חדשות טובות לביוליין: קיבלה אישור פטנט לתרופה לטיפול בצהבת C
חברת ביוליין הודיעה היום (ג') כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקני (USPTO) עברות תרופת ה-BL-8020 לטיפול בצהבת C. הפטנט הוט עברו השימוש ב-BL-8020 לטיפול בחולים שנדבקו בצהבת C (HCV) ואינם מגיבים לטיפול נוגד HCV (חולים אשר לא הושגה אצלם תגובה וירולוגית מתמשכת לאחר טיפול). פטנט זה יהיה בתוקף לפחות עד שנת 2031.
נציין כי בימים אלה עורכת ביוליין ניסוי שלב קליני 1/2, אשר נערך בשני בתי חולים בצרפת ומטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של BL-8020 בקרב חולים שנדבקו ב- HCV. הניסוי יכלול עד 32 חולי HCV מכל זן שהוא, אשר טופלו בעבר בטיפולים המקובלים ללא הצלחה, או חולים שבהם חזרה המחלה להתפרץ. היעד המרכזי של הניסוי הוא הערכת ההשפעה של טיפול בן 16 שבועות בריבווירין בשילוב HCQ. הניסוי מתוכנן באופן שיאפשר השוואה של פעילות התרופה באותו חולה עצמו, על מנת לקבוע את מידת שיפור הפעילות האנטי-נגיפית של ריבווירין על ידי HCQ.
- 2.ש"י 17/09/2013 22:00הגב לתגובה זועד עכשיו רק שרפתם כסף ולא הצלחתם להעביר תרופה אחת. גב' כנרת העיקר שיהיו לך משכורות השאר לא חשוב. אפילו טבע לא מאמינה בך כי אינה מוסיפה להשקיע בחברה שלכם. עם כל כך הרבה כשלונות אולי עדיף שתפני את מקומך למנכל אחר, אולי הוא יקדם את החברה הרי לאורך השנים לא הוכחת כלום. ש"י
- 1.שמחי גם את משקיעי החברה והתפטרי כבר היום (ל"ת)לכנרת הנרגשת 17/09/2013 16:20הגב לתגובה זו
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
