המתחרות של טבע מסתבכות: מקרה ראשון של זיהום מוחי במטופל של תרופת חברת נוברטיס

אנליסטים מעריכים שמדובר בעיקר באחריות של הטיסברי למקרה הנוכחי אך נוברטיס מבהירה כי "לא ניתן לשלול אחריות של הגילניה". האיחוד האירופי יחליט השבוע על רמת הבטיחות של הגילניה
ג'וש דוקרקר | (4)

חברת נוברטיס חשפה בימים האחרונים כי מטופל בתרופתה 'גילניה' ,נגד טרשת נפוצה, לקה בזיהום מוחי חמור (PML) שעלול להביא למותו. זהו המקרה הראשון של מחלה זו במטופל של תרופת הגילניה. המקרה החמור אירע כמה ימים לפני בחינה של רשות התרופות האירופית של בטיחות התרופה לאחר 11 מקרי מוות של משתמשים בה.

למרות שמדובר על מקרה ה-PML הראשון של הגילניה, נוברטיס טוענת שהחולה טופל בעבר בתרופת הטיסברי של ביוג'ן, שכבר קושרה למספר מקרי PML בעבר. נובאטיס מציינת בפירוש בהודעתה כי "ההערכה הנוכחית היא שהטיסברי אחראי למקרה זה של PML", וגם הוסיפה, "עם זאת, לא ניתן לשלול תרומה של הגילניה להתפתחות זו".

גם אנליסט הפארמה ,מארק שונבאום מ-ISI Group, אחר מאמין שמדובר בעיקר באחריות הטיסברי. הוא מדגיש שלגילניה יש נתח שוק של 8% בטיפולי טרשת נפוצה ועדיין לא נרשם בה מקרה PML שאינה מקושרת לטיסברי.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    משקיע 15/04/2012 11:16
    הגב לתגובה זו
    בנפול אויבך אל תשמח - גלגל חוזר בעולם - וכל מיני קלישאות כאלה. אנחנו עוד זוכרים את ההסתבכות של טבע בנבדה עם הצהבת ופסקי דין במאות מיליוני דולרים. מי שמתעסק בתרופות יכול לצפות לכשלים ובעיות מדי פעם. חברה לא צריכה להתפלל לתוצאות שליליות של אחרים אלא צריכה לעבוד על תוצאות חיוביות יותר אצלה.
  • נכון מאוד (ל"ת)
    רונן 15/04/2012 13:02
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    לא שמתם לב 15/04/2012 10:51
    הגב לתגובה זו
    אולי שורט כל כמה שנים נופלת חזק מישהו יודע למה עלתה עד לכאן?
  • 1.
    זמנה בא 15/04/2012 10:46
    הגב לתגובה זו
    עוד סיבוב למעלה בדרך

בלי הכנסות ובלי רווחים המניה זינקה ב-1,100% מהשפל לפני 3 שנים

מניית קומפיוג'ן זינקה בארבעה חודשים ב-78% למחיר שיא של 21.4 שקלים וזאת בלי הודעות מהותיות בדרך
ערן צחי |
חברת קומפיוגן הינה אחת מחברות הביוטק הוותיקות בבורסה בת"א והיא גם אחת מההנפקות הגדולות ביותר שראה שוק ההון הישראלי בעשור האחרון. קומפיוג'ן, העוסקת בגילוי תרופות וסמנים דיאגנוסטיים, חתמה בעשור האחרון על שורה של הסכמי שיתופי פעולה לצורך פיתוח תרופות. אולם מאחר שהיא מספקת את הטכנולוגיה והידע שלה בשלבים המוקדמים מאוד בפיתוח תרופות הנמשך לכל הפחות 10 שנים, היא טרם הספיקה ליהנות מפירות עבודתה. כך שעד היום היא ממשיכה לשרוף מזומנים ולרשום הפסדים בדו"חותיה ללא הכנסה מהותית. למשקיעים בבורסה בתל אביב וגם בוול סטריט (מניה דואלית) לא הפריעה עובדה זו והם והיום הם שלחו את המניה לשיא כל הזמנים. מאז השפל של השנה האחרונה, אותו קבעה באוגוסט האחרון, היא הספיקה לרשום עלייה של 78%. ומתחילת 2009, אז נגעה החברה בשפל של כל הזמנים על רקע המשבר העולמי מחיר המניה זינק פי 11 למחיר של 21.4 שקלים המשקף לחברה שווי שוק של 730 מיליון שקלים.
את שנת 2010 היא סיימה בהפסד של 25.5 מיליון שקל ובתשעת החודשים הראשונים של 2011 ההפסד שלה טפח ל-28 מיליון שקל. המזומנים ושווי המזומנים שלה נכון לסוף הרבעון השלישי של 2011 מסתכמים ב-22.3 מיליון דולר, זאת לעומת 28 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2010. מסקירת הודעות החברה מהחודשים האחרונים אותם שיגרה למשקיעים בבורסה לא ניתן למצוא הודעה מהותית על הכנסות עתידיות. מה שכן ניתן למצוא זה שורה ארוכה של הודעות על: הסכמי שיתופי פעולה עם חברות תרופות בינלאומיות, הצלחה בגילוי תרופות פוטנציאליות ועל גילוי חלבונים המועמדים להיות סמנים ביולוגיים.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.