חדשות טובות לביוליין: קיבלה אישור פטנט לתרופה לטיפול בצהבת C
חברת ביוליין הודיעה היום (ג') כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקני (USPTO) עברות תרופת ה-BL-8020 לטיפול בצהבת C. הפטנט הוט עברו השימוש ב-BL-8020 לטיפול בחולים שנדבקו בצהבת C (HCV) ואינם מגיבים לטיפול נוגד HCV (חולים אשר לא הושגה אצלם תגובה וירולוגית מתמשכת לאחר טיפול). פטנט זה יהיה בתוקף לפחות עד שנת 2031.
נציין כי בימים אלה עורכת ביוליין ניסוי שלב קליני 1/2, אשר נערך בשני בתי חולים בצרפת ומטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-8020 בקרב חולים שנדבקו ב- HCV. הניסוי יכלול עד 32 חולי HCV מכל זן שהוא, אשר טופלו בעבר בטיפולים המקובלים ללא הצלחה, או חולים שבהם חזרה המחלה להתפרץ. היעד המרכזי של הניסוי הוא הערכת ההשפעה של טיפול בן 16 שבועות בריבווירין בשילוב HCQ. הניסוי מתוכנן באופן שיאפשר השוואה של פעילות התרופה באותו חולה עצמו, על מנת לקבוע את מידת שיפור הפעילות האנטי-נגיפית של ריבווירין על ידי HCQ.
- 2.ש"י 17/09/2013 22:00הגב לתגובה זועד עכשיו רק שרפתם כסף ולא הצלחתם להעביר תרופה אחת. גב' כנרת העיקר שיהיו לך משכורות השאר לא חשוב. אפילו טבע לא מאמינה בך כי אינה מוסיפה להשקיע בחברה שלכם. עם כל כך הרבה כשלונות אולי עדיף שתפני את מקומך למנכל אחר, אולי הוא יקדם את החברה הרי לאורך השנים לא הוכחת כלום. ש"י
- 1.שמחי גם את משקיעי החברה והתפטרי כבר היום (ל"ת)לכנרת הנרגשת 17/09/2013 16:20הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אפשר לעצור ראלי מבלי לפוצץ את הבועה?
- כך מתפתחת בועה בשוק - המקרה של אמפא
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
