פלוריסטם תחל בניסויים קליניים שלב 2 בצליעה בינונית לסירוגין

בארצות הברית לבדה סובלים מהמחלה הנגרמת כתוצאה מהיצרות עורקים 14 מיליון חולים, ועלותה למערכת הבריאות האמריקנית נאמדת בכ-2.5 מיליארד דולר מדי שנה
רקפת סלע | (19)

חברת פלוריסטם מדווחת כי קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל בשלב השני (Phase II) של הניסויים הקליניים בתאי גזע מהשלייה לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין (IC), הנגרמת כתוצאה ממחלת טרשת העורקים.

מנהל המזון והתרופות האמריקני נתן את האישור לניסוי לטיפול בצליעה בינונית לסירוגין אשר נגרמת כתוצאה מהיצרות עורקים והינה שלב פחות מתקדם של טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות. המחלה מתאפיינת בכאבי שרירים, התכווצויות ואיבוד תחושה בשרירי השוק, בעיקר במהלך פעילות גופנית.

נציין כי החברה הישראלית נחשפת במהלך זה לשוק גדול: בארצות הברית לבדה סובלים מהמחלה 14 מיליון חולים, ועלותה למערכת הבריאות האמריקנית נאמדת בכ-2.5 מיליארד דולר מדי שנה.

במסגרת הניסוי יוזרקו תאי גזע מהשלייה (PLX) לחולים ישירות לשריר בשני מינונים שונים: עם התחלת הטיפול, ו-12 שבועות לאחר מכן. הניסויים צפויים להתקיים בארה"ב ובמרכזים רפואיים נוספים ברחבי העולם, ולכלול 132 מטופלים כאשר ברקע תהיה גם קבוצת ביקורת שתטופל בפלאסיבו.

יעילות הטיפול בתאי הגזע מהשלייה תיבדק במספר מדדים, כאשר הראשי שבהם הוא "מבחן טרדמיל", שבוחן את מרחק ההליכה שעוברים החולים על הליכון, תוך השוואת המרחק שהצליחו ללכת לפני תחילת הניסוי, ואחרי קבלת הזריקות.

זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "אנו נרגשים להיות החברה הראשונה בעולם לקבל מה-FDA את האישור להזריק תאים שמקורם אינו בחולה עצמו, כטיפול מניעתי בצליעה בינונית לסירוגין. אנו מאמינים כי גישתנו היחודית להזרקות חוזרות של תאי שליה לשריר החולה היא בעלת פוטנציאל לשפר את תהליך הריפוי של החולה".

תגובות לכתבה(19):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 19.
    משקיע פוטנציאלי 17/04/2012 17:02
    הגב לתגובה זו
    הודעות בשפע ואיך הן מתורגמות לשער המניה?אופנהיימר המליצה עד אמצע שנה זו המניה בשער 5$, הכותבת " ימנה" מדברת אולי מפוזיציה, אני מנסה בשלב זה לעקוב אחרי ביצועי המניה שכן אני זומם לרכוש אותו לפנסיה...אבל אין ביצועים! אתן לה צ' אנס עד סוף יוני השנה ונראה מה קורה איתה.
  • 18.
    אייל 17/04/2012 15:07
    הגב לתגובה זו
    כנסו לקבוצת פלוריסטם בפייסבוק - מידע בזמן אמת על כל המתרחש בחברה, גם סידרו לנו שם עיסקה מעולה עם בנק לאומי בעמלות מינימום!!!
  • 17.
    ליאור 17/04/2012 14:52
    הגב לתגובה זו
    אין בכלל ספק כי החצי של שנת 2012 הולך להיות מעולה לפלוריסטם... למי שמתעניין במניה....כולכם מוזמנים להצטרף לקבוצה בראשותי בפייסבוק . בקבוצה נעקוב מקרוב אחר הנעשה במניה ובחברה,נעלה לינקים רלוונטים ונסכם מידי יום. תבואו,יהיה מעניין....
  • 16.
    ץ 17/04/2012 14:48
    הגב לתגובה זו
    אני מחזיק אותה כבר חצי שנה ורק מאכזבת כל הזמן. כן, כן, היא תהיה להיט, בעוד 5 דורות, בשביל הנינים שלי. מניית זבל בתוך בורסת זבל עוד יותר
  • 15.
    אבירם 17/04/2012 14:46
    הגב לתגובה זו
    רפואת העתיד. צריך הרבה סבלנות אבל זה ישתלם ובענק
  • 14.
    חיים 17/04/2012 14:37
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד
  • 13.
    כרמל 17/04/2012 14:32
    הגב לתגובה זו
    אין לי ספק, לא מוותר על המניה הזו בתיק שלי
  • 12.
    השווה שלה אפס לעומת הפוטנציאל-תגיע לשמים (ל"ת)
    ימנה 17/04/2012 14:29
    הגב לתגובה זו
  • 11.
    אין על פלוריסטם-השמים הם הגבול (ל"ת)
    ימנה 17/04/2012 14:29
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    מניה לפנסיה-מי שאסף חכם (ל"ת)
    ימנה 17/04/2012 14:28
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    משקיע ותיק בפלוריסטם 17/04/2012 14:28
    הגב לתגובה זו
    עדיין שווה לחזק !!!
  • 8.
    בנטוב 17/04/2012 14:28
    הגב לתגובה זו
    לא כל יום זוכים לבשורות כאלה הרפואה העולמית תישמח לקבל בשורה זו מיליוני בני אדם סובלים מאחר ואין פיתרון ועשיו יש תיקווה
  • 7.
    ימנה 17/04/2012 14:28
    הגב לתגובה זו
    אני כבר חודש מפמפמת לכם לקנות זה לפנסיה
  • 6.
    שלי 17/04/2012 14:22
    הגב לתגובה זו
    רק הצלחה אחת קטנה ביותר
  • 5.
    ברפואה המודרנית 17/04/2012 14:17
    הגב לתגובה זו
    בתור רופא אני אומר לכם שתאי גזע ממקור שאינו החולה היא הגביע הקדוש של הרפואה מספר האפליקציות לסוג כזה של יכולת הוא אינסופי ! כל הכבוד ובהצלחה (זו אינה המלצה)
  • 4.
    בהצלחה! סוף סוף כמה חיכינו לאישור! (ל"ת)
    טבע הבאה? 17/04/2012 14:15
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    פלוריסטם ובריינסווי יתנו אלפי אחוזים בעשור הז (ל"ת)
    המוח 17/04/2012 14:13
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    טבעוני 17/04/2012 14:10
    הגב לתגובה זו
    ההודעה הקודמת עם העכברים ממש עשתה לי רע
  • 1.
    משהו משהו משה 17/04/2012 14:09
    הגב לתגובה זו
    השקעת העתיד

בלי הכנסות ובלי רווחים המניה זינקה ב-1,100% מהשפל לפני 3 שנים

מניית קומפיוג'ן זינקה בארבעה חודשים ב-78% למחיר שיא של 21.4 שקלים וזאת בלי הודעות מהותיות בדרך
ערן צחי |
חברת קומפיוגן הינה אחת מחברות הביוטק הוותיקות בבורסה בת"א והיא גם אחת מההנפקות הגדולות ביותר שראה שוק ההון הישראלי בעשור האחרון. קומפיוג'ן, העוסקת בגילוי תרופות וסמנים דיאגנוסטיים, חתמה בעשור האחרון על שורה של הסכמי שיתופי פעולה לצורך פיתוח תרופות. אולם מאחר שהיא מספקת את הטכנולוגיה והידע שלה בשלבים המוקדמים מאוד בפיתוח תרופות הנמשך לכל הפחות 10 שנים, היא טרם הספיקה ליהנות מפירות עבודתה. כך שעד היום היא ממשיכה לשרוף מזומנים ולרשום הפסדים בדו"חותיה ללא הכנסה מהותית. למשקיעים בבורסה בתל אביב וגם בוול סטריט (מניה דואלית) לא הפריעה עובדה זו והם והיום הם שלחו את המניה לשיא כל הזמנים. מאז השפל של השנה האחרונה, אותו קבעה באוגוסט האחרון, היא הספיקה לרשום עלייה של 78%. ומתחילת 2009, אז נגעה החברה בשפל של כל הזמנים על רקע המשבר העולמי מחיר המניה זינק פי 11 למחיר של 21.4 שקלים המשקף לחברה שווי שוק של 730 מיליון שקלים. את שנת 2010 היא סיימה בהפסד של 25.5 מיליון שקל ובתשעת החודשים הראשונים של 2011 ההפסד שלה טפח ל-28 מיליון שקל. המזומנים ושווי המזומנים שלה נכון לסוף הרבעון השלישי של 2011 מסתכמים ב-22.3 מיליון דולר, זאת לעומת 28 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2010. מסקירת הודעות החברה מהחודשים האחרונים אותם שיגרה למשקיעים בבורסה לא ניתן למצוא הודעה מהותית על הכנסות עתידיות. מה שכן ניתן למצוא זה שורה ארוכה של הודעות על: הסכמי שיתופי פעולה עם חברות תרופות בינלאומיות, הצלחה בגילוי תרופות פוטנציאליות ועל גילוי חלבונים המועמדים להיות סמנים ביולוגיים. קומפיוג'ן שממנה צמחה חברת אבוג'ן מחזיקה ב-3.14% במניות החברה ששווין בבורסה מסתכם בכ-18 מיליון שקל, נאלצה במהלך השנים האחרונות להקטין את אחזקתה באבוג'ן כדי להגדיל את קופת המזומנים שלה, לצורך המשך פעילותה.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.