טבע נלחמת בגנריקה לקופקסון: "נדרשים מחקרים קליניים מלאים"

טבע הציגה ממצאים שמדגימים כי גנים עיקריים מגיבי באופן שונה לקופקסון בהשוואה לגרסה גנרית לכאורה של התרופה המשווקת בהודו
יעל גרונטמן |

חברת טבע עלולה להיתקל החל בחודש מאי הקרוב בתחרות לתרופת הבלוקבאסטר שלה לטיפול בחולי טרשת נפוצה, הקופקסון, עם פקיעתם של הפטנטים בארה"ב. החברה מנסה כעת להילחם בגרסאות הגנריות שעלולות לתפוס נתח שוק ולהפיל את מחיר התרופה, תוך שהיא מכוונת דרישה ל-FDA לחייב את אותן חברות לבצע ניסויים קליניים מלאים, מה שעשוי לדחות את השקת הגירסאות הגנריות.

היום (ב') הציגה טבע ממצאים שמדגימים כי גנים עיקריים מגיבי באופן שונה לקופקסון (גלטירמר אצטט בהזרקה) בהשוואה לגרסה גנרית לכאורה של התרופה המשווקת בהודו על יד חברת נאטקו פארמה ויתכן מאוד שתופץ גם בארה"ב, אם תקבל את אישור ה-FDA לכך.

הנתונים, שפורסמו בגרסה המקוונת של כתב העת המדעי PLOS ONE, הם תוצאות של ניתוח ביטוי גנים בתאים ספלנוציטים (תאי דם לבנים בטחול) של עכברים שנחשפו לקופקסון של טבע או לגרסה הגנרית לכאורה של התרופה.

ממצאי המחקר הראו את ההשפעה הצפויה והמתואמת מבחינה טיפולית של קופקסון על גנים המיוחסים לתאים עיקריים הקשורים לתגובה החיסונית. זאת, לעומת השפעה שונה ובלתי סדירה, באופן משמעותי, על הגנים המיוחסים לתאים אלה ע"י הגרסה הגנרית לכאורה.

"ממצאי המחקר מבהירים את ההשלכות המשמעותיות האפשריות לנוכח השוני בין המאפיינים הביוכימיים של קופקסון והתרופות הגנריות לכאורה." אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מו"פ והמדען הראשי של טבע ואחד ממחברי

המחקר.

"לפי ממצאי מחקר זה ייתכנו הבדלים מובהקים בהשפעה של תרופות גנריות לכאורה על המערכת החיסונית של המטופלים, עם השלכות אפשריות על יעילות ובטיחות הטיפול בחולי טרשת נפוצה התקפית הפוגתית. טבע

מאמינה כי הדרך היחידה להבין את ההשפעה של הבדלים אלה היא על ידי ביצוע מחקרים קליניים מלאים."

המחקר, שנערך על ידי חוקרים מטבע ו-Immuneering Corporation המבוססת בקיימברידג', מסצ'וסטס, השתמש בתעתיקים על מנת להשוות בין תרופת מקור ותרופה גנרית לכאורה, ואפיין באופן מהותי את ההבדלים בהשפעה

קיראו עוד ב"שוק ההון"

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
עמוס לוזון
צילום: קמליה
דוחות

קבוצת לוזון: הרווח התפעולי ב-79 מיליון שקל והרווח הנקי הסתכם בכ-72 מיליון שקל

הכנסות הקבוצה (ממכירות בנינים, קרקעות וביצוע עבודות) הסתכמו ברבעון לכ- 198 מיליון שקל, בהשוואה לכ-164 מיליון שקל ברבעון מקביל; הרווח הנקי הסתכם לכ-72 מיליון שקל, לעומת הפסד של כ-5 מיליון שקל בתקופה המקבילה

מנדי הניג |
נושאים בכתבה לוזון

קבוצת עמוס לוזון יזמות ואנרגיה, לוזון קבוצה 0%   הפועלת בישראל ובפולין, עוסקת בייזום נדל"ן למגורים באמצעות לוזון רונסון, בביצוע עבודות גמר ופתרונות לחללים משותפים באמצעות רום גבס ואינווייט, בהפעלת תחנת הכוח דוראד ובפעילות תיווך ומתן אשראי באמצעות טריא ישראל, מפרסמת את תוצאות הרבעון השלישי ואת תוצאות תשעת החודשים הראשונים של השנה.

הכנסות הקבוצה ברבעון גדלו בכ-20% והסתכמו בכ-198 מיליון שקל, לעומת 164 מיליון שקל ברבעון השלישי של 2024. הרווח הגולמי הגיע ל-33 מיליון שקל, לעומת 20 מיליון שקל ברבעון המקביל. הרווח התפעולי ברבעון זינק כמעט פי 7 לכ-79 מיליון שקל, לעומת 10 מיליון שקל אשתקד, בין היתר בעקבות רווח של כ-56 מיליון שקל שנבע מעלייה באחזקות החברה בדוראד. הרווח הנקי לרבעון הסתכם ב-72 מיליון שקל, לעומת הפסד של 5 מיליון שקל אשתקד. הרווח הכולל לרבעון עמד על 59 מיליון שקל, בהשוואה ל-15 מיליון שקל ברבעון המקביל.

הכנסות הקבוצה בתשעת החודשים הסתכמו בכ-671 מיליון שקל, לעומת 601 מיליון שקל בתקופה המקבילה ב־2024. הרווח הגולמי לתקופה עלה ל־137 מיליון שקל, לעומת 124 מיליון שקל אשתקד. הרווח התפעולי הגיע ל־137 מיליון שקל, לעומת 57 מיליון שקל בתקופה המקבילה. הרווח הנקי עמד על 108 מיליון שקל, לעומת הפסד של 13 מיליון שקל בתקופה המקבילה. הרווח הכולל בתקופה עלה ל־118 מיליון שקל, לעומת 14 מיליון שקל בתשעת החודשים הראשונים של 2024.

מהלכים עסקיים בתקופה האחרונה

בפברואר השלימה הקבוצה את רכישת 90% מפרויקט פינוי-בינוי בבת ים. בחודשים פברואר ומרץ זכתה לוזון רונסון יחד עם שותפותיה בשני מכרזים לרכישת מקרקעין במתחם שדה דב בתל אביב. במחצית הראשונה של השנה החל שיווק יחידות הדיור בפרויקטים נחלת יהודה בראשון לציון ונווה סביון באור יהודה. ביולי 2025 קיבלה הקבוצה היתר בנייה מלא לשלב הראשון בפרויקט נווה סביון וכן חתמה על הסכם ליווי פיננסי עם תאגיד חוץ־בנקאי וחברת ביטוח למימון הקמת השלב הראשון.

במקביל, השלימה שותפות אלומיי-לוזון אנרגיה ביולי את רכישת 15% נוספים ממניות דוראד תמורת כ־418 מיליון שקל, מתוכם 209 מיליון שקל חלקה של הקבוצה. בעקבות המהלך מחזיקה השותפות ב-33.75% ממניות דוראד.


ניר דוד בזק (שלומי יוסף)ניר דוד בזק (שלומי יוסף)

בזק מעלה את תחזית הרווח ל-1.55 מיליארד שקל

במקביל דיווחה החברה כי תוציא כ-220 עובדים לפרישה מוקדמת

רן קידר |
נושאים בכתבה בזק

בזק בזק 0.97%  מפתיעה לטובה: מעלה תחזית רווח ל-1.55 מיליארד שקל עלייה של  100 מיליון שקל מהתחזית שפורסמה ביולי האחרון. גם תחזית ה-EBITDA המתואם עודכנה כלפי מעלה לכ-3.9 מיליארד שקל, לעומת 3.85 מיליארד שקל בתחזית הקודמת. במקביל, החברה צופה ירידה קלה בהשקעות ההוניות (CAPEX) לכ-1.7 מיליארד שקל, לעומת 1.75 מיליארד שקל בתחזית מיולי.

עיקר השיפור נובע מהשפעות חשבונאיות חד פעמיות בעקבות שינוי צפוי בהערכת השווי של חברת הבת yes, לצד שיפור בתוצאות הקבוצה, התייעלות תפעולית ושינויים בעיתוי תוכנית ההשקעות. בזק הדגישה כי אין שינוי בתחזית לפריסת רשת הסיבים האופטיים, שצפויה להגיע לכ-2.9 מיליון משקי בית עד סוף השנה.

במקביל דירקטוריון החברה אישר תוכנית פרישה מוקדמת מקיפה, שבמסגרתה יאפשר לחברה לצמצם את מצבת כוח האדם כחלק מתוכנית התייעלות רחבה. על פי הודעת החברה, כ־220 עובדים קבועים ותיקים צפויים לפרוש במהלך שנת 2026.

הפרישה תתבצע במסגרת מסלול פנסיה מוקדמת ובהתאם להסכם הקיבוצי הקיים בחברה. העלות הכוללת של המהלך נאמדת בכ־264 מיליון שקל.

בזק ציינה כי בעקבות התוכנית תרשום הוצאה חד-פעמית במסגרת דוחותיה הכספיים לרבעון הרביעי של 2025, בגובה הסכום שנקבע.

בראיון בביזפורטל על רקע הדוחות לרבעון השלישי יו"ר הקבוצה תומר ראב"ד ומנכ"ל בזק ניר דוד הציגו תמונה אופטימית "הנתונים של הרבעון השלישי מצביעים על ביצועים חזקים מאוד של הקבוצה כולה", פתח ראב"ד והוסיף: "עכשיו, אחרי שהשקענו כמעט 10 מיליארד שקל בעשור האחרון בסיבים, אנחנו עוברים משלב של השקעות כבדות לשלב של קצירת פירות וצמיחה בתזרים".

הקבוצה רשמה עלייה של 2% בהכנסות הליבה, זינוק של 14% ב-EBITDA וצמיחה דו-ספרתית ברווח הנקי המתואם. יחס החוב נטו ל-EBITDA ירד  ל-1.3 - "אחד הנמוכים בתעשייה בעולם", כדברי ראב"ד וה-CAPEX צפוי לרדת מ-20% להכנסות לכ-16% בלבד. "אנחנו רואים את התזרים החופשי צומח 7%-9% בשנים הקרובות, גם ב-2026 וגם ב-2027", אמר היו"ר.