב וגם בישראל
- פלסאנמור זינקה 32%, נקסט ויז'ן 5.5%, ברן 9%; חלל תקשורת איבדה 5.3% - נעילה חיובית בת"א
- דלק רכב טיפסה 5.7%, מנורה קפצה 5.3%; מדד הביטוח עלה ב-4%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אנחנו לקראת
אבן דרך משמעותית בשוק ההון - בנק לאומי לאומי 1.41% מתקרב להיות הראשון עם שווי שוק של 100 מיליארד שקל, לראשונה עבור חברה בבורסה המקומית מי
החברה הישראלית הראשונה בבורסה שתגיע ל-100 מיליארד שקל?. השווי משקף את השילוב בין רווחיות גבוהה, עם תשואה על ההון של 15%-17% ברבעונים האחרונים, יעילות תפעולית חזקה עם יחס יעילות סביב 32%, ומדיניות חלוקת הון עקבית הכוללת דיבידנדים ורכישות עצמיות. במקביל,
הבנק מציג סחירות מהגבוהות בשוק המקומי ומוביל את מדדי ת"א, מה שמחזק את מעמדו כנכס עוגן עבור גופים מוסדיים. השוק מתמחר בבנקים בכלל, ובלאומי בפרט, פרמיית יציבות על רקע מבנה שוק ריכוזי, פיקוח הדוק ויתרון מבני ביעילות ובדיגיטל. נזכיר כי הבנקים קיבלו העלאת תחזית
דירוג מפיץ' זאת עוד לפני שהמדינה עצמה זכתה להעלאה כזו. נזכיר שלאחרונה פיץ' העלתה את אופק הדירוג של הבנקים
