הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד
בלעדי

ביוליין הדואלית מעבירה את מרכז הפיתוח למודיעין

מרכז הפיתוח החדש של החברה כולל מעבדות העומדות בתקני GMP ו- GLP של ה- FDA
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה ביוליין

חברת התרופות לפיתוח, ביוליין 5.88% , שהונפקה בבורסה בתחילת שנת 2007 והייתה לאחת מחלוצות הביומד בשוק המקומי, צפוייה להעביר את מרכז הפיתוח שלה למודיעין כבר בימים הקרובים, כך נודע ל-Bizportal. מרכז הפיתוח החדש של החברה כולל מעבדות העומדות בתקני GMP ו- GLP של ה- FDA וזו הסיבה המרכזית למעבר.

מבחינת המשקיעים אבני הדרך של החברה לשנת 2015 מתמקדים בשלושת המוצרים הנמצאים בפיתוח: BL-1040, BL-7010 ו-BL-8040. 

מוצר BL-8040 - תרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה. המוצר נבדק בניסוי קליני שלב 2a והתוצאות הסופיות של הניסוי, וקביעת המינון האופטימלי, יבוצע בחודשיים הקרובים.

מוצר BL-1040 - מדובר במוצר הראשון שמוסחר ומדובר בפולימר הממזער שינויים פתולוגיים בלב לאחר התקף לב. התרופה הופכת לג'ל במגע עם התאים המתים כדי לחפות על הצלקת הנוצרת בעורק הראשי עם ההתקף. כך למעשה התרופה מגנה על העורך ואפשר לכנות אותה כמעין גבס לעורקים. הניסוי יושלם סביב אמצע 2015. 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    תמיר 20/06/2015 20:28
    הגב לתגובה זו
    אז עוברים נו אז בנתיים אני מופסד מלא כסף
  • 3.
    טיסה נעימה (ל"ת)
    דוד 17/06/2015 14:40
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יוסי 17/06/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
    את הדבר הכי חשוב אתם לא מפרסמים - תציג תוצאות מוצלחות..
  • אני מבין שיש לך תוצאות? (ל"ת)
    דני 17/06/2015 14:51
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    יוסי 17/06/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
    הדבר הכי חשוב אתם לא מפרסמים - תציג תוצאות מוצלחות 7010

בריינסוויי קיבלה אישור CE לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי

האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. האישור הנוכחי מצטרף לאישורים קודמים שקיבלה החברה לטיפול בדיכאון מז'ורי, דחק פוסט טראומטי, סכיזופרניה ומאניה דיפרסיה
תומר קורנפלד |
חדשות חיוביות לחברת בריינסוויי. היום דיווחה חברת הביומד שקיבלה אישור CE לשיווק המכשיר של החברה לטיפול בכאב כרוני על בסיס נוירופתי. האישור ייאפשר לחברה למכור את המכשיר במדינות האיחוד האירופי. חברת בריינסוויי פיתחה מוצר המאפשר לטפל בחולים שונים הסובלים מהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי ויוצר שדה חשמלי. המוצרים של החברה מיועדים לטיפול במספר רב של אפליקציות. המוצר של בריינסוויי אושר על ידי הרשויות באירופה לטיפול במספר מחלות כגון דחק פוסט טראומטית, סכיזופרניה, דיכאון מז'ורי והפרעה דו קוטבית (מאניה דיפרסיה). מניית בריינסוויי נסחרת בבורסה בתל אביב לפי שווי של 330 מיליון שקל. מתחילת השנה זינקו מניות החברה ב-54%. עיקר הזינוק הגיע בעקבות תוצאות קליניות חיוביות שפרסמה החברה בניסוי הרב מרכזי שערכה בטיפול בדיכאון, ניסוי שבעקבותיו צפויה החברה להגיש בקשה ל-FDA לשיווק המוצר בארה"ב.