השמדת גידול בכבד באמצעות מערכת אייסקיור
צילום: יח"צ

אייסקיור קיבלה אישור FDA נוסף לשיווק ומכירה של מוצריה

האישור מתווסף לאישור ה-FDA הכללי הקיים לחברה, ומאפשר שיווק ופרסום (ולא רק מכירה); קיבלה אישור למערכת נוספת והכרה במוצרי החברה כמשפחת מוצרים אחת; "צעד משמעותי ביכולת למסחר את המוצרים בשוק האמריקאי כטיפול מקובל"
ערן סוקול | (8)

חברת אייסקיור מדיקל דיווחה על קבלת אישור FDA לשיווק ומכירה של מערכות החברה לטיפול בגידול בכליות, בכבד וכן לטיפול בתחומים נוספים של נוירולוגיה ואף אוזן גרון. בחברה מעריכים - "צעד משמעותי ביכולת למסחר את המוצרים בשוק האמריקאי כטיפול מקובל".

בחברה מציינים כי האישור מתווסף לאישור ה-FDA הכללי הקיים לחברה, ומאפשר לחברה לפעול לשיווק ופרסום (ולא רק למכירה כפי שהיה עד כה) של מוצרי החברה לטיפול באינדיקציות הספציפיות החדשות, וכן מאפשר קבלת שיפוי ביטוחי.

עוד קיבלה החברה אישור של מערכת ה-MultySense החדשה של החברה (המתווסף לאישור שניתן בעבר למערכת ה-IceSense3) מערכת ה-MultySense תאפשר טיפול באמצעות 3 מחטים בו זמנית - בשונה מהאישור שניתן למערכת ה-IceSense3 המאפשרת טיפול במחט אחת, כלומר תאפשר לטפל במספר גידולים בו זמנית, לטפל בגידולים גדולים יותר, וכן לקצר את משך זמן הטיפול. 

בנוסף, ה-FDA הכיר במערכות החברה IceSense3 ,ProSense ו-MultySense כ"משפחת מוצרים אחת". כלומר, כל אישור נוסף שיינתן על ידי ה-FDA ביחס למשפחת המוצרים יחול באופן אוטומטי על כלל המערכות ללא צורך באישור ה-FDA לכל מערכת בנפרד, למעט במקרה בו החברה ביקשה אישור לאינדיקציה חדשה ולמערכת ספציפית. 

להערכת החברה, קבלת האישור מהווה צעד משמעותי ביכולת למסחר את מוצריה בשוק האמריקאי כטיפול מקובל להקפאת גידולים סרטניים בכבד ובכליות. 

תלות בגיוסי הון נוספים והערת "עסק חי"

בתחילת ספטמבר דיווחה אייסקיור כי חתמה עם טרומו הסכם הפצה של מוצריה ביפן וסינגפור בהיקף של עד 13.2 מיליון דולר, מדובר בהסכם הפצה בהיקף מהותי יחסית להכנסות אייסקיור בשנים האחרונות. לצורך מתן פרספקטיבה, בשנת 2018 הציגה אייסקיור הכנסות של כ-4 מיליון שקל, צמיחה של כ-68.5% ביחס להכנסות בשנת 2017. עם זאת, עד כה החברה לא הצליחה להציג צמיחה עקבית בהכנסות ועדיין לא עברה לרווחיות.

בשורה התחתונה דיווחה אייסקיור על הפסד של כ-13.3 מיליון שקל בשנת 2018, עם הפסד מצטבר של כ-70 מיליון שקל בחמש השנים האחרונות.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    לוי 23/12/2019 14:43
    הגב לתגובה זו
    של בן אדם נורא מוכשר בהשקעות עד כדי גאון. אני רץ לקנות את המנייה אחרי התגובות שלך. איפה למדת לנתח כל כך טוב חברות?
  • 7.
    רמי 23/12/2019 10:08
    הגב לתגובה זו
    מחזירים את אימון המשקיעים בנתיים אישורים נוספים בדרך
  • 6.
    גיא 22/12/2019 21:07
    הגב לתגובה זו
    דילול ועוד דילול לבנתיים אישור שמישור לא מכניסה כסף , קצב שריפת מזומנים של הזמנת נערות ליוויי כל פעם הודעת פמפום
  • 5.
    רמי 22/12/2019 13:57
    הגב לתגובה זו
    וגם זה יהיה עדיין מעט אבל יש תיקווה גדולה
  • 4.
    אודליה 22/12/2019 12:24
    הגב לתגובה זו
    חברות שרק אומרות את השם "סרטן" מיד שוות מיליארדים. החברה הזאת עם אישור FDA כבר מזמן בקושי מכניסה שקל ושווה כמה עשרות מיליונים וכל זה למרות הטענות שלהם לטיפול יעיל נוח וזול בהרבה. אנחנו עולם משוגע? או שהחברה לא מגלה מספיק פרטים? משהו פה לא מובן בכלל ואני משקיע בחברה ופתאום חושב אולי עובדים עלי במשהו. למישהו יש תובנות?
  • 3.
    יבגני 22/12/2019 12:19
    הגב לתגובה זו
    איזה פרוצדורות נוירולוגיות יכול להיות? בם מקפיאים את המוח או מה?
  • 2.
    רמי 22/12/2019 12:07
    הגב לתגובה זו
    דחיפה רצינית לחברה
  • 1.
    איש 22/12/2019 11:51
    הגב לתגובה זו
    בורסת תא.זו כנראה הבורסה הכי מסריחה בעולם.רק ארהב.פה הכל קומבינות ומידע פנים ואף אחד לא מגן על המשקיע הקטן.מזמן העברתי את כל הכסף למניות ארהב רק במניית shop הרווחתי יותר מאשר פה המשך שנים.בהצלחה לפראיירים הבאים בתור...
וול סטריט שור וילדה (דאלי)וול סטריט שור וילדה (דאלי)
ניתוח

האם תיקי השקעות של עשירים מניבים יותר מהשקעות הציבור הרחב?

איך עשירים משקיעים, איפה היה לא כדאי להשקיע בשנים האחרונות, כמה הניבה תשואה סולידית ומה היה המוצר המנצח?
ד"ר אדם רויטר |
נושאים בכתבה עשירים בורסה

מי מרוויח יותר בהשקעות - עשירים או הציבור הרחב? השנתיים של אחרי היציאה מהקורונה היו טובות יותר באפיקים שסף הכניסה אליהם גבוה מאד, אלו המיועדים לעשירים בלבד. אך בהמשך האפיקים הסחירים כמו S&P 500 או מדד ת"א 125 היו עדיפים. נוצר מצב בו בשלוש השנים האחרונות השקעות הציבור הרחב ניצחו את השקעות העשירים. כשבוחנים את חמש השנים האחרונות - התמונה מתהפכת, העשירים עשו טוב יותר וזאת בהנחה שהם פעלו באפיקים הספציפיים אליהם - קרנות מיוחדות שמשקיעות גם בנכסים לא סחירים.

מה שהכי מעניין, בבדיקת התשואות בשנים האחרונות הוא שבשלוש השנים האחרונות השקעה באפיקים כמעט חסרי סיכון הניבה תשואה גבוהה יותר מאשר רוב האפיקים המסוכנים.

לפעמים מבט בתוצאות של אפיקי השקעה בלתי סחירים שאינם חשופים לציבור הרחב, נותן הבנה יוצאת דופן הנוגעת לכדאיות השקעה. מידע כזה, היכן כדאי להשקיע לטווחי זמן ארוכים, חשוב ביותר, כי הוא מספק תובנות האם למשל השקעה בנדל"ן עדיפה על הבורסה? האם קרנות הון סיכון עדיפות על השקעה ישירה בנאסד"ק? האם עדיף להשקיע בקרנות של קרנות הנותנות פיזור רחב יותר או שעדיף להתמקד בענפים ספציפיים?

יתכן והמידע המעניין ביותר הוא האם באמת העשירים מצליחים להשיג תשואה גבוהה יותר על כספם לעומת הציבור הרחב? האם עצם העובדה שפתוחים בפניהם אפיקי השקעה שרף הכניסה אליהם גבוה מאד (השקעת מינימום של מיליון שקל או לרוב מיליון דולר), אכן מניב להם תשואה עודפת?

 

בשלוש השנים האחרונות השקעה באפיק חסר סיכון הניבה תשואה גבוהה יותר מאשר רוב האפיקים המסוכנים

השקעה משקיע בורסה
צילום: pexel Tima Miroshnichenko

השקעה במניות תשתית - מה היה ומה צפוי?

מערכת ביזפורטל |

תשתיות נשמע תחום אפור ומשעמם. השקעות בתשתיות נשמע לא מעניין, במיוחד כשיש השקעות בטכנולוגיה, והשקעות ב-AI. אלו הדברים האמיתיים, מי צריך תשתיות, ומה זה בכלל?

תשתיות זה עולם ענק. עולם מענק עם תדמית משעממת. תשתיות זה כבישים, קבלני ביצוע, נדל"ן, תחבורה, תקשורת, מים. אנרגיה. תשתיות זה הבסיס שעליו בונים את כל התפעול. התשתית היא האדמה ובה נוטעים את העץ שמניב פירות. הסיבים האופטיים הם התשתית שעליה מייצרים תקשורת מהירה בין אנשים ובין עסקים. הכבישים הם התשתית שעלייה מייצרים תנועה כדי להיפגש, כדי להעביר דברים. אי אפשר בלי זה. 

התחום הזה זינק בשנה האחרונה בבורסה בכ-55%, בדומה למדד ת"א 125, ובחמש השנים האחרונות זינק בכ-110% בדומה למדד. תשואות לא משעממת שהושגו בסיכון נמוך יותר כי יש הערכה-הנחה שהשקעה בתשתית היא השקעה בסיכון נמוך. אלו הרי תחומים בסיסיים עם ביקוש קבוע, ברור; ולרוב גם מדובר בלקוחות ממשלתיים או פרויקטים במעורבות ממשלתית.   

לא בטוח שהסיכון הנמוך תקף למכלול החברות בתחום, אבל מה שבטוח שהתשואות אכן טובות. ומי שעדיין לא השתכנע שהתחום הזה לא משעמם כמו שנשמע. כדאי להזכיר לו שאורקל הענקית שזינקה שבוע שעבר ביום אחד ב-36%, היא בסופו של דבר חברה שהפעילות העיקרית שלה היא תשתיות. תשתיות לטכנולוגיה. היא משכפלת בעולם את חוות השרתים הענקיות שלה, מעדכנת אותם בפיצ'רים של אבטחת מידע, ניתוח נתונים, שליפת נתונים, עמידה בעומסי נתונים, ועוד, ומוכרת את זה כשירות בענן. הביקוש מטורף בגלל ה-AI. ההשקעה בתשתיות ל-AI הולכות ומזנקות. כן, התשתיות הן חלק ממהפכת ה-AI.


לנו אין תשתיות טכנולוגיה, לפחות לא בבורסה המקומית. כאן, החברות הן בתחומי האנרגיה, נדל"ן במובן הרחב, תחבורה ותקשורת. המניות כאמור סיפקו תשואה דומה למדד המרכזי, והשאלה מה הלאה? המפתח כאן הוא תקציבים של הממשלה, לצד צפי להורדת הריבית. מדובר בתחום ממונף והורדת הריבית תעזור להגדיל רווחים. מדובר גם בתחום  שחלקו מושתת על תקציבים ממשלתיים (תשתיות במובן הביסיס - בנייה, סלילה וכו').