טבע נלחמת בגנריקה לקופקסון: "נדרשים מחקרים קליניים מלאים"

טבע הציגה ממצאים שמדגימים כי גנים עיקריים מגיבי באופן שונה לקופקסון בהשוואה לגרסה גנרית לכאורה של התרופה המשווקת בהודו
יעל גרונטמן |

חברת טבע עלולה להיתקל החל בחודש מאי הקרוב בתחרות לתרופת הבלוקבאסטר שלה לטיפול בחולי טרשת נפוצה, הקופקסון, עם פקיעתם של הפטנטים בארה"ב. החברה מנסה כעת להילחם בגרסאות הגנריות שעלולות לתפוס נתח שוק ולהפיל את מחיר התרופה, תוך שהיא מכוונת דרישה ל-FDA לחייב את אותן חברות לבצע ניסויים קליניים מלאים, מה שעשוי לדחות את השקת הגירסאות הגנריות.

היום (ב') הציגה טבע ממצאים שמדגימים כי גנים עיקריים מגיבי באופן שונה לקופקסון (גלטירמר אצטט בהזרקה) בהשוואה לגרסה גנרית לכאורה של התרופה המשווקת בהודו על יד חברת נאטקו פארמה ויתכן מאוד שתופץ גם בארה"ב, אם תקבל את אישור ה-FDA לכך.

הנתונים, שפורסמו בגרסה המקוונת של כתב העת המדעי PLOS ONE, הם תוצאות של ניתוח ביטוי גנים בתאים ספלנוציטים (תאי דם לבנים בטחול) של עכברים שנחשפו לקופקסון של טבע או לגרסה הגנרית לכאורה של התרופה.

ממצאי המחקר הראו את ההשפעה הצפויה והמתואמת מבחינה טיפולית של קופקסון על גנים המיוחסים לתאים עיקריים הקשורים לתגובה החיסונית. זאת, לעומת השפעה שונה ובלתי סדירה, באופן משמעותי, על הגנים המיוחסים לתאים אלה ע"י הגרסה הגנרית לכאורה.

"ממצאי המחקר מבהירים את ההשלכות המשמעותיות האפשריות לנוכח השוני בין המאפיינים הביוכימיים של קופקסון והתרופות הגנריות לכאורה." אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא מו"פ והמדען הראשי של טבע ואחד ממחברי

המחקר.

"לפי ממצאי מחקר זה ייתכנו הבדלים מובהקים בהשפעה של תרופות גנריות לכאורה על המערכת החיסונית של המטופלים, עם השלכות אפשריות על יעילות ובטיחות הטיפול בחולי טרשת נפוצה התקפית הפוגתית. טבע

מאמינה כי הדרך היחידה להבין את ההשפעה של הבדלים אלה היא על ידי ביצוע מחקרים קליניים מלאים."

המחקר, שנערך על ידי חוקרים מטבע ו-Immuneering Corporation המבוססת בקיימברידג', מסצ'וסטס, השתמש בתעתיקים על מנת להשוות בין תרופת מקור ותרופה גנרית לכאורה, ואפיין באופן מהותי את ההבדלים בהשפעה

קיראו עוד ב"שוק ההון"

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
אלי כליף (צילום: עידו לביא)אלי כליף (צילום: עידו לביא)

העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים

סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה; גיוס החוב הבא של טבע יהיה בריבית נמוכה יותר

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע דירוג חוב

הנהלת טבע מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5. 

 מכל מקום, Moody’s  אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P  העלתה את דירוג טבע ל  BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x  נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x  ברבעונים הקרובים – רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה.

 

Moody’s ציינה את המשך השיפור בביצועים התפעוליים של טבע ואת המדיניות הפיננסית הממושמעת המתמקדת בהפחתת חוב. הסוכנות הדגישה את המומנטום החזק במותגים המובילים של טבע ואת השקות המוצרים הצפויות – הן בתחום התרופות הממותגות והן בתחום הביוסימילרס - אשר צפויות לקזז את האתגרים בתחום הגנריקה. Moody’s עוד ציינה את עמדת הנזילות החזקה של טבע, התומכת ביכולתה לנהל את פירעונות החוב הקרובים. הסוכנות הוסיפה כי גורמים אלה, יחד עם הציפייה לירידה במינוף לכיוון 3.5x בתוך 12-18 חודשים, תומכים בתחזית החיובית ובפוטנציאל להעלאת דירוג נוספת.

אלי כליף, סמנכ"ל בכיר ומנהל הכספים הראשי של טבע, אמר: "עדכוני הדירוג הללו הם עדות חזקה לחזון האסטרטגי שלנו ולביצוע הממושמע שלו, במיוחד לאחר רצף של העלאות דירוג בחודשים האחרונים. באמצעות הובלת אסטרטגיית ה-Pivot to Growth, מתן עדיפות לניהול תזרים מזומנים חזק והקצאת הון קפדנית, הוכחנו מחויבות בלתי מתפשרת להפחתת מינוף ולצמיחה עסקית בת קיימא. התוצאות הללו ממחישות בבירור כיצד האסטרטגיה הממוקדת שלנו מייצרת ערך ממשי לטבע וממצבת אותנו להמשך הצלחה."


העלאת הדירוג תוביל לגיוס חוב בריבית נמוכה מהריבית הנקובה כעת באג"ח והיא גם תבטיח את היכולת של טבע לשרת את הפירעונות הגדולים של השנתיים-שלוש שנים הקרובות. 


מניית טבע חזרה השנה להוביל את הבורסה המקומית. המחצית הראשונה היתה צולעת והמניה דווקא נפלה, אבל בארבעה חודשים מניית טבע הכפילה את ערכה: 

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

היום בבורסה: האם טבע עדיין מעניינת?

מערכת ביזפורטל |

מניות הארביטראז' חוזרות על האפס. צפוי יום רגוע יחסית בת"א עם המשך הסנטימנט החיובי. 


מי שממלא תפקיד במערכת הציבורית, ובפרט בפיקוח על הבנקים, נדרש לאזן בין שמירה על יציבות המערכת הבנקאית לבין הגנה על הציבור והלקוחות. לאורך השנים נשמעת ביקורת שלפיה האיזון הזה נתפס לעיתים ככזה שנוטה לטובת היציבות והרווחיות, ופחות להקלה ישירה ביוקר האשראי והעמלות לציבור. בתוך הדיון הזה עולה גם סוגיית ה“דלת המסתובבת” וניגודי עניינים פוטנציאליים, כשמעבר של בכירים בהמשך לתפקידים במערכת הפיננסית מעורר שאלות תדמיתיות לגבי שיקולי מדיניות ורגולציה. גם אם אין בכך טענה להתנהלות לא תקינה, עצם המתח בין אחריות ציבורית לבין מסלולי קריירה עתידיים ממשיך ללוות את השיח סביב תפקיד הפיקוח - גליה מאור, חדוה בר ורוני חזקיהו- מה משותף להם?


ונמשיך לטבע - נתחיל בהודעה מאתמול, וכמה תובנות בהמשך:

הנהלת טבע טבע 0%   מקבלת גושפנקא שפעלה נכון בשנים האחרונות. סוכנות הדירוג S&P מעלה את טבע לדירוג BB+ על רקע ביצוע חזק של אסטרטגיית Pivot to Growth וסוכנות הדירוג Moody’s מעלה את התחזית לחיובית מיציבה. כמובן שרואים את זה טוב במחיר המניה - מניית טבע ב-31 דולר - מחיר שיא של 8 שנים. שווי החברה מעל 34 מיליארד דולר. השווי כבר משמעותית מעל החוב, הסיכון שבקושי לשרת את החוב ירד דרמטית, והמכפיל רווח עלה לאור התפיסה של השוק שהסיכון ירד, טבע נסחרת במכפיל של כ-10-12 אחרי שבמשך תקופה ארוכה נסחרה במכפיל חד ספרתי , לפני כשנה וחצי היא נסחרה במכפיל 5. 

מכל מקום, Moody’s  אישררה את דירוג B1a של טבע והעלתה את תחזית הדירוג לחיובית במקום יציבה. S&P העלתה את דירוג טבע ל  BB+ מ-BB עם תחזית יציבה.העלאות הדירוג נשענות על מגמת הפחתת המינוף העקבית של טבע, כאשר S&P ציינה כי המינוף המתואם ירד ל-4.4x  נכון ל-30 בספטמבר 2025, וצפוי לרדת מתחת ל-4.25x  ברבעונים הקרובים - רמה העומדת בסף הנדרש לדירוג הגבוה יותר. סוכנות הדירוג הדגישה גם את המשמעת הפיננסית של טבע, את חוזקת עסקיה ואת פרופיל הנזילות שלה, לצד חזרה לצמיחה בהכנסות לאחר חמש שנות ירידה, הודות לביצועים חזקים בתחום התרופות הממותגות ולייצוב תחום הגנריקה - העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים


מניית טבע נסחרת במכפיל רווח של 12 לשנה הבאה - זה לא גבוה, אבל היא היתה ב-5 תקופה ממושכת כשהיו צרות של חוב ואופיואידים. אז שטבע נסחרה מתחת ל-10 וגם ב-15 דולר זו היתה הזדמנות. עכשיו ביחס לחברות התרופות - גם האתיות-אינווטיביות וגם הגנריות, זה כבר מחיר מלא. יש עוד לאן לעלות בתרחיש חיובי, אבל תחום התרופות האינווטיביות נסחר במכפילי רווח של 11-15, תלוי בצמיחה והתחום הגנרי בפחות מכך. קחו זאת לתשומת לבכם.

מה שכן - טבע כעת הפכה ליעד רכישה. שוק התרופות עובר סינרגיה עמוקה, ובלי בעיות משפטיות, טבע עשויה להתברר כיעד אטרקטיבי. 



שער הדולר דולר שקל רציף בשפל של כמעט 4 שנים.