הירשמו
  1. ראשי
  2. גלובל
אסף דנציגר מנכל נובוקיור
צילום: אלדד רפאלי

נובוקיור טסה ב-50%: "הניסוי לטיפול בסרטן ריאה עמד ביעדים העיקריים"

החברה והשותפה יבקשו מה-FDA האמריקאי וה-CE באיחוד האירופי אישור לשווק את התרופה כבר במחצית השנייה של שנת 2023 - שווי החברה מזנק בוול סטריט ל-12 מיליארד דולר
נתנאל אריאל | (2)
נושאים בכתבה אסף דנציגר ביוטכנולוגיה ישראליות בוול סטריט נובוקיור סרטן ריאה עונת הדוחות

חברת נובוקיור NOVOCURE הישראלית, בהנהלת אסף דנציגר, המפתחת מכשור רפואי לטיפול בזני סרטן אגרסיביים טסה במסחר בוול סטריט ב-50%. החברה והשותפה שלה, ZAI LAB LTD , מדווחות כי "הניסוי לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים 'לא קטנים' עמד ביעדים העיקריים - שיפור ההישרדות הכוללת של החולים". גם זאי טסה ב-44% לשווי של 5 מיליארד דולר.

עדכון לסגירת המסחר: המניה זינקה ב-68%. מניית זאי טיפסה ב-40%.

נובוקיור מתכננת להגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לאישור שיווק במחצית השנייה של 2023. במקביל, היא תגיש בקשה גם לקבלת תו CE באיחוד האירופי.

לדברי החברות "מחקר LUNAR השיג את מטרת המחקר העיקרית, והראה שיפור קליני משמעותי ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של החולים אשר קיבלו תוספת TTFields, בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד. מחקר LUNAR  הוא מחקר מפאזה 3, אשר בדק את יעילות TTFields בשילוב עם אימונתרפיה או כימותרפיה (דוסטקסל) לעומת טיפול אימונתרפי או דוסטקסל בלבד, אצל חולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) בשלב 4, שמחלתם התקדמה במהלך טיפול כימותרפי עם פלטינום או לאחריו".

עוד על פי הדיווח, המחקר הראה שיפור משמעותי מבחינה קלינית ומובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של חולים שטופלו בTTFields בשילוב עם אימונותרפיה (מעכבי PD-1 או PD-L1) בהשוואה לאלה שטופלו באימונותרפיה בלבד, ומגמה חיובית בהישרדות הכוללת בחולים שטופלו ב TTFields  בשילוב דוסטקסל (Docetaxel) לעומת דוסטקסל בלבד. גיוס החולים לקבוצות הטיפול הסיסטמי השונות במחקר (אימונותרפיה או כימותרפיה) בזרוע TTFields  ובזרוע הביקורת היה מאוזן. כמו כן, תוצאות המחקר בקרב מטופלי קבוצות הביקורת היו דומות לתוצאות בניסויי עבר דומים. הניסוי הדגים את ישימות הטיפול בTTFields בקרב מטופלים שהשתתפו במחקר.   

סרטן ריאות  הוא הקטלני מבין סוגי הגידולים והוא גורם התמותה הראשון מסרטן ברחבי העולם. סרטן ריאות מסוג תאים לא-קטנים (NSCLC) מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאות. ההערכה היא שכ-193 אלף חולים מאובחנים כחולי NSCLC בכל שנה בארה"ב וכ-46 אלף חולים מקבלים טיפול קו שני בשלב 4 NSCLC מדי שנה בארה"ב. רופאים משתמשים בשילובים שונים של ניתוחים, הקרנות וטיפולים תרופתיים לטיפול ב- NSCLC, בהתאם לשלב המחלה. TTFields מיועד לשימוש בעיקר יחד עם טיפולים מוכחים אחרים (Standart of Care).

ויליאם דויל, יו״ר מועצת המנהלים של נובוקיור, אמר על רקע התוצאות: "המחקר הקליני האחרון שהראה שיפור בהישרדות הכוללת בשלב מתקדם של הטיפול בסרטן ריאה מסוג תאים קטנים (NSCLC) בשלב 4 שעמיד לטיפול כימותרפי, היה לפני 6 שנים. דבר זה מדגיש את האתגרים הקיימים בטיפול במחלה זו. אנו מרוצים במיוחד מהתוצאות המשמעותיות של הטיפול ב TTFields בשילוב עם אימונותרפיה, שלו פוטנציאל להאריך משמעותית את הישרדות המטופל מעבר למה שהיה אפשרי בעבר. אני רוצה להודות למטופלים ולחוקרים שלנו על האומץ ועל מסירותם להשלמת המחקר. אני מבקש גם להודות לעובדי חברת נובוקיור על מחויבותם העמוקה למטופלים ועל ההתמדה בהנעת נובוקיור לעבר ציון הדרך החשוב הזה".

קיראו עוד ב"גלובל"

תוצאות החברה:

את הרבעון השלישי של 2022 סיימה נובוקיור עם הפסד של 0.25 דולר למניה (או כ-26.6 מיליון דולר), זאת לעומת התחזיות שעמדו על הפסד של 0.3 דולר למניה. אשתקד הפסידה החברה 0.13 דולר למניה. הרבעון מציג שיפור של כ-16.6% בהכנסות לעומת הרבעון הקודם. 

אבל בשורה העליונה הציגה החברה פספוס, כאשר דיווחה על הכנסות של 131 מיליון דולר בסוף הרבעון השלישי ירידה של כ-2% לעומת הרבעון המקביל, כאשר השוק ציפה להכנסות גבוהות יותר בקרוב ל-3%. ברבעון המקביל הכניסה החברה 133.6 מיליון דולר.

 

תחזית לרבעון הרביעי: עם פרסום הדוחות צפתה החברה הפסד של 0.32 דולר למניה, והכנסות של 136.5 מיליון דולר ברבעון הרביעי. בעוד האנליסטים צפו הפסד של 0.3 דולר על הכנסות של 130.6 מיליון דולר. בנובוקיור צופים לסיים את השנה הפיסקלית הנוכחית עם הפסד של 0.89 דולר למניה על הכנסות של 550 מיליון דולר. ההכנסות צפויות להיות מעל קונצנסוס האנליסטים ל-540.9 מיליון דולר, אבל מנגד גם ההפסד שכן האנליסטים צופים הפסד של 0.81 דולר למניה.

 

נובוקיור מפתחת ציוד אונקולוגי עבור חולי סרטן. היא מתמקדת בגידולים סרטניים כמו גליובלסטומה, גידול המוח האלים והנפוץ ביותר, סרטן ריאות בדרגה רביעית אשר נחשב לרוב קטלני מכיוון שהוא מפיץ גרורות לכל חלקי הגוף, וסרטן מאוד ספציפי של המעיים. את הטיפול בכל סוגי הסרטן השונים עושה החברה באמצעות שימוש בקסדה מיוחדת בשם TTF (Tumor Treating Field) אשר מקרינה אותות אלקטרומגנטיים ומונעת לכאורה מהגידולים הסרטניים להמשיך להתפתח.

החברה הוקמה בשנת 2000 בישראל ומרכז הפיתוח שלה נמצא בארץ. 

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    תפסיקו לקרוא לזה קסדה! (ל"ת)
    אלמוני 06/01/2023 12:39
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    טליק 05/01/2023 18:48
    הגב לתגובה זו
    כבר מחר
סטארפייטרס ספייססטארפייטרס ספייס

המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%

ההנפקה הצנועה, היצע מניות מוגבל והיעדר הכנסות הפכו את סטארפייטרס לאחת המניות התנודתיות בשוק ומציבים סימני שאלה סביב השווי שנקבע לה בתוך ימים ספורים

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה חלל

חברת החלל האמריקאית סטארפייטרס ספייס (FJET) נכנסה בשבוע שעבר לשווקים הציבוריים בהנפקה ראשונית צנועה יחסית, אך בתוך ימים ספורים הפכה לאחת המניות התנודתיות ביותר בבורסות בארה״ב. ההנפקה, שגייסה כ־40 מיליון דולר, הציבה את החברה במרכז תשומת הלב, בעיקר בשל תנודות חדות במחיר המניה ובמחזורי מסחר גבוהים במיוחד.


סטארפייטרס החלה להיסחר בחמישי שעבר בבורסת NYSE American במחיר של 3.59 דולר למניה. כבר ביום המסחר הראשון זינקה המניה עד לרמה של 8.5 דולר, כאשר נרשמו תנודות חדות לשני הכיוונים וביום שני נרשם זינוק חריג של כ־371%, שהקפיץ את מחיר המניה לשיא של 31.5 דולר, לפני שמגמת המסחר התהפכה היום (שלישי), כאשר המניה נופלת בכמעט 60% למחיר של פחות מ-14 דולר.


סטארפייטרס מציגה את עצמה כחברה שמחזיקה ומפעילה את צי המטוסים העל־קוליים המסחריים הגדול בעולם. פעילותה מתבצעת ממרכז החלל קנדי בפלורידה, והיא מפעילה שבעה מטוסי F-104 סטארפייטר, דגם שיצא משירות בנאס"א כבר באמצע שנות ה־70.


שלוש שנים בלי הכנסות

החברה לא רשמה הכנסות בשלוש השנים האחרונות, ובשנת 2024 דיווחה על הפסד של 7.9 מיליון דולר. נתונים אלו ממקמים אותה כחברה בשלב מוקדם מאוד, שעדיין לא הוכיחה מודל עסקי יציב. מבנה המאזן של סטארפייטרס מסבך את המצב עוד יותר. לחברה הון עצמי שלילי, כך שההתחייבויות עולות על הנכסים. כתוצאה מכך, יחס מחיר להון של החברה עומד על מינוס כ־160, נתון חריג במיוחד בענף תעופה וביטחון, שבו היחס המקובל נע סביב 2.5–3.7.


גורם נוסף שמסביר את התנודות החריפות הוא היקף המניות הזמין למסחר. מתוך כ־21.7 מיליון מניות קיימות, רק כ־11.1 מיליון הוצעו לציבור בהנפקה. היצע מצומצם של מניות סחירות יוצר תנאים שבהם גם עסקאות בהיקף לא גדול גורמות לתנודות מחיר חדות.


להמשך הכתבה לחץ כאן
וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
המניות הבולטות

נייקי עולה 2%, אינטל יורדת 3% ומהי המגמה בחוזים?

החוזים על וול סטריט נסחרים בעליות קלות לקראת יום מסחר מקוצר, טסלה מטפסת ומי החברה שמאותת על התאוששות משפל היסטורי? 

צוות גלובל |
נושאים בכתבה וול סטריט

החוזים על המדדים המובילים בוול סטריט נסחרים בעליות קלות, לקראת יום מסחר מקוצר בערב חג המולד ולאחר רצף שיאים מרשים שנרשם במדדים המובילים, כולל שיא של ה-S&P500. בתקופת סוף השנה יש נטייה היסטורית לעליות בשוקי המניות, כשהיום ייפתח על רקע נתוני המאקרו החזקים מהימים האחרונים, אך כנראה עם מחזורי מסחר דלים יחסית. העלייה החדה בתוצר האמריקאי ברבעון השלישי ממשיכה לתמוך בסנטימנט, ומדגישה את החוסן של הכלכלה גם לאחר שנה תנודתית ומאתגרת.

במקביל, שוק האג"ח משדר רגיעה מסוימת, עם ירידה בתשואות לכל אורך העקום, מה שמספק רוח גבית נוספת למניות. התשואה של אג"ח ממשלתי לשנתיים עומדת על 3.54%. ברקע, הציפיה היא ל-"ראלי סנטה". תאגידיות, לשינויים בסנטימנט ולמהלכים נקודתיים של משקיעים.

המניות הבולטות 

דיינאווקס טכנולוג’יס Dynavax Technologies Corp -0.27%   מזנקת בחדות ומובילה את רשימת העולות, לאחר שסאנופי Sanofi 0.6%   הודיעה על הסכם לרכישת חברת החיסונים בעסקת מזומן בהיקף של כ-2.2 מיליארד דולר. העסקה משקפת פרמיה משמעותית על מחיר הסגירה האחרון ומחזקת את פעילות החיסונים למבוגרים של סאנופי, בעיקר סביב החיסון להפטיטיס B שכבר משווק והפרויקט המוקדם לחיסון נגד שלבקת חוגרת. הנהלת דיינאווקס מדגישה כי השילוב צפוי להאיץ את הפריסה הגלובלית של מוצרי החברה, בעוד סאנופי מציינת כי אין לעסקה השפעה על התחזיות לשנת 2025.

אינטל Intel Corp -0.05%  נופלת לאחר דיווחים כי אנבידיה NVIDIA Corp. 3.01%   החליטה להפסיק את בדיקות הייצור של שבבים בתהליך ה-18A המתקדם של אינטל. לפי הפרסום, אנבידיה בחנה אפשרות לייצר שבבים בטכנולוגיה החדשה אך בחרה שלא להמשיך בשלב זה, מה שמעורר סימני שאלה סביב הבשלות והיכולת המסחרית של התהליך, שאינטל מציגה כאבן יסוד באסטרטגיית ההתאוששות שלה. באינטל מציינים כי פיתוח טכנולוגיית ה-18A מתקדם כמתוכנן, אך בשוק מתייחסים בזהירות לדיווח, במיוחד על רקע שיתוף הפעולה האסטרטגי בין החברות והשאיפה של אינטל לצמצם פערים מול TSMC Taiwan Semiconductor . 1.25%   בתחום הייצור.

יואייפת’ UiPath -4.43%  נסחרת בעליות לאחר הודעת S&P Dow Jones על צירופה למדד S&P MidCap 400 בתחילת ינואר. המהלך, שמגיע בעקבות יציאתה של חברה אחרת מהמדד בשל מיזוג, נתפס בשוק כמהלך טכני אך משמעותי, שעשוי לייצר ביקושים מצד קרנות מחקות מדדים. מניית חברת האוטומציה נהנית מהזרקור, והמשקיעים מתמחרים את השפעת הכניסה למדד בהקשרי הסחירות והביקוש בטווח הקצר.

להמשך הכתבה לחץ כאן