בלעדי

ביוליין הדואלית מעבירה את מרכז הפיתוח למודיעין

מרכז הפיתוח החדש של החברה כולל מעבדות העומדות בתקני GMP ו- GLP של ה- FDA
גיא בן סימון | (5)
נושאים בכתבה ביוליין

חברת התרופות לפיתוח, ביוליין 6.25% , שהונפקה בבורסה בתחילת שנת 2007 והייתה לאחת מחלוצות הביומד בשוק המקומי, צפוייה להעביר את מרכז הפיתוח שלה למודיעין כבר בימים הקרובים, כך נודע ל-Bizportal. מרכז הפיתוח החדש של החברה כולל מעבדות העומדות בתקני GMP ו- GLP של ה- FDA וזו הסיבה המרכזית למעבר.

מבחינת המשקיעים אבני הדרך של החברה לשנת 2015 מתמקדים בשלושת המוצרים הנמצאים בפיתוח: BL-1040, BL-7010 ו-BL-8040. 

מוצר BL-8040 - תרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה. המוצר נבדק בניסוי קליני שלב 2a והתוצאות הסופיות של הניסוי, וקביעת המינון האופטימלי, יבוצע בחודשיים הקרובים.

מוצר BL-1040 - מדובר במוצר הראשון שמוסחר ומדובר בפולימר הממזער שינויים פתולוגיים בלב לאחר התקף לב. התרופה הופכת לג'ל במגע עם התאים המתים כדי לחפות על הצלקת הנוצרת בעורק הראשי עם ההתקף. כך למעשה התרופה מגנה על העורך ואפשר לכנות אותה כמעין גבס לעורקים. הניסוי יושלם סביב אמצע 2015. 

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    תמיר 20/06/2015 20:28
    הגב לתגובה זו
    אז עוברים נו אז בנתיים אני מופסד מלא כסף
  • 3.
    טיסה נעימה (ל"ת)
    דוד 17/06/2015 14:40
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    יוסי 17/06/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
    את הדבר הכי חשוב אתם לא מפרסמים - תציג תוצאות מוצלחות..
  • אני מבין שיש לך תוצאות? (ל"ת)
    דני 17/06/2015 14:51
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    יוסי 17/06/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
    הדבר הכי חשוב אתם לא מפרסמים - תציג תוצאות מוצלחות 7010

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ

חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.