חדשות רעות לביוג'ן: ה-FDA לא אישר את התרופה לאלצהיימר
ביומד דרמה הערב בשוק הביומד בארה"ב/ לאחר שה-FDA דחה את הבקשה של ענקית התרופות ביוג'ן (סימול:BIIB) לאישור תרופת aducanumab לטיפול באלצהיימר. מניית החברה נמצא כרגע בהפסקת מסחר.
ע"פ ההודעה שפורסמה, ה-FDA טוענת כי התרופה של ביוג'ן נכשלה בלהראות אפקטיביות לטיפול. דברים אלו מנוגדים לדווח שהוגש ל-FDA מוקדם יותר השבוע ע"י הוועדה המייעצת. נזכיר כי מנית החברה זינקה ביום רביעי האחרון ביותר מ-40% על רקע הדיווח.
ההחלטה של ה-FDA התקבלה ברוב קולות. 8 התנגדו לאישור, 1 בעד ו-2 נמענים. לפי הדיווחים, חלק מהפאנל הקובע ב-FDA האשימו את ביוג'ן ביצירת מצג שווא - "קודם כל החברה ירתה ואז ציירה מטרה".
נזכיר כי באוגוסט האחרון הודיעה ביוג'ין כי מנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) החליט להכניס את תרופת ה-aducanumab שהחברה מפתחת למסלול האישור המהיר. אם התרופה הייתה מאושרת, יהיה זה הטיפול הראשון שמוריד בצורה משמעותית את הפגיעה מהמחלה. נציין כי ה-FDA לא בחן תרופה לאלצהיימר מאז 2003.
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
התרופה לטיפות בחולי אלצהיימר סבלה מטלטלות בכל הנוגע ליחס של ביוג'ן אליה. בשנה שעברה הודיעה החברה כי היא מפסיקה את פיתוח התרופה אולם בהמשך השנה הודיעה כי מצבם של חולים שטופלו בתרופה השתפר ולכן היא חוזרת לפיתוח. במהלך השנה הודיעה כי תעבור שלב בניסוי בתרופה ותגיש בקשה מתאימה ל-FDA בתחילת 2020. באפריל החברה הודיעה כי היא דוחה את הבקשה בעקבות נגיף הקורונה. ההודעה היום ככל הנראה מחסלת את התקוות לאישור בתקופה הקרובה של התרופה.
- 3.dw 08/11/2020 08:45הגב לתגובה זוחצי וול סטריט ישרטטו את הנייר
- 2.יובל 07/11/2020 19:16הגב לתגובה זויום שני 50%-
- 1.מתי נשמע בשורות מפלורה שכבר היתה השנה בשער 42 (ל"ת)פלוריסטים 07/11/2020 06:45הגב לתגובה זו
גוגל אלפאבית רשתות חברתיותאלפאבית רוכשת חברת תשתיות ב־4.75 מיליארד דולר
ענקית הטכנולוגיה מרחיבה את שליטתה בתשתיות חשמל ומרכזי נתונים כחלק מהיערכות לגידול בביקוש למחשוב ולבינה מלאכותית, על רקע מגבלות רשת החשמל בארה״ב
אלפאבית Alphabet 1.36% הודיעה כי תרכוש את חברת התשתיות Intersect Power בעסקת מזומן בהיקף של 4.75 מיליארד דולר, בתוספת חוב קיים. המהלך משתלב בגל השקעות רחב של ענקיות הטכנולוגיה, המבקשות להרחיב במהירות את קיבולת מרכזי הנתונים והאנרגיה הנדרשת להפעלתם, על רקע העלייה החדה בביקוש למחשוב עבור יישומי בינה מלאכותית.
Intersect עוסקת בפיתוח תשתיות אנרגיה ומרכזי נתונים, ולפי הודעת אלפאבית מחזיקה בצבר פרויקטים בהיקף של מספר ג’יגוואטים, הנמצאים בשלבי פיתוח או הקמה. רכישת החברה צפויה להעניק לגוגל גישה ישירה למקורות חשמל נוספים, בתקופה שבה רשתות החשמל בארה״ב מתקשות לעמוד בקצב הביקוש הגובר. העסקה מגיעה לאחר שגוגל כבר יצרה קשרים עסקיים עם Intersect בשנה שעברה, אז נכנסה להשקעה מיעוט והחלה בשיתוף פעולה לפיתוח מתקני ייצור חשמל בסמוך לקמפוסים של מרכזי נתונים. כעת, אלפאבית מבקשת להעמיק את השליטה בשרשרת האספקה האנרגטית הנדרשת לפעילותה.
לדברי אלפאבית, Intersect תמשיך לפעול כיחידה נפרדת תחת המותג הקיים, ולא תשולב באופן מלא בפעילות גוגל. הנהלת החברה תישאר על כנה, ובראשה המנכ״ל שלדון קימבר. נכסים פעילים של Intersect בטקסס, וכן נכסים פעילים ומתוכננים בקליפורניה, לא ייכללו בעסקה.
אלפאבית תרכוש את פלטפורמת פיתוח האנרגיה של Intersect ואת צוות העובדים העוסק בפרויקטים שכבר הוקצו לגוגל. מדובר בנכסים שנועדו לתמוך ישירות בהרחבת פעילות מרכזי הנתונים של החברה בארה״ב.
- אלפאבית מתחזקת, OpenAI נחלשת: המשקיעים משנים כיוון במרוץ ה־AI
- המכוניות של Waymo הפכו לאגרסיביות: מבצעות עקיפות מסוכנות ופרסות לא חוקיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ענקיות הטכנולוגיה רוצות חשמל
העסקה משקפת מגמה רחבה יותר בענף, שבה חברות טכנולוגיה גדולות מחפשות חיבור ישיר לייצור חשמל. הביקוש למרכזי נתונים גדולים, המונעים על ידי מודלים מתקדמים של בינה מלאכותית, הפך את סוגיית האנרגיה לאחד מצווארי הבקבוק המרכזיים של הענף.במקביל, גם שחקנים נוספים בוחנים רכישות בתחום. קבוצת סופטבנק בוחנת יעדים אפשריים בענף מרכזי הנתונים, וחברות השקעה פרטיות פועלות לרכישת ספקיות תשתית ורשתות חשמל, במטרה ליהנות מהגידול בביקוש.
"השתטחות שורית": תשואות האג"ח הקצרות יורדות על רקע ציפיות להורדות ריבית
נתון אינפלציה נמוך מהצפוי, רכישות אג"ח מצד הפד והתרחבות הפער בין אג"ח לשנתיים ל־10 שנים ל־68 נקודות בסיס משנים את תמחור השוק; הבנקים הגדולים מגדילים חשיפה לחוב הממשלתי
שוק האג"ח האמריקאי חווה בשבועות האחרונים שינוי מגמה, שמשפיע לא רק על שווקי החוב אלא גם על שווקי המניות והמט"ח. תשואות האג"ח הקצרות ירדו בחדות במהלך השבועיים האחרונים, בעוד שבטווחים הארוכים יותר נרשמה תנודתיות גבוהה יותר. השינוי הזה מאותת על תפנית בציפיות המשקיעים בנוגע למדיניות הריבית של הפדרל ריזרב לקראת השנה הקרובה.
בלב ההתפתחויות עומדת הערכה מחודשת של סביבת האינפלציה בארה"ב. נתון האינפלציה לחודש נובמבר היה נמוך מהצפוי וחיזק את התחושה כי לחצי המחירים מתמתנים. אף שהירידה אינה אחידה בכל רכיבי המדד, עבור שוק האג"ח מדובר בטריגר משמעותי לשינוי תמחור.התגובה המיידית נרשמה באג"ח הממשלתיות לטווח הקצר. תשואות האג"ח לשנתיים ולשלוש ירדו בחדות, כאשר המשקיעים החלו לגלם הסתברות גבוהה יותר להורדות ריבית כבר במהלך השנה הקרובה. לפי תמחור השוק, סוחרים מצפים לפחות לשתי הורדות ריבית של 25 נקודות בסיס, כאשר ההסתברות להורדה כבר בינואר עומדת על כ־15%.
במקביל, הפדרל ריזרב החל ביישום תוכנית רכישות חודשיות סדירות, שמטרתה להקל על חששות נזילות במערכת הבנקאית. התוכנית צפויה להימשך עד סוף האביב, והיא מוסיפה לחץ מתמשך כלפי מטה על תשואות שטרי האוצר הקצרים.
"השתטחות שורית"
השילוב בין ציפיות להורדות ריבית לבין רכישות האג"ח מצד הפד הוביל למה שמכונה בשוק “השתטחות שורית” של עקומת התשואות. במצב זה, התשואות הקצרות יורדות מהר יותר מהתשואות הארוכות. הפער בין תשואת האג"ח הממשלתיות לשנתיים לבין תשואת האג"ח ל־10 שנים התרחב ל־68 נקודות בסיס, הרמה הגבוהה ביותר מאז ינואר 2022. מדובר בשינוי חד לעומת החודשים האחרונים, שבהם עקום התשואות היה שטוח יותר.
- זרקור על הקרן: קרן האג"ח שמשקיעה מחוץ לקופסה ומציגה תוצאות מצוינות
- סיטי: השבתה ממושכת בממשל האמריקאי עשויה להרים את שערי אגרות החוב הממשלתיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בדרך כלל, עקום תשואות תלול יותר נתפס כאיתות חיובי לכלכלה ולשוקי ההון. הוא משקף ציפייה להקלה מוניטרית שתומכת בצמיחה, לצד שמירה יחסית על ציפיות אינפלציה לטווח הארוך. בהתאם לכך, שוקי המניות הגיבו באופטימיות זהירה. עם זאת, חלק מהשחקנים בשוק מזהירים מפני קצב מהיר מדי של שינוי בעקום. ג’סטין ברגנר, מנהל תיקים בגאבלי פאנדס, מציין כי קיים חשש שהשתטחות העקום מתרחשת בקצב חד מדי.
