חדשות טובות לביוליין: קיבלה אישור פטנט לתרופה לטיפול בצהבת C

הפטנט יהיה בתוקף לפחות עד שנת 2031. ד"ר סויצקי: "אנו מלאי תקוות שתרופה זו תגביר את היעילות של תרופות קיימות לטיפול ב-HCV
חן דרסינובר | (2)

חברת ביוליין הודיעה היום (ג') כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקני (USPTO) עברות תרופת ה-BL-8020 לטיפול בצהבת C. הפטנט הוט עברו השימוש ב-BL-8020 לטיפול בחולים שנדבקו בצהבת C (HCV) ואינם מגיבים לטיפול נוגד HCV (חולים אשר לא הושגה אצלם תגובה וירולוגית מתמשכת לאחר טיפול). פטנט זה יהיה בתוקף לפחות עד שנת 2031.

נציין כי בימים אלה עורכת ביוליין ניסוי שלב קליני 1/2, אשר נערך בשני בתי חולים בצרפת ומטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-8020 בקרב חולים שנדבקו ב- HCV. הניסוי יכלול עד 32 חולי HCV מכל זן שהוא, אשר טופלו בעבר בטיפולים המקובלים ללא הצלחה, או חולים שבהם חזרה המחלה להתפרץ. היעד המרכזי של הניסוי הוא הערכת ההשפעה של טיפול בן 16 שבועות בריבווירין בשילוב HCQ. הניסוי מתוכנן באופן שיאפשר השוואה של פעילות התרופה באותו חולה עצמו, על מנת לקבוע את מידת שיפור הפעילות האנטי-נגיפית של ריבווירין על ידי HCQ.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ש"י 17/09/2013 22:00
    הגב לתגובה זו
    עד עכשיו רק שרפתם כסף ולא הצלחתם להעביר תרופה אחת. גב' כנרת העיקר שיהיו לך משכורות השאר לא חשוב. אפילו טבע לא מאמינה בך כי אינה מוסיפה להשקיע בחברה שלכם. עם כל כך הרבה כשלונות אולי עדיף שתפני את מקומך למנכל אחר, אולי הוא יקדם את החברה הרי לאורך השנים לא הוכחת כלום. ש"י
  • 1.
    שמחי גם את משקיעי החברה והתפטרי כבר היום (ל"ת)
    לכנרת הנרגשת 17/09/2013 16:20
    הגב לתגובה זו

הצלחה לפלוריסטם במחקר: תאי ה-PLX עשויים לרפא רעלת הריון

המחקר נעשה במודלים של חיות במכון לרפואה בטקסס. כיום אין טיפול מספק למחלת רעלת הריון, שהינו הגורם השכיח ביותר ללידות מוקדמות
חן דרסינובר |
חברת פלוריסטם ממשיכה לספק חדשות חיוביות למשקיעיה. כך, חברת הביומד הודיעה היום (ב') כי במסגרת מחקר קדם קליני שנעשה במודלים של חיות במכון לרפואה קרדיו-וסקולרית בטקסס, נתגלה כי תאי גזע מהשלייה שפיתחה החברה (PLX) עשויים להיות יעלים לטיפול ברעלת היריון. ד"ר ברט מיטשל, שעומד בראש המחקר, צפוי להציג את תוצאות המחקר בכנס של האגודה לגניקולוגיה שייערך ב-30 במאי בירושלים. רעלת הריון הינה סיבוך ההיריון הרפואי השכיח ביותר ומהווה גורם מוביל ללידות מוקדמות, לידות שקטות ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. ללא טיפול. בנוסף, רעלת הריון יכולה לסכן חיים עם התקפים במהלך ההריון. הטיפול הידוע היחיד לרעלת הריון הינו ביצוע הפלה או לידה מוקדמת. רעלת הריון תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון. תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות של אימהות מדי שנה. לפי הערכות, עלות הטיפול ברעלת הריון נאמדת בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה. במהלך המחקר שערך ד"ר ברט מיטשל נרשם שיפור במספר מדדים של רעלת היריון בחיות, בעקבות הזרקה לשריר של תאי הגזע מהשלייה. ד"ר מיטשל ייסד שני מודלים של חיות לרעלת הריון אשר אופייניים למחלה: יתר לחץ דם ופרוטאינוריה (חלבון בשתן). תאי הגזע מהשלייה נבחנו בשני מודלי החיות אל מול תמיסה ללא תאים, כאשר העכברות שפיתחו יתר לחץ דם ופרוטאינוריה במהלך ההריון וקיבלו תאי גזע מהשלייה הראו שיפור במספר מדדים פיסיולוגיים, חיסוניים והיסטולוגיים אשר מעידים על כך שתאי הגזע מהשלייה הינם בעלי פוטנציאל לריפוי רעלת הריון. ד"ר מיטשל שערך את המחקר הגיב לתוצאות החיוביות: "אנו מופתעים לטובה מכך ששימוש חד פעמי בתאי הגזע מהשלייה במהלך ההיריון הצליח להחזיר את לחץ הדם ותפקוד הכליות לרמות נורמליות באופן בטוח ויעיל בקרב עכברות שסבלו מרעלת הריון. הנתונים הראשוניים שלנו מצביעים על כך שלתאים יש יכולת בתפקוד תאי האנדותל ללא כל השפעה שלילית על האם או העובר. מאחר ואין כיום טיפול לרעלת הריון, אנו מקווים שנשים עם רעלת הריון יוכלו ליהנות בעתיד מהטיפול המבטיח בתאי הגזע". זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנחנו עדיין צריכים ללמוד את המכניזם המדויק של פעילות התאים, אבל התוצאות הראשוניות מלמדות על כך שתאי הגזע מהשלייה טומנים בחובם פוטנציאל לטיפול פורץ דרך ברעלת הריון. אנו מאוד נרגשים מהתוצאות ומצפים להמשך המחקר, בתקווה להתקדם לניסוי קליני מהר ככל האפשר באינדיקציה הזו שכיום נותרת ללא טיפול".