קרן הגידור ג'אנה פרטנרס נכנסה לטבע, ומקפיצה את המניה
טבע מניית טבע 1.11% נסחרת כעת בתנודתיות על רקע הדיווח על כישלון בניסוי שלב 3 ב-Reslizumab לטיפול באסטמה. מניית טבע בתל אביב איבדה 3% עם פרסום התוצאות, אך עברה לזינוק של 4% במקביל לפתיחה בוול סטריט. הרקע לסיבוב פרסה במניה מגיע על רקע הדיווח לפיו קרן הגידור JANA PARTNERS נכנסו להשקעה בטבע. כעת, לאחר תנודה של 7% במהלך יום המסחר, המניה עולה 1.5% במחזור ענק של 128 מיליון שקל.
בחזרה לניסוי, מטרתו לבחון את התרופה במינון של 110 מ"ג במתן תת עורי של מזרק מוכן מראש. הניסוי לא עמד ביעד הראשי של הפחתה משמעותית של הישנות החרפה קלינית של אסטמה בקרב מטופלים הסובלים מאסטמה בלתי נשלטת ומרמות גבוהות של אאוזנופילים (>300/mcL). הניסוי לא עמד ביעד הראשי של הפחתת מינון יומי של OCS.
מהודעתה של טבע עולה כי בבחינת הנתונים בניסויים אלו לא התגלו כל בעיות בטיחות מעבר לפרופיל הבטיחות הידוע של reslizumab, ולא דווחו מקרים של anaphylaxis הקשורים ל- reslizumab.
טושאר שאה, סמנכ"ל בכיר לפיתוח קליני ועניינים רפואיים בטבע: "אנו מאוכזבים מכך שהניסויים של reslizumab במתן תת עורי במינון קבוע של 110 מ"ג לא עמדו ביעדים הראשוניים שלהם. עם זאת, תוצאות אלו ממחישות את התפקיד של אאוזנופילים בביולוגיית המחלה של אסטמה חריפה ואת החשיבות של הצבת יעד סף של אאוזנופילים בדם לצורך בחינת מטופלים. אנו ממשיכים לראות את ההשפעה החיובית של הפורמולציה במתן ורידי כמינון מבוסס משקל 3mg/kg אפקטיבי קליני עבור מטופלים הסובלים מאסטמה ומרמות גבוהות בדם של אאזנופילים אשר לא נשלטים דיו על ידי הטיפול השגרתי. טבע תבחן את הנתונים המלאים בכדי לקבוע את צעדיה הבאים".
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
גרף יומי מניית טבע:
- 7.לא לגעת בטבע...תירשמו ותהנו (ל"ת)אפי 23/01/2018 13:26הגב לתגובה זו
- גיא 27/01/2018 13:49הגב לתגובה זושטויות בריבוע המניה בטיסה
- 6.מכרתי בזק ב עליה 1.5 חחחחח לא שווה לירה (ל"ת)סיגל 23/01/2018 12:25הגב לתגובה זו
- 5.קנו אחנוי חץ וגז לא טבע לאא פרוטרום לא בזק (ל"ת)יעקב דהן 23/01/2018 12:24הגב לתגובה זו
- 4.לא לגעת בבזק 500 תרד ולא טבע 4800 (ל"ת)עמיר 23/01/2018 12:24הגב לתגובה זו
- 3.לא לקנו תרד חזק דוחפים אתכם שהם יצאו (ל"ת)עמיר 23/01/2018 12:23הגב לתגובה זו
- 2.יוני 22/01/2018 16:13הגב לתגובה זולא נורא זה רק נישה לאט לאט יהיה טוב
- ל55 היא תחזור 25/01/2018 09:41הגב לתגובה זורק תחליף לקופקסון ירים את טבע למאה דולר.מי שניכנס עכשיו יעשה על טבע 150 אחוז ומי שניכנס ב-70 לא יראה לעולם את הכסף שלו בחזרה.מסתבר שמיילן צריכה לומר תודה לחימוביץ שמנעה ממנה לרכוש את פריגו.
- 1.למה אין הודעה במאיה? (ל"ת)יש ר א לי 22/01/2018 15:52הגב לתגובה זו
- כל הכבוד לביזפורטל (ל"ת)בעל ניסיון 22/01/2018 19:13הגב לתגובה זו
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגפינרג'י קופצת 7.8% פלסאנמור ב-6%; מגמה מעורבת במדדים
נקסט ויז'ן עולה אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר
