בלעדי

ביוליין הדואלית מעבירה את מרכז הפיתוח למודיעין

מרכז הפיתוח החדש של החברה כולל מעבדות העומדות בתקני GMP ו- GLP של ה- FDA
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה ביוליין

חברת התרופות לפיתוח, ביוליין 6.25% , שהונפקה בבורסה בתחילת שנת 2007 והייתה לאחת מחלוצות הביומד בשוק המקומי, צפוייה להעביר את מרכז הפיתוח שלה למודיעין כבר בימים הקרובים, כך נודע ל-Bizportal. מרכז הפיתוח החדש של החברה כולל מעבדות העומדות בתקני GMP ו- GLP של ה- FDA וזו הסיבה המרכזית למעבר.

מבחינת המשקיעים אבני הדרך של החברה לשנת 2015 מתמקדים בשלושת המוצרים הנמצאים בפיתוח: BL-1040, BL-7010 ו-BL-8040. 

מוצר BL-8040 - תרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה. המוצר נבדק בניסוי קליני שלב 2a והתוצאות הסופיות של הניסוי, וקביעת המינון האופטימלי, יבוצע בחודשיים הקרובים.

מוצר BL-1040 - מדובר במוצר הראשון שמוסחר ומדובר בפולימר הממזער שינויים פתולוגיים בלב לאחר התקף לב. התרופה הופכת לג'ל במגע עם התאים המתים כדי לחפות על הצלקת הנוצרת בעורק הראשי עם ההתקף. כך למעשה התרופה מגנה על העורך ואפשר לכנות אותה כמעין גבס לעורקים. הניסוי יושלם סביב אמצע 2015. 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    תמיר 20/06/2015 20:28
    הגב לתגובה זו
    אז עוברים נו אז בנתיים אני מופסד מלא כסף
  • 3.
    טיסה נעימה (ל"ת)
    דוד 17/06/2015 14:40
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יוסי 17/06/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
    את הדבר הכי חשוב אתם לא מפרסמים - תציג תוצאות מוצלחות..
  • אני מבין שיש לך תוצאות? (ל"ת)
    דני 17/06/2015 14:51
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    יוסי 17/06/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
    הדבר הכי חשוב אתם לא מפרסמים - תציג תוצאות מוצלחות 7010

כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?

מניית החברה מגיבה הבוקר בעלייה של 5%. החברה הודיעה כי המו"מ עם קרן יורדוויל להשקעה של עד 10 מיליון דולר' לא הבשיל
מירון ארונוביץ |
חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3 אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה. עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל. ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר. כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.