בלעדי

ביוליין הדואלית מעבירה את מרכז הפיתוח למודיעין

מרכז הפיתוח החדש של החברה כולל מעבדות העומדות בתקני GMP ו- GLP של ה- FDA
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה ביוליין

חברת התרופות לפיתוח, ביוליין 4.76% , שהונפקה בבורסה בתחילת שנת 2007 והייתה לאחת מחלוצות הביומד בשוק המקומי, צפוייה להעביר את מרכז הפיתוח שלה למודיעין כבר בימים הקרובים, כך נודע ל-Bizportal. מרכז הפיתוח החדש של החברה כולל מעבדות העומדות בתקני GMP ו- GLP של ה- FDA וזו הסיבה המרכזית למעבר.

מבחינת המשקיעים אבני הדרך של החברה לשנת 2015 מתמקדים בשלושת המוצרים הנמצאים בפיתוח: BL-1040, BL-7010 ו-BL-8040. 

מוצר BL-8040 - תרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה. המוצר נבדק בניסוי קליני שלב 2a והתוצאות הסופיות של הניסוי, וקביעת המינון האופטימלי, יבוצע בחודשיים הקרובים.

מוצר BL-1040 - מדובר במוצר הראשון שמוסחר ומדובר בפולימר הממזער שינויים פתולוגיים בלב לאחר התקף לב. התרופה הופכת לג'ל במגע עם התאים המתים כדי לחפות על הצלקת הנוצרת בעורק הראשי עם ההתקף. כך למעשה התרופה מגנה על העורך ואפשר לכנות אותה כמעין גבס לעורקים. הניסוי יושלם סביב אמצע 2015. 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    תמיר 20/06/2015 20:28
    הגב לתגובה זו
    אז עוברים נו אז בנתיים אני מופסד מלא כסף
  • 3.
    טיסה נעימה (ל"ת)
    דוד 17/06/2015 14:40
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יוסי 17/06/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
    את הדבר הכי חשוב אתם לא מפרסמים - תציג תוצאות מוצלחות..
  • אני מבין שיש לך תוצאות? (ל"ת)
    דני 17/06/2015 14:51
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    יוסי 17/06/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
    הדבר הכי חשוב אתם לא מפרסמים - תציג תוצאות מוצלחות 7010
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל
צילום: רדהיל

רדהיל החלה בניסוי שלב 2/3 לתרופה לקורונה

הטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות מצב קשה; להערכת החברה גיוס החולים צפוי להיות מושלם במהלך החודש הקרוב - הניסוי אושר בבריטניה וברוסיה. מניית החברה עולה כ-3% בטרום מסחר בנאסד"ק 
צחי אפרתי |
רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי החלה בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי לבחינת opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה ומקבלים טיפול באמצעות מתן חמצן משלים. לאור ההודעה מטפסת מניית החברה בנאסד"ק בכ-3% בטרום מסחר.  הניסוי שלב 2/3 יכלול 270 חולים בעד 40 מרכזים קליניים. הניסוי אושר בבריטניה ורוסיה ונמצא בבחינה באיטליה, ברזיל ומקסיקו. החברה מצפה להשלים באוגוסט 2020 את גיוס החולים לניסוי שלב 2 המתנהל במקביל בארה"ב לטיפול בחולי קורונה במצב קשה. הגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib צפויה כבר ברבעון הרביעי של 2020. "אנו ממשיכים לקדם במהירות את תכנית הפיתוח לבחינת היעילות והבטיחות של opaganib בחולי קורונה במצב קשה, בהמשך לתוצאות המעודדות אשר התקבלו ממתן התרופה כטיפול חמלה לחולים בישראל." אמר דוקטור מרק לויט, מנהל רפואי ברדהיל. "התחלנו בזריזות בניסוי שלב 2 בארה"ב וכעת אנו מרחיבים את התכנית באופן גלובלי עם ניסוי שלב 2/3 אשר יאפשר לנו לאסוף מאגר נתונים רחב וקפדני בתוך זמן קצר. ל- opaganib יש פוטנציאל ייחודי לפעול כטיפול ב- COVID-19 באמצעות מנגנון פעולה כפול של פעילות אנטי-דלקתית ואנטי-ויראלית. אנו מתרגשים מהפוטנציאל של תכנית הפיתוח אשר, אם תצליח, מיועדת לתמוך בהגשת בקשות לאישור חירום של opaganib ברחבי העולם".